NORMAS ISO

ANTECEDENTES
• ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
Organización del Atlántico Norte (OTAN) quien las utilizó
como instrumentos para evaluar a los proveedores de
partes y motores para aviación, que a su vez tuvieron su
origen en la norma de la Rolls Royce (años 30).
• Luego fueron adoptadas por la British Standars
Institution BSI (1978) bajo el número BSI 5750, las
cuales a su vez fueron utilizadas como base para la
discusión, a partir de 1982 del comité Nº CT176 de ISO
y para que en 1987 se publicaran con la denominación
actual de serie ISO 9000.
 ANTECEDENTES
• Los Japoneses consideran que el aseguramiento de la calidad
tal como lo contempla ISO, fue uno de los peldaños que la
industria nipona debió reconocer para llegar al status de
competitividad que ahora ostenta.
 ¿Qué son las normas ISO?
• La gran mayoría de normas ISO son específicas para un producto,
material o proceso particular. Sin embargo, las normas que le han
dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputación
mundial se conocen como “normas genéricas de sistemas de
gestión”.

• “Genéricas” significa que las mismas normas se pueden aplicar a

cualquier organización, ya sea grande o pequeña, cualquiera que sea
su producto –inclusive si el “producto” es en realidad un servicio– en
cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administración
pública, o un departamento del gobierno.
 ¿PARA QUÉ SIRVEN LAS
NORMAS ISO?
• La ISO 9000 trata sobre la “gestión de la calidad”. Esto
es lo que la organización hace para mejorar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y para
mejorar continuamente su desempeño en este aspecto.

• La ISO 14000 trata principalmente sobre “gestión

ambiental”. Esto es lo que la organización hace para
minimizar los efectos nocivos que sus actividades
causan en el ambiente, y mejorar continuamente su
desempeño ambiental.
¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS
ISO?
• Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000
incluyen normas que establecen los requisitos para
un sistema de gestión y contra las cuales se puede
“certificar” un sistema. Esto significa que el sistema
ha sido auditado contra los requisitos de la norma
por un organismo de “certificación” o de “registro”
especializado, el cual, si los requisitos se han
cumplido, expide un certificado de conformidad,
conocido comúnmente como certificado ISO 9000 ó
ISO 14000.
 ¿PARA QUÉ SIRVEN LAS
NORMAS ISO?
• La certificación no es un requisito de la ISO 9000 ó ISO 14000.
Una organización puede implementar las normas sin buscar la
certificación.

• Miles de organizaciones en el mundo han escogido la certificación

por la percepción de que una confirmación independiente de
conformidad con la ISO 9000 ó la ISO 14000 da valor agregado.

• La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga certificados ISO

9000 ó 14000. Esto lo hace en forma independiente alguno de los
740 organismos de certificación activos en el mundo.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO
9000
• Enfoque al cliente • Mejora continua, en todos los
apartados.

• Liderazgo
• Enfoque basado en hechos
para la toma de decisiones
• Participación del personal
• Relaciones mutuamente
• Enfoque basado en procesos beneficiosas con el proveedor

• Enfoque de sistema para la

gestión
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO
9000

• “Enfoque a procesos”

-El nuevo texto intenta que las organizaciones se planteen el

sistema de gestión como un método para mejorar la eficacia del
conjunto de procesos que se desarrollan en la empresa.

-Ver el sistema de calidad como un sistema de gestión aplicable en

todo y a todo.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO
9000
• Enfoque al cliente

– definir claramente los requisitos del producto o servicio

– registro de las reclamaciones o quejas y

– método de evaluación de la satisfacción del cliente

 PRINCIPIOS BÁSICOS DE
LA ISO 9000
• Mejora continua

– mecanismos internos para establecer sistemas de mejora

continua en todo lo relacionado con la calidad y el cumplimiento
de los requisitos establecidos.

– mejorar periódicamente objetivos medibles

– establecer esto en todos los niveles de la organización,

midiendo el grado de satisfacción del cliente y utilizarlo como
elemento activo de esta mejora permanente
 FAMILIA ISO 9000
• Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo
que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales
dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e
interacción.

• Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de

gestión de la calidad, enfatiza la importancia de
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,

b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,

c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y

d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

 FAMILIA ISO 9000
•Esta norma internacional especifica los requisitos
para un sistema de gestión de la calidad, cuando
una organización
a)necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables,
y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del

sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.
FAMILIA ISO 9000. COMPRENDE LAS
NORMAS:
• ISO 9000: Ayuda a las compañías a determinar que estándar de ISO
9001, 9002 y 9003 aplicar.

