INFORMACIÓN

DOCUMENTADA
2DA. PARTE
Información Documentada en la Norma
ISO Criterios
8.4.1 9001:2015
de evaluación y selección
de proveedores.
¿Qué debemos considerar para cumplir
con los requisitos de la norma ISO
9001:2015?.

Se debe establecer una metodología descrita

en un procedimiento, donde se explique los
pasos a seguir ante una compra de un
producto/material o subcontratación de un
servicio por parte de la empresa. En este
procedimiento, también se debe explicar
detalladamente cómo se seleccionan los
proveedores, qué criterios debemos tener en
http://asesordecalidad.blogspot.com/2017/06/crit
cuenta, y una vez aprobados, cómo se realiza
erios-de-seleccion-de-los.html#.Xnl4_IhKjIU
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
Estos son los documentos
exigidos que debe controlar
presentar si desea cumplir con la
norma ISO 9001: 2015. (Tenga en
cuenta que algunos de los
documentos no serán obligatorios si la
empresa no realiza los procesos
pertinentes):

Alcance del SGC (cláusula 4.3)

Política de calidad (cláusula 5.2)
Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
Criterios de evaluación y selección de
Información Documentada en la Norma
ISO
Y a 9001:2015
continuación veremos los registros
obligatorios (tenga en cuenta que los
registros marcados con * solo son obligatorios
en los casos en que no se excluye la cláusula
relevante):

Registros de calibración y monitoreo de

equipos de medición * (cláusula 7.1.5.1)
Registros de entrenamiento, habilidades,
experiencia y calificaciones (cláusula 7.2)
Registros de revisión de requisitos de
productos / servicios (cláusula 8.2.3.2)
Registro sobre la revisión de resultados de
diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.2).
Registros sobre insumos de diseño y desarrollo *
(cláusula 8.3.3)
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
Registros de controles de diseño y desarrollo
* (cláusula 8.3.4)
Registros de resultados de diseño y desarrollo
* (cláusula 8.3.5)
Registro de cambios de diseño y desarrollo *
(cláusula 8.3.6)
Características del producto que debe
producirse y servicio que debe proporcionarse
(cláusula 8.5.1)
Registros sobre propiedad del cliente
(cláusula 8.5.3)
Producción / registro de control de cambio de
provisión de servicio (cláusula 8.5.6)
Registro de conformidad del producto /
servicio con criterios.
Registro de conformidad del producto /
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
Registro de salidas no conformes
(cláusula 8.7.2)
Resultados de seguimiento y medición
(cláusula 9.1.1)
Programa de auditoria interna (cláusula
9.2)
Resultados de las auditorias internas
(cláusula 9.2)
Resultados de la revisión de gestión
(cláusula 9.3)
Resultados de acciones correctivas
(cláusula 10.1).
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
7.1.5.1 Registros de calibración y monitoreo
de equipos de medición.

La organización debe determinar y

proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de
los resultados cuando se realice el
seguimiento o la medición para verificar
la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que
los recursos proporcionados:

a) son apropiados para el tipo específico

Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
7.1.5.1 Registros de calibración y monitoreo
de equipos de medición.
b) se mantienen para asegurarse de la
idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la
información documentada apropiada
como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son idóneos para
su propósito.
La organización debe determinar si la
validez de los resultados de medición
previos se ha visto afectada de manera
adversa cuando el equipo de medición se
considere no apto para su propósito
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
7.2 Registros de entrenamiento,
habilidades, experiencia y calificaciones.

La empresa tiene que:

a) Establecer la competencia de las personas
que llevan a cabo un trabajo que puede
afectar al desempeño y la eficiencia del
Sistema de Gestión de la Calidad.
b) Te tienes que asegurar de que las
personas sean competentes, puedes
basarte en su educación, formación o
experiencia laboral.
c) Cuando se puedan aplicar las tomas de https://www.nueva-iso-9001-2015.com/
acciones necesarias para adquirir la 7-2-competencia/
competencia necesaria y así poder
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
8.2.3.2 Registros de revisión de requisitos
de productos / servicios.

La empresa tiene que estar segura de la

capacidad con la que cuenta para cumplir
con todos los requisitos de los productos
y los servicios que ofrecen a los clientes.
La empresa tiene que realizar una
revisión antes de comprometerse para
suministrar los productos y servicios a su
cliente, en lo que se debe incluir:
a) Todos los requisitos que han sido
especificados por el cliente, se incluyen
los requisitos necesarios para la entrega
Información Documentada en la Norma
ISO 9001:2015
8.2.3.2 Registros de revisión de requisitos
de productos / servicios.

La empresa tiene que asegurarse de que

se resuelvan todas las diferencias que
existen entre los requisitos establecidos
en el contrato y los que se expresan de
forma previa.

La empresa tiene que realizar una

confirmación de todos los requisitos de
los clientes antes de aceptarlos, cuando
el cliente no realice ninguna declaración
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/8-2-requisitos-los-pr
documentada
oductos-servicios/de sus requisitos.