Вы находитесь на странице: 1из 58

ISO 9001:2008 GE ETM 22/01/2009

ISO 9001:2000 Madde 01


IKARTILAN Paragraf 1 Kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas, eitli ihtiyalardan, zel hedeflerden, sunulan rnlerden, allan proseslerden ve kuruluun bykl ve yapsndan etkilenir.

ISO 9001:2000 Madde 01


EKLENEN: Paragraf 1 Yeni Eklenen Bir kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas/ gerekletirilmesi unlardan etkilenir: a) kuruluun evresi, o evredeki deiim, ve o evre tarafndan oluturulan riskler; b) kuruluun deien ihtiyalar; c) kuruluun zel amalar; d) kuruluun salad rn; e) kuruluun yrtt prosesler; f) kuruluun bykl ve organizasyonel yaps

ISO 9001:2000 Madde 01


EKLENEN Yeni Paragraf Kalite ynetim sisteminin yapsndaki tek tipliliin veya dokmantasyonunun tek tipliliinin uygulanmas bu standardn amac deildir EKLENEN Paragraf 4 Bu standard, belgelendirme kurulular da dahil olmak zere, i ve d taraflarca kuruluun mteri artlarn, rne uygulanabilen kanun ve mevzuat artlarn ve kuruluun kendi artlarn karlamadaki yeterliliini deerlendirmek iin kullanlabilir.

ISO 9001:2000 Madde 02


IKARILAN Paragraf 2 Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri tanmlamal ve ynetmelidir

EKLENEN Paragraf 2

Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri belirlemeli ve ynetmelidir. Kaynaklar kullanan ve girdilerin, ktlara dnmnn salanmas iin ynetilen faaliyet ya da faaliyetler grubu, proses olarak deerlendirilebilir.

ISO 9001:2000 Madde 02


EKLENEN Paragraf 3 Kurulu iinde prosesler sisteminin uygulanmas, bu proseslerin tanmlanmas, etkileimleri ve istenilen kty retmek iin proseslerin ynetilmesi ile birlikte proses yaklam olarak adlandrlabilir

ISO 9001:2000 Madde 03


IKARILAN Paragraf 1 ISO 9001 ve ISO 9004n mevcut basklar birbirini tamamlayacak ekilde tasarlanm, tutarl kalite ynetim sistemi standardlar olarak gelitirilmelerine ramen bamsz olarak da kullanlabilirler.

EKLENEN Paragraf 1 Bu iki uluslararas standard farkl kapsama sahip olmasna ramen, uygulamalar deerlendirildiinde birbirini tamamlayacak ekilde benzer yapya sahiptirler.

ISO 9001:2000 Madde 03


IKARILAN Paragraf 3 ISO 9004, Kalite Ynetim Sisteminin hedefleri iin, zellikle bir kuruluun genel performans, verimliliinin ve etkinliin srekli iyiletirilmesi bakmndan, ISO 9001in yaptndan daha geni bir biimde rehberlik salar. ISO 9004, st ynetimleri ISO 9001 artlarnn tesine gemek isteyen kurululara performans srekli iyiletirmenin takibinde klavuz olarak nerilir. Bununla birlikte bu standard belgelendirme ve szleme amal deildir

ISO 9001:2000 Madde 03


EKLENEN Paragraf 3 Bu uluslararas standardn yaynlanmas srasnda ISO 9004 gncellenmektedir. ISO 9004'n gncellenmi basks ynetime herhangi bir kurulu iin karmak, talepleri artan ve her daim deien evrede srdrlebilir baarya ulamak iin rehberlik salayacaktr. ISO 9004 kalite ynetim sistemi zerinde ISO 9001'den daha geni bir odaklanma salar; kuruluun performansnn sistematik ve srekli iyiletirilmesiyle tm ilgili taraflarn ihtiya ve beklentilerine ve memnuniyetlerine yer verir. Buna ramen, sertifikalandrma, mevzuat ya da szlemeli kullanm iin tasarlanmamtr.

