Chapitre 1

Pharmacie industrielle
I. Pharmacie industrielle
 I. Introduction
 II. Connaissances des médicaments
 III. Formes galénique d’un médicament
 IV. Bonnes pratique de fabrication
 Conclusion
I. Introduction
 L’industrie pharmaceutique est, dans le monde entier, un élément
important des systèmes de santé. Elle comprend de nombreux
services et entreprises, publics ou privés, qui découvrent, mettent
au point, fabriquent et commercialisent des médicaments au
service de la santé humaine et animale (Gennaro, 1990).
 Aussi par exemple le numéro un mondial, Pfizer (47 m$), deux,
GlaxoSmithKline (31 m$)et trois, Aventis-Sanofi (25m$).

 L’industrie pharmaceutique repose principalement sur la

recherche-développement (R-D) de médicaments destinés à
prévenir ou à traiter des affections ou des troubles divers
(Hardman et Limbird, 1996; Reynolds, 1989).
 Les progrès scientifiques et technologiques accélèrent la
découverte et la mise au point de produits pharmaceutiques
plus efficaces et aux effets secondaires réduits, 1989;
Naumann et coll).

 Les biotechnologies contribuent de plus en plus à

l’innovation pharmaceutique (Swarbick et Boylan, 1996).
Des accords de collaboration sont souvent conclus entre des
centres de recherche ou des hôpitaux et de grands groupes
pharmaceutiques pour explorer et tester le potentiel de
médicaments nouveaux.
 Figure 1. Mise au point d'un médicament dans
l'industrie pharmaceutique

La pharmacodynamique, ou pharmacodynamie, décrit les effets qu'un principe actif produit sur
l'organisme : c'est l'étude détaillée de l'interaction entre récepteur et substance active. Cette
réponse est une composante de l'effet thérapeutique recherché. ...
 De nombreux pays appliquent aux spécialités
pharmaceutiques et à leurs procédés de fabrication un
système de protection juridique spécifique qui relève de la
propriété intellectuelle. Lorsque cette protection est limitée
ou fait défaut, certaines sociétés se spécialisent dans la
fabrication et la commercialisation de médicaments
génériques (Medical Economics Co., 1995).
II. Connaissances des médicaments
 Un médicament est une substance possédant des
propriétés curatives, préventives ou administrées en vue
d‘établir un diagnostic. Ce médicament est le plus souvent
destine a favoriser la guérison, a soulager ou a prévenir des
maladies humaines ou animales.

 Le médicament est constitue de deux types de substances :

- Une ou plusieurs substances actives ou principe actif. Les
substances actives sont constituées d'une quantité de produit
active ou dose ayant un effet pharmacologique et un
interet thérapeutique démontres cliniquement.
-
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOLIPRANE 1000 mg, comprimé ?
La substance active est:
Paracétamol.......................................................1000,00 mg
Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Povidone, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type
A), talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOLIPRANE 1000 mg, comprimé et contenu
de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 8 ou 100 comprimés.
De un ou plusieurs excipients qui sont des substances
auxiliaires inertes sur le plan pharmacologique servent a la
formulation c’est-a-dire a la présentation de la substance
active sous une forme galénique déterminée.

Matière première

Principe active Excipient

Formulation

Produit fini

Stockage

Utilisation
Cycle de vie de médicament
Comme le montre le schéma précédent, la Pharmacie Galénique
intervient très tôt et tout au long du cycle de vie du médicament
 Ses missions et ses objectifs vont consister à valoriser et
optimiser l’action des principes actifs sur la base de :
- Choix réfléchis et rationnels des excipients,
- Choix de la forme galénique adéquate
- Choix de méthodes de fabrication robustes et
reproductibles
- Proposition d’une galénique innovante pour une
spécialité préexistante.
Le Pharmacien galéniste ou le Galéniste travaille à l’interface
des autres disciplines du médicament.
Le triptyque ci-dessous guide ses contributions à l’élaboration
du médicament :
 Le choix de la forme galénique va dépendre de la
voie d’administration (VA) et de l’action attendue
 Action thérapeutique attendue
- Action locale: par exemple la désinfection d’une plaie
superficielle par un médicament antiseptique.
 Forme galénique = Solution d’antiseptique (‫ )محلول مطهر‬à usage externe
- Action systémique: le P.A. doit atteindre différentes parties
de l’organisme, par exemple le traitement de l’hypertension
artérielle
 Forme galénique: comprimé de P.A., administré per os
Le choix de la forme galénique va dépendre de la VA de l’action
attendue, et des propriétés Physicochimiques du P.A., mais du souhait
d’atteindre un site spécifique de l’organisme

