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MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Sharid Daniela Forero Rodriguez-136104224


Laura Daniela Amado Gutierrez-136104200
Karen Eliana Solórzano Montalvo-136104216
Angie Lorena Garzón Cruz-136104226
Es aquella que busca a
través de tratamientos no Terapias consideradas
convencionales dar solución Basadas en teorías, como ajenas a la medicina
a afecciones médicas creencias y experiencias establecida, por eso reciben
generales, especialmente el nombre de “alternativas”.
enfocadas en el dolor

Utilizadas para la atención


en salud, para la Esta terapéutica no se
prevención, diagnostico y incluye en el aprendizaje de
tratamiento de distintas la medicina tradicional
enfermedades.
El sistema de medicina alternativa incluye:

A) La medicina tradicional china

B) La medicina ayurvédica

C) La homeopatía

D) La naturopatía

Los sistemas de medicinas alternativas incluyen muchas de


las diferentes prácticas mencionadas antes como
tratamientos
Países que practican la Medicina Alternativa

75% 80%

38%
40%

42% 20%

48% 70%

Africa China Asia y America latina Canada


Australia EE.UU Belgica Francia
Medicina Tradicional China (MTC)
Se basa en la filosofía de
Es un sistema de medicina que la enfermedad es
basado en parte en la idea Originada hace más de
consecuencia del flujo
de que un tipo de energía, 2.000 años
llamado “qi” inadecuado de la fuerza
vital (qi)

Se restablece la
Se manifiestan en el circulación de qi mediante
cuerpo como frío y calor, el equilibrio de las fuerzas
interno y externo, y opuestas del yin (energía
deficiencia y exceso. negativa) y el yang
Sonia
Sonia (2011)
(2011) Medicina
Medicina tradicional
tradicional china.
china. Recuperado
Recuperado de:
de:
(energía positiva)
http://spanish.china.org.cn/photos/txt/2011-03/07/content_2207
http://spanish.china.org.cn/photos/txt/2011-03/07/content_2207
4513.htm
4513.htm
C)Factores de
estilo de vida,
Se cree que A)Fuerzas B)Fuerzas Trata
como la mala
las causas del externas, internas, como problemas
alimentación,
desequilibrio como el las emociones como el asma,
la falta de
del qi tienen viento, el frío o de alegría, ira las alergias y
sueño o el
que ver con: el calor. o miedo. la esterilidad
exceso de
alcohol.
Medicina Ayurveda
Se basa en la teoría de que
la enfermedad está Su objetivo es restablecer
Se originó hace más de
causada por un el equilibrio dentro del
4.000 años en la India
desequilibrio de la fuerza cuerpo, mente y espíritu. 
vital del cuerpo (prana).

La armonía del prana está


determinada por el
equilibrio de las 3 Observa la salud como
cualidades corporales algo más que la ausencia
(doshas): Vata (Aire y éter) de enfermedad
Pitta (fuego y agua) y
Kapha (Agua y tierra)
Diana
Diana (2018).
(2018). Medicina
Medicina ayurvedica
ayurvedica Disponible
Disponible en:
en:
https://www.concienciaeco.com/2018/06/04/sabes-cual-es-tu-dosha-en-l
https://www.concienciaeco.com/2018/06/04/sabes-cual-es-tu-dosha-en-l
a-medicina-ayurvedica-infografia
a-medicina-ayurvedica-infografia

/
Usos de la Medicina Ayurveda

Después de determinar el equilibrio de los doshas, los


profesionales diseñan un tratamiento adaptado de modo
específico para cada paciente.
Minigbaisalud (2019). Medicina ayurveda. Disponible en:
https://mingbaisalud.com/2019/05/01/tu-constitucion-s
egun-medicina-china-y-medicina-ayurveda/

El Ayurveda utiliza dieta, hierbas, masaje, meditación, movimiento


y desintoxicación terapéutica (panchakarma) en general con
enemas, masajes con aceites o lavado nasal para restablecer el
equilibrio dentro del cuerpo y con la naturaleza
Elaes.
Elaes. ((2010)
((2010) Diplomado
Diplomado en
en medicina
medicina ayurveda
ayurveda .. Disponible
Disponible en:
en:
https://www.elaesi.edu.mx/diplomado-medicina-ayurveda/
https://www.elaesi.edu.mx/diplomado-medicina-ayurveda/
Medicina Naturopática
Tiene como objetivo:
-Mejorar la salud
-Prevenir y tratar las enfermedades Sus principios son: la creencia en
Es un amplio sistema médico por medio del uso de alimentos la capacidad innata de
enfocado tanto en la prevención de orgánicos autosanación del cuerpo humano;
enfermedades como en -Estilo de vida saludable y identificar y remover la causa del Son muy efectivos a largo plazo,
el tratamiento por métodos equilibrado problema de salud; no utilizar incluso pueden causar inmunidad
naturales de diversas condiciones tratamientos que puedan causar frente a determinadas
-Uso de tratamientos de otras
de salud. Tuvo su origen a finales daño al paciente; ofrecer un enfermedades
áreas de la medicina
del siglo XIX en los Estados tratamiento holístico (integrado);
complementaria. (Estos
Unidos. educar al paciente; y promover la
tratamientos incluyen el ayurveda,
prevención.
la homeopatía y las terapias
herbarias).
Homeopatía
Es un método
Es eficaz para prevenir y
terapéutico que
tratar tanto enfermedades:
se basa en la ley
de similitud o de -agudas (gripe, tos, diarrea,
El crisis de migraña,
los semejantes,
término ‘homeop contusiones etc.) 
la cual afirma
atía’ proviene de Es un sistema
que una -crónicas (alergia, dermatitis,
las palabras especifico de
sustancia que asma, afecciones
griegas homoios diagnostico que
provoca reumáticas, ansiedad etc.),
 (similar) estimula el
determinados
y pathos (sufrimi sistema -infecciones de
síntomas en una
ento) : aquello inmunológico repetición (garganta, oídos,
persona sana, en
que enferma a para que supere ginecológicas, urinarias….), e
pequeñas
una persona o reestablezca su incluso en cuidados
cantidades, es
sana debe ser lo salud. paliativos (control de
capaz de curar
mismo que la síntomas como dolor o
los mismos
cure. estreñimiento y alivio de
síntomas o
efectos secundarios como las
semejantes en
nauseas de la
una persona
quimioterapia...).
enferma.
Medicina Homeopática
Es una filosofía y práctica
Tuvo su origen a fines del
médica que se basa en la
siglo XVIII en alemania y ha
idea de que el cuerpo tiene
sido ampliamente practicada
la capacidad de sanarse a sí
en toda europa. 
mismo.

Se basa en que lo similar


Considera que los síntomas cura lo similar, en la curación
de la enfermedad son de una enfermedad
respuestas normales del con medicamentos que
cuerpo a medida que intenta causen sus mismos García R (2019). Que es la medicina
recuperar la salud. síntomas en personas sanas homeopática. Disponible en:
https://www.embrionmedico.com/2018/
12/28/que-es-la-medicina-homeopatica/
TERAPIAS ALTERNATIVAS
COMPLEMENTARIAS
(TAC)
HERBOLOGÍA
Es una técnica consistente en el conocimiento y la aplicación de hierbas, hongos,
plantas y arbustos medicinales. Su objetivo es incitar los procedimientos
restauradores del cuerpo humano e instaurar un equilibrio de la salud. Es una
alternativa a la medicina convencional que requiere un profundo conocimiento de las
propiedades de las plantas medicinales, sus métodos de recolección, conservación y
aplicación.

El registro escrito más antiguo es una tablilla de


arcilla sumeriana encontrada en Nagapur de
hace aproximadamente 5,000 años. El escrito
comprendía 12 recetas para la preparación de
medicinas que se referían a más de 250 plantas.

Shalom.(2017).Herbología. Disponible en:


http://www.centro-shalom.com/centro-shalom/tecnicas
ecnica-herbologia/
ACUPUNTURA
Estimula la habilidad del cuerpo a resistir
La acupuntura es una antigua técnica de o a vencer las enfermedades o las
medicina tradicional china. Su meta es condiciones corrigiendo los
prevenir y curar ciertas enfermedades y desequilibrios. La acupuntura también
condiciones insertando agujas muy finas y ayuda a que el cuerpo produzca
sólidas en diferentes puntos del cuerpo elementos químicos que disminuyen o
que eliminan las sensaciones dolorosas.