• ISO 9001: Líneas de guía para compañías que se dedican al diseño,

desarrollo, producción, instalación y servicio de productos o servicios.

• ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compañías que se dediquen
al diseño y desarrollo.

• ISO 9003: Cubre a compañías que se dediquen a la inspección y

comprobación final

• ISO 9004: Línea guía para la aplicación de los elementos del Sistema de
Gestión de Calidad.
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000

REQUISITOS DEL CLIENTE

GESTIÓN
RECURSOS

REALIZACIÓN RESPONSABILIDAD
PRODUCTO DIRECCIÓN

MEDIDA
ANALISIS
MEJORA

SATISFACIÓN DEL CLIENTE

 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA -
POLÍTICA DE LA CALIDAD

• La dirección de la empresa debe definir por escrito la política de la calidad, y debe

proveer los medios y recursos necesarios para que ésta se lleve a cabo.

• Es responsabilidad de la dirección que esta política sea entendida y aplicada por todo
el personal de la empresa.

• Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con
respecto a la calidad.
 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA -
POLÍTICA DE LA CALIDAD

• Por otro lado, se debe nombrar a un representante de

la dirección de la empresa con autoridad para poner en
marcha y mantener el sistema de la calidad,
informando permanentemente a la dirección sobre el
desempeño del mismo.

• Y además la dirección de la empresa debe revisar

periódicamente el sistema de la calidad para
asegurarse de su efectividad y del cumplimiento de los
objetivos fijados en la política de la calidad:
 DIRECCION DE
LA EMPRESA

Revisar
Definir Sistema de la
Responsabilida Calidad
des

Designar
Proveer
Representant
Recursos
e
SISTEMA DE LA CALIDAD - MANUAL DE LA CALIDAD

• El sistema de la calidad se debe documentar

preparando un Manual de la Calidad.

• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción

adecuada de los elementos y procedimientos del
sistema de la calidad y servir como referencia
permanente en la implementación y mantenimiento del
sistema de la calidad.

• Debe explicitar la Política de la Calidad de la empresa,

los Objetivos a alcanzar y el Plan para lograrlo:
 Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la
Manual de la Calidad
Calidad Normas
Procedimientos
 CALIDAD EN EL DISEÑO
• La calidad en el diseño es sumamente importante
porque los defectos de diseño no se eliminarán en las
etapas de producción:
 Idea

Construcción de
Diseño del Prototipo
Producto

a Producción Verificación y
Validación

• Es sumamente importante planificar el diseño, documentar los requisitos que

debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto.
La etapa de diseño debe proveer información documentada.
• Plan de Diseño: Es necesario preparar planes por escrito
para las actividades de diseño, definiendo las
responsabilidades organizativas y técnicas de las personas
encargadas del mismo.

• Requisitos y Especificaciones de partida: Se deben

describir las características y propiedades del producto
que se está diseñando, e identificar los requisitos de
funcionamiento, mantenimiento y seguridad que debe
cumplir el producto.
• Datos finales del Diseño: Una vez
terminado el diseño del producto, es
necesario determinar y documentar los
datos finales del mismo, establecer criterios
de aceptación e identificar las características
críticas para el buen funcionamiento del
mismo, incluyendo requisitos de seguridad.
• Verificación del Diseño: Se deben efectuar pruebas para
comprobar que los datos finales del diseño cumplen con
los requisitos de partida y registrar los resultados.

• Validación del Diseño: Se deben realizar pruebas para

comprobar que el diseño satisface requisitos y
necesidades del usuario, registrando los resultados.
• Modificaciones del Diseño: Todos los
cambios y modificaciones del diseño deben
ser documentados apropiadamente.
 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
Y DE LA INFORMACIÓN
• Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como
crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como
distribuirla entre los distintos sectores y personas, ...

• ... como modificarla cuando sea necesario y como retirar la

documentación obsoleta para que no se confunda con la que es
válida:
 Crear la Retirar de
Documentació circulación
n Documentación
obsoleta

Distribuir la Modificar la
Documentació Documentació
n n
 CONTROL DE LAS COMPRAS
• Es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los
subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de
lo que se está fabricando) en base a su sistema de la calidad.

• Se deben mantener registros de la calidad de los subcontratistas

aceptados.

