Búsqueda de la información,

elementos que integran la

investigación clínica y su ética.

Equipo 3
Grupo 1411
 Información obtenida del paciente:
La comunicación eficiente requiere que conozcamos
nuestras propias actitudes hacia los pacientes, la
enfermedad, el trabajo mismo y las circunstancias
particulares que corresponden a cada paciente
como la gravedad, la discapacidad o la muerte; de lo
contrario, tendrá un efecto negativo sobre la
comunicación. Algunos autores denominan esto
como la comunicación intrapersonal y advierten
sobre los efectos que pudiese ejercer sobre la
comunicación interpersonal.
 Recuperación de archivos personales
e institucionales:
La Ley General de Sanidad reconoce el derecho del paciente a que
quede constancia por escrito de todo su proceso, en una historia clínica,
así como a recibir un Informe de Alta al finalizar su estancia
hospitalaria.
La historia clínica se identifica por un número único que permite su
recuperación rápida en caso de un siguiente proceso asistencial, cause
ingreso o no.
Debe estar en un Archivo Central y no debe ser sacado del Centro
Hospitalario o de la consulta.
El principal objetivo es poder disponer de esa información para
posteriores consultas o procesos asistenciales.
La Historia Clínica se conserva para facilitar la asistencia sanitaria.
Los centros sanitarios, públicos y privados, tienen la obligación de
conservarla garantizando su mantenimiento y seguridad.
La conservación de la Historia Clínica implica su custodia, o lo que es lo
mismo que sea preservada la información en ella contenida. La
conservación no sólo significa que se guarde, sino también que se
preserve la información que la generó. Otros motivos de conservación
son:
• A efectos judiciales.
• Cuando existan razones epidemiológicas, de investigación, de
organización y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.
• Como fondo histórico documental.

En los centros hospitalarios, la custodia de las historias clínicas está bajo

la responsabilidad de la dirección del centro, y la gestión de la historia
clínica se lleva a cabo a través de la Unidad de Admisión y Documentación
Clínica, integrando en un solo archivo las historias clínicas. En la medicina
privada el responsable de la documentación e información clínica es
directamente el médico.
 INTERCONSULTA
Consiste en la comunicación entre dos
personas con diferentes áreas de
experiencia.
En el caso de la APS (Atención Primaria de la
Salud) es una interacción docente-asistencial
entre el Médico de Familia que requiere
asesoría y el especialista que lo aporta.
El Médico Familiar radica en el consultorio,
mientras que el especialista procede del
hospital o el policlínico correspondiente.
Objetivos
•Dar atención óptima al problema de
salud que presenta un paciente.
•Recurso docente destinado a
aumentar el nivel de competencia del
Médico de Familia en su labor
asistencial.
El médico de atención primaria solicita orientación en el manejo
de un problema del paciente o en su atención total.
Debe existir una adecuada comunicación entre él y el
interconsultante con el objetivo de lograr la mejor información
posible y llegar a la decisión más efectiva.
El interconsultante puede ser un médico de cualquier
especialidad, incluido otro Médico de Familia o un miembro de
cualquiera de las profesiones relacionadas con la salud.
Aunque siempre ese Médico de Familia continuará teniendo la
máxima responsabilidad con respecto al paciente.
 ¿QUÉ HACER?
Investigaciones y estudios necesarios antes de
solicitar una interconsulta
Elaboración del Médico de Familia de una
hipótesis diagnóstica
Expondrá claramente al interconsultante el
motivo de la solicitación de la opinión.
Explicar al paciente las razones de la
interconsulta , teniendo en cuenta siempre que
éste se convenza de que es para mejorar su
atención y no por una incompetencia.
RAZONES PARA LA INTERCONSULTA
§Necesidad de un diagnóstico o terapéutica de mayor
complejidad.
§Por orientación de algunos programas de salud
§A solicitud de un paciente o familia
§Evolución no satisfactoria del paciente
§Enfermedades potencialmente fatales o de mal diagnostico
§Para tranquilidad del médico.
INVESTIGACIÓN CLÍNICA ONLINE
La investigación clínica se encarga
principalmente del estudio de grupos de
sujetos enfermos con el fin de establecer un
diagnóstico, estimar un pronóstico e iniciar
un tratamiento.

