LA BIOTECNOLOGÍA EN EL

DERECHO PERUANO
 Esquema
A modo de introducción

1. Ley N° 26842, Ley General de Salud

2. Ley N° 27104, Ley de Prevención de riesgos derivados del uso de la
biotecnología.
3. D.S. 011-2011-JUS Aprueban lineamientos para garantizar el ejercicio
de la bioética desde el reconocimiento de los Derechos Humanos.
4. Ley N° 29811, Ley que establece la moratoria al ingreso y producción
de organismos vivos modificados al territorio nacional por un
periodo de 10 años.

Para concluir
Introducción

Covid-19: Amplían laboratorio

exclusivo de procesamiento de
pruebas moleculares

El ministro de Salud, Víctor Zamora, inauguró la

ampliación del nuevo laboratorio exclusivo para el
procesamiento de pruebas moleculares del nuevo
coronavirus (covid-19) que cuenta con tecnología de
vanguardia y capacidad de diagnosticar hasta seis
mil muestras diarias, en la sede del Instituto
Nacional de Salud (INS) de Chorrillos.

Link:
https://www.radionacional.com.pe/noticias/actuali
dad/covid-19-amplian-laboratorio-exclusivo-de-proc
esamiento-de-pruebas-moleculares
 Introducción
Farmacéuticas usan a más de 3000
niños peruanos para experimentos
médicos

http://larepublica.pe/impresa/en-
portada/7673-farmaceuticas-usan-mas-de-
3000-ninos-peruanos-para-experimentos-
medicos
https://www.youtube.com/watch?v=j26EVe0FTx8
https://www.youtube.com/watch?v=h0-aj-Z-378
https://www.youtube.com/watch?v=DNtaiAZZzno

Biotecnología en el Perú
 Ley N° 26842

Ley General de Salud, 15 de Julio de 1997

 Sobre la salud
La salud es condición indispensable del
desarrollo humano y medio fundamental para
alcanzar el bienestar individual y colectivo.

La protección de la salud es de interés público.

El concebido es sujeto de derecho en el campo

de la salud.
 Sobre la Objeción de conciencia y el
Consentimiento informado
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser
invocadas para eximirse de las disposiciones de la
Autoridad de Salud cuando de tal exención se deriven
riesgos para la salud de terceros.

Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento

médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere
o estuviere impedida de hacerlo. Se exceptúa de este
requisito las intervenciones de emergencia.
 Sobre el consentimiento informado

Toda persona, usuaria de los servicios de salud,

tiene derecho:
A no ser objeto de experimentación para la
aplicación de medicamentos o tratamientos sin ser
debidamente informada sobre la condición
experimental de éstos, de los riesgos que corre y sin
que medie previamente su consentimiento escrito o
el de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo.
 Para tener presente
La investigación experimental con personas debe ceñirse a
la legislación especial sobre la materia y a los postulados
éticos contenidos en la Declaración Helsinki y sucesivas
declaraciones que actualicen los referidos postulados.
La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de
vigilar la calidad de los productos (…) El control se efectúa
mediante inspecciones en las empresas fabricantes,
distribuidoras y dispensadoras y la ejecución de análisis de
muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus
etapas de elaboración, distribución y expendio.
 Para tener presente
Las personas naturales o jurídicas que trabajan con virus,
hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con agentes
biológicos peligrosos para la salud humana, deberán cumplir
con las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus
actividades están sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud
competente.

La protección del ambiente es responsabilidad del Estado y de

las personas naturales y jurídicas, los que tienen la obligación
de mantenerlo dentro de los estándares que para preservar la
salud de las personas, establece la Autoridad de Salud
competente.
https://www.youtube.com/watch?v=ujPTuJ-an0w
 Ley N° 27104

