TEMA :PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO HUMANO

CURSO : ASUNTOS REGULATORIOS

INTEGRANTES:
• Almanza Callomamani Ana
• Gómez Hinostroza Edith
• Pérez Gonzales Maribel
• Contreras Erique Amalia
Docente:
• Dr. RIVERO LAVERDE ARMANDO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO HUMANO

ART 1°:
La presente ley define y establece los principios,ARTERIAL
HIPERTENSION normas, criterios y exigencias básicas sobre
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres
humanos, en concordancia con la política nacional de salud y la política nacional de
medicamentos, los cuales deben ser consideradas por el estado prioridades dentro del conjunto
de políticas sociales que permitan un acceso oportuno, equitativo y con calidad a los servicios
de salud.
BASE LEGAL

LEY N° 29459-NOV 2009

LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

D.S. N°016-2011 APRUEBAN REGLAMENTO PARA EL REGISTRO,

CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
TUPAC
TUPAC
EJEMPLO
S
MEDICAMENTOS
Es aquel preparado farmacéutico
obtenido a partir de uno o más
principios activos, que puede o no
contener excipientes, que es
presentado bajo una forma
farmacéutica definida, dosificado y
empleado con fines terapéuticos.
MEDICAMENTOS HERBARIOS
El concepto de medicamentos herbarios
abarca hierbas, material herbario,
preparaciones herbarias y productos
herbarios acabados, que contienen como
principios activos partes de plantas, u
otros materiales vegetales, o
combinaciones de esos elementos.: flor
,raíz tallo.
PRODUCTOS
DIETETICOS Y PRODUCTOS PRODUCTOS
EDULCORANTES: Producto BIOLOGICOS: SON GALENICOS
Dietético Es aquel producto cuyo PRODUCIDOS POR  Aceite de almendras
propósito es complementar la dieta
CELULAS VIVAS  Aceite de resino
normal que consiste en fuentes
MODIFICADAS  Alcohol yodado
concentradas de nutrientes o de  Glicerina
otras sustancias que tengan un GENETICAMENTE, COMO
BACTERIAS, HONGOS O  Nitrato de plata
efecto nutricional.
CELULAS DE ANIMALES  vinagre Bully
Producto Edulcorante es aquel MAMIFEROS VIVOS  Tintura de yodo
producto con forma farmacéutica ( HUMANOS Y  Solución de burow
específicamente formulado para
ANIMALES)  Bicarbonato de sodio
conferir sabor dulce a los alimentos  Mantequilla de cacaco.
y bebidas, que sustituye a los
azúcares sin proporcionar calorías
Los procesos y actividades relacionados con los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
de uso en seres humanos ,en cuanto sea aplicable a cada
caso se sustentan en lo siguiente:
Principio de seguridad,
eficacia,calidad,racionalidad,accesibilidad,equidad.
 COMENTARIO

La ley Nº 29459 define y establece los principios, normas criterios y

exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en
concordancia con la política nacional de salud y la política nacional
de medicamentos, las cuales deben ser consideradas por el estado
prioridades dentro del conjunto de políticas sociales que permitan un
acceso oportuno, equitativo y con calidad .