Об инновациях и роли

кластеризации в развитии
фармацевтической отрасли
Наиля Самигулина

Бакинский Государственный Университет

 Введение
Значение фармацевтической отрасли в нашей жизни неуклонно
возрастает. Актуальность инноваций в фармацевтической отрасли
обусловлена тем обстоятельством, что пандемия вынесла отрасль на
новый уровень, сделав её стратегической, и мы можем однозначно
утверждать, что тем выше актуальность инноваций в ней - ибо
противостоять новым заболеваниям возможно, лишь своевременно
принимая необходимые меры по борьбе с ними, а инновации -
необходимое для этого условие.
Научная значимость исследования - выявление путей генерирования
инноваций и актуализация кластерного подхода как единственно
верного подхода к развитию данной отрасли.
Основная цель исследования: определить параметры более
качественного развития фармацевтической промышленности и
сформировать предложения по улучшению её ключевых индикаторов.
Задача исследования: охарактеризовать основные черты отрасли с
учётом тонкостей, присущих исключительно фармацевтике.
Используемая в исследовании методология включает такие
общеэкономические методы, как анализ - применён как целиком к
фармацевтической отрасли, так и к факторам её развития, в том числе и
инновациям; обратный метод - синтез - использован в отношении
действующих практик и имеющихся теоретических аспектов; аналогия -
некоторых процессов, имеющих место в отрасли, с жизненными
ситуациями. Также в исследовании имеют место элементы научной
абстракции, сравнения, обобщения.
При написании данного тезиса были соблюдены следующие
ограничения: была затронута только фармацевтика, не вся сфера
здравоохранения; использованные временные рамки охватывают только
текущий период, отсутствует ретроспективный анализ; далее:
рассматриваются общие направления, без детализации на условиях той
или иной экономики.
Чтобы иметь полное представление о том, как функционируют все звенья
отрасли, подходить лишь с теоретической позиции и оперировать
исключительно статистическими данными недостаточно; необходим
комплексный подход. Конечно же, на отрасль влияют факторы: такие, как
открытие новых компаний в республике – национальных и иностранных;
появление новых лекарственных средств, в том числе и дженериков; рост
числа аптек и т.д.; выявление соответствующих закономерностей при помощи
инструментов эконометрики позволит составлять долгосрочные прогнозы, что
может учитываться при разработке макроэкономической политики. Это также
необходимо для того, чтобы выявить скрытые возможности роста для
отрасли.
Также, в зависимости от доли фармацевтической отрасли в ВВП, учитывая
масштабы производства и вовлеченные трудовые ресурсы, мы видим
достаточно сильное влияние самой отрасли на экономику – не только на
макроэкономические индикаторы, но и в качественном разрезе: ибо, как
компонент продовольственной корзины, она способствует достижению
национальной экономической безопасности страны.
 Основные сегодняшние тенденции в фармацевтике:

→ если брать изменения в формулах различных ЛС, то характерным является

сокращение числа новых препаратов, предлагаемых рынку (по отношению к
действующим заболеваниям); в большем объёме реализуются те или иные
проекты по модификации имеющихся препаратов; а также ведётся поиск
альтернативных способов лечения с использованием изобретений,
являющихся продуктом интеграции достижений научно-технического
прогресса с фармацевтикой.

→ в последнее время в отрасли и прослеживается незначительное снижение

отдачи от вложений в НИОКР, тем не менее, ввиду большего внимания,
уделяемого этой сфере как со стороны государства, так и международных
организаций области здравоохранения, запускается всё больше и больше
исследовательских проектов; расширяется спектр как самих медикаментов,
так и возможных способов лечения – то есть, сокращения общего объема
инвестиций мы не наблюдаем;
→ происходит так называемая
«конвергенция» отраслей – т.е. появляется
всё больше новых направлений: таких, как
генная инженерия, биофармацевтика и т.д.
Это вызвано стремлением человека к
повышению своей продуктивности, а
также развитием науки и техники, что
позволяет получить уникальные решения
для целевого рынка.
→ Плюс ко всему, разработка новых лекарств подразумевает
сотрудничество с компаниями, поставляющими сырьё, оборудование –
как медицинское, так и широкого профиля.
Целесообразны в данном разрезе и встречные сделки – компаний-
партнёров могут заинтересовать предложения о поставках
определённых медикаментов (или даже антисептиков).
 → отмечается тенденция запуска
производства, помимо дженериков, также и
биоаналогов (если производитель ввиду
коммерческой тайны или по иным
причинам вынужден «идти от обратного» и
по действию представленного на рынке
медикамента осуществляет подбор
компонентов его формулы).