En la investigación clínica online se utilizan

datos encontrados en internet
Sintetizados/internet
● Medline
● EMBASE, Drugs and Pharmacology
● International Pharmaceutical
Abstract
● Toxiline
● IDIS (Iowa Drug Information System
BMJ EVIDENCIA CLÍNICA
● Imbiomed
● Pubmed
● Medscape
● TRIP Database
● Consort
Elementos que integran
la Investigación clínica
 Relación médico-paciente
Es la interacción entre médico y el paciente basada en la comunicación y la
disposición para conseguir objetivos comunes:

● Prevención de enfermedades
● Preservación y recuperación
de la salud
● Con rehabilitación y
reintegración al núcleo
familiar, social y en ocasiones
laboral.
La confianza es la base primordial de la relación médico- paciente,
acompañada con el pensamiento de que habrá confidencialidad con todo lo
relacionado a el .

El médico debe estar consciente de que el paciente no tiene dañado solo un

órgano, sino que enferma de manera integral.

“El médico pocas veces cura, algunas sana,

pero siempre debe consolar”.
 Modelos de comunicación

Modelo
Mecanicista
Paternalista

Modelo Modelo de
Dominante responsabilidad
compartida
 Expediente Clínico
“Conjunto de documentos escritos, gráficos, imagenológicos o
de cualquier otra índole, en los cuales el personal de salud
deberá hacer los registros, anotaciones y certificaciones
correspondientes a su intervención”

NOM-004-SSA3-2012
NOM-168-SSA1-1998
● Servir como protocolo de estudio en la investigación clínica de un solo caso.
● Recopilar y almacenar datos en forma ordenada y sistemática sobre el
paciente y su entorno.
● Historia clínica: Interrogatorio.
● Establecer el estado de salud o enfermedad del individuo.
● Marcar los problemas a resolver.
● Establecer una ruta crítica para la resolución de la problemática establecida.
● Conservar los datos de las diferentes etapas que se siguen para la resolución
de problemas médicos.
● Monitorizar la evolución, retroalimentar el proceso de investigación para
actualizar y mejorar la toma de decisiones.
 Elementos que lo componen
El Expediente Clínico se integra por toda la información generada de la atención médica que se ha
brindado al paciente desde su ingreso hasta la última consulta en el Instituto.

● Historia Clínica y Notas Médicas

● Resultados de laboratorio alizados en el Instituto
● Resultados de estudio de gabinete realizados en el Instituto
● Terapéutica empleada y resultados obtenidos.
● Diagnósticos clínicos.
● Nota de evolución que será elaborada por el médico cada que proporcione atención al
paciente
● Notas de interconsulta.
● Hojas de Trabajo Social
● Otros Documentos:
• Hoja de datos de egreso
• Hoja de enfermería
• Hoja de indicaciones médicas
Tipos de expediente
Ventajas
El expediente clínico electrónico
-Se puede brindar información más completa a
es una fuente de información los médicos y personal de salud
que amplía el dictamen médico -Habilitar la comunicación al instante entre las
de un experto, conformado por diferentes unidades médicas.
una descripción de la
propedéutica médica ligado a
documentos, imágenes,
procedimientos, pruebas
diversas, análisis e información
de estudios practicados al
paciente

NOM-024-SSA3-2010
Pruebas de laboratorio y gabinete
Los estudios de laboratorio y gabinete se solicitan después de haber
elaborado un diagnóstico presuntivo. Su función es contribuir al
diagnóstico, pronóstico y seguimiento de la evolución de una enfermedad,
a través del análisis de muestras biológicas..
Se dice que su uso es adecuado o apropiado si el resultado
responde a la pregunta que el clínico se había hecho antes de su
solicitud y, al mismo tiempo, si le sirve para decidir alguna acción
terapéutica que beneficie al paciente.

Su uso se considera inapropiado cuando aportan información

escasa o nula para el diagnóstico.
El valor normal, es un método estadístico, dentro del cual se incluye un
valor mayoritario pero no la totalidad de la población.

Factores que pueden afectar los resultados de los análisis:

● Sexo, edad y raza

● Alimentación
● Medicamentos
El valor predictivo indica en qué medida un síntoma, signo o resultado
determinado predicen la presencia o ausencia de enfermedad.
● Positivo: es la probabilidad de que un paciente tenga una
enfermedad cuando la prueba realizada sale positiva.
● Negativo: es la probabilidad de que un paciente no tenga la
enfermedad cuando la prueba realizada sale negativa o normal
Información que facilita las
pruebas
● nombre de la prueba
● tipo de prueba
● resultados normales
● valores críticos posibles
● explicación de la prueba
● contraindicaciones
● complicaciones posibles
● factores que pueden modificar
los resultados
Análisis de sangre
Se usan para valorar numerosos procesos y trastornos orgánicos.
Es importante extraer la
sangre en el tubo de
ensayo codificado con el
color adecuado. Los
tubos de recogida van
provistos de tapones
codificados con colores
para indicar la presencia
o ausencia de diversos
tipos de aditivos
(conservantes y
anticoagulantes).
Las pruebas frecuentes son:

● Biometría hemática
(hemograma)
● Química sanguínea
● Pruebas de funcionamiento
hepático (hepatograma)
● Tiempo de protrombina
● Gasometría (venosa o
arterial)
Análisis de orina
Los análisis de orina son fáciles de
realizar y proporcionan información
valiosa sobre numerosas funciones
orgánicas, como la función renal, el
metabolismo de la glucosa y distintos
niveles hormonales.