La creación de las nueve agujas, las


primeras que se han descrito, se
atribuyen a FUXI, el emperador
blanco, un mítico emperador chino,
alrededor del año 2850, AC., es decir,
cuando apenas se iniciaba la
Sergio Bernal. (2019). Acupuntura: ¿cuáles son sus aportes a la salud?. Disponible en: civilización humana
https://mejorconsalud.com/acupuntura-cuales-aportes-la-salud/
TERAPIA DE MASAJES
Es la manipulación de tejidos blandos que tiene como finalidad principal aliviar
molestias en distintas partes del cuerpo, provocadas por diversos factores como
traumatismos, malas posturas, estrés, entre otros.

El primer escrito que habla del


masaje como terapia es el libro Kong-
Fou de Lao-Tse, escrito por monjes
budistas en el 2.700 a.C. El origen
del masaje comienza en Oriente,
especialmente en China, donde la
medicina evoluciona en desarrollo del
MTD. (2017). Masaje antiestrés corporal + terapia craneo-
sacra. Disponible en:
conocimiento de la medicina natural.
http://www.mtdbarcelona.com/producto/masaje-antiestres-co
rporal-terapia-craneo-sacra/
MOXIBUSTIÓN
Es un método terapéutico de la
medicina tradicional china que consiste
en aplicar calor estimulando una serie
de puntos del cuerpo ­que suelen
coincidir con puntos de acupuntura con
el fin de sanar trastornos o Britannica. (2018). Moxibustión. Disponible en:
https://www.britannica.com/science/moxa-treatment
enfermedades y conseguir el equilibrio
de las funciones fisiológicas.
La palabra moxibustión es una distorsión de la
Esta terapia persigue volver a equilibrar palabra japonesa ‘mokusa’, en la que Mo
significa ‘quemar’ y kusa significa ‘hierba’. Este
la energía del cuerpo basándose en la
método fue desconocido hasta el siglo XVII Y
teoría de canales.
XVIII en occidente y gracias a los monjes
jesuitas y otros viajeros se empezó a hablar de
esta técnica de curación.
MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS
DECRETO 1737 DE 2005
TIPO DE DOCUMENTO • DECRETO

NUMERO DE NORMA • 1737

AÑO DE EMISION • 2005

EMITIDO POR • Ministerio de la protección social


• Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,
dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque
TITULO de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se
dictan otras disposiciones
ÍNDICE DE TÍTULOS-DECRETO 1737 DE 2005
Capitulo I. Disposiciones generales
Articulo 1°. Objeto y ámbito de aplicación
Artículo 2°. Definiciones
Capitulo II. Condiciones generales para la preparación y dispensación de los medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales
Artículo 3°. Preparación
Artículo 4°. Vida útil
Artículo 5°. Fórmulas de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
Artículo 6°. Dispensación
Capitulo III. Clasificación de las farmacias homeopáticas, distribución y venta de los medicamentos
homeopáticos y medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
Artículo 7°. Clasificación de las farmacias homeopáticas.
Artículo 8°. Apertura y funcionamiento de las farmacias homeopáticas de Nivel I y II.
Artículo 9°. Distribución y venta de los medicamentos homeopáticos
Capitulo IV. Condiciones y requisitos de comercialización de los medicamentos homeopáticos y de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
ÍNDICE DE TÍTULOS-DECRETO 1737 DE 2005
Artículo 10. Condiciones de comercialización de los medicamentos homeopáticos y de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales.
Artículo 11. Requisitos de comercialización de medicamentos homeopáticos y medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales
Capitulo V. Etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales
Artículo 12. Leyendas
Artículo 13. Etiquetas de los medicamentos homeopáticos magistrales.
Artículo 14. Etiquetas de los medicamentos homeopáticos oficinales.
Artículo 15. Requisitos mínimos de información
Artículo 16. Transitorio.
Capitulo VI. Disposiciones finales
Artículo 17. Adulteraciones en las fórmulas médicas.
Artículo 18. Prohibición
Artículo 19. Vigilancia y control sanitario
Artículo 20. Vigencia y derogatorias.2
Medicamento homeopático oficinal

Es aquel medicamento homeopático


simple, preparado por un químico
farmacéutico o bajo su dirección, en
una farmacia homeopática
autorizada, conforme a las técnicas
y normas establecidas en las
farmacopeas homeopáticas
oficinales vigentes en Colombia

Mineralin. Castaño de indias. Disponible en:


https://www.misvitaminas.com.co/castano-de-india
s-3d-100-capsulas-mineralin
Medicamento homeopático magistral

Es el medicamento homeopático simple o complejo,


elaborado por el químico farmacéutico o bajo su
dirección, en una farmacia homeopática autorizada,
conforme a formula prescrita por el medico legalmente
autorizado, preparado para un paciente individual según
las técnicas homeopáticas

Nota de vigencia: Definición actualizada, derogada por


el artículo 20 del Decreto 1737 de 2005, publicada en el
Diario Oficial No. 45.925 de 31 de mayo de 2005.

Misvitaminas. Castaño de indias, Disponible en:


https://www.misvitaminas.com.co/castano-de-indias-3d-100-caps
ulas-mineralinhttps://www.cylex.com.co/bogot%C3%A1/farmacia
+homeop%C3%A1tica+bogot%C3%A1+similia-11071156.html
Diferencia entre homeopático oficinal y magistral
El homeopático magistral es realizado envase a la formula prescrita por el medico a
un paciente individual, mientras que el homeopático oficinal es según las técnicas
que hay en las farmacopeas vigentes en Colombia

Vida naturalia. Que es la homeopatía y para que se


utiliza. Disponible en:
https://vidanaturalia.com/que-es-la-homeopatia-y-
para-que-se-utiliza-la-homeopatia/
DECRETO 3554 DE 2004
TIPO DE DOCUMENTO • DECRETO

