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A) La medicina tradicional china
B) La medicina ayurvédica
C) La homeopatía
D) La naturopatía
75% 80%
38%
40%
42% 20%
48% 70%
Se restablece la
Se manifiestan en el circulación de qi mediante
cuerpo como frío y calor, el equilibrio de las fuerzas
interno y externo, y opuestas del yin (energía
deficiencia y exceso. negativa) y el yang
Sonia
Sonia (2011)
(2011) Medicina
Medicina tradicional
tradicional china.
china. Recuperado
Recuperado de:
de:
(energía positiva)
http://spanish.china.org.cn/photos/txt/2011-03/07/content_2207
http://spanish.china.org.cn/photos/txt/2011-03/07/content_2207
4513.htm
4513.htm
C)Factores de
estilo de vida,
Se cree que A)Fuerzas B)Fuerzas Trata
como la mala
las causas del externas, internas, como problemas
alimentación,
desequilibrio como el las emociones como el asma,
la falta de
del qi tienen viento, el frío o de alegría, ira las alergias y
sueño o el
que ver con: el calor. o miedo. la esterilidad
exceso de
alcohol.
Medicina Ayurveda
Se basa en la teoría de que
la enfermedad está Su objetivo es restablecer
Se originó hace más de
causada por un el equilibrio dentro del
4.000 años en la India
desequilibrio de la fuerza cuerpo, mente y espíritu.
vital del cuerpo (prana).
/
Usos de la Medicina Ayurveda
Medicamento homeopático
Es el preparado farmacéutico obtenido
por técnicas homeopáticas, conforme a
las reglas descritas en las farmacopeas
oficiales aceptadas en el país, con el
objeto de prevenir la enfermedad, aliviar,
curar, tratar y/o rehabilitar un paciente.
Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del
medicamento, por cuanto estos garantizan
su calidad, estabilidad y uso adecuado. https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images?q=tbn%3AANd9GcQCGa0r_O1Kw8oQk-USM
NrQXbayQYKeA&usqp=CAU
Buenas Prácticas de Manufactura de Cepa homeopática o tintura madre
Medicamentos Homeopáticos, Es todo preparado primario,
(BPMH) proveniente de materias primas de
Son las normas, procesos y origen animal, vegetal y mineral,
procedimientos de carácter técnico usado como punto de partida para la
establecidos por el Ministerio de la preparación de las diluciones
Protección Social, con el fin de homeopáticas.
garantizar la calidad en la
elaboración y manufactura de los
medicamentos homeopáticos.
https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2
Felcorreodelsol.com%2Farticulo%2Fasi-se-hace-la-tintur
https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2Fw a-madre&psig=AOvVaw3R-UMlFzQpYEx7et48FjMT&ust
ww.alival.com.co%2Freconocimientos%2Fcertificacion-invi =1602433831335000&source=images&cd=vfe&ved=0C
ma%2F&psig=AOvVaw1DYIa_9QxfOZPmlfypJpj3&ust=1602 AIQjRxqFwoTCIjsuLe5quwCFQAAAAAdAAAAABAQ
433274986000&source=images&cd=vfe&ved=0CAMQjB1q
FwoTCPjfwLC4quwCFQAAAAAdAAAAABAL
Certificado de Capacidad de Certificado de cumplimiento de
Producción, CCP Buenas Prácticas de Manufactura de
Es el documento expedido por el Medicamentos Homeopáticos
Instituto Nacional de Vigilancia de Es el documento expedido por el
Medicamentos y Alimentos, Invima, en Instituto Nacional de Vigilancia de
el que consta el cumplimiento de las Medicamentos y Alimentos, Invima, en el
condiciones sanitarias y de control cual se indica que el establecimiento
de calidad, de dotación y de recurso fabricante cumple con las Buenas
humano por parte del establecimiento Practicas de Manufactura de
fabricante de medicamentos Medicamentos Homeopáticos adoptadas
homeopáticos, que garantizan su o expedidas por el Ministerio de la
buen funcionamiento, así como la Protección Social.
capacidad técnica y la calidad de los
mismos. Esta certificación tendrá una
vigencia de un año.
Nosodes Sarcodes
Son medicamentos homeopáticos Son medicamentos homeopáticos
preparados a partir de fluidos o preparados a partir de productos o
tejidos patológicos o de sustancias fisiológicas de origen
microorganismos, con el animal, bajo el cumplimiento de los
cumplimiento de los requisitos requisitos técnicos de fabricación
técnicos de fabricación para ello correspondientes.