ISO 9001:2000 Madde 04


IKARILAN Paragraf 1 Bu standard ile ISO 14001:1996 kullanc topluluunun yararna bu iki standardn uyumluluunu artrmak iin ayn izgiye getirilmitir EKLENEN Paragraf 1

Bu uluslararas standardn gelitirilmesi srasnda, kullanc topluluunun yararna iki standardn uyumluluunu arttrmak iin ISO 14001:2004'n maddelerine / hkmlerine gereken dikkat verilmitir. Ek A ISO 9001:2008 ile ISO 14001:2004 arasndaki karlatrmay gsterir.

ISO 9001:2000 Madde 1.1


EKLENEN a) Mteri taleplerini ve yrrlkteki kanun ve mevzuat artlarn karlayan rn dzenli bir ekilde salama yeteneini gsterme ihtiyac olduunda b) Sistemin srekli iyiletirilmesi ve mteriye yrrlkteki kanun ve mevzuat artlarna uyulduu gvencesinin verilmesi iin, prosesler de dahil olmak zere, sistemin etkin uygulanmas yolu ile mteri memnuniyetinin artrlmas amacna yneldii Not 1:Bu uluslararas standartta, 'rn' terimi sadece a) bir tketici iin tasarlanan ya da bir tketici tarafndan gereksinim duyulan rn, b) rn gerekletirme proseslerinden meydana gelen herhangi bir tasarlanm kt iin kullanlr. Yeni Not 2 Kanun ve mevzuat artlar yasal artlar olarak tanmlanabilir

ISO 9001:2000 Madde 1.1


IKARILAN Not : Bu standart da rn terimi, yalnzca mteri iin amalanan veya mteri tarafndan talep edilen rne uygulanr.

ISO 9001:2000 Madde 2


EKLENEN Paragraf 1 Aada atf yaplan dokmanlar bu dokmann uygulanmas iin kanlmazdr. Tarih belirtilen atflarda, sadece bahsedilen bask uygulanr. Tarih belirtilmeyen atflarda, atf yaplan dokmann(her trl deiiklii ieren) son basks uygulanr. ISO 9000: 2005, Quality Management systems Fundamentals and vocabulary

ISO 9001:2000 Madde 2


IKARILAN Paragraf 1 Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin dier standard ve/veya dokmanlara atf yaplmaktadr. Bu atflar metin ierisinde uygun yerlerde belirtilmi ve aada liste halinde verilmitir. Tarih belirtilen atflarda daha sonra yaplan tadil veya revizyonlar, atf yapan bu standardda da tadil veya revizyon yaplmas art ile uygulanr. Atf yaplan standard ve/veya dokmann tarihinin belirtilmemesi halinde en son basks kullanlr. ISO 9000:2000, Quality Management systems Fundamentals and vocabulary

ISO 9001:2000 Madde 3


EKLENEN Paragraf 1 Bu dokmann amac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilen terimler ve tarifler uygulanr IKARILAN Paragraf 1 Bu uluslararas standardn amac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilen terimler ve tarifler uygulanr

ISO 9001:2000 Madde 3


IKARILAN Paragraf 2-3 ISO 9001 standardnn bu basksnda tedarik zincirini tanmlamak iin kullanlan ve aada verilmi olan terimler, mevcut kullanm yanstmak iin deitirilmitir. Tedariki Kurulu Mteri "Kurulu terimi ISO 9000:1994 basksndaki, tedariki terimi yerine geer ve bu standardn uyguland birimi gsterir. Ayn ekilde tedariki terimi ise "taeron terimi yerine geer. Bu standardn btn metninde her nerede rn terimi yer alyorsa bu rn terimi ayn zamanda hizmet anlamn da tayabilir.

ISO 9001:2000 Madde 4.1


ISO 9001:2000 a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki uygulamalarn belirlemeli IKARILAN a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki uygulamalarn belirlemeli EKLENEN a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki uygulamalarn tanmlamal ISO 9001:2000 e) Bu prosesleri izlemeli, lmeli ve analiz etmeli EKLENEN e) Bu prosesleri izlemeli, uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli

ISO 9001:2000 Madde 4.1


EKLENEN a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki uygulamalarn tanmlamal e) Bu prosesleri izlemeli, uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli,

ISO 9001:2000 Paragraf 4 Kurulu, rnn artlara uygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi d kaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrol salamaldr. Bu tr d kaynakl hale getirilmi proseslerin kontrol, kalite ynetim sistemi iinde tanmlanmaldr. EKLENEN Kurulu, rnn artlarna uygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi d kaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrol salamaldr. Bu d kaynakl proseslerde uygulanacak kontroln ekli ve kapsam, kalite ynetim sistemi iinde tanmlanmaldr.