• Las compras deben estar acompañadas de documentación que describa

el producto, y aporte datos sobre tipo, grado, especificaciones,
instrucciones de inspección y otros datos técnicos pertinentes.
• La documentación sobre el producto comprado debe
revisarse y aprobarse antes del envío del mismo:

Proveedor
Documento
Documento
Documento Aprobación
Documento

Transporte
Inspección
 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
DEL PRODUCTO
• Es necesario contar con procedimientos para
identificar de manera única todos los lotes del
producto fabricado, y todos los lotes de las materias
primas o partes empleadas en la fabricación.

• Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a

una no conformidad en un lote de producto sea
posible rastrear la causa identificando el lote de
materia prima o partes utilizadas en la fabricación que
podría haber originado el problema:
Aguarrás
Lote
0080703 Aguarrás
Lote
0080704 Proceso de
Aguarrás
Lote Fabricación
0080705

Rastrear el
Problema

Producto
No
Conforme
 CONTROL DE LOS PROCESOS
• Se debe contar con procedimientos escritos que
definan la forma de producir, como monitorear los
parámetros del proceso y criterios para la ejecución de
las tareas.

• Por otro lado es necesario disponer de los equipos de

producción adecuados y procedimientos de
mantenimiento para asegurar la continuidad de la
capacidad del proceso.
• Es necesario establecer los requisitos para la calificación de las
operaciones y del personal asociado.

• Y se deben mantener registros de los procesos, equipos y personal

calificado:
 Personal
Plástico Calificado
(Materia
Prima)

Parámetros
del Proceso Producto
Fabricad
o
Procedimient
o Equipos
de Adecuados
Fabricación
 INSPECCIÓN Y ENSAYOS
• Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito sobre la
manera de inspeccionar y ensayar los productos que se reciben de
otros proveedores, los productos intermedios que se fabriquen y los
productos finales del proceso de fabricación:
 Muestra

Inspección
Ensayo

Deben existir procedimientos por escrito para la

inspección y ensayo de los productos en la etapa de
Recepción (Materias Primas y partes a utilizar),
Proceso de Fabricación y Salida de los Productos
Finales:
Materias
Inspección y
Primas
Ensayos de
Recepción

Proceso de
Fabricación Inspección y
Ensayo de
Productos

Producto
Inspección y
Fabricado
Ensayos
Finales
 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN
Y ENSAYO

• Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser

controlados y calibrados periódicamente. También se debe medir la
incertidumbre del dispositivo de medición, la cual debe ser
compatible con el ensayo que se desea realizar.
 Control del
Equipo

Equipos de
Medición Calibración

Mantenimiento
ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO

• Se debe identificar adecuadamente el estado de

inspección y ensayo de los lotes fabricados
(Conforme, No Conforme), asegurando que sólo los
productos aprobados puedan ser despachados o
instalados.
Unidad No
Conforme

Unidad
OK
 CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
• Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a
hacer con los lotes de producto no conforme:

Reprocesado para
satisfacer
Requisitos

Producto Reclasificado para

No otros usos
Conforme

Rechazado
definitivamente
 ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
• Las acciones correctivas son aquellas que se ejecutan
cuando se descubre una no conformidad en un
producto o se presenta una queja de un cliente.

• Las acciones preventivas se deben realizar cuando se

encuentran causas potenciales de no conformidad.

• Es necesario definir procedimientos por escrito sobre

como tratar las quejas de los clientes, como investigar
las causas de las no conformidades y como eliminarlas.
 Investigaci
ón de las
Causas

 No Conformidad
del Producto Establecer
Acciones
 Quejas del Cliente Acción
Correctivas
Correctiva

Aplicar
Controles
 Detección de
Causas
Potenciales de
No Conformidad

Acciones
Causa Potencial de Definir
Preventivas
No Conformidad Tratamiento del
Problema

Realizar
Acciones
Preventivas
 MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO,
EMBALAJE Y ENTREGA

• Se deben establecer procedimientos por escrito sobre como

conservar, embalar y entregar los productos fabricados sin que se
produzca deterioro de la calidad de los mismos.

Proceso de
Fabricación

CLIENTE
REGISTROS DE LA CALIDAD

• Toda la información que produce el Sistema de la

Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en
papel o en un sistema informático.

• Esta información debe mantenerse y estar a

disposición del cliente. Se deben establecer
procedimientos por escrito acerca de como
almacenar y conservar sin deterioro la información
sobre la calidad:
  Informes de
Inspección
 Resultados de
Almacenamiento y
Ensayos Mantenimiento de
 Informes de
los Registros de la
Aprobación Calidad
 Certificación de
Materiales
 Datos de
Calibración

Adisposición
de los
Clientes
 AUDITORÍAS INTERNAS DE LA
CALIDAD
• Una auditoría es un examen objetivo realizado por
personas calificadas para evaluar sistemas de la calidad.

