UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE MEXICO

DEFINICIONES ISO 9000:2000

SISTEMAS DE CALIDAD Ing. Alejandro Escalante

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Para interpretar adecuadamente y comprender los requisitos especificados dentro de las normas ISO9000:2000, es necesario definir claramente los conceptos utilizados dentro de las normas.
- PROCESO - CALIDAD - POLITICA DE CALIDAD - OBJETIVOS DE CALIDAD - REPRESENTANTE DE LA DIRECCION 6 - PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO 7 - CONTROL DE DOCUMENTOS 8 - IDENTIFICACION 9 - TRAZABILIDAD 10 - DISPOSITIVOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO 11 - SATISFACCION DEL CLIENTE 12 - PRODUCTO NO CONFORME 13 - CORRECCION 14 - ACCION CORRECTIVA 15 - ACCION PREVENTIVA 16 - MEJORA CONTINUA 1 2 3 4 5

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1 - PROCESO:
Conjunto de actividades relacionadas o que interactan, las cuales transforman los elementos de entrada en resultados
ELEMENTOS DE ENTRADA REQUISITOS ACTIVIDADES Y METODOS DE CONTROL

RESULTADOS DEL PROCESO REQUISITOS SATISFECHOS

RECURSOS

SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PROCESO

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PUEDEN SER TANGIBLES E INTANGIBLES. LOS RESULTADOS PUEDEN SER NO INTENCIONADOS (DESPERDICIOS, CONTAMINACION, SOBRANTES) TODOS LOS PROCESOS TIENEN CLIENTES (INTERNOS Y EXTERNOS), QUIENES SON AFECTADOS POR LOS RESULTADOS Y DEFINEN LOS REQUISITOS EN BASE A SUS NECESIDADES.

ELEMENTOS DE ENTRADA Y RESULTADOS

REQUISITOS

RESULTADOS DEL PROCESO

SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PROCESO

DEBEN ESTABLECERSE METODOS DE CONTROL PARA ASEGURAR LA EFICIENCIA Y EFICACIA DEL PROCESO

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Los procesos se deben interrelacionar y secuenciar, los resultados de un proceso pueden ser la entrada del siguiente o crear retroalimentacin con otros procesos.
Entrada

PROCESO 2

PROCESO 3

PROCESO 1
PROCESO 4

PROCESO 5

Salida

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2 - CALIDAD:
Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con las necesidades o expectativas establecidas, generalmente implcitas u obligatorias.

REQUISITOS DEL PRODUCTO

REQUISITOS DEL CLIENTE

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION

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3 - POLITICA DE CALIDAD:
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad, tal como se expresan formalmente por la alta direccin.

Satisfacer a nuestros clientes mediante el suministro de productos de software, con el personal calificado, buscando la innovacin tecnolgica en las soluciones que proveemos y el continuo mejoramiento de nuestros procesos.

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4 - OBJETIVOS DE CALIDAD:
Los objetivos de calidad generalmente se basan en la poltica de calidad y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organizacin. Deben ser medibles y coherentes con los objetivos y polticas de la organizacin.
1. Alcanzar niveles adecuados de satisfaccin de los usuarios con respecto a los servicios ofrecidos. 2. Aumentar el porcentaje de cobertura de beneficiarios que acceden a actividades asociadas al proceso de orientacin - asistencia, modalidad promocin de la salud y prevencin de la enfermedad. 3. Certificar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad bajo Normas ISO 9000 2000.

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5 - REPRESENTANTE DE LA DIRECCION:
Es un miembro de la direccin, quien adems de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: 1 - Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos del sistema de calidad. 2 Informar del funcionamiento del sistema y de las necesidades de mejora. 3 Promover la conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.

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PROCEDIMIENTO:
Es una serie de instrucciones y pasos para realizar un proceso.

Un procedimiento contiene:

Objetivos Polticas Responsabilidades Actividades a desarrollar Instrucciones Mtodos de evaluacin

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6 - PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO:
Significa que el procedimiento debe ser establecido, documentado, implementado y mantenido. Definir los pasos y mtodos de operacin como un proceso Registrarlo en un documento o un archivo electrnico Llevarlo a la prctica y ponerlo en marcha Mantenerlo en operacin y adecuarlo a los cambios y modificaciones futuras

ESTABLECIDO

DOCUMENTADO

IMPLEMENTADO

MANTENIDO

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7 - CONTROL DE DOCUMENTOS:
Es un proceso para asegurar que los documentos han sido revisados, aprobados, actualizados y distribuidos de manera que aseguramos su correcta disponibilidad y utilizacin.
Un adecuado control de documentos previene el uso no intencionado de documentos obsoletos.
COPIA CONTROLADA

