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CENTRALES DE MEZCLAS
PARENTERALES
INTEGRANTES
Claudia Jimena Arias.
Ivonne Dayanna Oviedo.
Sandra Viviana Echeverry.
tutor:
Alejo
Universidad Del Tolima.
Tecnología De Regencia De
Farmacia
Santiago De Cali, Septiembre ,
2013
DEFINICION
Las Fórmulas Magistrales, son una alternativa terapéutica que le permite al médico prescriptor,
manejar concentraciones de productos, combinación de principios activos o formas farmacéuticas que
no son posibles en el mercado de productos comerciales.
En la Republica de Colombia, la formulación magistral, esta reglamentada por el decreto 2200 de 2005
y modificado por el decreto 2330 de 2006. Según el mismo la definición de preparación magistral es "El
preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual,
que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral
debe ser de dispensación inmediata."
.
DEFINICION
Es una farmacia especializada que prepara y vende medicamentos
específicos para pacientes que tienen necesidades de salud
especiales.
farmacias que "combinan, mezclan o alteran ingredientes para
crear medicamentos únicos para satisfacer las necesidades
específicas de pacientes individuales."
HISTORIA
Veamos los grandes periodos en la evolución de la formulación magistral.
PREPARACIONES
MAGISTRALES
¿Por qué fabricar estas formas de Campo de actividad:
dosificación? • Dermatología
A nivel industrial su producción por su • Formulación cosmética de prescripción
volumen, no es aceptable • Pediatría
Limitado interés económico • Geriatría
Control de la automedicación • Psiquiatría
Fármacos y formas de dosificación de • Oftalmología
estabilidad limitada • Atención primaria
• Hospital
NORMATIVIDAD
Marco jurídico
DECRETO NÚMERO 2200 DE 2005 DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.
Preparación magistral: Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un
Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual,
que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La
preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.
DECRETO NÚMERO 2200 DE 2005 DEL MINISTERIO
DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
ARTÍCULO 19. Una de las obligaciones del preparador: Verificar que las preparaciones:
magistrales, extemporáneas, estériles; nutrición parenteral; y, mezclas de
medicamentos oncológicos, contengan en el rótulo o etiquetas la información sobre el
paciente hospitalizado o ambulatorio, según el caso; de la preparación o de la mezcla;
y, la firma del responsable.
RESOLUCION NÚMERO 0444 DE 2008
Los aparatos de medida deben ser controlados y calibrados periódicamente con el fin de
asegurar la exactitud de las medidas. Se guardará un registro de los controles periódicos.
Es recomendable, antes de iniciar cualquier operación, proceder a la verificación o
calibrado de los aparatos que lo necesiten, y especialmente las balanzas.
Específicas :
• Si se elaboran Cápsulas:
Encapsuladoras
Si se elaboran supositorios, óvulos:
Los moldes correspondientes
• Si se elaboran preparados homeopáticos:
Técnicas de impregnación y dinamización
• Si se elaboran comprimidos:
Mezcladora y máquina de comprimir
• Si se elaboran colirios, inyectables y otros preparados estériles:
Agua para inyectables
Autoclave
Sistema de dosificación de líquidos
Sistema de filtrado estéril
Flujo laminar
Horno o estufa de esterilización por calor seco
• Si se preparan ampollas, sistema de soplete (oxígeno-acetileno)
para su sellado:
Homogeneizador
Otros aparatos que cumplan los mismos objetivos
Personal :
Se debe contar con personal con la preparación académica
y capacitación continua. El farmacéutico es el responsable
de la preparación o supervisión del medicamento magistral,
así como de su dispensación. De la certificación de todas las
prescripciones, Aprobación o rechazo de materiales.
• Las instalaciones para la elaboración de Formulas Magistrales, deben garantizar la no contaminación del
producto, es por ello que encontramos condiciones especiales de ambiente con Aire acondicionado con
filtros especiales, uso de materiales que garanticen la no acumulación de polvo como mesones en acero
inoxidable o cabinas de flujo laminar, iluminación suficiente, equipos de agua que garanticen una calidad
farmacéutica de la misma, pisos y paredes lisos y acabados con productos epóxicos, entre otros.