NORMAS DE

CALIDAD
ISO
 ISO 9004

• Gestión para el éxito sostenido de una organización

• Tiene como objetivo ayudar en la consecución del éxito
sostenido independientemente de las características de la
organización.
 LA NORMA ISO 9004 AYUDARÁ A MEJOR GESTIÓN Y
OBTENER:
• Preferencia de clientes
• Mejorar la posición estratégica
• Integración con otros sistemas de gestión (ejemplos, ISO 14001, BS OHSAS 18001 - ISO 45001, ISO/IEC
27001, ISO/IEC 17025, EN 13816 y otros)
• Identificar, evaluar y actuar en mejoras internas de beneficios al personal y la cadena de proveedor-cliente
• Buscar por oportunidades para agregar valor no solo a su cliente pero a sus proveedores y al personal que
labora en el desarrollo y realización de las actividades
• Proveer confianza mediante un sistema robusto y ágil
• Crear una base robusta en permanencia, nombre de marca, imagen y reputación
• Buscar la oportunidad para reclutar y retener personal competente
IMPLEMENTACIÓN

• Toma de datos de la empresa

• Creación de la documentación necesaria
• Actividades formativas para comprender el objetivo y correcto funcionamiento de la
norma implantada
• Realización de Auditoría Interna, Autoevaluación, etc.
• Acompañamiento técnico en la Auditoría Externa realizada por la entidad de
certificación contratada por el cliente.
ENTIDADES EN COLOMBIA NORMA ISO 9004

• MERCK COLOMBIA S.A.

Empresa farmacéutica y química.
Inicialmente diseñan e implementan el
sistema metrológico. Posteriormente
apoyan el sistema de calidad con base en
ISO 9004.
ISO/TS 16949

•SISTEMAS DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD PARA LA
INDUSTRIA DE LA
AUTOMOCIÓN
QUÉ ES LA ISO/TS
16949

Es una norma mundial desarrollada por la

IATF (International Automotive Task Force),
un grupo formado por los principales
fabricantes y organizaciones de comercio.
Esta norma especifica los requisitos del
sistema de gestión de calidad (SGC) para el
diseño, el desarrollo, la producción y, si
procede, la instalación y servicio de
productos relacionados con la automoción.
• La norma ISO/TS 16949 define la producción como el proceso en el que se crean o
construyen materiales de producción, piezas de producción o de repuesto, ensamblajes,
tratamientos de calor, soldadura y pintura. La automoción incluye turismos, vehículos
comerciales ligeros, camiones pesados, autobuses y motocicletas; pero no incluye los
vehículos industriales, agrícolas ni los que se usan fuera de carreteras (minería,
silvicultura, construcción).
• Con ISO/TS 16949 se unen en una misma norma los principios de gestión de calidad de
ISO 9001 y ciertos aspectos de varias normas nacionales y regionales de automoción
ENTIDAD QUE REGULAN LA ISO – TS 16949

• BVQI Colombia
• Certifica las normas ISO 9000, ISO 14001, QS 9000,VDA 6.1, AVSQ 94, ISO/ TS 16949,
SA 8000, Marca de Conformidad, BS 8800, OHSAS 18001, Certificación de Productos,
Marca CE, TickIT, entre otras.

• LRQA
• Líder en Certificación de Sistemas de Calidad, Automotriz y Capacitación
BENEFICIOS DE LA ISO – TS 16949

• Reducción de costos - permite mejorar los productos y procesos de calidad, reduciendo así los costos.
• Mayor confianza - dará a su empresa una mayor confianza cuando busque contratos a nivel global.
• Ahorra tiempo y dinero - reduce la necesidad de múltiples auditorías externas por parte de segundas y
terceras agencias.
• Proveedor de elección - le ayuda a obtener negocios con muchos de los fabricantes de automóviles más
grandes del mundo, que incluyen la certificación ISO/TS 16949:2009 como requisito contractual.
• Fácil Integración - es fácil de integrar con los estándares que está utilizando ya, porque se basa en la
norma ISO 9001.
IMPLEMENTACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE ISO – TS
16949
• Implantar una norma ISO y certificarla de forma externa: al certificarse según
una norma ISO, un auditor externo verificará de forma periódica que la empresa ha
implementado la norma ISO/TS 16949 y cumple con todos los requisitos establecidos.
Esta certificación valdrá como garantía sobre posibles clientes que necesiten corroborar
que la organización tiene implantada esta norma de forma correcta.
• Implantar una norma ISO sin certificarla: si la empresa no necesita la certificación
externa, se puede optar por implementar la norma ISO sin certificado. Haciendo esto se
ahorran las molestias de tener que pasar auditoría externas de forma periódica, pero no
podrán utilizar el sello ISO ante sus clientes.
ISO-IEC 17025

•La norma ISO/IEC 17025 es el

estándar de calidad mundial
para los laboratorios de
ensayos y calibraciones.
DE QUE SE TRATA LA
ISO-IEC 17025
Se trata de una norma de Calidad
que tiene base en la serie de
normas ISO 9000, aunque
introduce una serie de requisitos
técnicos imprescindibles para
lograr la acreditación de los
laboratorios de ensayo y
calibración.
REQUISITOS
ENTIDAD QUE REGULAN LA ISO – IEC 17025

• INOAC
• El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC es una corporación sin
ánimo de lucro, de naturaleza y participación mixta, regida por el derecho privado,
constituida en 2007 y que por disposición estatutaria se organizó bajo las leyes
colombianas dentro del marco del Código Civil y las normas sobre ciencia y tecnología.
• Icontec
• es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
VENTAJAS DE LA ISO-IEC

• Acceso a más contratos para ensayos y/o calibraciones.

• La acreditación también ayuda a obtener más contratos de organizaciones que no exigen
la acreditación de los laboratorios pero sí les dan preferencia en situaciones de
competitividad.
• Mejor reputación e imagen del laboratorio a escala nacional y mundial.
• Mejora constante de la calidad de los datos y la efectividad del laboratorio.
IMPLEMENTACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE ISO –
IEC 17025

• PRIMERA ETAPA: IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA 17025 desarrollada por el

laboratorio con el acompañamiento de la Vicerrectoría administrativa y la
Vicerrectoría Académica.
• Segunda etapa: solicitud de la acreditación ante la superintendencia de industria y
comercio.