ISO 9001:2000 Madde 4.1


ISO 9001 :2000 Not 1:Yukarda sz konusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesler, ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme ve lmeler ile ilgili prosesleri iermelidir. EKLENEN NOT 1 : Yukarda szkonusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesler, ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme, lme, analiz ve iyiletirme ile ilgili prosesleri ierir. NOT 2 : D kaynakl proses kuruluun kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyduu ve kuruluun dardan bir kurulu tarafndan yrtlmesini setii prosestir. NOT 3 : D kaynakl proseslerin kontrolnn salanmas kuruluu mteri artlarna, yasal ve kanuni artlara uygunluk sorumluluundan kurtarmaz. D kaynakl prosesler iin uygulanacak olan kontroln ekli ve kapsam baz faktrlerden etkilenebilir.

ISO 9001:2000 Madde 4.1


ISO 9001 : 2000
c. Bu proseslerin, birbirine olan etkisini, srasn ve operasyonlarn etkinliini belirlemeli, EKLENEN C) Bu uluslar aras standartn ngrd dokmante edilmi prosedrler ve kaytlar,

ISO 9001:2000 Madde 4.2.1


ISO 9001 : 2000 d. Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iin kuruluun ihtiya duyduu dokmanlar, e. Bu standartn ngrd kaytlar (Madde 4.2.4)

IKARILAN d) Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iin kuruluun ihtiya duyduu dokmanlar, e) Bu uluslararas standardn ngrd kaytlar EKLENEN

d) Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iin


kurulu tarafndan gerekli olduu tanmlanan kaytlar da ieren dokmanlar, ermelidir.

ISO 9001:2000 Madde 4.2.1


ISO 9001 :2000 NOT 1 Bu standartta dokmante edilmi prosedr ifadesi grld yerlerde, bu prosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm ve srekliliinin salanm olduu anlalr. EKLENEN Not 1: Bu uluslararas standartta 'dokmante edilmi prosedr ifadesi grld yerlerde, bu prosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm ve srekliliinin salanm olduu anlalr.Tek bir dokman bir ya da daha fazla prosedrn ihtiyacn karlayabilir.

ISO 9001:2000 Madde 4.2.3


ISO 9001:2000 f) D kaynakl dokmanlarn belirlenmi olmas ve bunlarn datmnn kontrol edilmesinin salanmas, EKLENEN f) Kurulu tarafndan kalite ynetim sisteminin planlanmas ve yrtlmesi iin gerekli olduuna karar verilen d kaynakl dokmanlarn belirlenmesi ve bunlarn datmnn kontrolnn gvence altna alnmas, ve

ISO 9001:2000 Madde 4.2.4


ISO 9001:2000 Kaytlar, kalite ynetim sisteminin artlara uygunlandnn kantlanmas iin oluturulmal ve muhafaza edilmelidir. Kaytlar okunabilir olarak kalmal, kolaylkla ayrt edilebilir ve tekrar elde edilebilir olmaldr. IKARILAN Paragraf 1 Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonun delilini salamak iin oluturulan kaytlar, oluturulmal ve devam ettirilmelidir.Kaytlar okunabilir, kolaylkla belirlenebilir ve tekrar ulalabilir bulunmaldr.

EKLENEN Paragraf 1

Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonun delilini salamak iin oluturulan kaytlar,kontrol edilmelidir.

