LEY GENERAL DE

SALUD EN MATERIA
DE INVESTIGACIÓN
Dr. Octaviano Domínguez Márquez
• Sosa Barragán Andrea 2CM1
■ Tiene por objeto proveer en la esfera
administrativa, al cumplimiento de la Ley General
de Salud en lo referente a la investigación para la
salud en los sectores:
■ -Público
■ -Privado
■ -Social
Es de aplicación en todo el país.

www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de investigación para la Salud
■ La investigación para la salud debe contribuir:
-Al conocimiento biológico y psicológico de los seres humanos
-Al conocimiento del vínculo entre

Práctica
médica

Causa de la Estructura
enfermedad social

-Producción de insumos para la salud

Y de la anterior
■ Corresponde a la Secretaría de Salud (SSA):
-Emitir normas en las que se realizarán las
investigaciones para la salud y verificar su
cumplimiento
-Realizar la evaluación continua de las actividades
de investigación

Y de la anterior
■ La Secretaría de Salud (SSA) y la Secretaría de
Educación Pública (SEP) pueden colaborar con las
instituciones educativas que realicen
investigaciones en salud para impulsar la
investigación en salud.

Y de la anterior
■ La Secretaría de Salud (SSA) deberá llevar y mantener actualizado en
forma anual, un inventario de la investigación que realiza en el
Sistema Institucional de la Secretaría, el cual contemplará el
registro de:
- Los centros donde se realice la investigación
-Los investigadores
-Las publicaciones científicas de los investigadores
-El desempeño de los investigadores

Y de la anterior
■ Se enviará un informe a la Secretaría por parte de los investigadores,
donde se incluyan:
-Origen y destino de los recursos financieros
-Tecnologías
-Procesos aplicativos que se realicen en seres humanos

Y de la anterior
■ De los aspectos éticos de la investigación en seres humanos:
En toda investigación en la que una persona sea objeto de estudio, se
debe respetar su dignidad y la protección de sus derechos.
-Se debe fundamentar en la experimentación previa realizada en
animales
-Contará con el consentimiento informado del sujeto de investigación
-Debe ser practicada por un profesional de la salud con experiencia

Y de la anterior
■ Existen tres tipos de investigación:
-Investigación sin riesgo: Estudios que no interfieren o modifican
variables fisiológicas, psicológicas y sociales del individuo.
-Investigación con riesgo mínimo: Procedimientos comunes rutinarios.
Ej. Electrocardiogramas, obtención de placenta durante el parto, obtención
de saliva, corte de pelo, extracción de sangre, etc.
-Investigación con riesgo mayor que el mínimo: Estudios radiológicos,
procedimientos quirúrgicos o ensayos con medicamentos

Y de la anterior
■ El investigador debe suspender la investigación de inmediato, al
observar algún riesgo o daño a la salud del sujeto en quien se realice
la investigación o cuando el sujeto así lo pida.

■ De la investigación en comunidades
En todas las investigaciones en comunidades, el diseño experimental
debe ofrecer protección a los individuos

Y de la anterior
■ De la investigación en menores de edad:
-Se debe asegurar que los procedimientos previamente se hayan
realizado en personas mayores o animales
-Se debe contar con el consentimiento informado de quienes ejerzan la
patria potestad del menor
-Se le debe explicar lo que se pretende hacer al niño y debe de estar de
acuerdo

Y de la anterior
■ De la investigación en mujeres en edad fértil, embarazadas,
en trabajo de parto, puerperio, lactancia y recién nacidos
En mujeres embarazadas debe existir un consentimiento informado a
ellas y sus cónyuges.
No debe ponerse en riesgo su integridad.
Los investigadores no deben involucrarse en el procedimiento del
término del embarazo
No se debe interferir con la integridad y su salud. Los recién nacidos no
deben ser investigados hasta que se establezca si son o no nacimientos
vivos

Y de la anterior
■ Investigación farmacológica:
Es la administración de un medicamento por primera vez a un individuo
sano y un individuo enfermo, de los cuales no se tenga experiencia
previa en el país, que no hayan sido registrados por la Secretaría de
Salud.
También aplica en grupos grandes de pacientes.

Y de la anterior
■ Los investigadores pueden publicar informes de los estudios y difundir
sus hallazgos, cuidando la confidencialidad de los sujetos de
investigación.

Y de la anterior