SOLO PARA REFERENCIA

DOCUMENTO OBSOLETO

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8 - IDENTIFICACION:
Todos los materiales y productos debe ser identificados, con la finalidad de evitar confusiones entre materiales.
La identificacin debe incluir el avance del proceso, su estado de inspeccin y su disposicin final.
PRODUCTO APROBADO

PENDIENTE DE INSPECCION

NO CONFORME

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ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

APROBADO N PARTE: N ORDEN: CANTIDAD: CLIENTE: INSPECTOR: FECHA:

F-AC-21

MATERIAL PENDIENTE N PARTE: N ORDEN: CANTIDAD: FECHA: INSPECTOR: MOTIVO:

F-AC-22

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

MATERIAL
No. DE PARTE:

EN

PROCESO

MATERIAL RECHAZADO N PARTE: N ORDEN: CANTIDAD:

ORDEN DE TRABAJO

DESCRIPCION

CONTINUA EN PROCESO
TURNO

CLIENTE

FECHA: INSPECTOR:
No. RECHAZO:
F-AC-23

CANTIDAD

FECHA

Esta tarjeta debe estar con el material correspondiente

F-AC-25

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9 - TRAZABILIDAD:
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin.

La trazabilidad de un producto puede estar relacionada con diferentes aspectos.

EL ORIGEN DE LOS MATERIALES Y PARTES UTILIZADOS

LA HISTORIA DEL PROCESAMIENTO

LA DISTRIBUCION Y LOCALIZACION DEL PRODUCTO POSTERIOR A SU ENTREGA

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TRAZABILIDAD EN UN PRODUCTO.

Aguarrs Lote 0080703 Aguarrs Lote Aguarrs 0080704 Lote 0080705

Proceso de Fabricacin

Trazabilidad

Producto Terminado

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TRAZABILIDAD EN DOCUMENTOS
SOLICITUD DE CREDITO

CREDITO APROBADO

FACTURA

CUENTA POR COBRAR

PEDIDO DEL CLIENTE

ORDEN DE ENVIO Y ENTREGA

REMISION

DEPOSITO EN CUENTA BANCARIA

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10 - DISPOSITIVO DE MEDICION Y SEGUIMIENTO:

Instrumento para medir, software, patrn de medicin, material de referencia, equipos auxiliares o cualquier combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin.

Los equipos de medicin se utilizan para medir los resultados de los procesos y verificar el cumplimiento de los requisitos.

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MAQUINAS CONTADORAS DE DINERO

FLEXOMETRO

BASCULA

MAQUINA RAYOS X

CRONOMETRO

MULTIMETRO VELOCIMETRO CALIBRADOR

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11 - SATISFACCION DEL CLIENTE:

Percepcin del cliente sobre el grado en que sus requisitos y expectativas se han cumplido.

An cuando se cumplan los requisitos, no se asegura una elevada satisfaccin del cliente.

QUEJAS DE LOS CLIENTES

Es un indicador habitual, pero la ausencia de quejas no significa satisfaccin total.

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12 - PRODUCTO NO CONFORME:
Producto que presenta algn incumplimiento de un requisito especificado, asociado a un uso previsto.

Producto o servicio que no cumple con los requisitos establecidos y genera insatisfaccin al cliente.

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13 - CORRECCION:
Actividad o plan de actividades para eliminar una No Conformidad detectada.

EL PROBLEMA YA OCURRIO

CORREGIMOS EL

PROBLEMA
PERO NO SE MODIFICAMOS LOS RESULTADOS SOLUCIONA

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14 - ACCION CORRECTIVA:
Actividad o plan de actividades para eliminar las causas de una No Conformidad detectada u otra situacin no deseable y prevenir su repeticin.

EL PROBLEMA YA OCURRIO

ELIMINAMOS LAS CAUSAS REALES QUE LO

DESEAMOS EVITAR QUE SE REPITA

PROVOCAN

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15 - ACCION PREVENTIVA:
Actividad o plan de actividades para eliminar las causas de una No Conformidad potencial u otra situacin potencialmente no deseable y prevenir que suceda.

EL PROBLEMA NO HA OCURRIDO

ELIMINAMOS LAS CAUSAS POTENCIALES

DESEAMOS EVITAR QUE SUCEDA

QUE LO PODRIAN PROVOCAR

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16 - MEJORA CONTINUA:
Actividad recurrente para aumentar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos.

Es el proceso mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejora a travs del uso de los resultados de auditora, el anlisis de datos, la revisin del sistema de gestin y generalmente conduce a accin correctiva y preventiva.

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La comprensin de los conceptos anteriores y el uso adecuado de los trminos permitir desarrollar el Sistema de Gestin de Calidad e interpretar correctamente los requisitos de la norma ISO9001:2000.

Para mayor informacin puede consultar la Norma ISO9000:2000.