Вы находитесь на странице: 1из 44

«Управление и

экономика фармации»
Занятие 2
• Дисциплина «Управление и экономика фармации»
занимается изучением вопросов экономической и
управленческой деятельности субъектов обращения
лекарственных средств. Предметом управления и
экономики фармации являются субъекты обращения
лекарственных средств, выполняющие
фармацевтическую деятельность, хозяйственные связи
между ними и внешней средой, кроме того объекты,
процессы и явления, образующие основу их
деятельности на фармацевтическом рынке.
• Целью изучения : УЭФ является
получение различных сведений и
знаний, а также практических
навыков в области организации,
планирования, контроля, анализа,
учета и другой деятельности
субъектов обращения
лекарственных средств для
оказания качественной
фармацевтической помощи.
• Иметь представление о структуре управления службой лекарственного
обеспечения, о формировании и состоянии фармацевтического рынка в
России; иметь представление об аккредитации и лицензировании
аптечных предприятий;
• Иметь представление о порядке снабжения аптечных предприятий
лекарственными средствами и предметами медицинского назначения;
• Знать нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую
деятельность;
• Знать условия и порядок хранения лекарственных средств;
• Знать порядок ведения первичных учетных документов;
• Знать порядок проведения инвентаризации товарно-материальных
ценностей;
• Знать принципы ценообразования;
• Знать требования по санитарному режиму аптечных предприятий, охране труда и
технике безопасности;
• Уметь хранить лекарственные средства в соответствии с действую-щими
приказами;
• Уметь производить отпуск лекарственных средств, разрешенных к
безрецептурному и рецептурному отпуску, и товаров аптечного ассорти-мента;
• Уметь составлять на основе первичных документов отчеты отделов аптечного
склада, отделов аптек и мелкорозничной аптечной сети.
Виды аптечных
организаций
• Приказом Минздравсоцразвития РФ от
27 июля 2010 г. N 553н определены
следующие виды аптечных
организаций:
1. Аптека:
• готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственная с правом
изготовления асептических
лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Приказ Государственного
департамента
Ветеринарной медицины
Минагрополитики России
23 июля в 2001 г. N 37

ПРАВИЛА
реализации ветеринарных
медикаментов и препаратов
•Эти Правила определяют
условия осуществления
розничной и оптовой
реализации ветеринарных
медикаментов и препаратов
и основные требования к
деятельности аптек, их
структурных подразделений,
составов и баз
•Розничная реализация
ветеринарного товара
осуществляется через
аптеки - заведения
ветеринарной медицины и
их структурные
подразделения, аптечные
пункты, аптечные киоски.
• Аптека может быть организована на первом
этаже отдельно стоящего здания (строения),
либо в структуре здания на правах аренды
или иных правах, не противоречащих
законодательству. Аптека должна
представлять изолированный блок
помещений с отдельным входом для
посетителей, обязательным наличием
запасного входа, централизованных систем
водоснабжения, центрального или местного
отопления, канализации, приточно -
вытяжной и естественной вентиляции.
Аптека
• Аптека (officina)
- учреждение, в
котором готовят,
сохраняют и
отпускают
лекарственные
средства и
лекарственные
формы из них.
Аптека
•Аптека с правом изготовления
готовых врачебных форм и
реализации ветеринарного
товара должна иметь общую
площадь производственных и
вспомогательных помещений не
менее 46 кв. метров.
• Задачи аптеки. В ветеринарных
аптеках общего типа необходимо
готовить лекарственные формы по
прописям ветеринарных врачей
ветеринарных станций и
частнопрактикующих специалистов,
проводить лабораторные и фасовочные
работы, использовать современные
технические средства в фармацевтике,
осуществлять контроль за качеством,
оформлением и отпуском
лекарственных форм
• Помимо приготовления лекарственных
форм аптека отпускает населению,
государственным и частным ветеринарным
учреждениям готовые лекарственные
средства промышленного изготовления как
по рецептам, так и без них, а также
предметы содержания и ухода за
животными, кормовые добавки и
ростостимулирующие средства.
• Аптека организует службу информации о
лекарственных средствах, показаниях и
способах их применения животным
различных видов, взаимозаменяемости
отсутствующих средств, наличии средств в
других ветеринарных аптеках и аптеках
Минздрава РФ
Аптечный пункт
• Реализация населению лекарственных
препаратов по рецептам врача (кроме
наркотических средств и психотропных
веществ) и без рецепта врача;
реализацию расфасованного
лекарственного растительного сырья в
заводской упаковке, изделий
медицинского назначения, предметов
(средств) личной гигиены и других;
• Изготовление лекарственных
препаратов по рецептам врача,
изготовление внутриаптечной заготовки
в соответствии с утвержденными
прописями и фасовку лекарственных
препаратов с последующей их
реализацией; Отпуск лекарственных
средств бесплатно или со скидкой
отдельным группам населения в
соответствии с действующим
законодательством
• В структуре поликлинического отделения
лечебно-профилактического учреждения
аптечный пункт должен располагаться в
отдельной комнате или специально
изолированном блоке (металл-стекло и т.д.).
В случае организации аптечного пункта в
структуре здания немедицинского
назначения он должен располагаться в
изолированном блоке помещений с
отдельным входом. В здании, где
располагается аптечный пункт, обязательно
наличие централизованных систем
водоснабжения,
•Площадь аптечного пункта:
а) при расположении его в
структуре здания лечебно-
профилактического учреждения
должна быть не менее 20 кв. м;
б) при расположение аптечного
пункта в структуре здания
немедицинского назначения
должна быть не менее 38 кв. м;
Аптечный киоск
• Аптечный киоск может быть
организован в отдельно стоящем здании
(строение, постройка), в структуре
здания лечебно-профилактического
учреждения или здания иного
назначения, в местах наибольшего
сосредоточения людей на правах аренды
или иных правах, не противоречащих
законодательству
• Аптечный киоск должен располагаться в
отдельной комнате или специально
изолированном блоке из металла, стекла и
т.д., с обязательным наличием зоны
обслуживания населения.
•Общая площадь аптечного
киоска должна составлять не
менее 18 кв. м со следующим
набором помещений:
- торговая зона;
- административно-бытовая зона;
- зона обслуживания населения;
- зона приема продукции;
- зона хранения продукции
• В здании, где располагается
аптечный киоск, обязательно
наличие централизованных
инженерных коммуникаций - систем
водоснабжения, канализации,
отопления и вентиляции.
При размещении аптечного киоска в
отдельно стоящем здании (павильон,
постройка, строение) обязательно
наличие автономного обогрева.
Документы
регламентирующие
фармацевтическую
деятельность
•Закон РФ от 14.05.1993 N
4979-1
(ред. от 18.07.2011)
"О ветеринарии"
• Право на занятие ветеринарной деятельностью
имеют специалисты в области ветеринарии с
высшим или средним ветеринарным
образованием.
• Специалисты в области ветеринарии,
занимающиеся предпринимательской
деятельностью, обязаны зарегистрироваться в
уполномоченном в области ветеринарии органе
исполнительной власти субъекта Российской
Федерации.
• (часть вторая в ред. Федерального закона от
31.12.2005 N 199-ФЗ)
• ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
• ПОСТАНОВЛЕНИЕ
• от 22 декабря 2011 г. N 1081
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