Наиболее активно эта тенденция

прослеживается в таких странах, как
Индия, Россия, Южная Корея.

→ помимо дешевизны, у биоаналога может быть меньше побочных

эффектов; либо он оказывается даже сильнее по фармакологическому
действию, чем сам оригинал.
→ если раньше производители больше ориентировались на производство т.н.
“блокбастеров” – определённых лидеров продаж (соответствующая модель
получила название вертикально-интегрированной), то в сегодняшней
реальности мы видим исчезновение этой тенденции; происходит
переориентация на текущие нужды и потребности – производятся требуемые
медикаменты без упора на форсирование прибыли, поскольку в таком важном
деле, как производство стратегических для экономики товаров, требуется
правильно расставлять приоритеты и исходить из того, что отрасль нацелена
на удовлетворение потребностей, имеющих специфический характер – как
необходимость, которая исключает фактор получения дополнительных благ,
сопровождающихся употреблением традиционных товаров. Т.е. ни упаковка,
ни какие-либо иные маркетинговые схемы не работают и в целом
нецелесообразны – препарат либо действует, либо нет; поэтому и отрасль
максимально отделена от присутствующего в традиционном маркетинге
«давления» на поведение потребителей, что служит ей на благо, позволяя
развиваться в векторе, отвечающем потребностям всего человечества.
→ отмечается и такое явление, как «скрещивание» производств – так,
создатели дженериков потихоньку переходят на инновационное
производство, а начинают с небольших модификаций к формулам
производимых ими препаратов – что обусловлено накопленной прибылью и
естественной тенденцией предприятий к переходу «от количества к качеству»;
производители же препаратов-оригиналов как по своей инициативе – для
диверсификации производства – либо ввиду той или иной государственной
программы – начинают запуск дженерического производства.
→ в условиях расширения инновационной деятельности в отрасли всё
больше компаний объединяют свои усилия на пути достижения того или
иного результата, формируя так называемые стратегические альянсы. И это
вытекает из чрезмерных расходов, которые то или иное предприятие,
осуществляя предпринимательскую деятельность, несёт в одиночку.
Популярность набирает концепция, известная, как «открытые инновации», в
которой акцент делается на разработки и исследования (сферу R&D); она
также включает более гибкий подход в управлении интеллектуальной
собственностью.
→ разработка многокомпонентных препаратов -
также тренд сегодняшнего дня. В основе такого подхода лежит концепция,
что сочетания нескольких препаратов и их «синергетический эффект»
позволят добиться лучших результатов и сократят соответствующие затраты.

← Но есть и свои оговорки -

поскольку велик риск того, что сочетания приобретут новые свойства,
которые могут негативным образом повлиять на наше здоровье (а эта
сторона всегда вызывает опасения, ибо мы не застрахованы от тех или иных
побочных эффектов); фармацевтическая отрасль сегодня предлагает более
безопасный класс препаратов с минимальным составом с указанием
конкретных направлений действия (нервная система, обменные процессы в
организме и т.д.), а не значительным числом включений, как было на заре
внедрения поливитаминных комплексов.
 О роли вакцин сегодня
→ занимают особое место в фармацевтической отрасли - уникальное
средство, позволившее нам пережить целую серию волн КОВИД.
→ отличаются широким спектром действия: есть вакцины,
применяемые и в случае, скажем, разницы резус-факторов мамы и её плода,
или же направленные на лечение алкоголизма/наркомании («кодирование»).
→ будучи превентивной мерой, вакцины обладают значительным
потенциалом по внесению контрибуции в обеспечении нормального течения
жизни граждан, а значит – и в положительном влиянии на всю экономику в
целом, поскольку в итоге происходит сокращение расходов бюджета на
здравоохранение.
→ отмечаются значительные упущения в степени освоения данного
инструмента во многих странах мира; необходимо расширить его
использование через внедрение соответствующих государственных
программ по разработке вакцин.
Однако картина меняется, и в лучшую сторону - всё больше стран активно вовлекаются в
данный процесс, и даже со стороны такой авторитетной международной организации,
как ВОЗ, был подготовлен документ «Принципы и соображения относительно
включения вакцины в национальную программу иммунизации», который является
первым шагом на пути постепенного освоения этой возможности в будущем.

Cделав, таким образом, упор

на формирование «культуры»
вакцинации, в перспективе
можно будет даже
рассматривать прививки как
своего рода обязательную
составляющую жизни каждой
семьи.
 О фармацевтической безопасности
→ в разрезе данной отрасли важно идти в обход количественного аспекта -
индикаторов в классическом понимании этой категории, и рассматривать именно
качественную составляющую: причём должен браться именно микро-уровень, т.е.
то или иное предприятие, вместе формирующих общую картину отрасли. С мелких
звеньев необходимо начинать и анализ фармацевтической безопасности.