• Es necesario disponer de un plan de auditorías internas, a

realizar periódicamente por personal calificado
independiente del responsable de la actividad que se va a
auditar.

• Los resultados de la auditoría serán utilizados para

establecer acciones correctivas y preventivas en las áreas
donde se encontraron no conformidades.
 Plan de
Auditorías

Sistema de la Auditorías Evaluación del

Calidad Periódicas Sistema de la
Calidad

Informes
de
Auditorías
CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

• La base fundamental de la calidad es la capacitación.

Por muy bueno que sea el sistema de la calidad, si el
personal no está suficientemente capacitado el
sistema no funcionará.
• La capacitación debe cubrir dos aspectos:

• Por un lado es necesario que el personal de todos los niveles

de la organización tenga los conocimientos y el
entrenamiento adecuado para realizar su propia tarea,
conociendo a fondo los procedimientos fijados para su área
de trabajo.

• Y por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal

en el conocimiento del sistema de la calidad y su propio rol
dentro del mismo.
 Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
 Personal Directivo
 Personal Técnico Capacitación
 Supervisores Capacitación para las
 Operarios Tareas que
realiza

Técnicas
Estadísticas

Se deben establecer procedimientos por escrito para

identificar las necesidades de capacitación y
preparar un plan para cubrir estas necesidades.
 SERVICIOS POST-VENTA
• Se debe contar con procedimientos por escrito para
suministrar servicios post-venta, cuando este sea un
requisito necesario.
Instrucciones
para el uso

Servicios Soporte
Post-Venta Técnico

Provisión
de
Repuestos
 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
• Se debe identificar la necesidad de utilizar técnicas estadísticas en
distintas etapas del proceso productivo y se deben establecer
procedimientos por escrito para aplicar estas técnicas.

Proceso de
Fabricación

Histograma

Medición de
Característica de Gráficos de
Calidad Control

Gráficos de
Pareto
Estos son los elementos de un sistema
de la calidad que describe uno por uno
la norma ISO 9000. Pero habíamos
dicho que el término SISTEMA significa
que deben funcionar todos juntos:
 Control de la
Técnicas Documentación Política
Estadísticas de la
Calidad

Inspección
y Ensayos SISTEMA DE LA Diseño y
CALIDAD Desarrollo

Control Auditorías
del de la
Proceso calidad
Capacitación
Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad
en su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda
garantizar la calidad de los productos y
servicios que se producen.
NORMA ISO 14001
SISTEMA DE GESTION MEDIOAMBIENTAL
 SISTEMA DE GESTIÓN
MEDIOAMBIENTAL
• Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda actividad que pueda afectar al
medioambiente

• Los cada vez más exigentes y numerosos requisitos legislativos está condicionando la
estructura económica y sus relaciones.

• Existencia demostrada de fuentes de contaminación y de sus efectos

• La influencia clave de los medios informativos en la imagen de las empresas y por lo

tanto en su competitividad

• La opinión decisiva de los consumidores y usuarios, cada vez más informados y

sensibilizados.
SISTEMA DE GESTIÓN
MEDIOAMBIENTAL
 ISO 14001

• Establece los requisitos para el desarrollo de sistemas de gestión

medioambiental.

• A partir de estos referenciales las empresas pueden desarrollar

sistemas de gestión del medio ambiente reconocidos tanto por los
clientes/proveedores como por la sociedad en general, dándole
unas ventajas competitivas similares a las que en su momento le
dio la implantación de sistemas de gestión de calidad.

• Proporciona apoyo a la protección del medio ambiente de forma

equilibrada con las necesidades socioeconómicas
 LO MÁS IMPORTANTE DE ISO
14000
 ISO 14001: Norma de especificación que define los requisitos para
implementar y mantener sistemas de gestión ambiental (SGA). Las
compañías se certifican en esta norma.

 ISO 14004: Documento guía sobre principios y técnicas de apoyo

para mejorar los SGA.

 ISO 14010: Directrices para auditoría ambiental.

 ISO 14011: Directrices de auditoría ambiental. Procedimientos de

Auditoría. Parte I, Auditoría de SGA.