NUMERO DE NORMA • 3554

AÑO DE EMISION • 2004

EMITIDO POR • Ministerio de la protección social


• Por el cual se regula el régimen de registro sanitario,
vigilancia y control sanitario de los medicamentos
TITULO homeopáticos para uso humano y se dictan otras
disposiciones.
ÍNDICE DE TÍTULOS-DECRETO 3554 DE 2004
Capitulo I. Disposiciones generales
Articulo 1. Objeto y ámbito de aplicación
Artículo 2. Definiciones
Artículo 3. Farmacopeas homeopáticas oficiales en colombia.
Artículo 4. Delegación.
Artículo 5. Acreditación. 
Artículo 6. Nomenclatura del medicamento homeopático.
Artículo 7. Clasificación de los establecimientos farmacéuticos homeopáticos. 
Capitulo ii. Laboratorios farmacéuticos homeopáticos.
Artículo 8. De los requisitos para la apertura de un laboratorio farmacéutico homeopático. 
Capitulo iii. Buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos.
Artículo 9. Cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos.
Artículo 10. Plan de implementación gradual.
Artículo 11. Vigencia de la certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos. 
Artículo 12. Periodicidad de las visitas de inspección.
Capitulo iv. Certificado de capacidad de producción de medicamentos homeopáticos.
Artículo 13. Certificado de capacidad de producción.
Artículo 14. Vigencia del certificado de capacidad de producción.
Capitulo v. Régimen de registro sanitario de medicamentos homeopáticos.
Artículo 15. Registro sanitario.
Artículo 16. Modalidades del registro sanitario.
Artículo 17. Registro sanitario para fabricar y exportar.
Artículo 18. Clasificación de los medicamentos homeopáticos para expedición del registro sanitario.
Artículo 19. Contenido del registro sanitario
Artículo 20. Modificaciones del registro sanitario.
Artículo 21. Condiciones generales para obtención del registro sanitario de los medicamentos homeopáticos simples y
complejos de fabricación nacional e importados. 
Artículo 22. Renovación del registro sanitario.
Artículo 23. Vigencia del registro sanitario. 
Capitulo vi. Registro sanitario de los medicamentos homeopáticos de fabricación nacional.
Artículo 24. Registro sanitario de los medicamentos homeopáticos simples. 
Artículo 25. Requisitos para la obtención del registro sanitario.
Artículo 26. De la evaluación farmacéutica de los medicamentos homeopáticos simples y complejos
Artículo 27. Evaluación legal de los medicamentos homeopáticos simples y complejos.
Artículo 28. Procedimiento para la obtención del registro sanitario de medicamentos homeopáticos simples. 
Artículo 29. Evaluación de la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo.
Artículo 30. Procedimiento para la obtención del registro sanitario de los medicamentos homeopáticos complejos.
Capitulo vii. Registro sanitario de los medicamentos homeopáticos importados.
Artículo 31. Requisitos para la importación de medicamentos homeopáticos.
Artículo 32. Trámite para la obtención del registro sanitario de los medicamentos homeopáticos importados. 
Artículo 23. Vigencia del registro sanitario. 
Capitulo viii. Otras disposiciones comunes para el registro sanitario de los medicamentos homeopáticos.
Artículo 33. Muestras.
Artículo 34. Retiro de los productos del mercado.
Artículo 35. Importación de materia prima.
Capitulo ix. Tinturas madres y cepas homeopáticas.
Artículo 37. Tinturas madres y cepas homeopáticas.
Artículo 38. Tinturas madres y cepas homeopáticas existentes en los laboratorios y farmacias homeopáticas.
Capitulo x. Envases, etiquetas, rótulos, empaques e insertos.
Artículo 40. Envases, etiquetas, rótulos, empaques e insertos.
Artículo 41. Idioma del contenido de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos. 
Artículo 42. Contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de las tinturas madres y cepas homeopáticas
Artículo 43. Contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos homeopáticos.
Artículo 44. Etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos importados.
Artículo 45. Prohibiciones.
Capitulo xi. Publicidad de los medicamentos homeopáticos.
Artículo 46. Nombres comerciales.
Artículo 47. Denominaciones no aceptadas.
Artículo 48. Información y publicidad. 
Artículo 49. Restricciones en la información y publicidad.
Artículo 50. Prescripción.
Capitulo xii. Control de calidad de los medicamentos homeopáticos.
Artículo 51. Control de la calidad.
Artículo 52. Evaluación de la calidad. 
Capitulo xiii. Revisión oficiosa del registro sanitario.
Artículo 53. Del objeto de la revisión.
Artículo 54. Del procedimiento para la revisión.
Artículo 55. De la autoridad sanitaria competente.
Artículo 56. Responsabilidad.
Artículo 57. Visitas de inspección.
Artículo 58. Medidas sanitarias de seguridad y sanciones. 
Artículo 59. Suspensión de la capacidad de producción o certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de
medicamentos homeopáticos o del registro sanitario. 
Artículo 60. Cancelación de los certificados de capacidad de producción, de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura
de medicamentos homeopáticos, BPMH, o del registro sanitario. 
Artículo 61. Información preventiva. 
Artículo 62. Prohibición de desarrollar actividades por suspensión o cancelación. 
Artículo 63. Prohibición de solicitar capacidad de producción por cancelación
Artículo 64. Clausura temporal del establecimiento o laboratorio farmacéutico
Artículo 65. Consecuencias del cierre definitivo, temporal o parcial
Capitulo xv. Disposiciones finales.
Artículo 66. Sala especializada de medicamentos homeopáticos.
Artículo 67. Transitorio.
Artículo 68. Vigencia.
CAPITULO I. DISPOSICIONES GENERALES.
ARTÍCULO 1o. OBJETO Y ÁMBITO DE
APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en el
presente decreto regulan el régimen de registro
sanitario, fabricación, producción, envase, empaque,
control de calidad, importación, exportación,
comercialización, publicidad, uso, distribución,
buenas prácticas de manufactura, vigilancia y control
sanitario de los medicamentos homeopáticos para
uso humano. Son de orden público y de obligatorio
cumplimiento para los titulares de registro sanitario,
fabricantes, importadores, exportadores,
comercializadores y en general para todas las personas
naturales o jurídicas que realicen actividades
relacionadas con el objeto de esta norma. Flaticon.(2015) Homeopatia Disponible en:
https://www.flaticon.es/icono-gratis/homeopatia_13
47276
ARTÍCULO 2o. DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del presente
decreto se adoptan las siguientes definiciones

Medicamento homeopático
Es el preparado farmacéutico obtenido
por técnicas homeopáticas, conforme a
las reglas descritas en las farmacopeas
oficiales aceptadas en el país, con el
objeto de prevenir la enfermedad, aliviar,
curar, tratar y/o rehabilitar un paciente.
Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del
medicamento, por cuanto estos garantizan
su calidad, estabilidad y uso adecuado.  https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images?q=tbn%3AANd9GcQCGa0r_O1Kw8oQk-USM
NrQXbayQYKeA&usqp=CAU
Buenas Prácticas de Manufactura de Cepa homeopática o tintura madre
Medicamentos Homeopáticos, Es todo preparado primario,
(BPMH) proveniente de materias primas de
Son las normas, procesos y origen animal, vegetal y mineral,
procedimientos de carácter técnico usado como punto de partida para la
establecidos por el Ministerio de la preparación de las diluciones
Protección Social, con el fin de homeopáticas.
garantizar la calidad en la
elaboración y manufactura de los
medicamentos homeopáticos.

https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2
Felcorreodelsol.com%2Farticulo%2Fasi-se-hace-la-tintur
https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2Fw a-madre&psig=AOvVaw3R-UMlFzQpYEx7et48FjMT&ust
ww.alival.com.co%2Freconocimientos%2Fcertificacion-invi =1602433831335000&source=images&cd=vfe&ved=0C
ma%2F&psig=AOvVaw1DYIa_9QxfOZPmlfypJpj3&ust=1602 AIQjRxqFwoTCIjsuLe5quwCFQAAAAAdAAAAABAQ
433274986000&source=images&cd=vfe&ved=0CAMQjB1q
FwoTCPjfwLC4quwCFQAAAAAdAAAAABAL
Certificado de Capacidad de Certificado de cumplimiento de
Producción, CCP Buenas Prácticas de Manufactura de
Es el documento expedido por el Medicamentos Homeopáticos
Instituto Nacional de Vigilancia de Es el documento expedido por el
Medicamentos y Alimentos, Invima, en Instituto Nacional de Vigilancia de
el que consta el cumplimiento de las Medicamentos y Alimentos, Invima, en el
condiciones sanitarias y de control cual se indica que el establecimiento
de calidad, de dotación y de recurso fabricante cumple con las Buenas
humano por parte del establecimiento Practicas de Manufactura de
fabricante de medicamentos Medicamentos Homeopáticos adoptadas
homeopáticos, que garantizan su o expedidas por el Ministerio de la
buen funcionamiento, así como la Protección Social.
capacidad técnica y la calidad de los
mismos. Esta certificación tendrá una
vigencia de un año.
Nosodes Sarcodes
Son medicamentos homeopáticos Son medicamentos homeopáticos
preparados a partir de fluidos o preparados a partir de productos o
tejidos patológicos o de sustancias fisiológicas de origen
microorganismos, con el animal, bajo el cumplimiento de los
cumplimiento de los requisitos requisitos técnicos de fabricación
técnicos de fabricación para ello correspondientes.
Medicamento homeopático alterado
Se entiende por medicamento homeopático alterado el que se
encuentre en una de las siguientes situaciones:

a) Cuando se le hubiere sustraído total o parcialmente o


reemplazado los elementos constitutivos de la composición
oficialmente aprobada o cuando se le hubieren adicionado
sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características
farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas;
b) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus
características fisicoquímicas, biológicas, organolépticas o en su
valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o
biológicos;
c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración
correspondiente a la vida útil del producto;
d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se
hubiere sustraído del original, total o parcialmente;
e) Cuando por su naturaleza no se encuentra almacenado o
conservado conforme con las normas técnicas establecidas para https://www.portafolio.co/negocios/asi-es-el-negocio-de-los-ho
ello; meopaticos-en-colombia-502192
MEDICAMENTO MEDICAMENTO HOMEOPATICO COMPUESTO
HOMEOPATICO SIMPLE Es aquel medicamento homeopático conformado por:
Es el medicamento a) La mezcla de dos o más dinamizaciones de una misma cepa
homeopático preparado a homeopática, tintura madre o triturado;
partir de una sola cepa b) La mezcla de dos o más dinamizaciones de diferentes cepas
homeopática o tintura homeopáticas, tinturas madre o triturados.
madre conforme a una de
las farmacopeas oficiales en Nota de vigencia: Definición modificada por el artículo 2 del
Colombia que lo contenga. Decreto 1861 de 2006, publicado en el Diario Oficial No.
46.294 de 09 de junio de 2006.

