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UNIVERSIDAD JUÁREZ AUTÓNOMA DE TABASCO

DIVISIÓN ACADÉMICA MULTICIPLINARIA DE


COMALCALCO

PROFESORA:

NOMBRE:
Est. En Lic. Enf. Guadalupe Sánchez Hernández
Est. En Lic. Enf José Orlando

ASIGNATURA:
Bioética y legislación

SEMESTRE Y GRUPO:
6to “UD”
INTRODUCCIÓN
 La Medicina y la Tecnología han avanzado mucho en los últimos años. Todos estos progresos
ayudan a construir una sociedad más humana en donde el hombre pueda desarrollar sus
capacidades más plenamente. Los nuevos descubrimientos y trabajos en materia de
prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades se han podido llevar a cabo
gracias, en parte, a las investigaciones y ensayos sobre seres humanos.

 En el presente capítulo se realiza un análisis sobre la experimentación humana; tras una breve
reseña histórica, hablamos de los códigos éticos y de la legislación actual sobre la materia,
profundizando en algunos de los aspectos más relevantes como son el consentimiento
informado, la protección de los débiles e incapaces, la experimentación en embriones, los
comités de ética, el empleo de placebo y los ensayos sin beneficio terapéutico.
OBJETIVOS

 •general
 El estudiante será capaz de reflexionar sobre la historia que hay detrás de la
medicina y de la misma manera entender cómo se crearon los procedimientos.

•especifico
 Comprender las mejoras que ha existido en la medicina moderna

conceptos
 Directrices: conjunto de pautas escritas o verbales que deben seguirse para la consecución
de un fin.
 Navarro, J. (2015).

 Controversia: discusión reiterada entre dos o más personas que defienden opiniones
contrarias. (CNDH, 2016, pag.13)

 Persona: Consideración radical y excepcional de cada hombre y/o mujer como individuo,
integralmente constituido física, espiritual y socialmente; como sujeto de derechos y
obligaciones; y como núcleo íntimo abierto a las personas, a las cosas y a la trascendencia. La
persona tiene un yo que es la biografía de todo lo que ha vivido, con su fisonomía, carácter y
las relaciones con su mundo. (Requena, 2008, pág. 88)
Experimentación con gemelos
La eugenesia o manipulación genética fue uno de los mayores intereses de los
nazis. Y se creía que los gemelos eran la opción ideal para descubrir más sobre la
genética. Josef Mengele fue el hombre encargado de liderar estos experimentos se
unió al partido nazi en 1937. Según Otmar Von Verschuer biólogo y preocupado con
el “higiene racial”, la investigación con gemelos era el “método soberano para la
investigación genética con humanos”.
Experimentos con trasplantes:

 Realizaban trasplante óseo, los médicos alemanes practicaron las amputaciones,


extirpando a los prisioneros sanos huesos de la cadera, de los hombros o de las
piernas, siendo, posteriormente exterminados mediante una inyección

 La finalidad de estos experimentos era estudiar la regeneración de músculos, nervios


y huesos, para ello se realizaron trasplantes de huesos y se extrajeron músculos y
nervios todo sin anestesia la mayoría de las víctimas quedaron mutiladas o
discapacitadas y muchas más murieron
Experimentos de esterilización:

 Desde 1941 hasta 1945, se realizaron experimentos de esterilización, la finalidad


