Capacitacion Gases Medicinales Personal

EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL DEPARTAMENTAL SAN VICENTE DE PAÚL –
GARZON HUILA.
NIT: 891.180.026-5
IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GARANTIA

DE CALIDAD DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE
AIRE MEDICINAL
Hospital Departamental San Vicente de Paul
Garzón Huila
Alex Miguel Echeverría Norberto Alarcon R
Químico Farmacéutico Ingeniero Biomédico
Director Técnico. Jefe de Producción
Calle 7 No. 14-69 PBX (098) 8332533 Fax (098) 8333225 Gerencia (098) 8332570
Email: gerencia@hospitalsvpgarzon.gov.co - siau@hospitalsvpgarzon.gov.co web: www.hospitalsvpgarzon.gov.co
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GASES MEDICINALES
¿Cuál es la razón que

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nos reúne hoy?
PROCESO DE CERTIFICACION EN BPM !
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GASES MEDICINALES
Implementar el proceso de BPM para la

producción de Aire Medicinal en
sitio por Compresor.
Controlar los procesos para asegurar la calidad

del producto.
Dar cumplimiento a requisitos de normatividad vigentes.

Garantizar la seguridad de los pacientes.
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2. GENERALIDADES
Marco legal de gases medicinales.
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Conceptos:
Gases Medicinal: Medicamento constituido por uno o mas componentes gaseosos apto para
entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración conocida y elaborado de
acuerdo a especificaciones farmacopéicas, los gases son utilizados en terapia.
Aire Medicinal Comprimido: Mezcla sintética o natural de gases, principalmente oxigeno y

nitrógeno el cual es suministrada desde cilindros, contenedores a granel o con compresor de aire
medicinal.
Composición:
78% Nitrógeno N2
21% Oxigeno O2
1% Otros gases (Ozono O3, Dióxido de Carbono CO2, Hidrogeno y Gases nobles)
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IDENTIFICACION DE REDES
OXIGENO VERDE
AIRE AMARILLO
VACIO BLANCO
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USO DE LOS GASES MEDICINALES

Gas
Aplicación
Medicinal
Oxigenoterapias.
Vehículo trasportador de medicamentos junto con el oxigeno nitroso en
Oxigeno
anestesia.
Medicinal
Gas motor de equipo biomédico (a falta de otro gas).
Producto de vacío por técnica Ventury (a falta de otro gas).
Mezclador de otros gases.
Gas motor de equipo biomédico ( Ortopedias y Ventilador mecánico).
Aire
Limpieza de campos quirúrgicos.
medicinal
Productor de vacío por técnica ventury.
Terapia respiratoria.
Vacío y Succión de líquidos en procedimientos.
Evacuación Evacuación de gases anestésicos.
Nitrógeno Terapia reumática.
Liquido Conservación de órganos, tejidos y fluidos.
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Generalidades.
• Él concepto de garantía, calidad y la

buenas practicas de Manufactura de los
gases medicinales, constituye el factor
que asegura que los productos se
fabriquen en forma uniforme y
controlada, de acuerdo a las normas de
calidad adecuada al uso que se pretende
dar a los productos y conforme a las
condiciones exigidas para su
comercialización.
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Generalidades.
• La reglamentación que rige las BPM
tiene por objeto principal , disminuir
los riesgos inherentes a toda
producción farmacéutica que no
pueda prevenirse completamente
mediante el control definitivo de los
productos.
Los riesgos son de dos tipos:
Contaminación crazada: Contaminantes

Imprevistos.
Confusión: Causada por la colocación de

la etiqueta equivocando los envases.
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COMPONENTES DE LAS BPM

1. Personal adecuadamente calificado y capacitado
2. Infraestructura y espacio apropiado.
3. Equipos y servicios adecuados.
4. Materiales, envases y etiquetas correcto.
5. Procedimientos e instrucciones aprobados.
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ORGANIGRAMA DE AIRES MEDICINALES
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SEGURIDAD DEL PACIENTE Y SALUD OCUPACIONAL
Sin BPM: Con BPM:
Riesgos en confusión Manejo, almacenamiento y

producto seguro.
Riesgos en contaminación
Riesgos del personal Eventos adversos
PROGRAMA DE
FARMACOVIGILANCIA
17
Garzón (Huila).
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REDUCCION DEL COSTO
CERTIFICADO EN
BPM
SIN CERTIFICADO DE BPM
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¿Cuál es la razón que

Implementar el proceso de BPM para la

Controlar los procesos para asegurar la calidad

Dar cumplimiento a requisitos de normatividad vigentes.

Aire Medicinal Comprimido: Mezcla sintética o natural de gases, principalmente oxigeno y

USO DE LOS GASES MEDICINALES

• Él concepto de garantía, calidad y la

Los riesgos son de dos tipos:

Contaminación crazada: Contaminantes

Confusión: Causada por la colocación de

COMPONENTES DE LAS BPM

2. Infraestructura y espacio apropiado.

3. Equipos y servicios adecuados.

4. Materiales, envases y etiquetas correcto.

5. Procedimientos e instrucciones aprobados.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE Y SALUD OCUPACIONAL

Sin BPM: Con BPM:

Riesgos en confusión Manejo, almacenamiento y

REDUCCION DEL COSTO

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