 ISO 14012: Directrices para auditoría ambiental. Criterios de

calificación para auditores ambientales.
 ISO 14001

• Aporta a las empresas una sistemática para tratar el comportamiento

medioambiental a través de la distribución de recursos, la asignación
de responsabilidades, el desarrollo de procedimientos y una
sistemática de medida que asegure el cumplimiento de objetivos de
mejora continua.
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
• Modelo de sistema de gestión medioambiental

– Política medioambiental

• compromiso de mejora continua y prevención de la

contaminación

• compromiso de cumplimiento de la legislación en vigor un

marco para establecer y revisar objetivos medioambientales
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
– Planificación

• identificación de los aspectos medioambientales de la empresa y la

determinación de cuáles han tienen un impacto significativo en el
medioambiente

• la identificación y cumplimiento de los requisitos legales u otros

requisitos aplicables.

• La definición de objetivos y metas medioambientales para la mejora

continua, y los programas medioambientales para su consecución, en
los que se definirán actuaciones, responsabilidades, medios y calendario
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
– Implantación y funcionamiento

• definición de la estructura y responsabilidades.

• La formación y sensibilización de las personas iinvolucradas en la gestión

medioambiental

• Comunicación interna efectiva entre diferentes niveles y funciones

• Comunicación externa, atendiendo a las peticiones de información de partes externas, y

a las posibles quejas o reclamaciones.

• Elaboración y control de la documentación del sistema

 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
• Control operacional de toda actividad con incidencia en
los aspectos medioambientales significativos

• Planes de emergencia y capacidad de respuesta

– Comprobación y acción correctora

• se sistematizarán las siguientes actuaciones para

comprobar el funcionamiento del sistema y efectuar las
correcciones oportunas
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
• Seguimiento y medición: se controlarán y medirán de forma
regular las características clave de las operaciones que puedan
tener un impacto significativo en el medio ambiente, esto incluye
el seguimiento del cumplimiento de los objetivos establecidos y
el cumplimiento de la legislación aplicable.

• No conformidad, acción correctora y acción preventiva: se

resolverán e investigarán las no conformidades que se detecten y
se establecerán las acciones correctoras o preventivas para
eliminar las causas de no conformidades reales o potenciales.
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
• Registros: se implantará un procedimiento para identificar, conservar
y eliminar los registros resultantes de actividades medioambientales.

• Auditoría del sistema: se establecerán programas y procedimientos

para llevar a cabo de forma periódica auditorías que determinen de
forma objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente implantado y
mantenido.
 ELEMENTOS DE LA NORMA
ISO 14001
• Revisión por parte de la dirección

– la alta dirección debe revisar el Sistema a intervalos definidos

para asegurar su adecuación y eficacia continuada. Esta revisión
debe atender a la eventual necesidad de cambios en la política,
los objetivos y otros elementos del sistema a la vista de los
resultados de la auditoría del sistema, las circunstancias
cambiantes y el compromiso de mejora continua.

– Comprueba los resultados de la estrategia y los redefine.

 BENEFICIOS DE LA ISO 14000
 AYUDA A CONTROLAR LOS ASUNTOS AMBIENTALES

 La norma proporciona medios eficaces, eficientes y económicos

para que las compañías implementen prácticas de gestión
ambiental sólidas, tales como minimización de residuos, reciclaje,
control de la descarga de residuos y medidas para el ahorro de
energía.

 La meta global es hacer que las compañías identifiquen los modos

de interacción de su actividad con el medio ambiente y encuentren
formas de manejar sus impactos (positivos y negativos). Esto se
logra a través de la implementación del SGA.
 BENEFICIOS DE LA ISO 14000
 PUEDE REDUCIR LOS GASTOS DE CONFORMIDAD

 Está diseñada para apoyar las necesidades de gestión

ambiental en equilibrio con las necesidades socioeconómicas.
 Esta meta se alcanza reduciendo los costos de conformidad,
que a su vez aumentan los incentivos para que las compañías
implementen el SGA.
 TRATA LAS METAS FINANCIERAS DE LAS COMPAÑÍAS