Ley de Prevención del uso de la

Biotecnología, del 07 de mayo de
1999
Objeto de la ley:
• La presente Ley tiene por objeto normar la seguridad de la
biotecnología de acuerdo a la Constitución Política.
Finalidad:
a. Proteger la salud humana, el ambiente y la diversidad
biológica;
b. Promover la seguridad en la investigación y desarrollo de la
biotecnología en sus aplicaciones para la producción y prestación
de servicios
c. Regular, administrar y controlar los riesgos derivados del uso
confinado y la liberación de los Organismos Vivo Modificados
(OVM).
d. Regular el intercambio y la comercialización, dentro del país y
con el resto del mundo de OVM, facilitando la transferencia
tecnológica internacional en concordancia con los acuerdos
internacionales suscritos y que suscriba el país.
• La presente Ley establece las normas
generales aplicables a las actividades de
investigación, producción, introducción,
manipulación, transporte, almacenamiento,
conservación, intercambio, comercialización,
uso confinado y liberación con OVM, bajo
condiciones controladas.
• La presente Ley excluye a las actividades en
genoma humano (…) siempre y cuando no
impliquen la manipulación de moléculas de
ácido desoxirribonucleico (ADN)
• El Consejo Nacional del Ambiente (CONAM)
es la instancia de coordinación intersectorial
en materia de conservación y
aprovechamiento sostenible de la diversidad
biológica y, como tal, promueve, a través del
Marco Estructural de Gestión Ambiental
• Principio Precautorio:
El Estado, a través de sus organismos
competentes, evaluará los impactos negativos a
la salud humana, al ambiente y a la diversidad
biológica, que ocasione la liberación
intencionada de un determinado OVM y, de
existir amenazas, será desautorizada su
liberación y uso, siempre que dicha medida sea
técnicamente justificable y no constituya
obstáculo técnico o restricción encubierta al
comercio.
 D.S. N° 011-2011-JUS
Aprueban Lineamientos para garantizar el
ejercicio de la Bioética desde el
reconocimiento de los Derecho Humanos,
del 27 de Julio del 2011
 Carácter vinculante
• Constituyen un referente vinculante para toda
investigación y aplicación científica y
tecnológica en torno a la vida humana en el
país y se interpretan de modo unitario e
integral, destacando primordialmente el
respeto de la persona humana y su inherente
dignidad.
 Principios bioéticos
1.- Principio de respeto de la dignidad humana
2.- Principio de primacía del ser humano y de la defensa de
la vida
3.- Principio de autonomía y responsabilidad
4.- Principio de totalidad o principio terapéutico
5.- Principio de sociabilidad y subsidiaridad
6.- Principio de beneficencia
7.- Principio de igualdad, justicia y equidad
8.- Tutela del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad.
 Ley N° 29811
Ley que establece la Moratoria al ingreso y
Producción de Organismos Vivos Modificados
al Territorio Nacional por un Periodo de 10
años, del 8 de diciembre del 2011
Objeto:
• Reglamentar la moratoria al ingreso y
producción de Organismos Vivos Modificados
al Territorio Nacional por un Periodo de 10
años.
Finalidad:
• Impedir el ingreso, producción y liberación de
los OVM.
• El Ministerio del Ambiente es el Centro Focal Nacional
de la ley N°29811 y con arreglo al Protocolo de
Cartagena.
Entre las funciones del MINAM están:
- Fomentar la creación y fortalecimiento con el
Consejo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación
Tecnológica (CONCYTEC).
- Evaluar y analizar los posibles riesgos de la
liberación de OVM.
- Coordinar la formulación e implementación de
los Programas y Proyectos.
- Elaborar planes de seguimiento y Reporte de
Programas.
- Generar líneas base sobre la biodiversidad.
• La Comisión Multisectorial de Asesoramiento –
CMA, adscrita al MINAM, creada por la Ley N°
29811, tiene por finalidad el desarrollo de las
capacidades e instrumentos que permitan una
adecuada gestión de la biotecnología
moderna, la bioseguridad y la bioética.
• https://www.youtube.com/watch?v=G1qJK5V_
mfc
 Para concluir
Nuestro país ha desarrollado una legislación
tendiente a una mayor protección de la
biodiversidad, el medio ambiente y la salud
pública.

Es necesario un mayor estudio para profundizar

en los principios que inspiren la regulación de
muchos otros temas.