https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images?q=tbn%3A
ANd9GcRwFgUkJrChhO2l6wGXla6Nr6SwKTXPRWrmiA
&usqp=CAU
https://medicamentoshomeopaticos.com/347/nervo-complex
-gotas-frasco-30-ml.jpg
Medicamento homeopático fraudulento
Se entiende por medicamento homeopático fraudulento, el que se encuentra
en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando fuere elaborado por un laboratorio farmacéutico Homeopático
que no tenga Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos o Certificado de Capacidad de Producción,
según corresponda
b) Cuando fuere el medicamento elaborado por laboratorio farmacéutico
homeopático que no tenga autorización para su fabricación;
c) Cuando el medicamento no provenga del titular del registro sanitario,
del importador, del laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor o
vendedor autorizado;
d) Cuando el medicamento utilice un envase, empaque o rótulo diferente al
autorizado;
e) Cuando el medicamento introducido al país no cumpla con los requisitos
técnicos y legales establecidos en el presente decreto y demás normas
que la modifiquen adicionen o sustituyan;
f) Cuando el medicamento no se encuentre amparado con el registro
sanitario; esta situación no aplica cuando se trate de medicamentos El supuesto médico que lo desarrolló no tiene
homeopáticos magistrales y/o oficinales que son preparados en farmacias acreditación para ejercer la profesión en
homeopáticas autorizadas para tal fin. Colombia. Y el supuesto laboratorio donde se
Nota de vigencia: Literal f) modificada por el artículo 2 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el Diario “probó” la sustancia homeopática no existe.
Oficial No. 46.294 de 09 de junio de 2006.
Colombia check (2020) Disponible en:
https
://colombiacheck.com/index.php/chequeos/no-ha-sido-aprobado
-el-medicamento-nosodes-para-covid-19-desarrollado-en-colombi
a
ARTÍCULO 3o. FARMACOPEAS HOMEOPÁTICAS
OFICIALES EN COLOMBIA. Para efectos del
presente decreto se aceptan en Colombia, como
Farmacopeas Homeopáticas Oficiales, las siguientes:
Alemana, Estados Unidos de Norteamérica.
Francesa, Británica, Mexicana y Brasilera y la que
en su momento rija para la Unión Europea, en su
última edición vigente, la Italiana y las demás
acogidas por el Ministerio de la Protección Social,
con base en las recomendaciones sugeridas por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima.
Nota de viegncia: Texto adicionado por el artículo 3 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el
Diario Oficial No. 46.294 de 09 de junio de 2006.
https://www.amazon.com.mx/Farmacop
ea-homeop%C3%A1tica-mexicana-Luis-S
andoval/dp/9707830387
ARTÍCULO 4o. DELEGACIÓN. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, podrá delegar la expedición de los certificados de capacidad
de producción de los establecimientos fabricantes y los registros sanitarios de los
productos objeto del presente decreto en las Direcciones Territoriales de Salud
que demuestren disponer de los recursos técnicos, administrativos y humanos para
realizar estas funciones.

ARTÍCULO 5o. ACREDITACIÓN. Es el procedimiento mediante el cual el Instituto


Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en desarrollo del
numeral 9 del artículo 4o del Decreto 1290 de 1994, previa verificación de la
idoneidad técnica, científica y administrativa, autoriza a las entidades territoriales
para realizar las inspecciones y comprobaciones analíticas necesarias para el
otorgamiento de los registros sanitarios de los productos de su competencia y el
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos de
los establecimientos fabricantes de los mismos.
ARTÍCULO 6o. NOMENCLATURA DEL MEDICAMENTO
HOMEOPÁTICO. La nomenclatura del medicamento
homeopático está compuesta por:
a) Nombre latín de la sustancia o denominación científica
que caracteriza su especie o género, según el caso;
b) Grado de dilución;
c) Escala de dinamización según la conversión siguiente:

Designación Escala Metodo de dilución


D o X Decimal (1/10) Hering
C o CH Centesimal (1/100) Hahnemanniano
LM o O/ o Q Cincuentamilesimal (1/50.000)
Hahnemanniano
CK o K Centesimal (1/100) Korsakoviana
Nota de vigencia: Tabla modificada por el artículo 4 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el
Diario Oficial No. 46.294 de 09 de junio de 2006. https://alquizasalud.com/homeopatia/las-agravaciones/
ARTÍCULO 7. CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS HOMEOPÁTICOS. 

b) Farmacia homeopática: Es el
establecimiento farmacéutico que se c) Agencias de especialidades
a) Laboratorio farmacéutico
dedica a la tenencia, venta y farmacéuticas: Son los
homeopático: Es el establecimiento
dispensación de medicamentos establecimientos 
farmacéutico que se dedica a la
homeopáticos simples y comerciales dedicados exclusivamen
investigación, fabricación, envase,
complejos, productos te a la venta  al por mayor de
empaque, análisis, control y/o
fitoterapéuticos, complementos medicamentos,
aseguramiento de la calidad de
alimenticios, esencias florales, dispositivos médicos y productos aut
cepas homeopáticas, tinturas
cosméticos elaborados con base en orizados, fabricados por
madres, materias primas, formas
recursos naturales, literatura los laboratorios cuya representación
farmacéuticas y/o medicamentos
científica sobre el tema, así como y  distribución hayan  adquirido  y/o 
homeopáticos, en cantidades
para la elaboración, venta y que  sean  de  su  propiedad,  no 
industriales, para su distribución y
dispensación de medicamentos pudiendo elaborarlos, reempacarlos,
comercialización.
homeopáticos magistrales y reenvasarlos  ni  transformarlos.
oficinales.
CAPITULO II. LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 8. DE LOS REQUISITOS PARA LA APERTURA DE UN
LABORATORIO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO.
Para la apertura de un laboratorio farmacéutico homeopático se deberá presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad sanitaria competente, una solicitud de visita de inspección para certificar el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos o Certificado de Capacidad de
Producción, según lo pertinente, a la cual se le deberá adjuntar la siguiente documentación:
a) Nombre del propietario y del gerente del establecimiento
b) Nombre o razón social y dirección del laboratorio
c) Certificado de existencia y representación legal del laboratorio con fecha máximo de noventa (90) días
d) Fotocopia del diploma, tarjeta profesional y cédula de ciudadanía del director técnico, quien debe ser Químico Farmacéutico
e) Contrato de trabajo suscrito con el director técnico, en el que conste el tiempo a permanecer en el laboratorio, el cual deberá
estar acorde con la responsabilidad y actividades productivas y demás a su cargo;
f) Organigrama del laboratorio
g) Plano arquitectónico de la distribución del laboratorio
h) Lista de equipo disponible
i) Lista de las formas farmacéuticas homeopáticas a elaborar
j) Recibo de pago por concepto de la visita de acuerdo con la resolución vigente de tarifas establecidas
CAPITULO IV. CERTIFICADO DE
CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 9o. CUMPLIMIENTO DE LAS
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.
Los laboratorios farmacéuticos homeopáticos
dedicados a fabricar, producir, envasar y
empacar medicamentos homeopáticos,
para su funcionamiento, deberán cumplir con
las Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos que para el
efecto adopte o expida el Ministerio de la
Protección Social.
http://hospitalneiva.gov.co/pagina-ejemplo/ministe
rio-proteccion-social/
ARTÍCULO 10. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL. Todos los
laboratorios farmacéuticos fabricantes de medicamentos homeopáticos,
deben presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, dentro del año siguiente, a la adopción o expedición
de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos
por parte del Ministerio de la Protección Social, un plan gradual de
cumplimiento que permita la implementación y desarrollo de las
mismas, el cual no debe exceder de dos (2) años. Dicho plan será sujeto
de verificación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberá establecer el cronograma que
contendrá las fechas límites anuales de control de cumplimiento.
ARTÍCULO 11. VIGENCIA DE LA CERTIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. El Certificado de Cumplimiento
de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos tendrá una vigencia
de cinco (5) años, contados a partir de la fecha de su expedición. Dicho certificado podrá
renovarse por un período igual al de su vigencia inicial, para lo cual se surtirá el
procedimiento previsto en el artículo anterior.

ARTÍCULO 12. PERIODICIDAD DE LAS VISITAS DE INSPECCIÓN. El Instituto Nacional de


Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad competente, realizará por lo
menos cada año y cuando lo estime conveniente, una visita a los establecimientos
fabricantes de medicamentos homeopáticos, con el fin de verificar el cumplimiento de las
BPMH vigentes.
CAPITULO IV. CERTIFICADO DE
CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 13. CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN. Mientras el Ministerio de la
Protección Social adopta o expida el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos
Homeopáticos y el laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos homeopáticos realiza la
implementación de las mismas, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, o la autoridad sanitaria competente, expedirá el Certificado de Capacidad de Producción en
el cual se hará constar que el establecimiento cumple con las condiciones técnicas, sanitarias,
locativas, higiénico - sanitarias, de control de calidad y de dotación que garantizan el buen
funcionamiento del mismo y la calidad de los productos que allí se elaboren, previa visita de
inspección solicitada por el representante legal del laboratorio farmacéutico homeopático en la que
se verifiquen las condiciones señaladas en el presente artículo.