→ будучи составной частью экономической безопасности, которая определяется

сетью связей не только информационного характера, но и по поводу организации
производства на каждой его стадии между различными звеньями, участвующими в
превращении ресурсов в итоговый продукт с достижением минимизации рисков,
фармацевтическое ответвление характеризуется включением инноваций, которые
являются главным «катализатором» достижения безопасности, в работу
предприятий на структурном уровне; причём важна поддержка постоянства
воспроизводства инноваций, что обеспечит выгодное конкурентное преимущество
тому или иному производителю в отрасли.
 Некоторые индексы отрасли
Состояние отрасли характеризует индекс, получивший название Pharmaceutical
Innovation and Invention Index (Индекс Фармацевтических Инноваций и Изобретений).
Он был разработан со стороны консалтинговой компании IDEA Pharma,
специализирующейся на инновациях исключительно в фармацевтической
отрасли.
→ «инновации» есть не что иное, как денежное выражение (через прирост
стоимости) результатов внедрения тех или иных улучшений в производство.
→ «изобретениями» считаются воплощённые в технологиях идеи,
создающие продукт, не имеющий аналогов на рынке.
Подсчёт Индекса осуществляется через показатель рыночной капитализации
компаний - данные берутся на 1 января, сравнивается 30 компаний.
→ по состоянию на 2022 год в пятёрку входят:
1) Pfizer; 2) AstraZeneca; 3) Regeneron; 4) Johnson&Johnson (США); 5) Merck&Co.
 Выявленные тенденции:
→ малые компании в отрасли гораздо активнее по числу изобретаемых лекарств. Объяснением
может быть то, что более крупные, как правило, производят препараты, являющиеся
ориентированными на основной спрос, при этом с позиции адаптивности и способности
перенять те или иные новшества ввиду крупных масштабов производства они менее гибки,
чем малые фирмы.
→ однако не факт,что незначительные масштабы производства будут способствовать
взращиванию инноваций; из-за постоянного внедрения новшеств и необходимости
переключаться на новое велика вероятность того, что текущие разработки остаются
проработанными не до конца - им не уделяется необходимое количество времени;

←а значит,
у крупных предприятий есть видимое преимущество за счёт большего объёма задействованных
ресурсов и меньшей «подвижности» добиться именно всестороннего и глубокого анализа той
или иной фундаментальной проблемы отрасли и достичь качественного прорыва в
здравоохранении.
Аналогичное исследование проведено и на российском фармацевтическом рынке агентством
Forbes, подготовившем отчёт о 20 лучших фармацевтических компаниях России.
 РОЛЬ ИННОВАЦИЙ
При создании инновационного продукта в фармацевтической отрасли
источником инноваций, как правило, выступают внешние по отношению к
экономике страны процессы; либо он находится в микросреде самого
фармацевтического предприятия.
Конечно же, сравнивать эффективность того или иного источника трудно;
однако, безусловно, инновации, которые были сгенерированы внутри
страны, обладают сравнительно большим потенциалом по привнесению в
национальную отрасль качественных улучшений, ибо были взращены с
учётом местных условий, и даже задают импульс к новым инновациям.
Из инвестиций по отраслям экономики, направленных на инновации, на долю
фармацевтической отрасли приходится порядка 20% всего их объёма. В
страновом разрезе, конечно же, США занимают лидирующие позиции,
причём штаты также и экспортируют их.
В совокупности, затраты на здравоохранение доходят до 4 трлн.долл., что в
 Кластеры как продукт инноваций

Инновациям в отрасли способствует кластеризация. Использование этой формы

организации производства содержит в себе множество скрытых преимуществ;
основным является, конечно же, возможность за счёт концентрации производства
на небольшой территории добиться внушительных результатов по реализации
производственного потенциала предприятий.
Отличительной особенностью кластерного подхода к организации производства также
является возможность сократить стандартный жизненный цикл товара, - т.е., с
меньшими затратами по времени разработать инновационный препарат; а значит,
и раньше впустить его на рынок - что не может не сказаться в итоге на всей экономике
в целом, ибо позволяет сократить расходы, накапливающиеся в связи со
стандартными, сравнительно большими требуемыми сроками.
По числу кластеров преобладает, конечно же, регион Китая и Индии; также эти и
подобные им зоны отмечены в США, Европе и в России.
Есть и множество кластеров, считающихся по больше части биофармацевтическими (в
основе их производственной цепи - создание препаратов на основе не химических
соединений, а органики - живых клеток).
→ кластеры, будучи «компактными» во всех аспектах, предлагают возможность
взглянуть на действующий сегодня «формат» производства под иным углом (именно
в фармацевтической отрасли наиболее ярко проявился весь спектр преимуществ,
открывающихся при кластерном подходе) к действующему сегодня достаточно
разнородному рынку с неорганизованными производственными единицами,
разбросанными как по всему миру, так и внутри той или иной страны - ибо выступает
примером создания органической ячейки, способной, генерируя синергетический
эффект, достичь качественных результатов. То есть, при повсеместном внедрении
этого подхода будет достигнут переход на качественно новый уровень
функционирования мировой экономики.