Medicamento homeopático alterado
Se entiende por medicamento homeopático alterado el que se
encuentre en una de las siguientes situaciones:
https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images?q=tbn%3A
ANd9GcRwFgUkJrChhO2l6wGXla6Nr6SwKTXPRWrmiA
&usqp=CAU
https://medicamentoshomeopaticos.com/347/nervo-complex
-gotas-frasco-30-ml.jpg
Medicamento homeopático fraudulento
Se entiende por medicamento homeopático fraudulento, el que se encuentra
en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando fuere elaborado por un laboratorio farmacéutico Homeopático
que no tenga Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos o Certificado de Capacidad de Producción,
según corresponda
b) Cuando fuere el medicamento elaborado por laboratorio farmacéutico
homeopático que no tenga autorización para su fabricación;
c) Cuando el medicamento no provenga del titular del registro sanitario,
del importador, del laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor o
vendedor autorizado;
d) Cuando el medicamento utilice un envase, empaque o rótulo diferente al
autorizado;
e) Cuando el medicamento introducido al país no cumpla con los requisitos
técnicos y legales establecidos en el presente decreto y demás normas
que la modifiquen adicionen o sustituyan;
f) Cuando el medicamento no se encuentre amparado con el registro
sanitario; esta situación no aplica cuando se trate de medicamentos El supuesto médico que lo desarrolló no tiene
homeopáticos magistrales y/o oficinales que son preparados en farmacias acreditación para ejercer la profesión en
homeopáticas autorizadas para tal fin. Colombia. Y el supuesto laboratorio donde se
Nota de vigencia: Literal f) modificada por el artículo 2 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el Diario “probó” la sustancia homeopática no existe.
Oficial No. 46.294 de 09 de junio de 2006.
Colombia check (2020) Disponible en:
https
://colombiacheck.com/index.php/chequeos/no-ha-sido-aprobado
-el-medicamento-nosodes-para-covid-19-desarrollado-en-colombi
a
ARTÍCULO 3o. FARMACOPEAS HOMEOPÁTICAS
OFICIALES EN COLOMBIA. Para efectos del
presente decreto se aceptan en Colombia, como
Farmacopeas Homeopáticas Oficiales, las siguientes:
Alemana, Estados Unidos de Norteamérica.
Francesa, Británica, Mexicana y Brasilera y la que
en su momento rija para la Unión Europea, en su
última edición vigente, la Italiana y las demás
acogidas por el Ministerio de la Protección Social,
con base en las recomendaciones sugeridas por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima.
Nota de viegncia: Texto adicionado por el artículo 3 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el
Diario Oficial No. 46.294 de 09 de junio de 2006.
https://www.amazon.com.mx/Farmacop
ea-homeop%C3%A1tica-mexicana-Luis-S
andoval/dp/9707830387
ARTÍCULO 4o. DELEGACIÓN. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, podrá delegar la expedición de los certificados de capacidad
de producción de los establecimientos fabricantes y los registros sanitarios de los
productos objeto del presente decreto en las Direcciones Territoriales de Salud
que demuestren disponer de los recursos técnicos, administrativos y humanos para
realizar estas funciones.
b) Farmacia homeopática: Es el
establecimiento farmacéutico que se c) Agencias de especialidades
a) Laboratorio farmacéutico
dedica a la tenencia, venta y farmacéuticas: Son los
homeopático: Es el establecimiento
dispensación de medicamentos establecimientos
farmacéutico que se dedica a la
homeopáticos simples y comerciales dedicados exclusivamen
investigación, fabricación, envase,
complejos, productos te a la venta al por mayor de
empaque, análisis, control y/o
fitoterapéuticos, complementos medicamentos,
aseguramiento de la calidad de
alimenticios, esencias florales, dispositivos médicos y productos aut
cepas homeopáticas, tinturas
cosméticos elaborados con base en orizados, fabricados por
madres, materias primas, formas
recursos naturales, literatura los laboratorios cuya representación
farmacéuticas y/o medicamentos
científica sobre el tema, así como y distribución hayan adquirido y/o
homeopáticos, en cantidades
para la elaboración, venta y que sean de su propiedad, no
industriales, para su distribución y
dispensación de medicamentos pudiendo elaborarlos, reempacarlos,
comercialización.
homeopáticos magistrales y reenvasarlos ni transformarlos.
oficinales.
CAPITULO II. LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 8. DE LOS REQUISITOS PARA LA APERTURA DE UN
LABORATORIO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO.
