Establecimientos Sanitarios

RESOLUCIÓN Nº 900 E/2017

Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención

Médica.

Se aprobaron las TIPOLOGÍAS DE ESTABLECIMIENTOS

DE SALUD, los CRITERIOS BÁSICOS DE
CATEGORIZACIÓN y las TIPOLOGÍAS DE CAMAS.
(Por características básicas y prestaciones del
establecimiento)
 NIVELES DE CATEGORIZACIÓN

Nivel I: establecimientos con o sin internación de bajo riesgo.

Nivel II: establecimientos con o sin internación de mediano riesgo.
Nivel III A: establecimientos con o sin internación de alto riesgo con
terapia intensiva.
Nivel III B: establecimientos con o sin internación de alto riesgo con
terapia intensiva especializada (cardiovascular, neuroquirúrgica,
quemados, trasplantes, etc.)
Requerimientos mínimos para cada nivel en lo que hace a:
-Planta Física.
-Marco normativo de funcionamiento.
-Recursos Humanos
-Equipamiento tecnológico.
 DEFINICIONES
HABILITACIÓN
Es el acto administrativo emanado de la autoridad sanitaria jurisdiccional. Dicho acto
debe ser dictado, previo a la puesta en funcionamiento de efectores públicos,
privados y de la Seguridad Social. En dicho acto se dejarán establecidas las
condiciones mínimas estructurales y sanitarias (planta física, equipamiento, recursos
humanos y marco normativo) con las que debe contar el establecimiento. Se
autoriza el funcionamiento de la institución.

CATEGORIZACIÓN
Es la clasificación de los efectores de acuerdo con el criterio que se establezca, que
puede ser: por nivel de complejidad, nivel de riesgo u otros.

ACREDITACIÓN
Es un procedimiento que evalúa el cumplimiento de las normas de organización y
funcionamiento del establecimiento de acuerdo a: estándares previamente
aceptados, al uso racional de los recursos, a los resultados obtenidos y al grado de
satisfacción del usuario. Constituye un procedimiento que tiende a garantizar la
calidad de la atención médica del establecimiento.
 HABILITACIÓN
El art. 7 de la Ley 17.132 establece que los locales o establecimientos donde
ejerzan los profesionales, deberán estar previamente habilitados por la autoridad
sanitaria y sujetos a su fiscalización y control.

El régimen general de habilitaciones, se encuentra contemplado en la Resoluciones

N° 2385/80 y N° 1876/16 (Salud Mental).

-Consultorio Médico/Odontológico o Gabinete Kinesiología/Nutrición/ Fonoudiología.

-Centro Médico u Odontológico
-Servicio médico u odontológico de urgencia
-Servicios de traslados sanitarios/servicios de atención domiciliaria
- Institutos
- Clínicas
- Maternidad
- Sanatorio
- Hospital
 CONSULTORIOS MÉDICO/ODONTOLÓGICO Y
GABINETES
Es el lugar de trabajo de los profesionales y/o colaboradores destinados al ejercicio privado o
individual de su profesión, debe contar como mínimo con:

-Sala de espera con accesos directos desde el exterior o acceso común si se trata de
propiedad horizontal. No debe ser inferior 9mts.
-Local consultorio y/o gabinete con directa comunicación con la sala de espera, con puertas y
paredes no transparentes y separado de la sala de espera por pared o tabique completo, no
pudiendo mediar espacio entre el techo y ésta. La superficie del consultorio y/o gabinete no
debe ser inferior a 7,50 mts., contando con sistemas de ventilación y renovación de aire
adecuado
-Un servicio sanitario con acceso desde el consultorio a la sala de espera.

*Para los consultorios de salud mental se sugieren CONDICIONES MÍNIMAS DE

SEGURIDAD en las ventanas y balcones (rejas, redes, trabas etc.)

*Deberán declararse y habilitarse todo equipo de Rx y/o láser que posean.

 CENTRO MÉDICO U ODONTOLÓGICO

Debe contar como mínimo con:

- 4 consultorios como mínimo, con las dimensiones ya detalladas.
- Dirección técnica responsable.
- Actividad en equipo o conjunto de 4 profesionales como mínimo.
- Si el centro se dedica a una especialidad el director y la mayoría de los
profesionales deberán estar reconocidos como especialistas por el Ministerio.
- No poseer internación.
- Sale de espera con similares condiciones para las que rigen en consultorios con una
superficie de 12 metros cuadrados.
- Un servicio sanitario con acceso desde la sala de espera y otro para uso de
profesionales y el personal.
- En caso de tratarse de centros dedicados a tocoginecología, obstetricia, urología o
proctología, deberán contar con un servicio sanitario contiguo y de uso exclusivo para
cada uno de los consultorios. (requisito también aplicable a los consultorios)
 SERVICIO DE URGENCIA

Debe contar como mínimo con:

- Dirección Profesional responsable y Actividad en equipo de 4 profesionales.
- La asistencia médica u odontológica debe realizarse en forma permanente durante las 24
horas del día incluyendo sábados, domingos y feriados, en los consultorios y en el domicilio
de los pacientes.
- Contar como mínimo con 4 consultorios, sala de espera y sanitarios (dimensiones de
Centro)
- La dotación de médicos u odontólogos de guardia deberá estar constituida como mínimo por
un profesional por día, que cumplirá su actividad exclusivamente en el establecimiento, no
pudiendo hacer abandono del mismo, y por otro que cumplirá los servicios externos a
domicilio.
-Es decir que la dotación de personal contará como mínimo con 3 profesionales por semana
que cubrirán las guardias en el consultorio y otros tantos que cubran el servicio de guardia a
domicilio en caso de existir, no incluyendo al director del establecimiento.
- No posee internación, pero deberá contar con habitación con 2 camas, a efectos de
contemplar casos de extrema urgencia, que no puedan ser trasladados.
- Mínimo 1 enfermera y/o 1 asistente dental, según corresponda por cada turno, cubriendo las
24 horas del día
 INSTITUTO
Se trata de una entidad que cultiva una especialidad cumpliendo fundamentalmente tareas de
investigación, docencia y divulgación, pudiendo utilizar para esos fines funciones
asistenciales. La actividad es en equipo o conjunta de varios profesionales, acreditando en su
mayoría carácter de "especialistas”.

A su vez deberá acreditar:

- Director profesional responsable, acreditando carácter de "especialista".
- Contar con los elementos, instalaciones, instrumental, equipos, etc., adecuados para su
eficaz desempeño y acordes con la orientación de la entidad.
- Contar con Laboratorios de Investigación y contar con servicio auxiliar completo.
- Contar con salas de conferencias ó de divulgación.
- Realizar publicaciones o divulgación.
- Contar con archivos de historias clínicas de los asistidos.
- Contar con archivos de las investigaciones realizadas y con registro estadístico.
- En caso de no contar con Internación deberá reunir las condiciones exigidas para Centro
Médico.
- En caso de contar con internación deberá reunir las condiciones exigidas para
Clínicas.
 CLÍNICA
Se deberá acreditar:

- Una actividad en equipo o conjunta de profesionales acorde con la complejidad, volumen y

prestaciones a desarrollar.
- Dirección médica responsable.
- En el caso de que el establecimiento se dedique a una especialidad, el Director y como
mínimo el 50 % de los profesionales que la integren deberán contar con el título de la
especialidad que caracterice a la Clínica, expedido por la autoridad sanitaria competente.
- Contar con Internación con un mínimo de 12 camas y un máximo de 99, distribuidas en
ambientes de 4 camas como máximo por habitación. Debe existir una separación por
mampara biombo no transparente cada dos camas.
- Cada 4 camas, como mínimo deberá contarse con servicios sanitarios propios.
- Contar con 2 consultorios externos como mínimo equipados con instalaciones, equipos e
instrumental adecuados, acorde con la orientación del servicio y los servicios sanitarios
correspondientes de uso exclusivo para dichos consultorios y con sala de espera con sus
correspondientes servicios (mts. Como Centro).
- Servicio de guardia permanente cubriendo las 24 hs del día, constituida por un
médico como mínimo, para la atención de los pacientes internados y las urgencias de los
consultorios externos; este médico no podrá hacer abandono del establecimiento ni prestar
servicios en el quirófano, en caso de su existencia.
- Si el establecimiento efectúa prestaciones a domicilio, deberá contar con otro profesional. El
diagrama de guardia semanal, estará compuesto con una cantidad mínima de 3 médicos para
las guardias internas del establecimiento y otros 3 médicos que actuarán en forma alternada
para cubrir el servicio domiciliario en caso de que lo hubiere.
-La Clínica deberá contar con un personal de enfermería no menor a 1 enfermera cada 12
camas de internación por turno de 8 hs, 1 enfermera por cada quirófano habilitado durante los
turnos diurnos y no menos de 1 por guardia nocturna activa.
-En caso de desarrollar actividad quirúrgica deberá contar con quirófanos proporcionados a
las camas de internación, con un mínimo de:

•un quirófano para las primeras 20 camas,

•dos quirófanos entre 20 y 60 camas y
•tres quirófanos entre 61 camas y 99 camas.
-En caso de contar con maternidad deberá ajustarse a las disposiciones establecidas para las
entidades denominadas "Maternidad".
En este caso las salas de parto no serán computadas como quirófano, debiendo guardar
independencia de los mismos.

-Servicio de radiología que deberá ajustarse a las disposiciones de la Ley N° 17.557 y/o
Decreto 842/58, contando con un aparato fijo y otro portátil, como mínimo.

-Servicio de Hemoterapia, deberá ser propio e interno y tener reserva de sangre para las
emergencias.

-La Clínica deberá contar con un laboratorio de análisis clínicos que reunirá las condiciones
fijadas por la autoridad sanitaria competente y que será propio e interno.

Deberá contar con personal técnico e idóneo para los servicios auxiliares enunciados
precedentemente.
 SANATORIO
- Actividad en equipo o conjunta de profesionales que cubran las especialidades básicas.
Incluyendo como mínimo clínica, cirugía, pediatría y tocoginecología.
- Dirección médica responsable.
- En caso de que el establecimiento se dedique a una especialidad, el Director y como mínimo
el 50 % de los profesionales deberán contar con el título de la especialidad y el resto de su
dotación completarse con los profesionales necesarios para apoyar las necesidades básicas
de los Internados.
-Contar con Internación con un mínimo de 100 camas y máximo 399 distribuidas de acuerdo
con lo fijado por Clínicas.
-Servicio de guardia permanente cubriendo las 24 horas del día con un mínimo de 2 médicos
por guardia, uno de ellos con dedicación exclusiva para los Internados, que no podrá prestar
servicios en el quirófano. En caso de que el establecimiento cuente con servicios de guardia a
domicilio, debe contar con otro profesional dedicado exclusivamente a esa tarea.
- 4 consultorios externos, como mínimo, equipados con instalaciones, equipos e
instrumental adecuado y los servicios sanitarios correspondientes de uso exclusivo, con
características similares a las exigidas anteriormente para Centros y Clínicas
- Debe contar con un mínimo de 3 quirófanos por las primeras 100 camas y
un quirófano adicional por cada 50 camas subsiguientes.
- Servicio de Hemoterapia y banco de sangre con dirección técnica de médico especializado
en condiciones de funcionamiento durante las 24 horas.
- Servicio de radiología ajustándose a las disposiciones de la ley 17.557 y/o Decreto 842/58,
contando como mínimo con un aparato fijo y otro portátil, en condiciones de funcionamiento
durante las 24 horas.
- Laboratorio de análisis clínicos en las mismas condiciones fijadas para Clínicas con
funcionamiento durante las 24 horas.
- Laboratorio de anatomía patológica y patólogo con elementos adecuados e indispensables
para efectuar exámenes por congelación.
- Servicio de dietistas.
- Debe contar con servicios de Maternidad
- Debe contar con un área de cuidados intensivos
- Un local para deposito transitorio de cadáveres.
 MATERNIDAD
- Actividad en equipo conjunta de médicos habilitados como obstetras en una proporción no
menor del 50 % del plantel médico del servicio.
- Dirección medica responsable especializada.
-Servicio médico de guardia permanente a cargo de especialistas cubriendo las 24 horas del
día, uno de ellos deberá estar asignado en forma permanente para la atención de las
internadas o a las que se presenten ambulatorias y no podrá hacer abandono del
establecimiento ni prestar servicios en el quirófano o salas de parto.
- Contar con internación con un mínimo de 12 camas, distribuidas a razón de 2 camas por
habitación como máximo y servicios sanitarios propios.
- Contar con un mínimo de 2 consultorios externos con servicios sanitarios propios de uso
exclusivo, con sala de espera con servicios sanitarios.
- Debe contar con un mínimo de 1 sala de parto (expulsión) y 1 de pre-parto (dilatación) por
las 12 primeras camas; para un número mayor de camas
debe contar con 1 sala de pre-parto por cada 10 camas, 1 sala de parto por
cada 20 camas que se agreguen.
- La sala de parto tendrá una dimensión mínima de 16 metros cuadrados, con lado
mínimo de 4 metros y altura adecuada, con cubaje proporcional y/o ventilación forzada o aire
acondicionado
- Deberá contar con un mínimo de 1 quirófano independiente de la sala de partos.
- Cuando se superen las 40 camas, y hasta las 99 camas, deberá agregarse un quirófano
más; en caso de llegar a 100 camas o más, deberá contar con 3 quirófanos.
- Debe contar con un área exclusiva para la atención, reanimación e identificación del recién
nacido, anexas a la sala de parto.
- Debe contar con un ambiente para la atención de prematuros, con incubadoras en la
proporción a una cada 12 camas obstétricas de internación habilitadas, contando con un
neonatólogo o pediatra dedicado a neonatología, que cubra la atención de las mismas durante
las 24 horas.
- Debe contar con un local separado del anterior, para observación y aislamiento del recién
nacido patológico presuntivamente infectado; este sector deberá contar con incubadoras de
uso exclusivo.
- Debe contar con una sala para atención y permanencia del recién nacido normal.
- El servicio de enfermería se ajustará a las normas enunciadas para Clínica y Sanatorios,
contando con personal especializado en obstetricia y neonatología.
- Deberá contar con un servicio de laboratorio de análisis clínicos, hemoterapia y radiología
que se ajustarán a las normas enunciadas para Clínicas.
 HOSPITAL

A efectos de su habilitación y funcionamiento debe contar con:

- Un número mínimo de 400 camas dentro de las normas fijadas para Clínicas.
- Actividad en equipo conjunta de los profesionales.
- Médicos especialistas cubriendo como mínimo las especialidades básicas o fundamentales y
aquellas especialidades en las que el Hospital posea internación y/o consultorios externos.
- Dirección técnica responsable.
- Personal de enfermería dentro de las condiciones fijadas para Clínicas
- Servicios de guardia permanente activo las 24 horas y pasivo. El servicio de guardia activo,
contará con un cirujano jefe de guardia; un clínico; un pediatra; un traumatólogo; un cirujano;
un radiólogo; un laboratorista; un anestesista; un obstetra; un técnico de hemoterapia. El
servicio de guardia pasiva deberá contar con un médico hemoterapista y especialistas
médicos que cubran las especialidades básicas.
- 20 consultorios externos como mínimo
- Un mínimo de 9 quirófanos para las primeras 400 camas y un quirófano adicional por cada
50 camas subsiguientes.
- Un área de obstetricia dentro de las condiciones mínimas fijadas para Maternidad.
- Servicio de Radiología ajustándose a las disposiciones de la Ley 17.557 y Decreto 842/58,
contando como mínimo con 3 aparatos fijos y 2 portátiles.
- Servicio de Hemoterapia y banco de sangre.
- Laboratorio de Análisis Clínicos.
- Laboratorio anátomo patológico, cumpliendo con los requisitos para Sanatorios.
- Los servicios de radiología, hemoterapia, laboratorio y anatomía patológica deberán ser
dirigidos por un profesional responsable de cada una de ellos, contando con personal técnico
en número adecuado a la cantidad de camas habilitadas.
- Dietistas en número proporcional al número de camas habilitadas.
- Morgue con depósito de cadáveres con capacidad adecuada al número de camas y mesa de
necropsias.
- Con un área de cuidados Intensivos.
- Servicios auxiliares y generales proporcionales al número de camas habilitadas.
 REGISTRO Y ESTADÍSTICAS
Los Centros, Servicios de Urgencia, Institutos, Clínicas, Maternidades y Hospitales, deberán
llevar en forma actualizada, un fichero de pacientes de consultorio externo y archivo
centralizado de historias clínicas de internados. Deben además, llevar registro de estadística
de los siguientes datos:
a) Diagnóstico de cada paciente asistido consignado en la historia clínica.
b) Mortalidad antes de las 48 horas.
c) Mortalidad después de las 48 horas.
d) Mortalidad Infantil.
e) Número de partos eutócicos.
f) Número de partos distócicos.
g) Número de operaciones de cirugía mayor y tipo de las mismas.
h) Número de operaciones de cirugía menor y tipo de las mismas.
i) Número de Internaciones.
j) Número de prestaciones en consultorios externos por especialidad.
k) Índice de ocupación de camas.
l) Índice de pacientes días de asistencia.
m) Libro foliado y rubricado por la autoridad sanitaria.
n) Registros de pacientes e internados, donde consten los datos personales, fecha de
ingreso-egreso y número de historia clínica, datos del profesional responsable.
 LABORATORIO
Características Físicas del Laboratorio: (medidas mínimas)

- Sala de espera (con acceso directo a sanitarios): 9 m²

- Laboratorio: 9 m² se incrementa 3 m por profesional que se incorpora.
- Pisos, paredes, mesadas impermeables, de fácil limpieza, superficies no inflamables, piletas
con sifón de desagüe, ventilación natural o forzada.
- El área de microbiología y/o virología debe ser un sector independiente del laboratorio
principal, con piso y paredes lisas e impermeables, fáciles de limpiar, cerrada de piso a techo,
con ventilación adecuada.
- Boxes de extracciones de muestra separados del laboratorio (no está incluido en el metraje
de Laboratorio de procedimientos), pisos y paredes lisos e impermeables, recipientes rígidos
para el descarte de material cortopunzante.
- Área de lavado de material, seguido por un ambiente separado destinado a la
esterilización de los materiales.
- Certificado de Aguas Argentinas referente a la instalación de aguas servidas.
 LABORATORIO
Estará a cargo de un bioquímico y deberá contar por lo menos con un técnico de guardia
activa las 24 horas del día.
Como mínimo tener capacidad para realizar: glucemia, uremia, eritrosedimentación, orina
completa, hemograma, líquido cefalorraquídeo, amilasas, bilirrubina, cuerpos catónicos,
ionograma, gases en sangre, tiempo de protrombina, recuento de plaquetas, láctico-
dehldrogenasa, CPK, (Creatinofosfoqulnasa), fosfotasa alcalina, transaminasas GPT y COT y
micrométodos para Terapia Intensiva Pediátrica.
Asimismo se podrán habilitar laboratorios de exámenes anatomopatológicos , los cuales solo
pueden ser efectuados por profesionales especializados habilitados para el ejercicio de la
medicina u odontología, según el caso.
 ESTABLECIMIENTOS DE REPRODUCCIÓN
MEDICAMENTE ASISTIDA
Mediante Res. Nº 1305 de fecha 25 de agosto de 2015, se aprueban las NORMAS
DE HABILITACIÓN Y FISCALIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DE
REPRODUCCIÓN MEDICAMENTE ASISTIDA, contemplándose las siguientes
categorías:

1) Establecimientos de BAJA COMPLEJIDAD:

-Consultorios o Centros Médicos
-Laboratorio o Área de procesamiento de Semen.

2) Establecimientos de ALTA COMPLEJIDAD:

-Centro Médico con Quirófano Anexo.
-Servicio dentro de un efector con internación (Clínica, Sanatorio, Maternidad u
Hospital)
-Laboratorios Anexos (Embriología, Hormonal, Genética y Lab. De Semen)

3) BANCOS de GAMETOS
 BAJA COMPLEJIDAD
1)CONSULTORIO:
Debe reunir los requisitos de la Res. 2385/80

ÁREA DE PROCESAMIENTO DE SEMEN (en caso de realizar procesamiento de

muestras de semen)
- Sala de obtención de Muestras: Local con revestimientos lisos, lavables, no
porosos y zócalo sanitario.
- Laboratorio de Procesamiento de Semen para Baja Complejidad: Contará con
revestimientos de lisos, lavables, no porosos, en planos verticales se colocará
revestimientos hasta una altura mínima de dos (2) metros, zócalo sanitario.
Contará con mesada de trabajo revestida con materiales lisos, lavables y no
porosos, se utilizará zócalo sanitario, no se generarán ángulos rectos con las
intersecciones de planos perpendiculares.
Equipamiento: Centrífuga, Microscopio óptico común, Heladera, Campana de Flujo
Laminar en un local independiente cerrado de piso a techo con puerta, Cámara
contadora de células, Platina Termoestatizada.
2) CENTRO MÉDICO:
Debe reunir los requisitos de la Res. 2385/80 y/o modificatorias, para la categoría de
Centro Médico

Servicios periféricos:
- Área de depósito transitorio de elementos limpios
- Área de depósito transitorio de elementos usados
- Acopio de Residuos Patogénicos permanente
 ALTA COMPLEJIDAD
2) CENTRO CON ÁREA QUIRÚRGICA Y ÁREAS COMPLEMENTARIAS
Los Centros de Reproducción Médicamente Asistida de Alta Complejidad contarán al menos con:
• Sala de espera con sanitario
• Cuatro (4) Consultorios Médicos con un sanitario privado
• Área de Procesamiento de Semen
• Área Quirúrgica
• Laboratorio de Embriología

En los servicios periféricos:

• Laboratorios Complementarios
• Área de depósito transitorio de elementos limpios
• Área de depósito transitorio de elementos usados
• Acopio de Residuos Patogénicos permanente

a) Consultorios Médicos
* Acorde a lo estipulado por la Resolución N° 2385/80 y/o modificatorias, para la categoría de Centro
Médico.