• (в ред. Постановления Правительства РФ от


04.09.2012 N 882)
 Приложение
к Положению о лицензировании
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ,
ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ,
СОСТАВЛЯЮЩИХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В сфере обращения лекарственных
средств
для ветеринарного применения
• 1. Оптовая торговля лекарственными
средствами для ветеринарного
применения
• 2. Хранение лекарственных средств для
ветеринарного применения
• 3. Перевозка лекарственных средств
для ветеринарного применения
• 4. Розничная торговля
лекарственными препаратами для
ветеринарного применения
• 5. Отпуск лекарственных
препаратов для ветеринарного
применения
• 6. Изготовление лекарственных
препаратов для ветеринарного
применения
• Федеральный закон от 12.04.2010 N
61-ФЗ
(ред. от 25.06.2012)
"Об обращении лекарственных
средств"
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
ПРИКАЗ
от 18 февраля 2005 г. N 19
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ВЫДАЧИ, УЧЕТА, ПРОВЕДЕНИЯ ИНЪЕКЦИЙ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВЕТЕРИНАРИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 июня 1998 г. N 681
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ,
ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• Юридические лица получают
наркотические средства и
психотропные вещества,
используемые в ветеринарии, только
в виде готовых лекарственных форм,
изготовленных промышленным
способом
• Информация об использованных
наркотических средствах и
психотропных веществах вносится в
специальный журнал регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (далее - журнал регистрации),
только после оказания помощи
животному.
• Юридическое лицо обязано осуществлять
количественный учет всех наркотических
средств и психотропных веществ. Учет
ведется в журнале регистрации в
соответствии с Правилами ведения и
хранения специальных журналов
регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, утвержденными
Постановлением Правительства
Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N
577 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 33, ст.
3397; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666).
•В журнале регистрации
рекомендуется
предусматривать графу, в
которой указываются данные
владельца животного -
фамилия, имя, отчество (для
физического лица) или
наименование юридического
лица, ИНН, адрес.
• Правила хранения лекарственных
средств, утвержденные Приказом
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г.
N 706н;

Правила хранения наркотических


средств и психотропных веществ,
утвержденные Постановлением
Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148
(в ред. от 09.06.2010) и ряд других.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
 ПРИКАЗ
от 8 июля 2009 г. N 265
 
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО
ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ФУНКЦИИ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
•  
(в ред. Приказа Минсельхоза РФ от 17.08.2010 N 287)
• МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 
• ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
• ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И
ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
•  ПРИКАЗ
• от 19 февраля 2010 г. N 54
• 
• О ВРЕМЕННОМ ПОРЯДКЕ
ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
• АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ
"ГЕРМЕС"
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО
ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
• 
• (в ред. Приказа Минсельхоза РФ от 17.08.2010 N 287)
• 
• Государственную функцию по
лицензированию фармацевтической
деятельности (далее -
государственная функция) исполняет
Россельхознадзор и его
территориальные органы (далее -
территориальные управления
Россельхознадзора).