ARTÍCULO 14. VIGENCIA DEL CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN. El Certificado


de Capacidad de Producción tendrá vigencia de un (1) año, sin perjuicio de las disposiciones
sanitarias que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la autoridad
competente apliquen con base en las acciones de inspección, vigilancia y control.
CAPITULO V. RÉGIMEN DE REGISTRO
SANITARIO DE MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 15. REGISTRO SANITARIO. El medicamento homeopático requiere para su
producción, importación, exportación, envase, empaque, expendio, distribución y
comercialización, registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos en el
presente decreto.
ARTÍCULO 16. MODALIDADES DEL REGISTRO SANITARIO. El registro sanitario se podrá expedir
para las siguientes modalidades:
a) Fabricar y vender
b) Importar y vender
c) Importar, acondicionar y vender
Nota de vigencia: Literal actualizado y modificado por el artículo 5 del Decreto 1861 de 2006, publicado en el Diario Oficial No. 46.294 de 09 de junio de
2006.
d) Fabricar y exportar

PARÁGRAFO 2o. El Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, Invima, a petición


del interesado, podrá otorgar a un mismo producto, registro sanitario, para las modalidades de
fabricar y vender o importar y vender, cuando la composición del producto importado sea idéntica a
la del producto de fabricación local y no implique alteraciones del medicamento homeopático. La
información técnica debe sustentar la modalidad respectiva, incluidos los estudios de estabilidad.
ARTÍCULO 17. REGISTRO SANITARIO PARA FABRICAR Y EXPORTAR. Cuando el interesado así lo
solicite o el país importador así lo exija, se podrá otorgar registro sanitario a los medicamentos homeopáticos
bajo la modalidad de fabricar y exportar, para lo cual el interesado deberá anexar la documentación
correspondiente señalada para los medicamentos simples y para los medicamentos complejos,
respectivamente.

En caso de no requerirse registro sanitario bajo la modalidad de fabricar y exportar el Instituto Nacional de
Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, Invima, o la autoridad sanitaria competente, podrá expedir un
certificado de exportación a solicitud del interesado, para lo cual se deberá anexar la siguiente
documentación:

a) Formato de solicitud debidamente diligenciado;


b) Proceso de fabricación;
c) Composición del producto;
d) Especificaciones del producto terminado y de las materias primas empleadas;
e) Certificado de calidad del producto terminado y de las materias primas empleadas;
f) Registro sanitario o certificado de aceptación expedido por la correspondiente entidad reguladora del país
de donde se importarán los productos;
g) Recibo de pago por concepto del trámite respectivo.
ARTÍCULO 18. CLASIFICACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS PARA
EXPEDICIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.
Para efecto de la expedición del registro
sanitario los medicamentos homeopáticos se
clasifican en:

a) Medicamentos homeopáticos simples;

b) Medicamentos homeopáticos complejos.


ARTÍCULO 19. CONTENIDO DEL REGISTRO SANITARIO.
El acto administrativo por el cual se concede un Registro sanitario deberá contener como mínimo la siguiente información:
a) Denominación en latín o nombre comercial del medicamento homeopático según sea el caso;
b) Clasificación del medicamento homeopático;
c) Número de registro sanitario antecedido por la sigla MH-;
d) Vigencia del registro sanitario, la cual se contará a partir de la ejecutoria de la resolución por la cual se concede el registro sanitario;
e) La modalidad bajo la cual se otorga el registro sanitario;
f) Nombre y domicilio del titular del registro sanitario;
g) Nombre y domicilio del laboratorio fabricante;
h) Nombre y domicilio del importador, si es el caso;
i) La forma farmacéutica autorizada;
j) La composición del medicamento. En el caso de los medicamentos homeopáticos simples, se debe indicar el grupo de diluciones que
ampara el registro sanitario;
k) Las indicaciones terapéuticas autorizadas según el caso;
l) Contraindicaciones y advertencias;
m) La condición de comercialización;
n) El tiempo de vida útil del producto;
o) Las presentaciones comerciales autorizadas.
ARTÍCULO 20. MODIFICACIONES DEL REGISTRO SANITARIO. El registro sanitario de medicamentos
homeopáticos sólo podrá modificarse mediante acto administrativo, expedido por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

ARTÍCULO 21. CONDICIONES GENERALES PARA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE


LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES Y COMPLEJOS DE FABRICACIÓN NACIONAL E
IMPORTADOS: Sin perjuicio de las condiciones exigidas en el presente decreto para  la obtención de
registro sanitario de los medicamentos homeopáticos simples y complejos de fabricación nacional o
importados, se deberá cumplir además con las condiciones que a continuación se describen:
a) Indicar vía de administración;
b) Ausencia de indicación terapéutica particular en la etiqueta, en cualquier información o literatura relativa
al medicamento;
c) Que su grado de dilución garantice la inocuidad del medicamento; en particular, la preparación no
deberá contener más de una parte por 1000 de tintura madre, salvo lo establecido en una de las
farmacopeas homeopáticas oficialmente aceptadas.
d) Que la cepa o tintura madre y el medicamento simple se encuentren en una de las farmacopeas
homeopáticas oficialmente aceptadas en el presente decreto.
ARTÍCULO 22. RENOVACIÓN DEL
REGISTRO SANITARIO. Las renovaciones
de los registros sanitarios de los
medicamentos homeopáticos se realizarán
siguiendo el mismo procedimiento descrito
para su otorgamiento. La solicitud deberá
radicarse ante el Invima como mínimo con
tres (3) meses de anterioridad al
vencimiento del registro.
ARTÍCULO 23. VIGENCIA DEL REGISTRO
SANITARIO. El registro sanitario para los
medicamentos homeopáticos de uso
humano y sus renovaciones, tendrán una
vigencia de diez (10) años.
CAPITULO VI.
REGISTRO SANITARIO DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS DE
FABRICACIÓN NACIONAL.
ARTÍCULO 24. REGISTRO SANITARIO DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES.
Los medicamentos homeopáticos simples preparados a partir de la misma cepa homeopática en
sus diferentes diluciones y con la misma forma farmacéutica se considerarán como grupo para
efecto de registro sanitario.

ARTÍCULO 25. REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Para la


expedición del registro sanitario de los medicamentos homeopáticos simples y complejos de
fabricación nacional se deberá cumplir con los siguientes requisitos:
a) Evaluación farmacéutica
b) Evaluación legal
ARTÍCULO 26. DE LA EVALUACIÓN FARMACÉUTICA DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS SIMPLES Y COMPLEJOS. Para efectos de la evaluación farmacéutica el
interesado deberá presentar la solicitud de registro sanitario ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, con los siguientes documentos técnicos los
cuales deberán ser avalados por el Químico Farmacéutico encargado de la dirección técnica del
laboratorio fabricante
a)
c) Co mp o sició n d el medi camen to homeopát ico
b) Proceso
d) Forma
indicando farmacéutica
de laobtención
por separado cep a h o meoy y ca o
p áti
presentaciones
control
tint ura madrede calidad
- ident ificadacomerciales,
condeeln ola
mbtintura
re co mún
y la denominación botánica, zoológica, quí mica o