b) Área Quirúrgica
* Acorde a lo estipulado por las Resoluciones N° 911/04 y N° 1712/05 y/o sus modificatorias.
* Equipamiento especializado para un quirófano de Reproducción Asistida: Ecógrafo transvaginal
c) Laboratorio de Embriología
* Deberá contar con un área destinada exclusivamente a este fin.
* El local deberá estar diseñado como una “isla”, de forma que no tenga ventanas al
exterior. De tenerlas deberán estar selladas.
* Debe estar ubicado en un área limpia. Caso contrario deberá estar ubicado en el
mismo efector de Salud, con comunicación semidirecta al quirófano.
* Debe tener un ambiente controlado mediante el uso de reguladores de
temperatura, humedad y de filtros de aire de alta eficiencia.
* Los filtros de aire terminales de impulsión serán HEPA (absolutos).
* El ambiente se mantendrá de 15 a 25 cambios de aire por hora.
* El Ambiente deberá estar a sobrepresión (positiva, por encima de la presión
atmosférica).
* Todas las puertas deben abrir en contra de la presión.
* Se debe preveer un dispositivo de parada automático de los sistemas del área en
caso de incendio.
* El nivel de ruido producido por el aire de impulsión o extracción en el quirófano no
debe superar los 40 dBA medido a un metro de la salida.
c) Laboratorio de Embriología (cont)
* Equipamiento:
- Incubadoras gaseadas y con una fuente de energía suplementaria de emergencia.
Contará con una cantidad de incubadoras acorde a la cantidad de casos que realiza
el centro (mínimo de 2 incubadoras). En caso de utilizar incubadoras
convencionales grupales: máximo 4 casos simultáneos por incubadora.
- Microscopios: deben ser adecuados a la tarea para la que se emplean (lupa
estereoscópica, microscopio invertido).
- Micromanipulador.
- Calentadores: Para mantener la temperatura de los medios, ovocitos y embriones
durante su manipulación.
- Gabinete de flujo laminar
- Otros equipos, como ser: balanzas, pipetas, termómetros, medidor de pH,
centrifugas, refrigeradores, medidor de CO2 en incubadoras entre otros.
- Cilindros de gas.
d) Área de Procesamiento de Semen
d. 1. Sala de obtención de Muestras
Igual requerimiento que para Baja Complejidad
d. 2. Laboratorio de Procesamiento de Semen para Alta Complejidad:
Igual requerimiento que para Baja Complejidad. Debe contar con el siguiente
equipamiento: Campana de Flujo Laminar, Centrífuga, Microscopio óptico común,
Cámara contadora de células, Heladera, Platina termostatizada

e) Sala de Transferencia Embrionaria:

* Local con revestimientos lisos, lavables, no porosos, no volátiles y zócalo sanitario.
* El aire de la sala deberá ser filtrado, no requiere presión positiva.
* Equipamiento:
- Camilla ginecológica
- Ecógrafo
f) Áreas auxiliares
En caso de realizarse extracción de sangre en el efector, deberá necesariamente
contar con un Laboratorio de Análisis Clínicos con los requerimientos del art. 32 de
la Ley 17.132, su Decreto reglamentario y/o sus modificatorios/as.

b) Laboratorios auxiliares:
b.1. Laboratorio Hormonal
- Local independiente que contará con revestimientos lisos, lavables y no porosos,
se utilizará zócalo sanitario, no se generarán ángulos rectos con las intersecciones
de planos perpendiculares.
- Contará con mesada de trabajo revestida con materiales lisos, lavables y no
porosos.
- Contará con doble bacha o dos bachas.
- En planos verticales se colocarán revestimientos hasta una altura mínima de 2
(dos) metros.
- Equipamiento: Autoanalizador, Método adecuado para determinaciones
hormonales
b.2. Laboratorio de Genética
- Local independiente que contará con revestimientos lisos, lavables y no porosos,
se utilizará zócalo sanitario, no se generarán ángulos rectos con las intersecciones
de planos perpendiculares.
- Contará con mesada de trabajo revestida con materiales lisos, lavables y no
porosos.
- Contará con doble bacha o dos bachas
- Local con ventilación, separado del Laboratorio de Embriología.
- Puede estar conformado por un Laboratorio de Citogenética y/o un Laboratorio de
Biología Molecular.
 BANCO DE GAMETOS
Se entiende por Banco de Gametos, el efector a través del cual se obtienen,
procesan, almacenan y distribuyen células reproductivas humanas para ser
utilizadas en procedimientos de reproducción médicamente asistida, que incluyen,
entre otros, inseminaciones terapéuticas y fertilización in vitro. Dichas tareas se
realizan en conformidad con la Ley de Protección de Datos Personales N° 25.326,
sin perjuicio de los derechos que otras leyes otorguen a las personas nacidas
mediante técnicas de reproducción médicamente asistida. El mismo puede tratarse
de un establecimiento independiente o emplazarse dentro de un Efector de Salud de
mayor complejidad.

Sólo se podrá realizar traslado de material descongelado (sólo semen) o

criopreservado (semen y ovocitos) en vehículos habilitados para tal fin por la
autoridad competente.

El banco deberá contar con registros duplicados de sus donantes, destino de las
muestras y los ovocitos, receptores y resultados, los cuales deberán ser guardados
en dos lugares por separado, bajo la responsabilidad del Director/a Médico.
BANCO DE SEMEN
Se encarga de la recepción, almacenamiento y dación de espermatozoides
criopreservados descongelados para realizar tratamientos de reproducción asistida
de baja o alta complejidad.

*En caso de tratarse de un efector independiente deberá contar con:

• Sala de espera con sanitario.
• Sala de Obtención de Muestras
• Laboratorio para el Procesamiento de la Muestra de Semen y Control de Calidad
• Área de Almacenamiento de material criopreservado
• Área Administrativa
BANCO DE OVOCITOS
Se encarga de la recepción, almacenamiento y dación de ovocitos para su
criopreservación y posterior realización de tratamientos de reproducción asistida de
alta complejidad.
Deberán poseer Convenio con Centros de Reproducción Asistida de Alta
Complejidad, quienes efectuaran la extracción y procesamiento de la muestra,
debiendo darse cumplimiento a lo estipulado para el traslado de un efector a otro.

En caso de tratarse de un efector independiente deberá contar con:

- Sala de Almacenamiento de material criopreservado.
- Recepción
- Área administrativa.
- Sanitario.
 SERVICIO DE TRASLADOS SANITARIOS (Res 906-E/2017)

Las ambulancias deben integrar sistemas de atención médica extrahospitalaria.

Ambulancia: Es un vehículo que puede ser terrestre, acuático o aéreo, diseñado para
traslado de pacientes y provisión de atención médica extrahospitalaria.

El Sistema de atención médica extrahospitalaria se divide en tres subsistemas:

a) Servicio de Emergencias Médicas: Organización de recursos físicos y humanos

coordinados para implementar la asistencia de pacientes en situaciones críticas, con riesgo
de vida real (emergencias) o potencial (urgencias) y en el lugar donde circunstancialmente se
encuentra.

Los sistemas de emergencia médica se clasifican en emergencias y urgencias.

- Emergencias: son situaciones de riesgo de vida real que requieren asistencia médica en
forma inminente. Todo sistema llamado de emergencias médicas debe cumplir con este
requisito.
- Urgencia: Es una situación de riesgo de vida potencial que requiere atención médica a la
brevedad.
b) Sistemas de Traslados Terrestres Programados: Organización de recursos físicos y humanos
coordinados para implementar el transporte de pacientes de un punto a otro con distintos niveles de
complejidad, en condiciones de seguridad acordes a los requerimientos del estado clínico del paciente.
A su vez estos se clasifican en:
* traslado de pacientes de alto riesgo : todo paciente en situación hemodinámica inestable,
descompensado o con patología que entraña un elevado riesgo de complicaciones, por lo tanto debe ser
trasladado en condiciones de seguridad y con los recursos adecuados para no agravar el estado clínico.
* traslado de pacientes de bajo riesgo: paciente estable, compensado o con discapacidad, que no
requiere elementos de soporte vital.

c) Sistemas de Consultas Médicas Domiciliarias: Organización de recursos físicos y humanos orientados

a efectuar consultas médicas en el domicilio del paciente que, a priori, no presentan riesgo de vida ni
evidencian necesidad de concurrir a un centro de salud. No requieren ambulancias con el concepto
anteriormente vertido.