→ Кластеры примечательны и в силу того, что именно они обладают возможностью

связать воедино всех участников рынка, они же и обеспечивают консолидацию
наиболее эффективных практик как данной отрасли, так и смежных, что даст толчок
развитию всей фармацевтической промышленности.
То есть, с точки зрения генерации инновационного потенциала фармацевтическая
кластеризация, доказав свою эффективность во всем мире, предстаёт как
пользующаяся наибольшим успехом форма инновационного производства.
Поскольку инновации есть продукт интеграции науки в производство, мы
должны отметить, что для генерирования идей, могущих послужить в будущем
важным фактором коренного переворота в фармацевтике, требуется участие и
научно-исследовательских учреждений - поскольку только на этом уровне
возможно найти универсальные решения для создании ЛС; требуется лишь
грамотная интеграция двух начал: науки и производства, что пока не было
достигнуто в должном качестве в отношении какой-либо из представленных
в мировой экономике отраслей. Но именно в фармацевтике есть объективные
предпосылки к тому, что эта «формула» будет найдена.

Что также может ускорить инновации - так это постоянный мониторинг

рыночной ситуации в локальном и глобальном масштабе. Дело в том, что
изменения на рынке происходят настолько динамичным образом, что
неоспоримым преимуществом станет умение выявлять тенденцию этих
изменений (что возможно при использовании аппарата эконометрики) и,
получив главный тренд, научиться своевременно предвидеть следующий шаг.
 Заключение
Поскольку фармацевтическая отрасль требует участия большого числа факторов,
только при полном включении которых достигается максимальная продуктивность,
всё же, учитывать все в должной степени не представляется возможным; в
исследовании сделана попытка их систематизации и подчёркнуты именно те, что
генерируют инновации - ибо инновационное производство есть единственное
условие достижения максимальной продуктивности всей отрасли, что особенно
важно в реалиях сегодняшней пост-пандемической эпохи, когда на фармацевтику
выпала особая миссия по обеспечению экономической безопасности населения и
государства - она стала номер один по важности среди всех отраслей
промышленности.
В условиях динамичных изменений в мировой экономике при необходимости
постоянного «подстраивания» под требования времени мы видим, что единственно
верным решением выступает «инкубация» производства, благодаря которой и
достигается его концентрация (интенсификация) - а кластеры являются
оптимальным «форматом» генерирования требуемых инновационных решений для
нужд фармацевтической промышленности.
Параметры, которые позволят поднять отрасль на ещё более качественный
уровень, предстоит раскрыть во времени; важно постоянно работать над
получением тех или иных инновационных решений; вводить структурные
изменения в производство в случае, если наблюдается снижение
показателей продуктивности инноваций. Уже не говорим об отраслевых
показателях; теперь подчёркивается именно инновационная составляющая -
предлагается выработать налаженный механизм по инновациям уже как
«алгоритму» производства, способному по динамике тех или иных процессов
в экономике подстроить отрасль работать таким образом, чтобы
опережать
получением технаступление
или иных инновационных каких-либо негативных
решений; вводить структурные тенденций.
Параметры, которые позволят поднять отрасль на ещё более качественный уровень, предстоит раскрыть во времени; важно постоянно работать над
изменения в производство в случае если наблюдается снижение
показателей продуктивности инноваций. Уже не говорим об отраслевых показателях; теперь подчёркивается именно инновационная составляющая

И всё же,в экономике

процессов необходимо отметить,
подстроить отрасль работать таким образом,что человечество,
чтобы опережать наступление каких-либошироко
- предлагается выработать налаженный аппарат по инновациям уже как «алгоритму» производства, способному по динамике тех или иных
интегрировав
негативных тенденций.

медикаменты в повседневную жизнь, стало в определённом смысле

зависимым от них; необходимо осознавать, что полностью полагаться на те
или иные ЛС нельзя; наше здоровье в наших руках, и его необходимо
укреплять и поддерживать своими силами: велико значение распорядка дня,
правильного питания, здорового сна и прочих параметров, которые мы сами
можем контролировать - без необходимости «стороннего вмешательства».