de esos experimentos era esterilizar a millones de personas en poco tiempo y con
poco esfuerzo, el gobierno nazi esterilizo a cerca de 400,000 personas .Los
prisioneros recibieron inyecciones que contenían yodo y nitrato de plata mismas
que causaban dolor abdominal y cáncer cervical.
Experimentos sobre malaria:
 Desde febrero de 1942 hasta abril de 1945, se realizaron experimentos en el
campo de concentración de Dachau, se realizaron investigaciones para tratar la
malaria, se tomaban prisioneros quienes eran infectados con mosquitos,
inyectados con extractos de una glándula mucosa de mosquitos o sangre
infectada, lo que se buscaba era que los prisioneros contrajeran la enfermedad
para luego aplicarles diversas drogas y ver cuál era más eficaz, más de 500
personas, murieron a causa de este experimento.
Experimentos sobre el tifus, viruela, cólera y
difteria:
 Desde diciembre de 1941 hasta febrero de 1945, en Buchenwald se realizaron
experimentos para investigar la fiebre y su posible solución, los prisioneros fueron
inyectados con bacterias del tifu lo que ocasiono más del 90% de las víctimas,
otros prisioneros fueron vacunados con sustancias químicas, para después de
algunas semanas ser inyectados con gérmenes de fiebre, el resto eran infectados
sin protección previa para comparar los resultados, también se realizaron
experimentos con viruela, fiebre amarilla, cólera, difteria etc
Experimentos para combatir la hipotermia:
 En 1941, Luftwaffe fue conocido como el ángel de la muerte, dirigió experimentos para saber
cómo tratar la hipotermia, con estos experimentos se buscaba encontrar la mejor manera de
combatir la hipotermia, como los soldados podían estar horas a temperaturas
considerablemente bajas, tratar la hipotermia era importante para los nazis; estos experimentos
fueron dirigidos por la Luftwaffe, fuerza aérea de Alemania , así como los comandantes de
Dachau y Auschwitz, los prisioneros eran colocados en agua a una temperatura entre los 2.5 y
12 grados; eran vestidos con el uniforme aéreo con o sin casco, para medir la temperatura
corporal se insertaba una sonda en el recto , en algunos de los estudios se dejaba al prisionero
hasta por tres horas en el agua y en otros se sumergía la parte posterior de la cabeza, con los
experimentos se lograba ver a que temperatura moría el prisionero, y el tiempo que había
estado en el agua, también se buscaba saber cómo resucitar a la persona luego del
congelamiento.
Experimentos con gas mostaza y Experimentos con veneno y
fosgeno: bombas:

 En septiembre de 1939 y abril de 1945, se


realizaron experimentos con gas mostaza y  Para investigar el efecto de distintos tipos de
fosgeno en los campos de concentración de veneno, entre 1943 y 1944 se realizaron
Natzweiler y Sachsenhausen, los prisioneros eran
sometidos a gas mostaza y fosgeno para probar diversos experimentos en el campo de
posibles antídotos para así evitar la muerte de los concentración de Buchenwald, los venenos se
soldados nazis. colocaban en las comidas de los prisioneros,
 Experimentos con veneno y bombas:
por lo que no sabían que estaban siendo
 Para investigar el efecto de distintos tipos de
veneno, entre 1943 y 1944 se realizaron diversos envenenados, las victimas morían como
experimentos en el campo de concentración de consecuencia del veneno aunque a veces
Buchenwald, los venenos se colocaban en las eran asesinadas para realizar la autopsia.
comidas de los prisioneros, por lo que no sabían
que estaban siendo envenenados, las victimas  También realizaron experimentos para ver el
morían como consecuencia del veneno aunque a efecto de algunos fármacos en las
veces eran asesinadas para realizar la autopsia.
quemaduras con fosforo, las quemaduras se
 También realizaron experimentos para ver el
efecto de algunos fármacos en las quemaduras realizaban en prisioneros con sustancias que
con fosforo, las quemaduras se realizaban en se extraían de bombas incendiarias.
prisioneros con sustancias que se extraían de
bombas incendiarias.  En 1944 se dispararon balas envenenadas a
 En 1944 se dispararon balas envenenadas a unos unos sujetos experimentales que sufrieron
sujetos experimentales que sufrieron tortura y tortura y finalmente la muerte.
finalmente la muerte.
Experimentos con heridas en la cabeza:
 En el verano de 1942, en Baranovichi, se realizaron
experimentos en un pequeño edificio detrás de la
casa ocupada por el oficial nazi del Sicherheitsdients
Dr.Wichtmann , en uno d ellos un niño de once o
doce años fue atado a una silla para que no pudiera
moverse, sobre él fue suspendido un martillo
mecánico que cada pocos segundos caía sobre su
cabeza.
 Muchas personas entre ellos prisioneros, personas
discapacitadas, niños, gemelos, mujeres
embarazadas entre otras fueron sometidas a
experimentos y, murieron durante las pruebas y otros
fueron asesinados después para ver el efecto tras la
muerte, los pocos que sobrevivieron quedaron
marcados de por vida, algunos mutilados y otros con
discapacidad de por vida.
 Después que la segunda guerra mundial llego a su
fin muchos médicos fueron llevados a juicio.
ASPECTO LEGAL Y JURIDICO
 Para la realización de cualquier estudio clínico, sin importar la fase de investigación en la que se
encuentre, ya sea para el empleo de insumos para la salud, procedimientos o actividades
experimentales en seres humanos o muestras biológicas de seres humanos, deben respetarse los
principios científicos, éticos y regulatorios nacional e internacionalmente aceptados. Estos son: el
Código de Núremberg (1947); la Declaración de Helsinki (1964) y sus enmiendas de
Tokio(1975), Venecia (1983), Hong Kong (1989), Somerset West, Sudáfrica (1996) y Edimburgo
(2000); las Guías Éticas Internacionales para Investigación Biomédica que Involucra a Seres
Humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de la Ciencias Médicas (CIOMS) y las
Buenas Prácticas Clínicas: documentos de las Américas de la Organización Panamericana de la
Salud como oficina regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS);las Guías para la Buenas
Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, E6-R1); así como La Ley
General de Salud (LGS) en México a través del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia
de Investigación para la Salud; el Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios; las Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos y Guías en la materia publicadas en
el Diario Oficial de la Federación, donde se han establecido los lineamientos, trámites y principios a
los cuales deberá someterse la investigación para la salud en México para contar con autorización
de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). El cumplimiento
de estas guías asegura la protección de la dignidad, derechos humanos, seguridad y bienestar de
los participantes en el estudio clínico.
 La COFEPRIS establece las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios y
cuenta con una unidad administrativa denominada Comisión de Autorización Sanitaria, responsable
de proponer los requisitos y disposiciones administrativas para la operación de establecimientos
destinados a procedimientos o actividades clínicas o de investigación y se encarga de expedir,
prorrogar o revocar la autorización de proyectos para el empleo de medicamentos, materiales,
aparatos, procedimientos o actividades experimentales en seres humanos con fines de investigación
científica, respecto de los cuales no se tenga evidencia científica suficiente para probar su eficacia
preventiva, terapéutica o de rehabilitación.
 La Ley General de Salud, título quinto “Investigación para la Salud”, capítulo único, establecen los
lineamientos y principios a los cuales debe someterse la investigación en materia de salud que
involucre seres humanos o muestras biológicas derivadas de esto.
 El artículo 100 de la Ley General de Salud establece que la investigación en seres humanos deberá
adaptarse a los principios científicos y éticos que justifiquen la investigación médica; que sea el
único método por el cual se pueda obtener este conocimiento; que se asegure que el sujeto de
experimentación no se expone a riesgos ni daños innecesarios; se cuente con el consentimiento
informado por escrito del sujeto de investigación o de su representante legal y se realice únicamente
por profesionales de la salud en instituciones médicas autorizadas y vigiladas por las autoridades
sanitarias correspondientes
 El título sexto de la Ley General de Salud en Materia de Investigación corresponde
a la ejecución de la investigación en instituciones de atención a la salud, engloba
las características, funciones, obligaciones y/o responsabilidades que debe poseer
el investigador principal que estará a cargo de la investigación, como la
presentación de un informe técnico ante el Comité de Ética en Investigación de la
institución de atención a la salud; la publicación de informes debe de mantener la
confidencialidad de los sujetos de investigación, así como la que se haya
acordado con los patrocinadores del estudio. Además, se debe dar crédito a los
investigadores asociados y al personal técnico participante y entregar una copia
de las publicaciones a la dirección de la institución
CONCLUSIÓN