Los móviles pueden estar destinados a consultas o constituir unidades móviles de servicios tales como
laboratorio de análisis clínicos, vacunatorios y servicios radiológicos.
Todo sistema de emergencia extrahospitalaria debe contar con un esquema operativo, dividido en dos
áreas: área de operaciones y área asistencial.

A) AREA DE OPERACIONES
- Debe contar con un Director Médico preferentemente con especialidad registrada o acreditar
experiencia en emergentología.
- Contar con despachadores y receptores. Los receptores efectúan el interrogatorio telefónico, la
categorización del paciente por riesgo (emergencia o urgencia) y deben estar entrenados para dar las
instrucciones de prearribo. Los despachadores estarán capacitados para el despacho radial, la
coordinación logística y provisión de recursos.
- El área de operaciones debe contar con una estructura amplia, con buena iluminación y climatización,
con material aislante de ruidos exteriores. El plano de la base debe incluir sala de estar, baños con
ducha, dormitorios y office.

En cuanto al equipamiento debe contar con:

Sistema computarizado con Software, Sistema telefónico central, Sistema de comunicaciones radiales
entre el despacho y las unidades móviles o periféricas, debiendo utilizar las frecuencias que otorgue el
ente nacional responsable (frecuencia de servicios de emergencia). Sistema de grabación continua de las
comunicaciones telefónicas y en forma optativa de las radiales. Sistema generador autónomo de
electricidad para casos de caídas de tensión.
En cuanto a los RRHH dependerá del tipo de móvil y del tipo de paciente objeto del traslado. Para móviles de traslado
de pacientes de bajo riesgo se requiere el conductor y camillero o personal auxiliar. Para móviles de mediano riesgo, se
requiere un conductor y un médico. Para móviles de traslado de pacientes de moderado y alto riesgo y pacientes
neonatos o pediátricos la dotación será de: conductor, enfermero y médico.

Por cada base operativa de traslados el servicio deberá contar como mínimo con dos unidades móviles una de las
cuales deberá ser UTIM (Terapia intensiva)

CARACTERISTICAS GENERALES DE UNA AMBULANCIA

- Móvil tipo furgón que debe contar con dos compartimientos comunicados entre sí.
- La cabina del paciente debe tener espacio suficiente que permita traslados en camilla y contar con equipamiento para
brindar cuidados médicos.
- Deberá poseer un equipo de radio.
- Deberá ser diseñada y construida para permitir la máxima seguridad y confort, de modo que el traslado del paciente no
agrave su estado clínico.
- Debe identificarse como tal. Su color exterior debe reunir condiciones para su visibilidad, llevará el emblema de la
estrella de la vida en el frente, costado, parte trasera y techo, Identificación exterior con la palabra ambulancia en cuatro
lugares del mismo.
- Debe contar con señales de prevención lumínicas.
-Los móviles de alta y mediana complejidad deben contar con sirena y altoparlante.
-Los móviles que transporten pacientes de bajo riesgo no contarán con sirenas, La palabra ambulancia estará presente
en el frente (en espejo) y en la puerta trasera, debiendo ser legible
CATEGORIZACION DE LOS DISTINTOS TIPOS DE AMBULANCIA

A) MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD

Es aquel móvil apto para asistencia extrahospitalaria y traslado de pacientes en situaciones con riesgo de
vida. Lleva conductor, enfermero y médico.
B) UNIDAD MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD NEONATAL Y PEDIATRICA
Es aquel móvil apto para la asistencia y traslado de neonatos y niños que requieren supervisión o
cuidado médico y la atención de emergencias con riesgos de vida. Lleva conductor y médico.
C) MOVIL DE MEDIANA COMPLEJIDAD
Es aquel móvil apto para efectuar la atención y el traslado de pacientes estables con compensación
hemodinámica y metabólica, con bajo riesgo de complicaciones. Pacientes en condiciones de alta médica
y pacientes con enfermedades crónicas estables.
D) MOVIL DE BAJA COMPLEJIDAD
Es aquel móvil apto para efectuar el traslado de pacientes estables, con compensación hemodinámica y
metabólica, con bajo riesgo de complicaciones. Pacientes en condiciones de alta médica y pacientes con
enfermedades crónicas estables. Lleva conductor y camillero o personal auxiliar.
Sólo se podrá trasladar un paciente de moderado riesgo en un móvil de baja complejidad cuando no se
tuviera en disponibilidad un móvil de alta complejidad y en ese caso deberá contar con un médico en su
dotación.
Pueden clasificarse en individuales o grupales.
 VACUNATORIOS

La Resolución N° 2077/15 establece las normas mínimas de habilitación para los centros de
vacunación, pudiendo los mismos funcionar en forma autónoma, física y funcionalmente, o
incorporados a un establecimiento sanitario de mayor complejidad.
Aspectos Generales:
El horario de atención no deberá ser menor a 6 horas diarias continuas o discontinuas.
Las certificaciones serán archivadas y retenidas por dos años.
Será obligatorio el registro nominal de las dosis aplicada. Debiendo ser informatizado. Toda
vacuna deberá quedar registrada en forma obligatoria en el carnet de vacunación.
Los Vacunatorios deberán cumplimentar sin excepción, las recomendaciones de inmunización
vigentes.
Serán aplicables las normas vigentes en relación a Habilitación y Funcionamiento de
Establecimientos (Leyes 17.132 y 17.565, decretos y normas complementarias), en especial
las referentes a comercialización de productos medicamentosos de venta bajo receta,
debiendo adecuarse los vacunatorios a los alcances del artículo 1 de la Ley N° 17.565,
El Centro de Vacunación deberá colaborar con los operativos nacionales y/o provinciales de
vacunación que se instrumenten. La aplicación en todos los casos deberá ser gratuita.
 A) CENTRO DE VACUNACIÓN AUTÓNOMO
- Deberá poseer una adecuada accesibilidad.
- Contar con la identificación adecuada en la puerta de entrada.
- Deberán contar con un Plan de Contingencia ante cortes de luz, explicitado en lugar visible y
conocido por todo el personal
- Contar con una Sala de espera acorde a la capacidad de atención.
- Sanitario.
- Vacunatorio propiamente dicho, con una superficie mínima de 7,50 m2.
- Iluminación natural o artificial.
- Paredes y pisos de color claro y lavable.
- Heladera/s de uso exclusivo para la conservación de vacunas entre 2° y 8° C en centros de
vacunación: la parte externa será de cualquier tipo de material no tóxico que pueda resistir las
condiciones tanto ambientales como la limpieza con desinfectantes adecuados.
- Heladeras de transporte (conservadoras): de poliestireno expandido o termos, con cierre
hermético (encastrado) que tengan suficiente espacio para los sachets refrigerantes y
vacunas.
B) CENTROS DE VACUNACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
Deberán reunir las condiciones antes expuestas para centros de vacunación
autónomos, pudiendo compartir con otros sectores la sala de espera, siempre
que ésta se halle contigua, o tenga comunicación directa con el vacunatorio y
no comparta espacios de espera de guardias externas.
El recurso humano debe ser propio del área de vacunación, salvo el profesional
médico.

