Recomendaciones de la guía de práctica clínica sobre seguridad en el

uso de agentes antineoplásicos en el paciente adulto.

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Introducción:
El desarrollo de las Guías de Práctica Clínica GPC tiene como objetivo
fundamental ser un instrumento de consulta en donde de una manera fácil se
encuentren respuestas a dudas y pautas para el tratamiento, dirigidas al
personal en formación o no especializado, así como ser un instrumento de
retroalimentación para el personal especializado, dado que las guías de práctica
clínica se encuentran periódicamente sujetas a modificaciones.

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Objetivo:
Servir como retroalimentación y reflexión al personal
profesional y en formación que labora en el servicio
recopilando puntos importantes de la guía de práctica
clínica sobre seguridad en el uso de agentes
antineoplásicos, con el fin de retroalimentar y
concientizar sobre la utilidad de los reportes de
reacciones adversas a medicamentos.

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Recomendaciones acerca de la valoración del paciente y estratificación de
riesgo en el tratamiento

• Identificar y clasificar de forma oportuna la gravedad de la

toxicidad de los agentes antineoplásicos por grados de 0 a 4 y por
tipo de RAM, siguiendo los criterios de la OMS

• La escala diseñada por Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

de estados unidos y validada por la OMS valora la evolución de las
capacidades del paciente en su vida cotidiana manteniendo al
máximo su autonomía.
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• La escala de ECOG se puntúa de 0 a 5. Este dato es importante en
la planeación del tratamiento, ya que de esta dependerá el
protocolo de terapéutico y el pronóstico de la enfermedad.

• Se recomienda aplicar la escala de ECOG en todo paciente

oncológico como parte del plan terapéutico.

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 Farmacovigilancia
• La farmacovigilancia puede ayudar al rediseño de sistemas
vulnerables y de procesos, que permita tener un sistema más
seguro y eficiente. Identificar y corregir factores humanos, así
como la modificación de actitudes y hábitos con alta probabilidad
de generar errores.

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• Se recomienda realizar la identificación y notificación de las RAM relacionadas
al uso de agentes antineoplásicos a los órganos y organismos de las
instituciones del sector salud, conforme a los lineamientos y a las regulaciones
de cada país. (COFEPRIS)
• Es necesaria la evaluación de la causalidad de cada uno de los eventos, así
como de la posibilidad de aparición de uno o más casos que pudieran
representar una preocupación en materia de seguridad y que amerite
investigaciones.

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 Notificación de una reacción adversa
La notificación de una reacción adversa incluye:
 Temporalidad de la RAM
 Medicamento involucrado, indicación y posología.
 Datos clínicos relacionados con la reaparición de las manifestaciones clínicas
relacionadas con la administración del medicamento.
 Comunicación e integración de la información al centro nacional de
farmacovigilancia
 Toma de decisiones sobre posibles medidas reguladoras o la generación de
señales, dependiendo de la gravedad del acontecimiento y calidad de la
información.
 

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 Errores en la medicación
• Los errores de medicación son una de las principales
causas de acontecimientos adversos prevenibles en el
ámbito hospitalario.
• El uso de los medicamentos es la primera causa de
acontecimientos adversos derivados de las actuaciones
médicas en los hospitales.

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 Consideraciones especiales para medicamentos antineoplásicos
• Cumplir con las recomendaciones de almacenamiento para los agentes
antineoplásicos establecidos por el fabricante y siguiendo los estándares
institucionales y la normatividad de cada país e institución de salud.
• Realizar técnicas de doble chequeo por diferentes profesionales de la salud
para la comprobación de dosis, dispensación y administración de
antineoplásicos.
• El doble chequeo se propone en los pacientes de riesgo.

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Recomendación para las instituciones de salud
Cada institución debe introducir y adaptar las prácticas
que considere adecuadas para corregir aspectos
concretos en la prescripción, dispensación y
administración de medicamentos en función de las fallas
que detecte en sus sistemas de seguridad.

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 Recomendaciones para la administración de
medicamentos antineoplásicos
Los agentes antineoplásicos solo deben ser administrados
por los profesionales de enfermería que conocen las
indicaciones, contraindicaciones y protocolos de seguridad
en el manejo, así como identificación y control de
reacciones adversas.

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 Sistemas de notificación
• Los estudios de accidentes en la industria de la aviación han
ampliado el conocimiento de sus causas y han sustituido el
enfoque de responsabilizar al individuo por un enfoque dirigido
a identificar factores organizacionales preexistentes.
• Los sistemas de notificación fueron creados en el ámbito no medico
con el objetivo de generar una fuente de aprendizaje acerca de
incidentes (sin daño) y accidentes (con daño).

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Este enfoque es conocido como teoría de REASON.

• La teoría de REASON sostiene que un accidente o

incidente es precedido de una acción insegura en donde
alguien comete un error, sin embargo es necesario ir
más allá para entender cuáles son las condiciones del
sistema que produjeron o permitieron el error.

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• Con base en esta teoría se han generado herramientas que
permitan documentar eventos adversos, estos sistemas de
registro no pretenden estimar la frecuencia de aparición de
efectos adversos, sino obtener información valiosa sobre las
causas que originaron el evento adverso a modo de
implementar estrategias que reformen los sistemas de
seguridad.

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 Características necesarias para la identificación,
confirmación y notificación de eventos adversos

 No punitivo.
 Confidencial.
 Independiente.
 Analizado por expertos.
 A tiempo.
 Orientado a sistemas.
 Que dé respuesta.
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Los factores o aspectos que se analizan en un reporte de
evento adverso son:
 Factores humanos
 Factores del proceso
 Equipamiento
 Factores ambientales
 Comunicación
 Liderazgo
 Cultura de seguridad
 Supervisión adecuada
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Algoritmos, escalas y formatos

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Comentarios

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Conclusiones

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Muchas Gracias

TREY
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