ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

EN LA PRÁCTICA CLÍNICA. UNA

HERRAMIENTA DE LA SEGURIDAD
DEL PACIENTE.
Que es lo a lo que normalmente se le da
mayor relevancia en temas de
farmacovigilancia y Seguridad del
Paciente ???
FUENTE:
www.formafarmasefh.com
Lo que vende??
REALIDAD?
Evolución
En que nos enfocamos?

Legislación SDMDU FARMACOVIGILANCIA Central de Mezclas

Y QUE PASA CON LA
ESTABILIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS
PREPARADOS EN LOS
HOSPITALES Y CLÍNICAS?
La estabilidad de los medicamentos en la práctica clínica
es un área de interés por sus repercusiones en la
organización asistencial de los Servicios de Farmacia (SF)
(centralización de la elaboración de mezclas parenterales
más flexible y segura) y también por su repercusión
económica al ampliar las posibilidades de incorporar el
atributo de eficiencia en estas áreas.

N. Barrueco1, I. Escobar Rodríguez1*, B. García Díaz2, Mª E. Gil Alegre3, E. López Lunar2, Mª G. Ventura Valares3,
componentes del Grupo Madrileño de Estudio de Estabilidad de Medicamentos
Preparación de medicamentos en
hospitales y clínicas
• Preparaciones de medicamentos son identificadas en el

hospital tanto fuera como dentro del servicio de farmacia.

• Nivel de riesgo de cada preparación debe ser analizado

y documentado.

• Procedimientos, Instrucciones, Registros.

• Nivel de cualificación del personal para la preparación.

• Requisitos de calidad, instalaciones y equipos

Clasificación de las preparaciones de
acuerdo a quien las elabora.

¿?
Definiciones
Como evaluar el riesgo
Matriz de riesgo para preparaciones
estériles.

Antes de realizar una preparación de un medicamento por

primera vez, el servicio de farmacia debe llevar a cabo una
evaluación apropiada de los riesgos asociados con el fin
de determinar el nivel del sistema de calidad que debe
aplicarse.
Esta evaluación debe formar parte del expediente de
información de producto de cada preparación.
Que evalúa la matriz
• El proceso de la preparación.
• La vía de administración de la preparación.
• El perfil de seguridad del medicamento.
• La cantidad de unidades preparadas.
• La distribución de la preparación.
• La susceptibilidad de contaminación microbiológica.

A cada criterio de decisión le corresponde un factor

alfabético de graduación del riesgo que va desde la “A” a la
”D” siendo éste el valor de mayor riesgo.
• Ejercicio:
ELEGIR LA OPCIÓN DE MAYOR RIESGO QUE
REPRESENTE AL MEDICAMENTO A ELABORAR, EN
CADA UNA DE LAS 6 TABLAS DE RIESGO POTENCIAL.

ceftriazona inyectable x bolsa de 100mL x 10 bolsas

1 2 3 4 5 6
EN CONCLUSIÓN
• Oportunidad para nuestra profesión.
• Compromiso en la formación continua
• Compromiso en la formación continua, acreditación,
dotación de medios, controles de calidad controles de
calidad.
• Esfuerzo profesional y de recursos.
• Calidad por diseño
• Gestión de riesgos.
• Beneficio para los farmacéuticos de hospital, resto
profesionales sanitarios, administraciones públicas
administraciones públicas.
GRACIAS