C) CENTROS DE VACUNACIÓN EN FARMACIAS

Podrán instalarse Centros de Vacunación en las farmacias adecuando los
mismos a las pautas de equipamiento y de cadena de frío expuestas en la
presente norma, pudiendo utilizar el salón de atención al público como sala de
espera.
D) CENTROS DE VACUNACION AMBULATORIOS (en vehículos de Traslado
Sanitario incluidos en la Resolución N° 423/87 y en brigadas de vacunación)
- Podrá realizarse en vehículos que posean una camilla, heladeras de fácil
transporte con termómetro, toallas descartables, jabonera (para jabón líquido),
kit de anafilaxia y descartadores.
- Deberán poseer un sector para los elementos de vacunación (jeringas,
algodón, etc.).
- La iluminación deberá ser adeacuada.
- Deberán poseer todos los elementos administrativos para el registro y
confección de certificados. Todos los registros quedarán archivados en el
Centro Operativo.
- Los recursos humanos requeridos son un conductor del vehículo y un
enfermero/a matriculado.
 ORTOPEDIAS

Deberán presentar para su habilitación por el Ministerio:

-Plano o croquis en escala del local, firmado por el titular, con medidas lineales
y de
superficie, respetando las siguientes indicaciones:
- Salón de atención al público: 20 m² mínimo
- Taller: 10 m² mínimo
- Gabinete: 4 m²
- El mismo tiene carácter de declaración jurada con medidas del local, taller y
gabinete de prueba.
- Si es farmacia: adjuntar plano y Nº y copia de la disposición de habilitación.
Técnico en ortopedia: Nombre, Matrícula, DNI.
Listado de equipamiento
 ÓPTICAS

Resolución 1555/67

Los ópticos técnicos sólo podrán actuar por prescripción médica, debiendo ajustar
su accionar en establecimientos habilitados, para lo cual deben presentar:

- Plano del local, debiéndose detallar destino y medidas correspondientes, con los
siguientes datos:
* Escala: 1: 100
* Salón de atención: 20 m2
* Gabinete de contactología: 4m2 (aquellos que habilitaran contactología)
* Taller.

Si se habilita en farmacia (Habilitación de la Farmacia).

- Listado de equipamiento.
- Libro de recetario.
- Si habilita gabinete de contactología, certificado de contactólogo/a
 QUIRÓFANOS

La Resolución N° 1712/05 aprueba las normas e instrumentos para la habilitación categorizante de los
servicios de quirófanos como anexo de Consultorios, Centros Médicos, Servicios Médicos y/u
Odontológicos de Urgencia e Institutos para el ámbito de fiscalización del Ministerio de Salud.

1) Entiende por Cirugía Menor Ambulatoria, a los procedimientos quirúrgicos menores que se realizan
con anestesia local y que, sin ningún período de recuperación, permiten al paciente retirarse del
consultorio o centro en forma inmediata.

2) Entiende por Cirugía Mayor Ambulatoria, a la modalidad de prestación del servicio quirúrgico realizada
con anestesia local, regional o general, que requiere que el paciente reciba cuidados post-operatorios
poco intensivos y cuya duración no podrá ser superior a SEIS (6) horas, por lo que no necesitan
internación y que cumplido el período de recuperación son derivados a su domicilio.

La Resolución 116/17 agregó que todas las prácticas deben ser realizadas por médicos especialistas
registrados ante la autoridad sanitaria cuya especialización sea afín a la práctica que se realiza.
Los quirófanos anexos a Consultorios solo podrán efectuar Cirugía Menor Ambulatoria. A
partir del dictado de la Res. 1712/05 no se habilitan nuevos quirófanos anexos a
consultorios, solo siendo posible en la actualidad habilitar quirófanos anexos a Centros
Médicos.

La norma establece como condición para determinar la viabilidad del procedimiento

quirúrgico en forma ambulatoria que el profesional actuante, en forma previa haya
considerado las condiciones psicofísicas del paciente, la variabilidad clínica de la
patología, el examen prequirúrgico y el consentimiento informado del mismo.
Es obligatorio e ineludible para las instituciones, garantizar la presencia de un
profesional médico en el ámbito de la misma, hasta el egreso de/l/los paciente/s de sus
instalaciones. El alta y retiro del paciente debe contar con la autorización del médico
actuante debidamente rubricada.

Es obligatorio llevar un libro de registro de cirugía para la inscripción, de la totalidad de

las intervenciones quirúrgicas efectuadas.
Todo Consultorio o Centro Médico con quirófano habilitado que realice cirugías
ambulatorias deberá poseer, acreditar y mantener:

a. Convenio de derivación con Empresa de Traslado Sanitario de Pacientes,

que cuente con unidades de alta complejidad de traslado habilitada por
autoridad competente.

b. Convenio con Establecimiento Asistencial con Internación que cuente con

Unidad de Terapia Intensiva, habilitado por autoridad competente.

c. Convenio con Empresa de Traslado de Residuos Biopatogénicos, habilitada

por autoridad competente.
 INTERNACIÓN DOMICILIARIA

Mediante Resolución N° 704/00 se aprueban las Normas de Organización y

Funcionamiento de los Servicios de Internación Domiciliaria, definiéndose a la misma
como una modalidad de atención de la salud, mediante la cual se brinda asistencia al
paciente-familia en su domicilio, realizada por un equipo multiprofesional e
interdisciplinario cuya misión es: promover, prevenir, recuperar, rehabilitar y/o
acompañar a los pacientes de acuerdo a su diagnóstico y evolución en los aspectos
físico, psíquico, social, espiritual, manteniendo la calidad, el respeto y la dignidad
humana.

De acuerdo a su dependencia administrativa y funcional, los servicios de Internación

Domiciliaria pueden ser:
1 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE UN HOSPITAL: Pueden ser propios o contratados.
2 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS.
3 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE OBRAS SOCIALES O MUTUALES.
4 - SERVICIOS PRIVADOS.
Dentro de las pautas de admisión de pacientes podemos mencionar:

* Paciente clínicamente estable.

* El paciente debe presentar una patología cuyo tratamiento continuo o
discontinuo pueda ser efectivizado en su domicilio.
* El paciente y/o familiar o tutor a cargo del mismo deben brindar
consentimiento escrito para esta modalidad de atención.
* El paciente y la familia deben tener condiciones habitacionales adecuadas
conducta sanitaria familiar, ausencia de problemas obstaculizadores del
proceso de tratamiento y recuperación.
* La familia debe poseer un nivel de alarma adecuado, capacidad de contención
y resolución frente a situaciones de desestabilización, capacidad de interacción
y cooperación con el equipo de salud.
* Debe tener mecanismos adecuados de derivación con establecimientos
asistenciales con internación.
Los requisitos de habilitación de empresas de internación domiciliaria son:

- Dirección médica, (con antecedentes comprobados en administración de servicios de

salud. Tendrá a su cargo la responsabilidad asistencial, administrativa y legal del
servicio).
- Un Coordinador Asistencial (con experiencia clínica, tendrá a su cargo la organización,
funcionamiento, coordinación y control de los profesionales)
- Un Coordinador de Enfermería (Con título habilitante de enfermera/o profesional. Su
función está directamente relacionada con la coordinación asistencial y la asistencia de
enfermería directa)
- Médico asistencial (la función del médico clínico, pediatra o especialista, es la
admisión, evaluación, diagnóstico, tratamiento, control de la evolución del paciente,
información, contención del paciente-familia y alta domiciliaria. Control del
consentimiento de la internación domiciliaria, confección de la HC y dar las indicaciones
pertinentes a los profesionales requeridos).
- Otros profesionales requeridos son Enfermera, Kinesiólogo/a, Lic. En Nutrición,
Acompañantes Domiciliarios (también llamados Cuidadores Domiciliarios o Ayudantes
Sanitarios), Psicólogos y Fonoaudiólogos.
 SALUD MENTAL
RESOLUCION N° 1876/16
La citada norma aprueba las Normas para Habilitación de Establecimientos y Servicios
de Salud Mental y Adicciones. Se establecen los siguientes tipos de establecimientos y
sus respectivas modalidades de funcionamiento
TIPO DE ESTABLECIMIENTO MODALIDAD DE FUNCIONAMIENTO

1) CONSULTORIO DE SALUD MENTAL PSIQUIATRICO/PSICOLOGÍA

2) CENTRO DE SALUD MENTAL 2.1 ATENCION AMBULATORIA

2.2 HOSPITAL DE DIA
2.3 CENTRO DE DIA

3) RESIDENCIA DE SALUD MENTAL 3.1 BAJO NIVEL DE APOYO

3.2 NIVEL MEDIO DE APOYO
3.3 ALTO NIVEL DE APOYO
4) EMPRENDIMIENTO SOCIO-PRODUCTIVO

5) SERV. DE SALUD MENTAL EN EL PRIMER NIVEL

DE ATENCIÓN
6) INSTITUTO
7) SERV. DE PSQUIATRIÍA Y SALUD MENTAL EN
HOSPITAL GENERAL, CLINICA O SANATORIO
 SALUD MENTAL

En virtud del art. 27 de la Ley 26.657 Sobre los Derechos a la Protección de la Salud
Mental, se encuentra prohibido la creación (por ende la habilitación) de nuevos
manicomios, neuropsiquiátricos o instituciones de internación monovalentes,
públicos o privados. En el caso de los ya existentes se deben adaptar a los objetivos
y principios expuestos, hasta su sustitución definitiva por los dispositivos
alternativos.
En virtud del Decreto Reglamentario de la Ley N° 603/13 la adecuación de los
establecimientos monovalentes tendrá como fecha límite el año 2020.

A su vez el art. 28 establece que las internaciones de salud mental deben realizarse
en hospitales generales. A tal efecto los hospitales de la red pública deben contar
con los recursos necesarios.
 DROGADEPENDENCIA

RESOLUCION CONJUNTA (MSAL-SEDRONAR) N° 361 y 153/97

La citada norma establece que los Organismos que podrán prestar servicios como
CENTROS PREVENTIVOS ASISTENCIALES de la Drogadependencia deberán
brindar la orientación, diagnóstico, desintoxicación (en la forma no aguda de la
intoxicación por sustancias de abuso), deshabituación, rehabilitación y reinserción
familiar y social de las personas usuarias de sustancias psicoactivas, así como
cualquier medida terapéutica tendiente a mejorar su estado físico, psicológico y
social.

Para lo cual deberán cubrir la totalidad de los requisitos previstos para todos, alguno
o algunos de los tres Niveles que se mencionan a continuación:
Nivel I (consultorios Externos),
Nivel II (Hospital de Día ),
Nivel III (Establecimientos con Capacidad de Internación- Comunidad Terapéutica),
desde la sanción de la Ley 26.657 no se habilitan nuevos establecimientos.
 HABILITACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
LEY 17.565
 FARMACIA AMBULATORIAS

Por Resolución N° 192/98 se aprueba el reglamento para el funcionamiento de

farmacias ambulatorias ha ser habilitadas en la jurisdicción de CABA.
Los locales de las farmacias deben reunir las condiciones de higiene,
seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilación adecuadas. Sus pisos, paredes y
cielorrasos deben ser de fácil limpieza.
Todas las farmacias deben contar como mínimo con:
- 1 ambiente para la atención al público con una superficie mínima de 35 m2.
-1 ambiente para laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales con
una superficie mínima de 15 m2.
- Los medicamentos de urgencia, materiales de curación y elementos que se
detallan en el Anexo I de la Resolución citada.
- 1 heladera de capacidad adecuada y en funcionamiento continuo a los efectos
de mantener una temperatura entre 2-8ºC.
El laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales alopáticas deberá
tener piso liso y resistente a la acción de los agentes químicos. Las paredes y la
mesada de trabajo serán azulejadas o recubiertas de algún otro material
impermeable de fácil limpieza. Contará con una pileta, provisión de agua
potable y estará dotado de las drogas, reactivos, equipos, instrumental y
elementos de laboratorio que exigen las reglas del arte para complementar las
buenas prácticas de manufactura.

Las farmacias que preparen recetas homeopáticas deben contar con un

laboratorio destinado a tal fin separado del resto de los ambientes, con una
superficie mínima de 8 m2, con las mismas características antes mencionadas
y estará dotado de las drogas, reactivos, instrumental y elementos de
laboratorio que exigen las reglas del arte. debe contar con 1 ejemplar de la
farmacopea utilizada para el despacho de prescripciones homeopáticas y 1 libro
recetario en el que serán copiadas las recetas que se preparen.
Las farmacias que preparen inyectables prescritos en la receta médica deben contar con
ambientes destinados a tal fin, previamente autorizados por la Autoridad Sanitaria.
Los mismos deben incluir como mínimo 1 local destinado a la preparación de las soluciones
inyectables y su fraccionamiento y otro separado destinado a los procedimientos de lavado de
materiales y esterilización.

El ambiente para elaborar inyectables debe ser absolutamente independiente, sin aberturas hacia
su exterior, salvo puerta de ingreso de personal o ingreso de materiales o rejillas de sistemas de
renovación de aire.
Las superficies de las paredes, pisos, cielorrasos y mesas serán lisas, duras, impermeables y sin
fisuras, para minimizar la contaminación y permitir la correcta limpieza y desinfección.
El acceso al ambiente de elaboración será a través de un preambiente destinado al cambio de
vestimenta.
Debe estar provisto de una adecuada renovación de aire, utilizando prefiltros y filtros de adecuada
eficiencia para asegurar un área limpia.
Este sistema asegurará presión positiva en el ambiente de trabajo. Poseerán, al menos:
1 autoclave de esterilización, 1 estufa de aire seco, 1 destilador de agua, 1 campana de área
estéril para aquellas preparaciones que requieran utilizar el Procedimiento Aséptico y todos los
elementos necesarios que exige la tecnología de los inyectables.
La Resolución 1023/12 aprueba “Las Directrices de Organización Y
Funcionamiento De Farmacia En Establecimientos Asistenciales”
enmarcándolas dentro del Programa Nacional de Garantía de la Calidad en la
Atención Médica.
a) Localización:
Tendrá fácil comunicación con las unidades de internación, otros servicios y
para pacientes de programas especiales. Su ubicación será interna.
b) Distribución de superficie:
Su superficie estará en función del número de pacientes asistidos, de la
complejidad del Establecimiento y del desarrollo prestacional de la asistencia
farmacéutica.
Podrá descentralizarse el servicio en farmacias satélites, siempre dependientes
de la farmacia.
 DROGUERÍAS

La habilitación de Droguerías se encuentra regulada por las Resoluciones N° 17/06 y 1644/08

las cuales establecen como requisitos de funcionamiento en primer lugar que los locales
deben instalarse en planta baja o tener acceso directo a la calle, deben reunir las condiciones
de higiene, seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilación adecuadas.