Análisis de heces
El estudio de las heces proporciona información importante que
ayuda en el diagnóstico diferencial de diversos trastornos
gastrointestinales.
Las heces también pueden utilizarse en estudios microbiológicos,
determinaciones químicas y examen de parásitos.
Estudios radiológicos
Gracias a la capacidad de los rayos X para
penetrar en los tejidos, estos estudios
permiten visualizar eficazmente las
estructuras orgánicas. Son:

● Radiografía
● Tomografía
Otros estudios de gabinete son:

● Resonancia magnética
● Ecograma
● Ultrasonido
● Estudio nuclear
Ensayos publicados
Son estudios de investigación que prueban que tan bien pueden
aplicarse los descubrimientos médicos a los pacientes. Cada
estudio responde preguntas científicas e intenta encontrar
mejores formas de prevenir, examinar, diagnosticar o tratar una
enfermedad.
Cada ensayo clínico tiene un protocolo para llevarlo a cabo. El
protocolo describe lo que se hará en el estudio, cómo se hará y
por qué cada parte del estudio es necesaria. Cada estudio tiene
sus propias reglas acerca de quién puede participar.
Un Consejo Institucional de Revisión revisa, supervisa y aprueba
muchos de los ensayos clínicos. Su rol es:

● Asegurar que el estudio es ético.

● Proteger los derechos y el bienestar de los participantes.
● Asegurar que los riesgos son razonables comparados con
los beneficios potenciales.
 Grupos interdisciplinarios
Grupo de profesionales, en donde el trabajo es
compartido, la responsabilidad es de todos y cada
quien tiene un campo de acción definido o bien es
la acción simultánea y metódica de los
profesionales de un mismo servicio, aportando bajo
la autoridad de un responsable, una contribución
bien definida al estudio y al tratamiento de una
situación dada.
Este concepto también se puede entender para
objetos de estudio:

“La integración armónica de un conjunto de

individuos que interactúan en forma duradera,
para el logro de uno o varios objetivos
comunes, por medio de una autoridad técnica y
administrativa que, aunque centralizada,
considera la delegación de funciones"
Características

• Cooperación

• Comunicación

• Pertenencia al grupo

• Interacción

• Valores y normas

• Decisión y consenso

• La moral

• El liderazgo

• La cohesión
 Ética en la Investigación Clínica
Ética en la relación médico-paciente
El momento ético de la relación médico- paciente aplica la unión a los principios
que regulan la conducta del médico en marco de la relación clínica.

Los principios son los siguientes:

● Principio de beneficencia
● Principio de equidad
● Principio de autonomía
● Principio de confidencialidad
● Principio de dignidad
● Principio de dignidad
● Principio de respeto
● Principio de honestidad
● Principio de justicia
● Principio de lealtad
 Ética en relación médico - médico
● La buena relación entre los médicos que participan en la atención de un enfermo
es esencial para su cuidado.
● El médico tendría que despojarse de soberbia, conocer sus límites y pedir ayuda
cuando las condiciones del paciente lo requiera.
● La prioridad se centra en el paciente, pero tampoco es válido desprestigiar o
desmentir a un colega para apropiarse del paciente o para aparecer como
salvador.
Ética en la relación médico-sociedad
Preocuparse por la salud de los usuarios y la comunidad y la
de gestionar eficientemente los recursos sanitarios.

● La salud pública
● La educación de la salud

“Cuando la legislación, una medida del gobierno, o cualquier

otra administración o institución niega los derechos al
paciente, los médicos deben buscar los medios apropiados
para asegurarlos o restablecer los.”
Ética en la investigación médica
El proceso científico y técnico que ha tenido la medicina al transcurrir de los tiempos
se basa en la investigación siendo esta la actividad humana cuyo fin es descubrir la
verdad.

Declaración de Helsinki (1964)

● Toda propuesta de investigación médica en seres humanos debe ser revisada y
aprobada por un comité de ética independiente antes de realizarla.
● La investigación médica en seres humanos debe estar justificada por bases
científicas.
● Si se desconoce totalmente el riesgo, el investigador no debe seguir adelante con
el proyecto hasta que disponga de información confiable.
● El consentimiento voluntario del ser humano es absolutamente esencial.
Bibliografí
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