 Ayuda a las compañías a desarrollar prácticas ambientales que

est₫n dentro del alcance de sus planes financieros. Al
establecer el SGA, los recursos dependen del tamaño y
naturaleza de las actividades.
 Se alienta a los negocios a que implementen la mejor
tecnología disponible donde sea apropiado y factible.
 BENEFICIOS DE LA ISO 14000
 PROMUEVE LA DEDICACIÓN DE LA ALTA DIRECCIÓN
 ISO 14000 coloca la responsabilidad directamente en cabeza de
la dirección. De esta manera, los mismos que tienen la mayor
influencia sobre las políticas de la compañía y sus
procedimientos, también disponen de la flexibilidad y libertad de
definir sus propias fronteras para la implementación del SGA.
 La alta administración establece la política ambiental y define
papeles, responsabilidades y la autoridad para asegurar que los
requisitos ambientales se establecen, se implementan y se
mantienen.
 Tambi₫n decide si el SGA funciona y los cambios requeridos para
mejorarlo.
 Todas las áreas son responsables de establecer objetivos, metas
e indicadores ambientales para apoyar la política.
 BENEFICIOS DE LA ISO 14000
 REDUCE EXPOSICIÓN A RESPONSABILIDADES
 La legislación ambiental está cambiando continuamente, con
tendencia a hacerse cada vez más drástica. Las compañías
pueden verse abocadas a sanciones, incluyendo procesos penales
por estar incumpliendo las normas.
 Las regulaciones de conformidad han tratado el problema “después
de los hechos” y por tanto son terapéuticas por naturaleza. Al
implementar el SGA que intenta evitar / reducir la contaminación,
las compañías quedan en situación ventajosa frente a la
normatividad.
 La conformidad conlleva ahorros importantes en costos, los que a
su vez conducen a la prevención / minimización de saneamiento.
 BENEFICIOS DE LA ISO 14000

 VENTAJA COMPETITIVA MEJORADA

 Los expertos predicen que la certificación ISO 14001 (la norma a

las que las compañías buscan certificarse) puede llegar a ser un
prerequisito para hacer negocios en el mercado mundial.

 Aunque las normas son voluntarias, los gobiernos tienen la

opción de exigir la certificación si escogen incluir normas
ambientales en sus esquemas reguladores.

 PUNTO ESENCIAL: Las compañías que alcancen la certificación

tendrán una clara ventaja competitiva sobre aquellas que no la
alcancen.
 PROMOCIÓN DE LA
RESPONSABILIDAD AMBIENTAL
 ISO 14000 FUE DISEÑADA PARA:

Ayudar a los negocios a satisfacer responsabilidades ambientales a

través de un conjunto internacional de normas.

 Desalentar a los países a que utilicen el tema ambiental para

imponer barreras comerciales.

 Eliminar la necesidad de certificaciones múltiples, inspecciones y

registros para productos enviados a través de fronteras
internacionales.
 ACLARANDO MALOS
ENTENDIDOS
 ISO 14000 es un juego de normas; no se trata de
regulaciones.
 ISO 14000 no es simplemente una norma de
conformidad. También define un proceso de dirección
para el mejoramiento continuo.
 ISO 14000 se centra en gestión ambiental.
 ISO 14000 no dice a una compañía como ser
ambientalmente responsable. Proporciona un mapa por
el cual las compañías pueden satisfacer sus metas
ambientales.
 SEMEJANZAS ENTRE
ISO 14000 & ISO 9000
 ISO 14000 e ISO 9000 son ambas normas voluntarias.

 ISO 14000 e ISO 9000 son ambas normas de gestión. No

establecen niveles de resultados requeridos.

 ISO 14000 e ISO 9000 están ambas diseñadas para uso interno,
pero la certificación requiere la intervención de un tercero para
verificar la conformidad con las normas.

 Las normas ISO 9000 se diseñaron a propósito para que fueran

genéricas, de forma que pudieran aplicarse a todos los negocios de
todos los tipos y tamaños. El mismo enfoque fue utilizado al escribir
la serie ISO 14000.
 DIFERENCIAS ENTRE
ISO 14000 & ISO 9000
 ISO 9000 es una norma de gestión de calidad, mientras ISO 14000
es una norma de gestión ambiental.

 ISO 9000 requiere de un MANUAL DE CALIDAD que documente

totalmente el sistema de calidad. ISO 14000 no.

