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Historia
IEC 606001
Primera publicación en 1977
Segunda edición 1988
En 1991 Se introdujeron enmiendas a la
segunda edición A1
En 1995 Enmiendas A2
Instituciones
AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation www.aami.org
ANSI American National Standards Institute www.ansi.org
BSI British Standards Institute www.bsiglobal.com
CENELEC European Committee for Electrotechnical Standardization
www.cenelec.org
CSA Canadian Standards Institute www.csa.ca
IEC International Electrotechnical Commission www.iec.ch
IEEE Institute of Electrical and Electronic Engineers www.ieee.org
ISO International Standards Organization www.iso.ch
NEMA National Electrical Manufacturers Association www.nema.org
NFPA National Fire Protection Association www.nfpa.org
Por último tenemos:
Global Harmonization Task Force www.ghtf.org/
Def. de equipo médico
Equipo eléctrico, provisto de no más de una
conexión fuente de alimentación, cuyo
propósito sea diagnóstico, tratamiento o
monitoreo de pacientes bajo supervisión
médica. Y que mantenga contacto físico o
eléctrico con el paciente, y/o transfiera
energía hacia o desde el paciente y/o detecte
dicha energía transferida hacia o desde el
paciente.
• Tipo B
• Tipo BF
• Tipo CF
De Alta resistencia:
Test de aislación de tierra
< 1 A AC , <1mΩ-10 Ω
De verificación de protección de
tierra
Sirve para verificar la que tan “buena” es la tierra
en condiciones de alta corriente. La IEC60601-1
especifica que las partes conductoras y que sean
accesibles al usuario sean testeadas con una
corriente de 25A o 1.5 veces la máxima corriente
que consume el DUT.
Este test tiene una duración de 10 seg.
Se debe cumplir que el voltaje de la fuente sea
como máximo 6V AC.
V=RI entonces R=6V/25A = 0.24Ω
De verificación de protección de
tierra
IEC60601-1 especifica que:
R < 0.1Ω para equipos con cable extraíble
R< 0.2 Ω para equipos con cable fijo
1500 V AC / 60seg
TESTER
1500 V AC / 60seg
Alta Resistencia
Objetivo: medir la resistencia entre dos
puntos separados por el aislamiento.
Se aplica entre 50 a 1000 V en DC y se mide
la corriente.
D
U
T V
Mesa aislada
Corrientes de fuga III
Earth current: corriente de fuga medida cuando la
conexión de tierra está abierta, el circuito que simula la
impedancia de cuerpo humano es intercalado y se mide el
voltaje.
Touch/Chassis leakage: corriente de fuga medida a
través del circuito de simulación a cualquiera de las partes
expuestas del chasis. (Simula si el paciente toca el DUT)
Patient (Applied Part) leakage: es la corriente medida
entre las partes aplicadas del DUT. (Como por ej.
Corrientes entre electrodos
Patient Auxiliary leakage: es la corriente de fuga que
circula por el paciente y partes apicadas en condiciones
normales de operación.