Denominació
madrerespect
especific
biológica o cepa
de envaseedición
indicando
ando
iva, enhomeopática
el tipo
lat ín-,
y/o empaque,
y material
seguida
y nombre
de la
d il u ci ón y escala d e d in amizació n conf orme a
la f armacopea homeopát ica of icial vigent e ut ilizada y
siempre
completo quede se
la conserven
farmacopea las
n científica;
los auxiliares de formulación del vehí culo utilizado.
Debe reportarse las cant idades empleadas de los
mismas
homeopática
auxiliares escalas
de formulaciónoficial
quey lodiluciones;
utilizada;
conforman;

e)
Espe
cifica
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y/o
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rme
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estab
lecen
las
farma
cope
as
oficial
ment
e
acept
adas;
g) Boceto
i) Especificaciones y
de laartes
h) Informaci ón sobre estabilidad del
resultados (resultados
del control de
j) Descripción
medicamento
finales
calidad
control es fisi
de envases
microbiológico,
de
de l os
coquími cos de acuerdo
y/ocon
físico
las
y
la formacaracterísticas
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descrito
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mi crobiológicos)
acuerdo
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control es
que permi tan establecer
farmacopea
con lo homeopática
dispuesto en el
del
el
empleada envase
ti empo de primario;
vida útil y las
para el produc
de almacenamiento;
condiciones
to
presente
terminado. decreto;

k)
Info
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de
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de
ad
mi
nist
rac
ión
con
trai
ndi
cac
ion
es
y
adv
ert
enc
ias.
ARTÍCULO 27. EVALUACIÓN LEGAL DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES Y COMPLEJOS.
Para efectos de la evaluación legal el interesado deberá presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, los siguientes documentos:

a) Nombre científico del medicamento


homeopático para el cual se solicita el registro
sanitario;
d) Nombre del laboratorio
farmacéutico homeopático, o e) Certificado de
copia del (los) contrato(s) de f) Certificado de
constitución, existencia y
fabricación cuando el producto constitución, existencia y
representación legal de la
sea fabricado por terceros. En representación legal del
dicho contrato deben indicarse
entidad peticionaria o
laboratorio farmacéutico
los productos a fabricar, las Certificado mercantil de la
homeopático con fecha de
etapas de manufactura a realizar persona natural, con fecha de
expedición máxima de 90 días;
y los controles de calidad de los expedición máxima de 90 días.
que se hará cargo;

h) Recibo de pago por


g) Poder para gestionar el
derechos de expedición
trámite, si es del caso;
del registro sanitario
ARTÍCULO 28. PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES. Para la obtención del Registro Sanitario de
Medicamentos Homeopáticos Simples se seguirá el siguiente procedimiento:

a) El interesado b) Si la c) Una vez recibida la d) Una vez el


deberá radicar documentación solicitud con el lleno de
los requisitos, el Instituto
peticionario
ante el Instituto se encuentra Nacional de Vigilancia de radique la
Medicamentos y
Nacional de incompleta, al Alimentos, Invima, información
Vigilancia de momento de su procederá a evaluar la
información técnica y mencionada,
Medicamentos y recepción, se legal, presentada por el el Instituto
solicitante; si se estima
Alimentos, rechazará de conveniente podrá visitar Nacional de
Invima, la plano la la planta de producción
Vigilancia de
para verificar los
solicitud de solicitud, si el aspectos que considere
Medicamentos
registro peticionario pertinentes; igualmente
podrá tomar muestras y Alimentos,
sanitario a la insiste en para análisis y control
cual anexará la radicarla se de calidad, procesará los Invima,
resultados de las dos
documentación dará aplicación evaluaciones y concederá contará con un
técnica y legal a lo dispuesto
o negará el registro
sanitario o comunicará
término de
prevista en los en los en un término inferior a veinte (20)
veinte (20) días hábiles,
artículos 26 y 27 artículos 11 y que es necesario días hábiles
 del presente subsiguientes complementar o adicionar
para negar o
la información, en los
decreto, para su del Código términos de los aprobar el
artículos 12 y 13 del
correspondiente Contencioso Código Contencioso registro
evaluación; Administrativo; Administrativo;
solicitado.
ARTÍCULO 29. EVALUACIÓN DE LA UTILIDAD TERAPÉUTICA DEL
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO COMPLEJO.

Para efecto de la evaluación de la utilidad terapéutica del medicamento homeopático, la Comisión


Revisora dispondrá de un plazo de noventa (90) días hábiles para emitir el concepto sobre la
información enviada, plazo dentro del cual podrá solicitar por escrito al peticionario, que
complemente la información presentada o que aporte estudios adicionales que le permita formarse
un juicio sobre la utilidad y seguridad del medicamento homeopático evaluado. Si vencido el
término otorgado por la Comisión Revisora, para allegar la información requerida, el peticionario no
hubiere dado respuesta a la solicitud, se entenderá que desistió de la misma.
• El plazo señalado en el presente artículo para la evaluación de la utilidad terapéutica del
medicamento homeopático por parte de la Comisión Revisora se interrumpirá hasta el momento
en que el interesado radique la información que le fuere solicitada.
• La evaluación de la utilidad terapéutica la adelantará la Comisión Revisora, de acuerdo con la
naturaleza homeopática del medicamento, para lo cual se tendrá en cuenta la información de las
farmacopeas homeopáticas oficiales en Colombia y de la materia médica de los componentes
del medicamento homeopático complejo, la tradición de su uso y la bibliografía científica
disponible.
ARTÍCULO 30. PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS COMPLEJOS. Para la obtención del registro sanitario de los
medicamentos homeopáticos complejos se seguirá el siguiente procedimiento:
e) Si el resultado
de la evaluación de
b) Al recibir la
la utilidad
solicitu d, el
d) Si el concepto terapéutica es
Instituto Nacional c) Una vez recibida
de la evaluación de favorable, el
a) El interesado de Vigilancia de la solicitud con el
la utilidad Instituto Nacional
deberá radicar Medicamentos y lleno de los
terapéutica no es de Vigilancia de
ante el Instituto Alimentos, Invima, requisitos, el
favorable, el Medicamentos y
Nacional de verificará que la Instituto Nacional
Instituto Nacional Alimentos, Invima,
Vigilancia de información se de Vigilancia de
de Vigilancia de procederá a
Medicamentos y encuentre Medicamentos y
Medicamentos y evaluar la
Alimentos, Invima, completa. Si la Alimentos, Invima,
Alimentos, Invima, información técnica
la solicitud de documentación se procederá a
expedirá el acto y legal, presentada
Registro Sanitario encuentra enviarla a la
administrativo que por el solicitante; si
adjuntando la incompleta, se le Comisión Revisora
niegue el registro se estima
documentación informará y para la
sanitario solicitado, conveniente podrá
técnica, legal y de devolverá al correspondiente
contra el cual visitar la planta de
la utilidad solicitante con el evaluación de la
procederán los producción
terapéutica fin de que reúna la utilidad terapéutica
recursos de vía nacional para
establecidas en los totalidad de los en los términos y
gubernativa verificar los
artículos 26, 27 y  requisitos. Si el condiciones
previstos en el aspectos que
29 del presente solicitante insiste enunciados en el
Código considere
decreto; en la radicación, se artículo 29 del
Contencioso pertinentes;
recibirá dejando presente decreto;
Administrativo; igualmente podrá
constancia de este
tomar muestras
hecho;
para análisis y
control de calidad.
CAPITULO VII. REGISTRO SANITARIO DE
LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
IMPORTADOS.
ARTÍCULO 31. REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS. Sin perjuicio de las condiciones generales señaladas en el
artículo 21 del presente decreto, los medicamentos homeopáticos importados bajo
las modalidades de importar y vender e importar, envasar y vender, requieren registro
sanitario, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, previo cumplimiento de los siguientes requisitos:
a) Evaluación farmacéutica;
b) Evaluación legal;
c) Evaluación de la utilidad terapéutica, para los medicamentos homeopáticos
complejos.

ARTÍCULO 32. TRÁMITE PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE


LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS IMPORTADOS. Para obtener Registro
Sanitario de los Medicamentos Homeopáticos Importados se deberá seguir con el
siguiente trámite
a) Radicación de la documentación ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima:

1 El interesado deberá radicar la solicitud de registro sanitario, a la cual deberá anexar para efectos
de la evaluación farmacéutica, la documentación técnica, avalada por el director técnico o
responsable técnico del establecimiento fabricante, contenida en el artículo 26 del presente decreto,
con excepción de la presentación de los registros de producción. Para efecto de la evaluación legal,
se deberán anexar los documentos señalados en los literales a), b), c), e), g) y h) del artículo 27 del
presente decreto.

2. Cuando se trate de medicamentos homeopáticos complejos además de lo establecido en el


numeral anterior se deberá anexar lo señalado en el literal i) del artículo 27 y para efectos de la
evaluación de la utilidad terapéutica, la documentación prevista en el artículo 29 del presente
decreto.

3. Para medicamentos homeopáticos simples y complejos documento equivalente al certificado de


existencia y representación legal, expedido por la autoridad competente del país en donde se fabrica
el medicamento a importar.
4. Certificado de venta libre o el que haga sus veces, expedido por la autoridad competente del país
de origen del exportador, en el cual se relacione como mínimo la siguiente información:

4.1 Que el producto ha sido autorizado para su utilización en el territorio del país exportador.

4.2 Composición del producto identificando cada una de las tinturas o cepas homeopáticas con la
nomenclatura botánica, zoológica, química o biológica respectiva en latín, seguido de la dilución y
escala de dinamización, conforme a la farmacopea homeopática oficial utilizada, cuando sea del
caso.