 ISO 9000 está dirigida primordialmente a las necesidades del

cliente, mientras que ISO 14000 se dirige a las necesidades de una
audiencia mucho más amplia: la sociedad.
 EL ESTABLECIMIENTO DEL SGA
REQUIERE COMPROMISO
 El establecimiento del SGA conlleva esfuerzos considerables, y su
éxito depende del compromiso de todos los niveles de la organización,
especialmente de la alta dirección.
 La alta dirección debe comprometerse en la protección del medio
ambiente, y al hacerlo debe demostrar su voluntad de apoyar la acción
(implementación de ISO 14000).
 Al crear el SGA deben definirse primero los aspectos ambientales
ligados a la actividad; luego un programa para identificar impactos.
 Una vez definidos los aspectos ambientales e identificados los
impactos, debe establecerse un programa de gestión ambiental con
objetivos y metas.
 CICLO DE IMPLEMENTACIÓN
DEL SGA
POLÍTICA
AMBIENTAL
REVISIÓN ASPECTOS
DEL SGA AMBIENTALES
ACCIONES
CORRECTIVAS/PREVENTIVAS
IMPACTOS
AMBIENTALES
AUDITORIAS
DEL SGA REQUISITOS
LEGALES
REGISTROS
DEL SGA OBJETIVOS Y
METAS
EVALUACIÓN DE
RESULTADOS PROGRAMA DE
ADMINISTRACIÓN AMBIENTAL
PLAN DE
CONTINGENCIA RECURSOS

CONTROL ROLES Y
DE OPERACIONES RESPONSABILIDADES
COMUNICACIÓN REPRESENTACIÓN
DEL SGA ENTRENAMIENTO DE LA DIRECCIÓN
DE PERSONAL
 CICLO DE IMPLEMENTACIÓN
DEL SGA
Con el fin de satisfacer los requisitos de ISO 14001, los siguientes principios deben
incorporarse en el SGA:
1. Debe establecerse y mantenerse una política ambiental. Esta
política debe satisfacer los seis elementos enunciados en el numeral
4.1 de ISO 14001.
2. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para identificar:
 Aspectos (efectos) ambientales (4.2.1).
 Normas ambientales (4.2.2).
3. Deben documentarse objetivos y metas ambientales (4.2.3).
4. Debe establecerse y mantenerse un programa de gestión ambiental
para asistir a la organización en el logro de sus objetivos y metas
(4.2.4).
 CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL
5. SGA y comunicarse los roles,
Deben definirse, documentarse
responsabilidad y autoridad para la implementación y mantenimiento
del SGA (4.3.1).
6. Deben identificarse y suministrarse recursos (económicos, personal)
para apoyar el SGA (4.3.1).
7. Debe nombrarse un representante de la dirección que dirija el SGA y
todas las actividades relacionadas (4.3.1).
8. Debe capacitarse a los empleados en el SGA. Se requieren
procedimientos de capacitación (4.3.2).
9. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para la
comunicación interna y externa (4.3.3).
10. Deben crearse, mantenerse y controlarse procedimientos para la
administración de la información del SGA (4.3.5).
 CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL
11.
SGA
Deben establecerse y mantenerse procedimientos para controlar
aquellas operaciones y actividades que pudieran ocasionar
importantes impactos ambientales (4.3.6).
12. Deben implementarse procedimientos que orienten la respuesta ante
situaciones de emergencia. Estos procedimientos debieran incluir
maneras de evitar o reducir impactos que pueden resultar de
accidentes o situaciones de emergencia (4.3.7).
13. Deben implementarse procedimientos para controlar y medir
operaciones y actividades que pueden ocasionar impactos
ambientales importantes (4.4.1).
14. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para investigar e
iniciar acciones correctivas y preventivas (4.4.2).
15. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para la
identificación, mantenimiento y eliminación de registros del SGA
(4.4.3).
16. Llevar a cabo auditorías periódicas del SGA.
El Proceso de la Auditoría -
ISO
“proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoría .”
 Beneficios
• Dar confianza a la dirección
• Dar confianza al cliente
• Responsables del Sistema
• Detectar/observar problemas operacionales
• Proveer oportunidad de mejora
• Proveer retroalimentación para acciones
correctivas y preventivas
 Clasificación de las auditorías
• Primera Parte - por una organización en sí
misma para sus propios propósitos
• Segunda parte - por una organización
interesada en otra organización, por ejemplo
un cliente en un proveedor
• Tercera parte - por una organización
independiente, típicamente para certificación
Tipos de Auditorías de Certificación

• Auditoría inicial o de certificación

• Auditoría de Seguimiento
• Auditoría de re-certificación
 ISO Guías para auditar sistemas de calidad

• Parte 1: Auditorías
• Parte 2: Criterios de calificación para auditores
de sistemas de calidad
• Parte 3: Gestión de programas de auditoría
 ISO - Auditorías