 En la práctica de la medicina se utilizan los conocimientos con un determinado y


concreto fin: prevenir, aliviar o curar los padecimientos de un ser humano enfermo.
Para este fin, se han de tomar y usar conocimientos de la fisiología, de la
anatomía, de la bioquímica, de la microbiología, de la genética, de la medicina
nuclear, de la inmunología, de la patología etc., pero también de la física, de la
química, etc. y aún más, de la psicología, de la sociedad y también de la ética. Lo
anterior implica que se debería hablar de ciencias médicas y biomédicas, más que
de medicina simplemente. Lo que debe subrayarse, es la visión global, la
concepción holística del paciente. Esto plantea una progresiva subdivisión y supe
especialización del saber médico, generando problemas de orden epistemológico-
didáctico e incluso de orden ético.
reflexión
preguntas
 1-. ¿Cuál era la intención de la experimentación con gemelos?

 2.- ¿que establece El artículo 100 de la Ley General de Salud?

 3.- ¿Quién establece las atribuciones en materia de regulación, control y fomento


sanitarios

 4.- ¿Qué dice La Ley General de Salud, título quinto “Investigación para la Salud”?

 5.-¿Qué es una directriz?


1. Seguir obteniendo la raza pura o ARIA

2. establece que la investigación en seres humanos deberá adaptarse a los principios


científicos y éticos que justifiquen la investigación médica; que sea el único método
por el cual se pueda obtener este conocimiento

3. La cofepris

4. establecen los lineamientos y principios a los cuales debe someterse la


investigación en materia de salud que involucre seres humanos o muestras
biológicas derivadas de esto.

5. conjunto de pautas escritas o verbales que deben seguirse para la consecución de


un fin.
Navarro, J. (2015).