m



 

m 



 





 m











p


  
 
 
 
p  
  
 
p
  

 
 
p
 
 






  
   

  

   
 

 m
 ! !!! 
"
 Tiene un nombre (protegido por ley y patente), sus
usuarios, una masa gris, anónima
 Es apadrinado por hombres que lo concibieron en el
laboratorio
 Nace, crece y se nutre como cualquier lactante hasta la
vida adulta, hace una reverencia ante el mundo
científico (presentación en sociedad), luego es
promovido a la fama en el mercado médico
 Si todo va bien tiene un tiempo de aclamaciones y da
fama y fortuna a sus padrinos
 Si su nombre o reputación son mancillados habrá
abogados para defenderlo
 Puede pasar largo tiempo antes que la gloria se apague
y otro ocupe su lugar

(Dukes, MG, Los siete pilares de la insensates, en Avances en Terapéutica, 1977

 1. Presencia de numerosos medicamentos que
carecen de eficacia terapéutica demostrada
científicamente en ensayos clínicos controlados,
para las indicaciones anunciadas.

 2. Numerosos medicamentos conteniendo drogas

en combinaciones irracionales, peligrosas para el
paciente y de valor inaceptable desde el punto de
vista farmacológico.

 3. Frecuentes incorporaciones de productos que no

representan innovación alguna con respecto a
otros, ya aprobados.

 4. Presencia de medicamentos con capacidad de

provocar adicción o efectos tóxicos, sin anunciarse
cuidados especiales.
 Ñ. Un número muy elevado de genéricos, muchas
innecesarias, y mas de 1Ñ.000 formas
farmacéuticas diferentes.

 6. Necesidad de manejar los nombres genéricos

científicos de los fármacos, y al mismo tiempo
varios nombres de fantasía, comerciales, de cada
uno de ellos.

 7. Variaciones de costo de un mismo fármaco,

difíciles de comprender.

 8. Información con la que se abruma a los

médicos, frecuentemente distorsionada.
 
%m
 m&   m





À
À
 Ú#


  

    
 pp
!   "


# 






À
 $ Ú "
  
   
   p



 p  
%#
  



m$  
 # # 

  



  Ú
& 
       
 
  
'
 





   m

 

  '
 
  ( 

 
 
    

   
 
    
  
 

$ 
  "

   
 



m 
  

) 


À
 m



 




Î

m
'   
 À m


9Ú 
    *

Îm

 



Îm
 
$
 


 
 

 
 ë
  

  



   


ë
 
 
 





  

   


    
 
Õ

 
 



   






 


 



 
 

 
 
 



 
  

   

 

 
  ! 
 
    
 
  


 Fase IV ² Farmaco-epidemiologia: FVG EUM
[E.C. es toda evaluación experimental de una
sustancia o medicamento, a través de su
aplicación a seres humanos, orientada hacia
alguno de los siguientes fines:

a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos

o datos referentes a su ADME en el organismo
humano.
b) Establecer su eficacia para una indicación
terapéutica, profiláctica o diagnóstica
determinada.
c) Conocer el perfil de sus RAM y establecer su
seguridad.[
X

" "

   
 
 
  
  #"  


 
$ë
   %

 "
    


        





 
 

 
 &
%


 


 



 

 
$'


 

 ë
 


 
 
   

  

 
 Ú
 
  


ë  
 
 (

 


"
  pp9* p+9 *

( 

 ,- . /,- 0 ,- 1 /,- 2

" 
 "% 
 3 
4 4) 

#
 


 '
 & 


 

9 ! 
   

9*


*
(   ,    '
 
 
"   5

   

 '
 

3  
      
   


El número de personas que ha recibido un
nuevo fármaco en el momento de su
comercialización es del orden de 102-103
Para tener un 9Ñ de probabilidad de
identificar por lo menos un caso de un
efecto con una incidencia de 1/10.000,
es necesario tratar a unas 40.000
personas
ë 

)%

 

  


ë ( "
 

ë   
 


 


(







 



  

 

 

 

 


 

*
  
 


 
 

 

 
  "

 




 

   (
 
 +

"

  

"
, 

 "    
   (



 -


 



  
  


+ 



 
 
 #
 

 


   
  
,
 
 (

 



-
  


' m

$( m


) 
 À m

À
 
 *
À

#
 

  
 
pp

   



  

 &    $
 
4 .4


4



+#
m

, m


6 
 
pp





$7

  / 
 
 /   /
  
 
  


' m

$( m


) 
 À m

À
 
 *
À

#
 


 
 
 


4





      &
         

 4

     6 $

8
  9+Ú /8 

-#

À  
p 

 
4

  
 6 4 ! 





 %
  
 $



8

6 8
  4587 
8 
8

 p
p
p
p


p
 
 p
p p
 
 p
 

+9p9 Ú9Ú
'(p(
9"3
Ú
'3
'p3
+9"9 9:/ 93 9// (9Ú:


   
     
4


   !  
4& 

6 &!  4
,1


#À

$

& #





 


# #

À 0

#
# $&'$
 #À
mm

.
À
&

#
%m

#
#À


m # #
  


  #
#

$)# À#À

'$

*

#
$#À
$

m


& #À
À



#
.

/m #
#'$



#
.#.

/ m
 
#


/m #
 1- Prescribir el medicamento apropiado
2- Paciente concreto
3- Pauta de tratamiento individualizada
4-Costo razonable
123!# Pharmacol Clin Exp 1991, 8 (supp 1): 41-4

 Õ  
 

 Õ  

" 



    )


ë 
    ! 



