Mezcladora de doble cono

Profesor: David Morales Integrantes: Brandon Cortes

Jorge Fuentes
Jaime Zúñiga
Características de calidad para su uso en farmacia

 Saneamiento a nivel microbiológico

 Fabricado con materiales compatibles
 Accesible para inspección
 Autodrenante
 Hermético (punto 5 y 6)
 Diseño “exterior” higiénico
 Protocolos validos de limpieza y desinfección

• Compatibilidad higiénica con otros sistemas

de la planta (9)
• Rendimiento operativo sanitario (7)
Partes y piezas
Pulido en micras o micrones

¿Qué son los micrones?

Es una muy importante unidad de medida

métrica para la filtración de aire, liquido,
microbiología y procesos de laboratorio.

Comparación de micras

Un cabello humano = 60-80 micras

Un acaro del polvo = 1 – 4 micras de largo

El ojo humano puede ver partículas de hasta 40

micras.
Tipos de equipo

Mezcladora horizontal de cintas Mezcladora horizontal de arado

Tanque en U donde van girando las Tanque redondo con cortadoras de alta
astas dobles, llevando y mezclando el velocidad, la cual dispersa el polvo y a
material desde los costados hacia el la vez que lo mezcla lo va cortando.
centro.
Tipos de equipo

Mezcladora horizontal sin gravedad Mezcladora horizontal de secado

Tanque de U, donde van paletas de Mezcladora que utiliza calor para secar
distintos tipos las cuales van girando en ciertos productos solidos, a la vez puede
tres direcciones, radial, axial y circular. incorporar otros tipos de mezclado
Tipos de equipo

Nauta mezcladora

Tanque cónico invertido

donde dos espirales van
mezclando los elementos,
a la vez que suben y bajan
la mezcla varias veces.

Mezcladora en V o de pantalón

Lleva un cilindro el cual va rotando,

golpeando y cruzando el material sin
dejar esquinas muertas dentro del
cilindro.
Tipos de equipo

Mezcladora de 3D

La mezcladora de 3D gira en todas las

direcciones evitando así la segregación y
el efecto centrifuga que puede haber,
evita la perdida de energía y funciona en
menos tiempo que otras mezcladoras.
Limpieza de la maquinaria

• POE de limpieza
• Alcohol 70%
• Otros químicos patentados y autorizados por
el fabricante o la autoridad sanitaria
• Personal capacitado
• Elementos de seguridad personal
• Protocolo de emergencia
• Registros al día
 Funcionalidad ¿para que se usa y como se usa?
¿Para que se usa?
Se utiliza principalmente para la mezcla de polvo, granel y materiales frágiles debido a la velocidad de
rotación del cono.
Se puede utilizar en la industria farmacéutica, alimentaria, química y otras industrias para producir mezclas
homogéneas de componentes a granel.

¿Cómo se usa?
Concepto u operación unitaria detrás del equipo

Operación unitaria cuyo objetivo es tratar a dos o más componentes de forma que cada unidad
(partícula, molécula,...) de uno de los componentes contacte lo más posible con las de los demás.
(Se explico en la diapositiva anterior)

El concepto es similar a las

imágenes que vemos, donde
mezcladoras de concreto toman
los materiales (agua, arena,
cemento) y comienzan a mezclar
para obtener una mezcla
homogénea que será utilizada
luego.
Podemos ver en este proceso que
todos conocemos lo mismo que
hace la mezcladora de doble
cono.
¿Como debe ser la sala donde se encuentra la maquina?

Las salas blancas, llamadas también salas limpias o de ambiente controlado de la industria farmacéutica, son
lugares que tienen por función garantizar la calidad en operaciones de fabricación y control.

Arquitectura de sala blanca

• Comprobar el espacio de la sala y si el suelo

soporta la fuerza generada por el mezclador.
• Determinar el flujo de movimiento del
personal y los materiales dentro de la sala.
• Las paredes, techo y suelo deben ser lisas,
recubiertas, sin esquinas o zonas que puedan
facilitar la acumulación de polvo o
microorganismos.
• El material de la sala debe presentar un buen
comportamiento frente a agentes químicos y
de limpieza.
• Las paredes, suelos y techo deben ir
rematadas entre si con perfiles de media
caña higiénicos.
¿Como debe ser la sala donde se encuentra la maquina?

Arquitectura de sala blanca

• Las paredes, suelos y techo

deben ir rematadas entre si
con perfiles de media caña
higiénicos.
• Las puertas deben ser tipo
sándwich, portables y
continuas de materiales
resistentes, si tienen cristal,
debe ser doble cristal y
mantener continuidad con el
resto de la sala.
• El revestimiento del suelo
debe ser higiénico, fácil de
mantener y resistente a la
abrasión, destacan el PVC,
Epoxy y suelos antiestáticos.
¿Como debe ser la sala donde se encuentra la maquina?

Filtración de sala blanca

La filtración es el “corazón” de las salas blancas y deben

tomarse en cuenta muchas consideraciones para ver el tipo
de sala que será.

La eficacia en la retención de partículas de los filtros absolutos es

clave para determinar la calidad del aire. La utilización de los filtros
terminales de alta eficacia, y las numerosas pruebas necesarias para
verificar que cumplan los requisitos exigidos son elementos que debe
tener si o si una sala blanca.

Las salas blancas deben garantizar la De las diferentes

exclusión microbiana para prevenir la denominaciones a nivel
contaminación de materiales estériles, internacional que tienen los
componentes y superficies en operaciones filtros absolutos, “Hepa”, es la
asépticas. más conocida.

(High Efficiency Particulate

Air Filter),
¿Como debe ser la sala donde se encuentra la maquina?
Climatización de sala blanca

La climatización de las salas blancas es otro de los aspectos que requieren una atención máxima si se quiere
garantizar la máxima operatividad de las mismas.

Controlar la temperatura y la humedad

son clave en estos espacios y para ello
el tratamiento del aire debe ser
correspondiente a las normas GMP y
tienen su propia clasificación ISO, que
van desde ISO 1 a ISO 9 según el
numero de partículas.
Equipos accesorios de la maquina principal

Silo de medicamentos
Los silos son un complemento que se puede
utilizar en la mezcladora, dependiendo de la
cantidad de material que se procese.

Molino de cuchillos y martillos

El molino tiene un juego de cuchillos y martillos que van
machacando y cortando el material, volviéndolo polvo para
posteriormente pasar a la mezcladora para su proceso de
homogenización .
Equipos de controles de proceso

Lamentablemente no logramos encontrar equipos de

controles de proceso para la mezcladora, ya que por mas
que se busco, en todos los casos el control se hacia de
forma visual y al tacto por el operario, viendo la
homogenización del producto una vez detenida la
maquina.
Bibliografía

Tipos de mezcladoras
Horizontal de cinta
Micrones
Ficha técnica doble cono
Mezclador doble cono
Mezclado y segregación
ISO aire
Salas Blancas
Molino martillo y cuchillas
MUCHAS
GRACIAS DAMAS
Y CABALLEROS!!