Ciblage du médicament: Cas de la vectorisation : la forme

galénique se charge de « conduire le P.A. jusqu’au site
spécifique d’action.
 La forme galénique peut être des vecteurs colloïdaux.
 Autres paramètres influant le choix de la forme galénique
- Le confort du patient: faciliter, diminuer le nombre de prises
- L’âge des patients: enfants, personnes âgées…
Quelle pour galénique pour quelle voie d’administration
 Formes pharmaceutiques des médicaments commercialisés
Gélule: Enveloppe de Capsule : Globules à parois Comprimé : Pastille
gélatine renfermant une solubles s’emboîtant l’un dans contenant une dose d’un
dose d’un médicament ou l’autre, remplis d’un médicament ou d’un
d’un produit médicament ou d’un produit produit pharmaceutique,
pharmaceutique. pharmaceutique. Comprimé
faite de poudre comprimée.

Ampoule :Tube de
verre renflé, scellé
aux deux extrémités,
contenant une dose
précise d’un
médicament ou d’un
produit
pharmaceutique
liquide.
Sirop antitussif Inhalateur doseur
Solution aromatisée Dispositif qui libère une
additionnée d’un dose précise d’un
médicament qui médicament en aérosol
supprime le réflexe de la dans les voies
toux. respiratoires, employé
principalement dans le
traitement de l’asthme.
Chimie thérapeutique, pharmacologie et
galénique
 La chimie médicinale ou chimie thérapeutique est une discipline a
l'intersection de la chimie et de la pharmacie incluant la conception de
médicaments et leur développement. La chimie médicinale consiste en
l'identification, la synthèse et le développement de nouvelles entités
moléculaires ayant une activité biologique ou thérapeutique. Elle
étudie en particulier leurs propriétés biologiques et la relation structure-
activité.

 La pharmacologie est une discipline scientifique du vivant,

subdivision de la biologie, qui étudie les mécanismes d'interactions
entre une substance active et l'organisme dans lequel elle évolue, de
façon a pouvoir ensuite utiliser ces résultats a des fins thérapeutiques,
comme par exemple l‘élaboration d'un médicament.
 La pharmacie galénique est l'art de préparer un principe actif pour
le rendre administrable au patient sous une forme qualifiée de galénique.
Comprime, gélule, sachet, solution injectable, suspension, liposome sont des
exemples de formes galéniques.
Catégories thérapeutiques
 les anesthésiants permettent d'obtenir une anesthésie locale ou générale
 les analgésiques agissent contre la douleur
 les antibiotiques antimicrobiens
 les antidiurétiques (diurétiques) diminuent (augmentent) la secretion d'urine
 les laxatifs stimulent la défécation
 les anti-inflammatoires agissent contre l'inflammation
 les antihistaminiques agissent contre l'allergie
 les antihypertenseurs luttent contre l'hypertension
 les antipyrétiques agissent contre la fievre
 les antiviraux agissent contre les virus (antirétroviraux contre rétrovirus)
 les antitussifs luttent contre la toux
 les anxiolytiques réduisent l'anxiété
 les bronchodilatateurs dilatent les bronches
 les psychotropes pour le traitement des maladies psychiatriques
 les sédatifs ou calmants qui diminuent l'activité d'un organe etc...
‫‪‬‬
‫‪ ‬المضادة لاللتهابات‬
‫فعل ضد التهاب‬
‫مضادات الهيستامين‬
‫فعل ضد الحساسية‬
‫المعركة ضد ارتفاع ضغط الدم الخافضة للضغط‬
‫خافضات الحرارة‬
‫فعل ضد الحمى‬
‫المضادة للفيروسات‬
‫فعل ضد الفيروس (المضاد للفيروسات الرجعية ضد الفيروسات)‬
‫مكافحة سعالي‬
‫‪uttent‬ضد السعال‬
‫المزيلة للقلق لحد من القلق‬
‫موسعات القصبات الهوائية تمدد‬
‫المؤثرات العقلية لعالج األمراض النفسية‬
‫مهدئات التي تقلل من نش‬
‫‪‬‬