   
 
  
 (
  
  
  


 
 



 . /
  
)

 $
 1. ÚTILES : Para el tratamiento, el diagnóstico o la prevención de
enfermedades que afectan al ser humano.

 2. EFICACES : Eficacia demostrada en Ensayos Clínicos Controlados,

Randomizados y en número y extensión aceptados de acuerdo al
método científico.

 3. SEGUROS : De calidad aceptable. No representan un riesgo

incontrolable, superando controles de calidad, estandares o
especiales.

 4. DISPONIBLES : Pueden obtenerse en cualquier farmacia,

institución asistencial, o centros de salud.

 Ñ. ACCESIBLES: Su costo debe estar al alcance de toda la

comunidad.
Entre el Ñ0 y el 60 de la población mundial no tiene acceso regular a los
Medicamentos Esenciales. (4Ñ
Asamblea Mundial de la Salud, 1992, OMS.
Bol. Med. Esenciales N
13, 1992)
 APLICACIÓN DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO RACIONAL.

 ACCESIBILIDAD DE MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL

FORMULARIO TERAPÉUTICO, VIA DE EXCEPCIÓN PREVIA
AUTORIZACIÓN DE AUDITORÍA FARMACOLÓGICA.

 APLICACIÓN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

 MONITOREO PERMANENTE A TRAVÉS DE ESTUDIOS DE

UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA, Y
FARMACOECONÓMICOS.
 Incluye únicamente Monofármacos de eficacia y seguridad
demostrada científicamente en Ensayos Clínicos
Controlados, o de Valor Intrínseco Terapéutico Potencial
Elevado.

 Incluye una Selección de Fármacos Prototipos en casos de

grupos de monofármacos del mismo origen químico y
acción farmacológica similar (Drogas ´me tooµ)

 La forma farmacéutica del medicamento debe tener

calidad, biodisponibilidad y bioequivalencia aceptables.

 Excluye todas las Combinaciones de Fármacos a Dosis Fijas

irracionales, de Valor Intrínseco Terapéutico Potencial
Inaceptable.
 Sólo incluye un pequeño grupo de
Combinaciones Racionales y aceptadas
científicamente (Ej. Sulfametoxazol-
Trimetoprima).

 Excluye todos los medicamentos de Valor

Intrínseco Terapéutico Potencial Dudoso/Nulo y
de Valor Relativo.

 El Formulario Terapéutico Racional debe

actualizarse periódicamente, por lo menos 2
veces por año.

 En todos los casos debe respetarse los principios

de la relación Beneficio/Riesgo/Costo
 %m
 "
!!!4 !!!5 
!  6 7 5


À !7 ! 4  
!7   49 !8
 



 
 


 $m


 m









 

 
 
À%m
 "

 !! 43!  43!  !

4! !   !   ! !!

!  75 !

 !:!:45
!;7 8

<!; !!=!8!
 !!!: 
45 !!
 

 
 





!4 ! !! !!   6 

 7 5   1 !  !!! !7 !#

 > ! !!  !

!; !;  8!!
 


 

À5 3! @

3  !! 5!
4! !7 !

!!4!
3! !
4!8   !89!:
! 8?4!
! ! 7 !
789

4?!
4,!8
 
!,43
 



 

 
 

!!! À7 5

À7 ! 

>5 !85!!

$6! 

!!! !
 !!!*


 5!49@!

!3*6!4! !

m >5;
 A789B

! ? !! !@!!

64!!4!*4!8

 4! 7
;
8!  



>7 




 
 

À! !!!
!! 7 5
 m



 ! !8!7 

È!   ! 3 *CD  DE 

!

È  !6!!< 

!8 5!

È !8  
!71

È F5! ?!

 m




!8
G !! 4!  45
G 5  ;7 

À4! ! ! 

G !!! !
G$6!!>!
G54 587!7 !
G9!9!

À!!!
G
45!8! 43!
G8 5!8 5
p

pp

 p

ö ë


öë

ö
ë

ë


ö 
 p





 Meta..
Alta ECC
Cohorte
Casos y Controles
Baja Serie de casos
 À 
!"##

##
#$

%"
 ›
&
p'

(#
À#
#
##  )*
 
#   +(
 $
 
 +
È p &
 ;(



ÈY

 
  6
9
   
*
Y

 
'
& 
9
#
 *4 
   4

4
#
4'9Ú43'
393 



6 &3 *
Y

 
 4 

 ë


 







 






 
!  "



#
$! 

 




%ë&'&
#


( 
'
!
)


*+
,-(')*
!



-'''''''''%
'.
/
0

$1%
3 3 8

5

 ? !!


7  !


  !7!=


7
!7!=:!
@ 

!!3:7!=
*3!:!F


 !9@!5:F
@ 6!!! 
*!3!


 !
 


!



''''''''''.
/
0


1 
À › 
,

-p

 . 
/

p

À

›
± 


2






2!#


2 

 


2 


2
!



2 
0


 Ú
Ú"
'9<<<<

#


0

 



#

&&&#



3

È Ú 
 &
È9


  

&
 ! =
   

  ! 





 
È 9 $    



 $0+(012310)4
$501000(
(#)"
6#.

A !!!!
!7!
45!79 B

"3 > 7

9,2-?/,2@1*4 '
64