Para la apertura de un laboratorio farmacéutico homeopático se deberá presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad sanitaria competente, una solicitud de visita de inspección para certificar el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos o Certificado de Capacidad de
Producción, según lo pertinente, a la cual se le deberá adjuntar la siguiente documentación:
a) Nombre del propietario y del gerente del establecimiento
b) Nombre o razón social y dirección del laboratorio
c) Certificado de existencia y representación legal del laboratorio con fecha máximo de noventa (90) días
d) Fotocopia del diploma, tarjeta profesional y cédula de ciudadanía del director técnico, quien debe ser Químico Farmacéutico
e) Contrato de trabajo suscrito con el director técnico, en el que conste el tiempo a permanecer en el laboratorio, el cual deberá
estar acorde con la responsabilidad y actividades productivas y demás a su cargo;
f) Organigrama del laboratorio
g) Plano arquitectónico de la distribución del laboratorio
h) Lista de equipo disponible
i) Lista de las formas farmacéuticas homeopáticas a elaborar
j) Recibo de pago por concepto de la visita de acuerdo con la resolución vigente de tarifas establecidas
CAPITULO IV. CERTIFICADO DE
CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 9o. CUMPLIMIENTO DE LAS
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.
Los laboratorios farmacéuticos homeopáticos
dedicados a fabricar, producir, envasar y
empacar medicamentos homeopáticos,
para su funcionamiento, deberán cumplir con
las Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos que para el
efecto adopte o expida el Ministerio de la
Protección Social.
http://hospitalneiva.gov.co/pagina-ejemplo/ministe
rio-proteccion-social/
ARTÍCULO 10. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL. Todos los
laboratorios farmacéuticos fabricantes de medicamentos homeopáticos,
deben presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, dentro del año siguiente, a la adopción o expedición
de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos
por parte del Ministerio de la Protección Social, un plan gradual de
cumplimiento que permita la implementación y desarrollo de las
mismas, el cual no debe exceder de dos (2) años. Dicho plan será sujeto
de verificación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberá establecer el cronograma que
contendrá las fechas límites anuales de control de cumplimiento.
ARTÍCULO 11. VIGENCIA DE LA CERTIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. El Certificado de Cumplimiento
de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos tendrá una vigencia
de cinco (5) años, contados a partir de la fecha de su expedición. Dicho certificado podrá
renovarse por un período igual al de su vigencia inicial, para lo cual se surtirá el
procedimiento previsto en el artículo anterior.
En caso de no requerirse registro sanitario bajo la modalidad de fabricar y exportar el Instituto Nacional de
Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, Invima, o la autoridad sanitaria competente, podrá expedir un
certificado de exportación a solicitud del interesado, para lo cual se deberá anexar la siguiente
documentación:
Denominació
madrerespect
especific
biológica o cepa
de envaseedición
indicando
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iva, enhomeopática
el tipo
lat ín-,
y/o empaque,
y material
seguida
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siempre
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farmacopea las
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los auxiliares de formulación del vehí culo utilizado.
Debe reportarse las cant idades empleadas de los
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g) Boceto
i) Especificaciones y
de laartes
h) Informaci ón sobre estabilidad del
resultados (resultados
del control de
j) Descripción
medicamento
finales
calidad
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de envases
microbiológico,
de
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y/ocon
físico
las
y
la formacaracterísticas
empaques
demás deypor
descrito
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que permi tan establecer
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con lo homeopática
dispuesto en el
del
el
empleada envase
ti empo de primario;
vida útil y las
para el produc
de almacenamiento;
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presente
terminado. decreto;
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ias.
ARTÍCULO 27. EVALUACIÓN LEGAL DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES Y COMPLEJOS.
Para efectos de la evaluación legal el interesado deberá presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, los siguientes documentos:
1 El interesado deberá radicar la solicitud de registro sanitario, a la cual deberá anexar para efectos
de la evaluación farmacéutica, la documentación técnica, avalada por el director técnico o
responsable técnico del establecimiento fabricante, contenida en el artículo 26 del presente decreto,
con excepción de la presentación de los registros de producción. Para efecto de la evaluación legal,
se deberán anexar los documentos señalados en los literales a), b), c), e), g) y h) del artículo 27 del
presente decreto.
4.1 Que el producto ha sido autorizado para su utilización en el territorio del país exportador.
4.2 Composición del producto identificando cada una de las tinturas o cepas homeopáticas con la
nomenclatura botánica, zoológica, química o biológica respectiva en latín, seguido de la dilución y
escala de dinamización, conforme a la farmacopea homeopática oficial utilizada, cuando sea del
caso.
