DOCUMENTACION DE LA NORMA ISO 9001

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1. REREFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos de las referencias siguientes son indispensables para la aplicacin de este documento

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2. QUE ES UN DOCUMENTO

COMUNICACIN DE LA INFORMACION

Como una herramienta para la comunicacin y la trasmisin de la informacin. El tipo y la extensin de la documentacin depender de la naturaleza de los productos y procesos de la organizacin, del grado de formalidad de los sistema de la comunicacin y de la capacidad de las personas para comunicarse dentro de la organizacin, as como de su cultura
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EVIDENCIA DE LA CONFORMIDAD

Aporte de la evidencia de que lo planificado se ha llevado a cabo

COMPARTIR CONOCIMIENTOS

Con el fin de difundir y preservar las experiencias de la organizacin. Ej.: una especificacin tcnica, que puede utilizarse como base para el diseo y desarrollo de un producto

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3. REQUISITOS GENERALES
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional

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La organizacin debe:
Determinar los procesos necesarios para el

sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. estos procesos

Determinar la secuencia e interaccin de Determinar los criterios y los mtodos

necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces
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Asegurarse de la disponibilidad de recursos e

informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos

Realizar el seguimiento, la medicin cuando

sea aplicable y el anlisis de estos procesos

Implementar las acciones necesarias para

alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

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4. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.1 GENERALIDADES
Declaraciones documentadas de una poltica

de la calidad y de objetivos de la calidad

Un manual de calidad Los procedimientos documentados y los

registros requeridos por esta norma internacional

Los documentos, incluidos los registros que la

organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, 4/28/12 operacin y control de sus procesos

4.2 MANUAL DE CALIDAD

El alcance del sistema de gestin de calidad,

incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin establecidos para el sistema de calidad o referencia de los mismos procesos del sistema de calidad

Los procedimientos documentados

Una descripcin de la interaccin entre los

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n n n n n

Manual de Calidad Quin hace qu? Procedimientos Cmo se hace? Instructivos Cmo se hace? Detalle Especificaciones Cules son los requisitos? Registros de Calidad Qu se hizo?

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4.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Aprobar los documentos en cuanto a su

adecuacin antes de su emisin

Revisar y actualizar los documentos cuando

sea necesario y aprobarlos nuevamente

Asegurarse

de que se identifiquen los cambios y el estado de versin vigente de los documentos de los documentos aplicables se encuentran disponible en los puntos de uso

Asegurarse de que las versiones pertinentes

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Asegurarse de que los documentos

permaneces legibles y fcilmente identificables

Asegurarse de que se identifican los

documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad, de que identifica y controla su distribucin
Prevenir el uso no intencionado de

documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.

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La norma requiere especficamente que la organizacin tenga procedimientos documentados para las actividades siguientes
Control de los documentos Control de los registros Auditoria interna Control del producto no conforme Accin correctiva Accin preventiva
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4.4 CONTROL DE LOS REGISTROS

Los registros establecidos para proporcionar

evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz el sistema de gestin de calidad deben controlarse. La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros

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 Registros para:
Revisin por la direccin Educacin, formacin. Realizacin del producto y

cumplimiento de los requisitos del producto.

Revisin de requisitos del producto.

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Registros para:
Elementos de entrada, verificacin,

validacin, y control de cambios del diseo y desarrollo.

Evaluacin de proveedores. Control de los equipos de medicin

y seguimiento.

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Registros para:
Verificacin y calibracin. Auditoras internas. Puesta en uso del producto. Tratamiento de no conformidades. Acciones correctivas. Acciones preventivas.

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NORMA ISO 9001:2008

Captulo 4.2 - Requisitos de la documentacin

Registros

Los registros aportan la evidencia necesaria de que lo planificado se ha realizado

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NORMA ISO 9001:2008

Captulo 4.2 - Requisitos de la documentacin Trmino Definicin Documento Procedimiento Manual de la calidad Registro Especificacin Informacin y su medio de soporte Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeadas Documento que establece requisitos
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BENEFICIOS
Difunde la idea de la empresa Preserva el know-how Legaliza y autoriza Define responsabilidades Mejora la comunicacin

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
http://es.scribd.com/doc/16537765/DOCUMENTOS-DEL-SGC-

ISO-90012008
http://www.femenp.net/PDF/6.pdf Estudio de Consultora Calidad & Gestin/

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