Dermatología

Revisión de artículo médico

EMIS KARLA RUBIO TÉLLEZ

A01203556@itesm.mx
 Marco teórico
•Enfermedad de piel premaligna más frecuente en población blanca.
• Lesiones descamativas y adherentes, únicas o múltiples.

•Epidemiología:
• Prevalencia de 37.5% en personas >50 años.

• Mediana edad

• H>M

• Fototipos cutáneos I, II, III.

•Etiología:
• Exposición a radiación ultravioleta.
•Clínica:
•Lesión: Escamas adherentes e hiperqueratósicas que se eliminan con dificultad y dolor. Pápulas y máculas eritematosas con
escama basta y adherente. Color de piel amarillo-marrón o marrón, rojizo.
•Distribución: Cara (frente, nariz, mejillas, sienes, borde rojo del labio inferior), pabellones auriculares, cuello, antebrazos y
manos (dorso), región tibial anterior y cuero cabelludo.
•Pronóstico:
•Si no se trata  cáncer epidermoide. 16% de lesiones por año.
•Tasa de recurrencia alta.
•Tratamiento:
•Filtros solares UVB/UVA
•Crioterapia: lesiones solitarias.
•Terapia dirigida de campo: efectivas para las queratosis actínicas, efecto profiláctico en el desarrollo de nuevas lesiones.
Puede prevenir el desarrollo de carcinoma epidermoide.
•Fluorouracil crema (2 veces al día por 4 semanas), imiquimod crema, terapia fotodinámica, ingenol mebutate gel.
•Sistémico: acitretina, isotretinoína
PICOT
Población
• Pacientes de 4 Hospitales en Netherlands > 18 años con más de 5 lesiones de queratosis actínica en
cuello y cabeza (25-100cm2) (Olsen grado I – III).
• Criterios de exclusión:
• Pacientes que en los últimos 3 meses recibieron tratamiento para queratosis actínica ó
crioterapia, retinoides sistémicos, inmunosupresores.
• Porfiria
• Sospecha de cáncer en el área afectada.
• Alergia a medicamentos
• Embarazo, lactancia.
• Historia genética de cáncer de piel.
• Intervención: Fluorouracil crema 5%
• Comparación: Imiquimod crema 5%, Metil aminolevulinato PDT (MAL-PDT), Ingenol mebutato gel
.015%
• Resultados: Proporción de pacientes con reducción de 75% ó más del número de queratosis
actíncia desde su inicio a 12 meses del término de su tratamiento.
• Falla del tratamiento: Disminución menor a 75% del número de lesiones de queratosis actínica
3 meses ó 9 meses después de su tratamiento final.
• Tiempo: Noviembre 2014 – Marzo 2017 (3 años). Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado,
multicéntrico, ciego simple.
Pregunta de investigación

¿El uso de Fluorouracil crema 5% en pacientes > 18 años con queratosis actínica
(Olsen grado I – III) presentan mejor resultado en la reducción de 75% ó más del
número de queratosis actínca desde su inicio a 12 meses del término de su
tratamiento, que los pacientes con Imiquimod crema 5%, Metil aminolevulinato
PDT (MAL-PDT), Ingenol mebutato gel .015%?
Objetivo

Comparar el éxito del tratamiento a 12 meses del Fluorouracil crema 5%,

Imiquimod crema 5%, Metil aminolevulinato PDT (MAL-PDT), Ingenol
mebutato gel .015% en pacientes con lesiones de queratosis actínica de
cualquier grado.
Variables

V. Dependientes: Pacientes > 18 años con queratosis actínica (Olsen

grado I – III). Fluorouracil crema 5%. Imiquimod crema 5%. Metil
aminolevulinato PDT (MAL-PDT). Ingenol mebutato gel .015%.
V. Independientes: reducción de 75% ó más del número de queratosis
actínca.
Hipótesis

El uso de Fluorouracil crema 5% reduce 75% ó más el número de

queratosis actínca a 12 meses del término de su tratamiento en
comparación con el uso de Imiquimod crema 5%, Metil aminolevulinato
PDT (MAL-PDT), Ingenol mebutato gel .015%
 Instrumentos de medición
• Estimación: 65% de los pacientes tendrán reducción de las lesiones al menos un 75% a los 12
meses de haber terminado el tratamiento.
• Kaplan-Mejer: Calculó la probabilidad de permanecer libre de falla del tratamiento 12 meses
después del final del tratamiento.
• Análisis de regresión de Cox: calcular la proporción de peligro de falla al tratamiento con un
intervalo de confianza de 95% y valores de P. El grupo con tasas más altas de éxito se uso como
referencia.
• Las variables con resultados dicotómicos se comparó con los grupos de tratamiento usando Chi
cuadrada y de Fisher para proporciones.
Consort 2010
 Resultados
• Primarios: Proporción de pacientes con reducción de 75% ó más del número de queratosis actíncia desde su
inicio a 12 meses del término de su tratamiento.
Resultados
Secundarios:

• Éxito inicial de tratamiento a los 3 meses después de haber iniciado el tratamiento

• Efectos adversos: Ninguno.

• Adherencia:

• MALD-PDT (96.8%) > Flourouracil (88.7%), Imiquimod (88.2%).

• Satisfacción y calidad de vida por parte del paciente con el tratamiento:

• Mayor en Flourouracil

• Resultados cosméticos:

• MALD-PDT (96.6%), Ingenol mebutate (95.1%) > Flourouracil (90.3%), Imiquimod (89.7%).
Efectos adversos

• No hubo efectos
adversos serios.
• Ningún paciente
discontinuo el
ensayo por
efectos adversos.
 Congruencia metodológica - Discusión
• Objetivo
• Diseño
• Relevancia clínica
• Aplicabilidad
 Conclusión
•Después de 12 meses de seguimiento, el tratamiento con fluoeouracil 5% crema fue
significativamente más efectivo que imiquidona 5% crema, MAL-PDT, ingenol mebutato gel
.015% en pacientes con múltiples lesiones de queratosis actínicas de grado I-III en cabeza y
cuello.

•No se identificaron efectos tóxicos en el ensayo clínico.