4.3 Forma farmacéutica.

4.4 Titular del registro sanitario.

4.5 Nombre del fabricante.

4.6 Número y fecha de vencimiento del registro sanitario.


5. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura expedido por el Invima o de conformidad con lo
establecido en el artículo 1o del Decreto 162 de 2004.

6. Certificación de que las instalaciones en que se manufactura el producto son sometidas a


inspecciones periódicas por parte de las autoridades sanitarias competentes del país de origen.

7. Autorización expresa del titular del producto en el país de origen al importador para solicitar
registro sanitario a su nombre, utilizar la marca y/o comercializar el producto, según sea el caso.

8. Certificado de constitución, existencia y representación legal del importador;

b) Si la información se encuentra incompleta, al momento de la recepción, en el acto de recibo se le


indicará al peticionario los documentos que falten, si insiste en que se radique se actuará conforme a
lo establecido en los artículos 11 y subsiguientes del Código Contencioso Administrativo;

c) Una vez recibida la solicitud con el lleno de los requisitos, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, procederá a:
1. Evaluar la información técnica y legal presentada por el solicitante, cuando se trate de medicamentos
homeopáticos simples.

2. Enviar la información a la Comisión Revisora para la correspondiente evaluación de la utilidad


terapéutica en los términos y condiciones enunciados en el artículo 29 del presente decreto cuando se
trate de medicamentos homeopáticos complejos. Si el concepto de la evaluación de la utilidad terapéutica
no es favorable, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, expedirá el acto
administrativo que niegue el registro sanitario solicitado. Si el resultado de la evaluación de la utilidad
terapéutica es favorable, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,
evaluará la información técnica y legal presentada por el solicitante;

d) Se procesarán los resultados de las evaluaciones farmacéutica y legal y concederá o negará el registro
sanitario o comunicará en un término inferior a veinte (20) días hábiles, que es necesario complementar o
adicionar la información, en los términos de los artículos 12 y 13 del Código Contencioso Administrativo;

e) Una vez el peticionario radique la información mencionada, el Instituto Nacional de Vigilancia de


Medicamentos y Alimentos, Invima, contará con un término de veinte (20) días hábiles para negar o
aprobar el registro solicitado.
CAPITULO VIII. OTRAS DISPOSICIONES
COMUNES PARA EL REGISTRO
SANITARIODE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS.
ARTÍCULO 33. MUESTRAS. La presentación de muestras del medicamento homeopático al Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, no será requisito para la obtención del
registro sanitario, sin embargo, la autoridad sanitaria podrá exigirlas en cualquier momento o tomarlas de
los establecimientos destinados a la producción o al expendio de los mismos.

ARTÍCULO 34. RETIRO DE LOS PRODUCTOS DEL MERCADO. Los titulares de los registros sanitarios de
los medicamentos homeopáticos objeto del presente decreto, que deseen retirar sus productos del mercado,
deberán informarlo a la autoridad sanitaria con seis (6) meses de anticipación.

ARTÍCULO 35. IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA. La importación de materia prima para la fabricación de
los medicamentos homeopáticos que cuenten con registro sanitario, podrá requerir de los controles de
calidad a que haya lugar, por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,
para lo cual el interesado deberá informar a este oportunamente sobre la fecha de importación. Para
efectos del trámite de importación, el solicitante deberá presentar ante el Ministerio de Industria, Comercio y
Turismo, la fotocopia del registro sanitario.

ARTÍCULO 36. SOLICITUDES. Las solicitudes de registro sanitario y de certificados de capacidad de


producción o certificados de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos
Homeopáticos, BPMH, deberán surtirse en estricto orden de conformidad con lo dispuesto en el Código
Contencioso Administrativo y en aplicación de los principios de eficiencia y eficacia administrativa.
CAPITULO IX. TINTURAS MADRES Y
CEPAS HOMEOPÁTICAS.
ARTÍCULO 37. TINTURAS MADRES Y CEPAS
HOMEOPÁTICAS. Las tinturas madres y cepas
homeopáticas sólo podrán ser elaboradas por los
laboratorios farmacéuticos homeopáticos
legalmente autorizados que cumplan las Buenas
Prácticas de Manufactura de Medicamentos
Homeopáticos, BPMH, conforme a lo establecido
en el presente decreto.

PARÁGRAFO. La tintura madre o cepa


homeopática debe estar reportada en una de las
farmacopeas oficiales en Colombia y su método de
preparación deberá ajustarse a lo consignado en la
farmacopea oficial vigente utilizada.

https://es.123rf.com/photo_15199245_allium-cepa-planta-extracto-de-tintura-madre
-y-p%C3%ADldoras-homeop%C3%A1ticas-en-la-hoja.html
ARTÍCULO 38. TINTURAS MADRES Y CEPAS HOMEOPÁTICAS EXISTENTES EN LOS
LABORATORIOS Y FARMACIAS HOMEOPÁTICAS. Las tinturas madres y cepas homeopáticas
existentes en los laboratorios farmacéuticos homeopáticos y farmacias homeopáticas que a la
entrada en vigencia del presente decreto, no cuenten con los soportes de certificaciones de control
de calidad expedidas por los productores de los países de origen correspondientes, deberán realizar
los análisis correspondientes conforme a las farmacopeas oficiales vigentes, en un plazo no inferior a
(6) seis meses contados a partir de la fecha de la publicación del presente decreto, sin perjuicio de
los controles que puedan realizar el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, o la Dirección Territorial de Salud.

ARTÍCULO 39. PRODUCTOS BIOLÓGICOS. Los medicamentos homeopáticos fabricados a partir


de cepas homeopáticas o tinturas madres que emplearon materias primas de origen humano,
animal y de microorganismos para su elaboración, deberán cumplir para la obtención del registro
sanitario con los requisitos establecidos en el presente decreto, según se trate de medicamentos
homeopáticos simples o compuestos o importados.
CAPITULO X.
ENVASES, ETIQUETAS, RÓTULOS,
EMPAQUES E INSERTOS.
ARTÍCULO 40. ENVASES, ETIQUETAS, RÓTULOS, EMPAQUES E INSERTOS. Los envases, etiquetas, rótulos,
empaques e insertos de los medicamentos homeopáticos deberán cumplir con lo señalado en los artículos 69, 70 y
75 del Decreto 677 de 1995 o la norma que lo adicione, modifique o sustituya.

ARTÍCULO 41. IDIOMA DEL CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS, EMPAQUES E INSERTOS. La
información de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos deberá aparecer en idioma castellano en forma clara y
legible, con excepción de la información relacionada con el nombre de la cepa o tintura madre homeopática que
deberá aparecer en latín.

ARTÍCULO 42. CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LAS TINTURAS MADRES Y
CEPAS HOMEOPÁTICAS. El contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de las tinturas madres y cepas
homeopáticas deberá tener la siguiente información:
a) Denominación científica;
b) Fecha de vencimiento, mes y año (máximo 5 años);
c) Farmacopea Homeopática oficial vigente, edición y regla de preparación utilizada;
d) Grado alcohólico;
e) Especificación sobre el carácter tóxico, en caso de ser necesario;
f) Nombre y dirección del Laboratorio fabricante;
g) Nombre y dirección del importador, cuando sea el caso;
h) Cuando se trate de muestras médicas deberá contener una leyenda en la cual se indique muestra sin valor
comercial prohibida su venta.
ARTÍCULO 43. CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. El contenido o leyendas de las etiquetas, rótulos y empaque
de los medicamentos homeopáticos, requieren aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberán contener la siguiente información:

a) Denominación científica o nombre comercial del medicamento, según el caso;


b) La composición del medicamento identificando cada uno de los componentes o cepas
homeopáticas utilizadas con la nomenclatura botánica, zoológica, química o biológica respectiva, en
latín, dilución y escala de dinamización, conforme a la farmacopea homeopática oficial vigente
empleada e indicando además los vehículos utilizados;
c) Número de lote de fabricación;
d) Cantidad contenida en el envase;
e) Vía de administración;
f) Forma Farmacéutica;
g) Fecha de vencimiento;
h) Número del Registro sanitario;
https://www.mineralin.com.co/product/arnica-montana-30-ml-arnica/
https://articulo.mercadolibre.com.co/MCO-571889613-silimarina-cardo-mariano-mineralin-x100-cap-_JM?quantity=1&variation=60
388163447
i) Condiciones de almacenamiento;
j) Advertencias, en caso de ser necesario;
k) Nombre y domicilio del titular;
l) Nombre y domicilio del laboratorio homeopático fabricante;
m) La Leyenda "Medicamento Homeopático";
n) La leyenda "Venta bajo prescripción médica";
o) La leyenda "Manténgase fuera del alcance de los niños".