ISO 9001:2000 Madde 5.5.2


ISO 9001 : 2000 st ynetim, dier sorumluluklarna baklmakszn aadakileri ieren yetki ve sorumluluklara sahip olan ynetimden bir yeyi temsilci olarak atamaldr:

EKLENEN
Paragraf 1 st ynetim, ynetim organizasyonunda dier sorumluluklarna baklmakszn,

ISO 9001:2000 Madde 6.2.1


ISO 9001:2000
a. rn kalitesini etkileyen ileri yrten personel iin gerekli yeterlilii belirlemeli EKLENEN Paragraf 1 rn artlarna uygunluu etkileyen ileri yapan personel, uygun renim, eitim, beceri ve tecrbe ynnden yetkin olmaldr a. rn artlarna uygunluk kalite ynetim sisteminde yer alan herhangi bir ii yrten personel tarafndan direkt/dorudan ya da indirekt/dolayl olarak etkilenebilir.

ISO 9001:2000 Madde 6.2.2


IKARILAN Balk Yetkinlik, bilin ve eitim a) b) rn kalitesini etkileyen ileri yapan personel iin gerekli yetkinlikleri belirlemeli Bu ihtiyalarn karlanmas iin eitim salanmal veya dier faaliyetler balatlmal

EKLENEN Balk Yetkinlik, eitim ve bilin rn artlarna uygunluu etkileyen ileri yapan personel iin gerekli yetkinlikleri belirlemeli Uygulanabildii durumlarda, bu ihtiyalarn karlanmas gerekli yetkinlie ulamak iin eitim salanmal veya dier faaliyetler balatlmal

ISO 9001:2000 Madde 6.3


ISO 9001 : 2000 EKLENEN c) Destekleyici hizmetler ( Ulatrma, iletiim veya bilgi sistemleri gibi),

ISO 9001:2000 Madde 6.4


ISO 9001 : 2000 EKLENEN Not: alma ortam' terimi fiziksel, evresel ve dier faktrleri ( grlt, scaklk, nem, aydnlatma ya da hava gibi) ieren iin yapld koullarla ilgilidir.

ISO 9001:2000 Madde 7.1


ISO 9001 : 2000 b. Proseslerin, dokmanlarn oluturulmas ve rne zg kaynaklarn salanmas ihtiyalar, EKLENEN b) Proseslerin ve dokmanlarn oluturulmas ve rne zel kaynaklarn salanmas iin ihtiyalar, c) rne zel gerekli dorulama, geerlilik, izleme, lme, muayene ve test faaliyetleri ve rn kabul kriterleri

ISO 9001:2000 Madde 7.2.1


ISO 9001:2000 c. rnle ilgili yasal ve mevzuat artlarn, d. Varsa gerek grecei ilave artlar Belirlemelidir. IKARILAN c)rnle ilgili kanun ve mevzuat artlarn, ve d) Kurulu tarafndan belirlenen ilave artlar, Belirlemelidir. EKLENEN c) rne uygulanabilir kanun ve mevzuat artlarn, ve d) Kurulu tarafndan gerekli olduu dnlen ilave artlar, Not: Teslim sonras faaliyetler, rnein garanti teminat altndaki faaliyetler, bakm hizmetleri gibi szlemeli senetler, ve geri dnm ya da atk gibi destekleyici hizmetleri ierir.

ISO 9001:2000 Madde 7.3.1


ISO 9001 : 2000 Kurulu, rnn tasarmn ve gelitirilmesini planlamal ve kontrol etmelidir. Tasarm ve gelitirme planlamas aamasnda, kurulu aadakileri iermelidir. a. Tasarm ve gelitirme aamalarn, b. Her tasarm ve gelitirme aamasnda uygun gzden geirme, dorulama ve geerli klmay, c. Tasarm ve gelitirme sorumluluklar ve yetkileri

EKLENEN
Not: Tasarm ve gelitirmenin gzden geirilmesi, dorulamas ve geerli klnmasnn farkl amalar vardr. rn ve kurulu iin uygun olacak ekilde ayr ayr ya da birlikte yrtlebilir ve kaydedilebilirler

ISO 9001:2000 Madde 7.3.2


ISO 9001 : 2000 Tasarm ve Gelitirme ktlar rn artlar ile ilgili girdiler belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. a. Fonksiyon ve performans artlar, b. Uygulanabilen yasal ve mevzuat artlar, c. Uygulanabildiinde nceki benzer tasarmlardan elde edilen bilgileri d. Tasarm ve gelitirme iin esas olan dier artlar. Bu girdiler, yeterlilik bakmndan gzden geirilmelidir. artlar, tam, tek anlaml olmal ve birbiri ile elikili olmamaldr. IKARILAN Paragraf 2 Bu girdiler, yeterlilik asndan gzden geirilmelidir. artlar tam olmal, belirsiz ve birbirleriyle eliir olmamaldr.