• Objetivos de las • Auditoría

auditorías • Terminación de la
• Funciones y auditoría
Responsabilidades • Seguimiento de la
• Auditores
acción correctiva
• Cliente
• Auditado
Propósitos de la auditoría:

determinar la conformidad
determinar la eficacia
proveer oportunidad de mejora
cumplir requisitos reglamentarios
para certificación
Razones para realizar una auditoría:

evaluación previa a un contrato

verificación interna del cumplimiento
de requisitos y/o norma
verificación s/contrato del
cumplimiento de requisitos
cambios en el sistema
problemas de calidad
Funciones y responsabilidades

• Auditores
• Auditor auxiliar
• Auditor Líder
• Cliente
• Auditado
Revisión inicial de la documentación (adecuación,
de escritorio, de intención)

Ma n
SGC
ual
?
= Criterio de Auditoría
Uso de listas de verificación
Beneficios de una revisión inicial de la
documentación:
entender el sistema
ayuda a la planificación
identifica la necesidad de especialistas
identifica problemas
posibilidad de corregir insuficiencias
evalúa si es entendible
Auditoría de Conformidad
(o implantación)

Manu
SGC
al ?
=
Prácticas de trabajo
 DEPARTMENTS
P
STANDARD REFERENCE or r T
QUALITY MANUAL REFERENCE or o o
SUBJECT REFERENCE j t
e a
c l
t
4.1.1 Quality Policy X
4.1.2 Organisation X
4.1.3 Management Review
4.2 Quality System X
4.3 Contract Review X
4.4 Design Control X

Auditoría
4.5 Document and Data Control X
4.6 Purchasing X
4.7 Control of Customer X
Supplied Product
4.8 Product Identification and X

Vertical versus
Traceability
4.9 Process Control X
4.10 Inspection and Testing X
4.11 Control of Inspection, X
Measuring and Test
Equipment

Horizontal
4.12 Inspection and Test Status X
4.13 Control of Nonconforming X
Product
4.14 Corrective and Preventive X
Action
4.15 Handling, Storage, Packaging, X
Preservation and Delivery
4.16 Control of Quality Records X
4.17 Internal Quality Audit X
4.18 Training X
4.19 Servicing
4.20 Statistical Techniques
TOTALS
FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Ejecución de la auditoría

Reunión Inicial
Examen
• Recogida de evidencias
Reunión final
 Contenido del Informe final
 Alcance, objetivos y criterio de la auditoría
 Plan de auditoría, identificación de auditores y auditados
 Hallazgos de la auditoría incluyendo no conformidades
 Conclusión del equipo de auditoría sobre el cumplimiento
del SGC con respecto al criterio de auditoría
 Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos
 Resumen del proceso de auditoría e incidencias
 Declaración de confidencialidad y lista de distribución
ISO: Criterios para la cualificación de los
auditores de los sistemas de la calidad

•Estudios cursados • Mantenimiento de la

•Formación aptitud
•Experiencia • Idioma
•Cualidades personales • Elección del Auditor
•Aptitudes para la gestión Líder
ISO: Gestión de los programas de auditoría
Organización
Normas
Cualificación del personal
Supervisión y mantenimiento de la capacidad del
auditor
Condiciones de funcionamiento
Auditorías conjuntas
Mejora del programa de auditoría
Código de ética
Contenido de la Guía ISO para la auditoría de
sistemas de gestión de la calidad

1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Fundamentos de la auditoría
5 Gestión de un programa de auditoría
6 Actividades de la Auditoría
7 Cualificación de los auditores de sistemas de gestión de
la calidad y medioambiental
Fundamentos de la auditoría - Principios Generales

• Independencia - la base para el entendimiento y la

confianza
• Conducta ética - fundamento de la integridad
• resentación justa - reporte verdadero y preciso
• Evidencia - base racional para conclusiones
• Cuidado - cuidado razonable en todos los aspectos
Gestión de un programa de auditoría

• Objetivos y alcance del programa

• Responsabilidades, recursos y procedimientos
• Implantación del programa de auditoría
• Seguimiento & revisión del programa de auditoría
• Registros
• Auditorías combinadas
• Auditorías conjuntas
Actividades de la Auditoría
• Inicio de la auditoría
• Revisión inicial de la documentación
• Preparación para la auditoría “in situ”
• Actividades de la auditoría “in situ”
• Informe de la auditoría
• Finalización de la auditoría
• Auditoría de seguimiento
Cualificación de los auditores de
Sistemas de Gestión de la Calidad

• Atributos personales • Mantenimiento de la

cualificación
• Educación, formación,
• Diplomado en Procesos
experiencia laboral y en
de Certificación de
auditorías
Calidad
• Áreas de Competencia • Capacidades de auditoría
• Proceso de evaluación