ARTÍCULO 44. ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS IMPORTADOS. Las etiquetas,
rótulos y empaque de los medicamentos importados serán aceptados tal como hayan sido establecidos en el país de
origen, siempre y cuando contengan la siguiente información en castellano:

a) Nombre o dirección del importador o concesionario;

b) Condiciones especiales de almacenamiento, cuando el producto así lo requiera, especificando los intervalos de
temperatura o la temperatura límite y las demás condiciones requeridas de acuerdo con lo establecido en las
farmacopeas oficiales vigentes;

c) Número de registro sanitario concedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, o la autoridad sanitaria competente.
https://www.tiendasjumbo.co/medicamento-o
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special/p
https://www.cruzverde.com.co/traumeel-s-tableta-frasco-x-50/56134.
html
NORMAS COMPLEMENTARIAS
LEY 1164 DE 2007
TIPO DE DOCUMENTO • LEY

NUMERO DE NORMA • 1164

AÑO DE EMISION • 2007

• El Ministerio de Salud y Congreso de


EMITIDO POR
Colombia
• Por el cual se dictan disposiciones en materia
TITULO
del Talento Humano en Salud
Articulo 7
De  los Comités de Talento Humano en Salud. El Consejo  Nacional  del  Talento
Humano  en salud, estará  apoyado  por  los  siguientes comités:
• Un comité por cada disciplina profesional del área de la salud.
• Un comité de Auxiliares en salud.
• Un comité de Talento Humano en Salud Ocupacional.
• Un comité de las culturas médicas tradicionales.
• Un  comité para la Medicina Alternativa,  Terapias Alternativas  y
complementarias. 
• Un comité de Ética y Bioética. Los demás comités que el Consejo Nacional del
Talento Humano en Salud  considere pertinente para el cumplimiento de sus
funciones
Parágrafo 1
El comité para la medicina alternativa, terapias alternativas y
complementarias,  estará  conformado,  entre otros, por los  siguientes
comités:
a) Medicina Tradicional China
b) Medicina ayurveda
c) Medicina Naturopática 
d) La Medicina Homeopática
Articulo 19
Del  ejercicio  de las medicinas y las terapias  alternativas  y complementarias.
Los profesionales autorizados para ejercer una profesión  del área de la  salud 
podrán utilizar  la medicina alternativa y los procedimientos de las
terapias alternativas y complementarias en el ámbito  de su disciplina, para lo cual
deberán  acreditar  la respectiva  certificación académica de esa norma de
competencia, expedida por una institución de
educación superior legalmente reconocida por el Estado.
Las ocupaciones  del  área  de la salud  de acuerdo  con  la  respectiva 
certificación académica podrán ejercer las diferentes actividades funcionales de
apoyo  y complementación a la atención en  salud  que en  materia de
medicina y terapias alternativas y complementarias sean definidas. 
RESOLUCIÓN 2927 DE 1998
TIPO DE DOCUMENTO • RESOLUCIÓN

NUMERO DE NORMA • 2927

AÑO DE EMISION • 1998

EMITIDO POR • El Ministerio de Salud


• Por la cual se reglamenta la práctica de terapias alternativas  en
la prestación de servicios de salud, se establecen normas
TITULO técnicas,  científicas y administrativas y se dictan otras
disposiciones.
Indice de titulos
• ARTICULO 1o. CAMPO DE APLICACION Y DEFINICIONES.
• ARTICULO 2o. DE LA APLICACION.
• ARTICULO 3o. DE LA CALIDAD DEL SERVICIO
• ARTICULO 4o. DEL RECURSO HUMANO.
• ARTICULO 5o. DE LA VINCULACION.
• ARTICULO 6o. DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
• ARTICULO 7o. DE LOS MEDICAMENTOS.
• ARTICULO 8o. DE LA ASESORIA.
• ARTICULO 9o. DE LOS REQUISITOS ESENCIALES. (Artículo derogado por el artículo6 de
la Resolución 1439 de 2002).
• ARTICULO 10. DE LA VIGILANCIA Y EL CONTROL.
RESOLUCIÓN 3100 DE 2019
TIPO DE DOCUMENTO • RESOLUCIÓN

NUMERO DE NORMA • 3100

AÑO DE EMISION • 2019

EMITIDO POR • El Ministerio de Salud y Protección Social


• Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de
inscripción de los prestadores de servicios de salud y de
TITULO habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de
Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud
11.2.2. SERVICIO DE CONSULTA EXTERNA
ESPECIALIZADA
Hacen parte de este servicio entre otras, las siguientes especialidades:
Medicina alternativa y complementaria:
• Homeopática
• Osteopática
• Neuralterapéutica
• Tradicional China
• Naturopática
• Ayurvédica
Terapias alternativas y complementarias:
• Bioenergética
• Terapia con filtros
• Terapias manuales
REFERENCIAS

• Childrens, R. (2013). Medicina complementaria y alternativa. Disponible en:


https://www.rchsd.org/health-articles/medicina-complementaria-y-alternativa/.
• Cigna. (2019). Homeopatía . Disponible en:
https://www.cigna.com/individuals-families/health-wellness/hw-en-espanol/temas-de-salud/homeopata-aa10472
9spec
.
• Cigna. (2019). Medicina naturopática. Disponible en:
https://www.cigna.com/individuals-families/health-wellness/hw-en-espanol/temas-de-salud/medicina-naturopati
ca-aa104756spec
.
• Martínez, C. (2006). Medicina alternativa y terapias complementarias . Disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/salud/Documents/Observatorio%20Talento%20Humano%20en%20Salud/CARAC
TERIZACI%C3%93N%20MEDICINA%20ALTERNATIVA%20Y%20TERAPIAS%20COMPLEMENTARIAS.pdf
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• Millstine, D. (2018). Ayurveda. Disponible en:
REFERENCIAS
• Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. (2020). Homeopáticos. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/preguntas-homeopaticos
• Webconsultas. (2013). Moxibustión: calor sanador. Disponible en:
https://www.webconsultas.com/belleza-y-bienestar/terapias-alternativas/moxibustion-calor-sanador-1
2036#:~:
text=La%20moxibusti%C3%B3n%20es%20un%20m%C3%A9todo,equilibrio%20de%20las%20funci
ones%20fisiol%C3%B3gicas
• Fisioonline. (2016).Masaje terapéutico. Que es, tipos y diferencias con otros masajes. Disponible en:
https://
www.fisioterapia-online.com/articulos/masaje-terapeutico-que-es-tipos-y-diferencias-con-otros-masaj
es
• SaludTerapia. (2019). Acupuntura. Disponible en: https://
www.saludterapia.com/glosario/d/1-acupuntura.html7
• Cleveland clinic. (2020). La acupuntura. Disponible en:
http://www.clevelandclinic.org/health/sHIC/html/s4767.asp
• Shalom centro superior de formación. (2020). Herbologia. Disponible en:
REFERENCIAS
• Ministerio de salud publica. (1998, 27 de julio). Resolución 02927 de 1998. Minsalud. Diario Oficial No. 43358.
https://www.cancer.gov.co/images/pdf/NORMATIVA/RESOLUCIONES/19.%20resolucion-2927-1998.pdf
• Sonia (2011) Medicina tradicional china. Recuperado de:
http://spanish.china.org.cn/photos/txt/2011-03/07/content_22074513.htm
• Diana (2018). Medicina ayurvedica Disponible en:
https://www.concienciaeco.com/2018/06/04/sabes-cual-es-tu-dosha-en-la-medicina-ayurvedica-infografia/
• Minigbaisalud (2019). Medicina ayurveda. Disponible en:
https://mingbaisalud.com/2019/05/01/tu-constitucion-segun-medicina-china-y-medicina-ayurveda/
• Elaes. ((2010) Diplomado en medicina ayurveda . Disponible en:
https://www.elaesi.edu.mx/diplomado-medicina-ayurveda/
REFERENCIAS
• Millstine, D. (2018). Naturopatía. Disponible en:
https://www.msdmanuals.com/es/professional/temas-especiales/medicina-integradora-alternativa-y-comple
mentaria/naturopat%C3%ADa
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• Organization, W. H. (2013). Medicina tradicional, complementaria e integradora. Disponible en:
https://www.who.int/health-topics/traditional-complementary-and-integrative-medicine#tab=tab_1 .
• salud, O. m. (2013). Estrategia de la OMS sobre medicina tradicional . Disponible en:
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/95008/9789243506098_spa.pdf;jsessionid=BEE5B2291DC
846ED32C5534C6282C9CD?sequence=1
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