ISO 9001:2000 Madde 7.3.3


ISO 9001 : 2000 Tasarm ve gelitirme ktlar, tasarm ve gelitirme girdisine kar dorulamay salayabilecek bir formda temin edilmeli ve nce onaylanmaldr. a. Tasarm ve gelitirme iin girdi artlarn karlamal, b. Satn alma, retim ve hizmet sunumu iin uygun bilgiyi salamal, c. rn kabul kriterlerini iermeli veya atf yapmal, d. rnn gvenli ve uygun kullanm iin esas olan rn karekteristiklerini Belirtmelidir. IKARILAN

Paragraf 1 Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulamay salayabilece bir formda temin edilmeli ve nce onaylanmaldr. b) Satn alma, retim iin ve servis sunumu iin uygun bilgiyi salamal
EKLENEN Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulama iin uygun bir yapda olmal ve serbest braklmadan nce onaylanmaldr. Not: retim ve servis sunumu iin bilgi rnn muhafazas iin detaylar ierebilir.

ISO 9001:2000 Madde 7.3.7


ISO 9001 : 2000 TASARIM VE GELTRME DEKLKLERNN KONTROL Tasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. Bu deiiklikler uygulamaya konulmadan nce, uygun olduunda gzden geirilmeli, dorulanmal, geerli klnmal ve onaylanmaldr. Tasarm ve gelitirme deiikliklerinin gzden geirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralar zerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir. Deiikliklerin gzden geirilmesi ve gerekli faaliyetlerin sonular ile ilgili kaytlar muhafaza edilmelidir. (Madde 4.2.4) PARAGRAF BRLETRLMTR Paragraf 1& 2 Tasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. Uygulanmadan nce deiiklikler, uygun olduka gzden geirilmeli, dorulanmal ve geerli klnmal, ve onaylanmaldr. Bu tasarm ve gelitirme deiikliklerinin gzden geirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralar zerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir.

ISO 9001:2000 Madde 7.5.1


ISO 9001 : 2000 d. zleme ve lme cihazlarnn bulunabilirlii ve kullanm, f. Serbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn Kapsamaldr. IKARILAN d)zleme ve lme cihazlarnn mevcudiyeti ve kullanmn, EKLENEN, d)zleme ve lme techizatlarnn mevcudiyeti ve kullanmn, f) rn serbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn

ISO 9001:2000 Madde 7.5.2


ISO 9001 : 2000 Kurulu, elde edilen ktnn, sonraki izleme ve lme ile dorulanamad yerlerdeki retim ve hizmet salama proseslerini geerli klmaldr.Bu rn kullanma girdikten veya hizmet verildikten sonra kusurlarn grnr olduu yerlerdeki prosesleri ierir. IKARILAN

Paragraf 1 Organizasyon elde edilen ktnn daha sonraki lme ve izleme yoluyla dorulanamad durumlardaki 'retim ve hizmet sunumu proseslerini' geerli klmaldr. Bu, hatalarn sadece rn kullanlmaya balandktan veya hizmet sunulduktan sonra Paragraf 1

Organizasyon elde edilen ktnn daha sonraki lme ve izleme ile dorulanamad durumlardaki 'retim ve hizmet sunumu proseslerini' geerli klmaldr.Ve sonu olarak, hatalar sadece rn kullanlmaya balandktan veya hizmet sunulduktan sonra kusurlarn grnr olduu
yerlerdeki prosesleri ierir.