7. Autorización expresa del titular del producto en el país de origen al importador para solicitar
registro sanitario a su nombre, utilizar la marca y/o comercializar el producto, según sea el caso.
c) Una vez recibida la solicitud con el lleno de los requisitos, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, procederá a:
1. Evaluar la información técnica y legal presentada por el solicitante, cuando se trate de medicamentos
homeopáticos simples.
d) Se procesarán los resultados de las evaluaciones farmacéutica y legal y concederá o negará el registro
sanitario o comunicará en un término inferior a veinte (20) días hábiles, que es necesario complementar o
adicionar la información, en los términos de los artículos 12 y 13 del Código Contencioso Administrativo;
ARTÍCULO 34. RETIRO DE LOS PRODUCTOS DEL MERCADO. Los titulares de los registros sanitarios de
los medicamentos homeopáticos objeto del presente decreto, que deseen retirar sus productos del mercado,
deberán informarlo a la autoridad sanitaria con seis (6) meses de anticipación.
ARTÍCULO 35. IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA. La importación de materia prima para la fabricación de
los medicamentos homeopáticos que cuenten con registro sanitario, podrá requerir de los controles de
calidad a que haya lugar, por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,
para lo cual el interesado deberá informar a este oportunamente sobre la fecha de importación. Para
efectos del trámite de importación, el solicitante deberá presentar ante el Ministerio de Industria, Comercio y
Turismo, la fotocopia del registro sanitario.
https://es.123rf.com/photo_15199245_allium-cepa-planta-extracto-de-tintura-madre
-y-p%C3%ADldoras-homeop%C3%A1ticas-en-la-hoja.html
ARTÍCULO 38. TINTURAS MADRES Y CEPAS HOMEOPÁTICAS EXISTENTES EN LOS
LABORATORIOS Y FARMACIAS HOMEOPÁTICAS. Las tinturas madres y cepas homeopáticas
existentes en los laboratorios farmacéuticos homeopáticos y farmacias homeopáticas que a la
entrada en vigencia del presente decreto, no cuenten con los soportes de certificaciones de control
de calidad expedidas por los productores de los países de origen correspondientes, deberán realizar
los análisis correspondientes conforme a las farmacopeas oficiales vigentes, en un plazo no inferior a
(6) seis meses contados a partir de la fecha de la publicación del presente decreto, sin perjuicio de
los controles que puedan realizar el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, o la Dirección Territorial de Salud.
ARTÍCULO 41. IDIOMA DEL CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS, EMPAQUES E INSERTOS. La
información de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos deberá aparecer en idioma castellano en forma clara y
legible, con excepción de la información relacionada con el nombre de la cepa o tintura madre homeopática que
deberá aparecer en latín.
ARTÍCULO 42. CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LAS TINTURAS MADRES Y
CEPAS HOMEOPÁTICAS. El contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de las tinturas madres y cepas
homeopáticas deberá tener la siguiente información:
a) Denominación científica;
b) Fecha de vencimiento, mes y año (máximo 5 años);
c) Farmacopea Homeopática oficial vigente, edición y regla de preparación utilizada;
d) Grado alcohólico;
e) Especificación sobre el carácter tóxico, en caso de ser necesario;
f) Nombre y dirección del Laboratorio fabricante;
g) Nombre y dirección del importador, cuando sea el caso;
h) Cuando se trate de muestras médicas deberá contener una leyenda en la cual se indique muestra sin valor
comercial prohibida su venta.
ARTÍCULO 43. CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. El contenido o leyendas de las etiquetas, rótulos y empaque
de los medicamentos homeopáticos, requieren aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberán contener la siguiente información:
ARTÍCULO 44. ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS IMPORTADOS. Las etiquetas,
rótulos y empaque de los medicamentos importados serán aceptados tal como hayan sido establecidos en el país de
origen, siempre y cuando contengan la siguiente información en castellano:
b) Condiciones especiales de almacenamiento, cuando el producto así lo requiera, especificando los intervalos de
temperatura o la temperatura límite y las demás condiciones requeridas de acuerdo con lo establecido en las
farmacopeas oficiales vigentes;
c) Número de registro sanitario concedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, o la autoridad sanitaria competente.
https://www.tiendasjumbo.co/medicamento-o
scillococcinum-homeopatico-x-6-dosis-precio-e
special/p
https://www.cruzverde.com.co/traumeel-s-tableta-frasco-x-50/56134.
html
NORMAS COMPLEMENTARIAS
LEY 1164 DE 2007
TIPO DE DOCUMENTO • LEY