Seminario 3:

Elaboración de
Granulado
 Conceptos:
GRANULADO ▪ El proceso nos permite
Presentación sólida que contiene fraccionar la mezcla
el o los fármacos y aditivos aglutinante o conglomerada
conglomerados de polvos. Las previamente obtenida de tal
partículas solidas individuales forma que obtenemos
difieren en forma, tamaño y masa partículas con un rango
dentro de ciertos limites. (FEUM, deseados.
9°ED)

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 ▪ Fuerzas implicadas en el procesamiento:

▪ COMPRESIÓN
Si la cohesión es alta, entonces la obtención del granulado se dificulta. A
fin de vencerla, a la mezcla aglutinante se le aplica una fuerza
perpendicular a la malla . Las partículas obtenidas son vermiformes.
▪ TORCIÓN:
La aplicación de esta fuerza nos permite obtener un granulado con
forma de espirales, ya que la fuerza aplicada es en forma circular
▪ FLEXIÓN:
Se aplica esta fuerza en forma paralela a la malla. Esta, junto con la
Cohesión y Adhesión se necesitan para obtener un buen granulado.

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 “
▪ La granulación tiene como
objetivo la transformación de
partículas de polvo
cristalizado o amorfo en
agregados solidos resistentes
y porosos. (Vila Jato, et al)

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 Razones de la granulación
▪ Estado intermedio en la
fabricación de
comprimidos.
▪ Encapsulación rígida.
▪ Prevenir segregaciones de
los componentes debidas a
las diferencias de tamaño
▪ Componentes mezclados
en cada granulo
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 ▪ Mejorar las propiedades ▪ Higroscopicidad:
del flujo de la mezcla ▪ Capacidad de los
▪ Reducir materiales para absorber
considerablemente la el agua
cantidad de polvo
generado en el proceso de
fabricación
▪ Reducir la higroscopicidad
de la mezcla

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 Características del granulado
▪ Ser regular en forma y color
▪ Tener tamaño lo mas homogéneo posible
▪ Tener buena fluidez
▪ Tener resistencia mecánica
▪ Debe ser lo suficientemente soluble

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 Procesos implicados
en la granulación
Pulverización y mezclado
de los polvos

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Pulverización:
Fragmentar un solido seco en unidades de menor
tamaño que las originales.

Incrementar la superficie especifica de las

partículas: incremento notable de la
biodisponibilidad
 Mezclado.
▪ El mezclado es una operación farmacéutica
cuyo objetivo fundamental es conseguir la
máxima interposición entre varios componentes
y una distribución lo más homogénea posible de
los mismos

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 “
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 Preparación.
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 Preparación por vía húmeda
 Adición de un disolvente.
 1. Pulverización y mezclado con excipientes (
diluyentes, disgregantes, aglutinantes, y
correctores).

 Humectación del polvo mezclado

 Granulación del polvo humectado
 Desecación del granulado
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 Doble tamizado
 “
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 ▪ La humectación del polvo se lleva a cabo
utilizando equipos de amasado.
▪ Se utiliza un mezclador planetario

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 “ ▪ La granulación
propiamente dicho
consiste en someter la
masa humectada a
presión mecánica.

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 Pelletización.
▪ Proceso de aglomeración que convierte los
polvos finos o granulados de fármacos y
excipientes voluminosos en unidades pequeñas,
de forma mas o menos esférica, y de flujo libre
denominada pallets.

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 ▪ Polvo mezclado
▪ Humectación con solvente de granulación.
▪ Giros a altas velocidades
▪ Redondeamiento de la masa.
▪ Recubrimiento mediante atomización.

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 Preparación por vía seca.
▪ Se usa cuando:
▪ Los componentes del comprimido son
sensibles a la humedad.
▪ No soportan altas temperaturas durante el
secado o son excesivamente solubles.
▪ “Granulación por doble compresión”.

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 “ ▪ Aunque no es muy
utilizado, este método,
comprende dos
procesos; la compresión
y el triturado- tamizado
(Vila Jato, et al)

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 “
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Control de calidad
y análisis físico
químico.
 Parámetros y métodos.
▪ Tamaño: tamización, con tamices vibratorios.
El tamaño debe ser homogéneo, con dispersión
pequeña.
▪ Forma: debe ser homogénea y regular,
habitualmente redondeada o alargada.
▪ Densidad aparente: relación entre la cantidad
determinada del granulado y el volumen que
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 ▪ Porosidad: condiciona la velocidad y magnitud
de la dispersión de los gránulos en medio
acuoso. Proporción de volumen ocupado por
espacios vacíos del granulo.
▪ Resistencia a la rotura: con el objetivo de
mantener la integridad, y no revertir el estado
del polvo, se hacen pruebas de impacto,
abrasión, y disolución.

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 ▪ Friabilidad: puede determinarse por agitación,
en un envase cerrado, seguido por un nuevo
control de granulometría por tamización.
▪ Angulo de reposo: reconocimiento de la
capacidad de flujo del granulado.
▪ Contenido de humedad.
▪ Compresión

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 Evaluación.
▪ 1. Define granulado.
▪ 2. Menciona los dos métodos de preparación de
granulado.
▪ 3. Escribe al menos tres razones por la cuales se
realizan granulaciones.
▪ 4. Da dos características de los granulados
▪ 5. ¿Qué es la pelletización?
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 Integrantes del equipo.

▪ Domínguez Garrido Mónica Itzel

▪ Narváez Padilla José Armando
▪ Lezama Escalante Héctor Raúl
▪ Colotla García Julio Cesar
▪ García Fermín Juan
▪ Munive Pérez José Carlos.
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