Asimismo todas las Droguerías deben contar como mínimo con:

- Entrada y Salida propia de vehículos para la carga y descarga de los medicamentos con una
superficie mínima de 21 m2, donde el funcionamiento del sector se realice normalmente a
puertas cerradas.
- Área de Recepción
- Expedición con una superficie mínima de 15 m2. Debe tener piso liso, paredes lisas y
recubiertas de un material impermeable de fácil limpieza.
- Área de depósito general con una superficie mínima de 80 m2 o varios depósitos cuya
sumatoria de superficies no sea menor a la requerida para el depósito general. Y cuando
corresponda, dentro del depósito general, deberá detallarse el área de almacenaje de
medicamentos termolábiles, de estupefacientes y de psicotrópicos, debiendo estar estos dos
últimos bajo llave.
- 1 ambiente para laboratorio de control de calidad, separado del resto de los
ambientes, con una superficie mínima de 10 m2. Este debe tener piso liso y
resistente a la acción de agentes químicos de uso habitual, techos lisos y
paredes azulejadas o recubiertas de algún otro material impermeable de fácil
limpieza.
-Debe contar con una mesada de trabajo de acero inoxidable u otra superficie
lisa, impermeable, continua y resistente a agentes desinfectantes; una pileta,
provisión de agua potable y su correspondiente desagüe y requerirá una fuente
calórica. Para los casos que no cuente con una adecuada ventilación, se
requerirá de métodos de ventilación mecánica.
- Sector de Administración.
Vestuarios y un mínimo de dos baños para el personal, de fácil acceso y sin
comunicación directa con las áreas de almacenaje, laboratorio y
fraccionamiento.
Si la droguería realiza fraccionamiento de drogas debe contar con un sector de
fraccionamiento con una superficie mínima de 12 m2, con los mismos requisitos detallados
anteriormente.
Debe también contar con una campana de extracción de polvos. El área de almacenaje debe
estar seca (contar con higrómetro de pared), protegida del sol, libre de polvo, basura,
roedores, aves e insectos. Debe mantener una temperatura entre 15 y 30º C, las mediciones
de la misma se efectuarán de manera constante y segura, con registros escritos.

Para los productos que requieran cadena de frío se deben prever el cumplimiento de las
siguiente condiciones específicas :
- El manipuleo de estos productos debe tener prioridad con relación a los demás.
- Debe ser evitada la exposición de los mismos a cualquier tipo de luz.
- El almacenaje debe ser, según los productos que se comercialicen, en equipo frigorífico
constituidos de refrigeradores; freezers; y cámaras frías.
- El equipo frigorífico debe ser controlado diariamente por: termómetros en las cámaras frías
registradores de temperatura en refrigeradores freezers.
- Las mediciones de temperatura deben ser controladas por el responsable del sector y,
cualquier anormalidad, debe ser corregida lo antes posible.
- En caso de cámaras frías se exige la presencia de antecámaras para evitar la
pérdida de frío cuando se abran las puertas. Por cuestiones de seguridad las
cámaras de frío deberán contar con un sistema de apertura que permita la misma
tanto desde el exterior como del interior.
- Las entradas y salidas de productos de cualquier equipo frigorífico deben ser
programadas anticipadamente, cuidando disminuir al máximo, las variaciones
internas de temperatura.
- Los equipos frigoríficos deben estar permanentemente en funcionamiento,
conectados a la red eléctrica local y poseer una red alternativa de energía
(generador) para atender eventuales faltas de energía del sistema.
- Cada equipo de sistema frigorífico debe tener alimentación eléctrica adecuada,
para evitar sobrecargas de la instalación, tendido de energía eléctrica y facilitar su
control de uso.
Todos los equipos, heladeras, freezers y cámaras frías deben poseer un sistema de
alarma confiable, que indique rápidamente cualquier tipo de anomalía en su
funcionamiento.
La Resolución N° 1644/08 crea el Registro Nacional de Droguerías Habilitadas, en
el ámbito de la DIRECCION NACIONAL DE HABILITACIÓN, FISCALIZACION Y
SANIDAD DE FRONTERAS, estableciéndose que toda inscripción habilitante
caducará automáticamente en el plazo de 1 año calendario desde su otorgamiento,
debiendo tramitarse su reinscripción con un mínimo de 30 días hábiles anteriores al
de su efectivo vencimiento. Iguales plazos son de aplicación en las reinscripciones.

En su art. 9º, la citada norma recuerda que: “Queda prohibida, de conformidad a lo

prescripto por la Ley Nº 17.565 y su Decreto Reglamentario, la entrega a domicilio y
cualquier tipo de entrega directa o indirecta al público de medicamentos o a
establecimientos no habilitados para tal fin, incluyéndose en esta prohibición la
venta por vía postal, electrónica, telefónica, por Internet o cualquier modalidad que
pueda ser considerada como ajena a la habilitación que se otorga a cada una de las
Personas Físicas o Jurídicas para su inscripción y registración.” Hoy reforzado por la
sanción de la Ley 26.567
 ESTABLECIMIENTOS DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRODUCTOS BIOMÉDICOS

El Decreto Nacional Nº 2505/85, al reglamentar el comercio de los equipos

descartables y de consumo, de uso y aplicación en medicina humana, previó en su
art. 14 que la distribución y venta de tales productos podrá efectuarse a través de
droguerías y farmacias, así como de otros establecimientos especialmente
autorizados al efecto por la reglamentación.

En tal sentido, la Resolución Nº 255/94 vino a reglamentar el funcionamiento de

tales establecimientos especialmente autorizados para el comercio mayorista y
minorista de productos biomédicos, estableciendo en su art. 17 que la hoy Dirección
Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras es competente para
entender en la regulación del comercio mayorista y minorista de productos
biomédicos dentro del ámbito territorial de la Capital Federal.
Según la Circular Nº 3/14 establece el listado de productos considerados biomédicos a
saber:

Material que estará en contacto con la sangre, Equipos y/o dispositivos para transfusión
y contenedores de sangre, Equipos y/o dispositivos para pulmón y/o corazón, Equipos
y/o dispositivos para hemodiálisis, Catéteres, Agujas para inyección y cánulas
intravenosas, Material utilizado para la administración de fluidos, Equipos y/o dispositivos
para soluciones parenterales, Equipos y/o dispositivos para diálisis peritoneal, Equipos
y/o dispositivos para irrigaciones, Equipos y/o dispositivos para nutrición parenteral,
Jeringas, Dispositivos utilizados para anestesia y/o respiración, Agujas para punción
lumbar, Tubos endotraqueales y para traqueotomías .
Equipos y sistemas para anestesia epidural,
Sondas, Equipos y útiles para drenajes
ginecológicos (DIU, etc.), Implantes clínicos,
descartables, Manoplas descartables, Ropa
Implantes quirúrgicos
Dispositivos empleados en drenajes y/o succión,
quirúrgicos, Materiales para sutura, Implantes
los apósitos y el material de curación, Guantes
quirúrgica de un solo uso, Prótesis vasculares,

Cualquier otro dispositivo o instrumental utilizado en la práctica médico-quirúrgica, que ajustado a

los criterios establecidos en la definición (equipos descartables y de consumo, de uso y aplicación
en medicina humana), no se haya considerado específicamente en los apartados anteriores.

REQUERIMIENTOS DE PLANTA FÍSICA/ MEDIDAS RECOMENDADAS.-

Recepción-Expedición: 15 m².-
Depósito: 40 m².-
Comercio al por menor, sector de atención al público: 20 m².-

Deberá contar con Dirección Técnica de un profesional Farmacéutico