ISO 9001:2000 Madde 7.5.3


Belirleme ve zlenebilirlik Uygun durumlarda, kurulu, rn, rn gerekletirilmesi srasnda uygun yollarla tanmlamaldr. Kurulu, rn durumunu izleme ve lme artlarna gre belirlemelidir. zlenebilirlik bir art olduunda, kurulu, rnn tek olarak belirlenmesini, kontrol ve kayt etmelidir. (Madde 4.2.4) IKARILAN Paragraf 3 zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesini kontrol etmeli ve kaydetmelidir. EKLENEN Paragraf 2 Organizasyon rn gerekletirme boyunca rnn durumunu izleme ve lme artlar bakmndan belirlemelidir. Paragraf 3 zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesini kontrol etmeli ve kaytlar muhafaza etmelidir

ISO 9001:2000 Madde 7.5.4


MTER MLKYET Kendi kontrol altnda olduu veya kullanld srece, kurulu mteri mlkiyetine dikkat gstermelidir. Kurulu, kullanm iin veya rn oluturmak zere birletirmek iin salanan mteri mlkiyetini tanmlamal, dorulamal, korumal ve gvenliini salamaldr. Herhangi bir mteri mlk kaybolursa, zarar grrse veya kullanm iin uygun olmayan halde bulunursa, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. NOT : Mteri mlkiyeti, fikri mlkiyeti de kapsayabilir. IKARILAN Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmama durumunda ise, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.

EKLENEN Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmama durumunda ise,kurulu bunu mteriye raporlamal ve kaytlar muhafaza etmelidir.

Not: Mteri mlk, fikri mlk ve kiisel bilgiyi ierebilir.

ISO 9001:2000 Madde 7.5.5


RNN MUHAFAZASI Kurulu, i proses sresince ve amalanan teslimatn yerine ulancaya kadar rnn uygunluunu muhafaza etmelidir. Bu koruma, tanmlamay, tamay, ambalajlamay, depolamay ve muhafazay iermelidir. Muhafaza, rn tekil eden paralara da uygulanmaldr. IKARILAN Paragraf 1 Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rnn uygunluunu muhafaza etmelidir. Bu muhafaza; belirleme, tama, ambalajlama, depolama ve korumay iermemelidir. EKLENEN Paragraf 1 Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rn artlara uygunluu salamak iin muhafaza etmelidir. Uygulanabilir olduunda, muhafaza; belirleme, tama, ambalajlama, depolama ve korumay iermelidir.

ISO 9001:2000 Madde 7.6


ZLEME VE LME CHAZLARININ KONTROL IKARILAN Balk zleme ve lme Cihazlarnn Kontrol Paragraf 1 Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlara uygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme cihazlarn belirlemelidir c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlanmaldr. Not: Klavuzluk iin ISO 10012-1 ve ISO 10012-2'ye baknz

ISO 9001:2000 Madde 7.6


EKLENEN Balk zleme ve lme Techizatnn Kontrol

Paragraf 1 Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlara uygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme techizatlarn belirlemelidir

a)

Belirlenmi zaman aralklarnda veya kullanmdan nce uluslararas veya ulusal lme standartlarna kesintisiz bir zincirle izlenebilir lme standartlar ile kalibre edilmeli veya dorulanmal ya da her ikisi de yaplmaldr. Bu standartlarn yokluunda dorulamada esas alnan hususlar kaydedilmelidir.

c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlamas bulunmaldr.

ISO 9001:2000 Madde 7.6


EKLENEN Paragraf 4 Kalibrasyon ve dorulama sonularnn kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz. 4.2.4). Not:Tasarlanm uygulamay karlamak iin bilgisayar yazlmnn yeteneinin kantlanmas kullanm iin uygunluunu salamak iin yazlmn dorulanmas ve konfigrasyon ynetimini ierebilir.

ISO 9001:2000 Madde 8.1


LME, ANALZ VE YLETRME 8.1 GENEL EKLENEN a) rnn uygunluunu gstermek IKARILAN a) rn artlarna uygunluu gstermek

ISO 9001:2000 Madde 8.2.1


MTER MEMNUNYET Kalite ynetim sistemi performansnn lmlerinden biri olarak, kurulu, mteri artlarnn karlanp karlanmad hakkndaki mteri alglamas ile ilgili bilgileri izlemelidir. Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak iin metotlar belirlenmelidir. EKLENEN Not: Mteri alglamasnn izlenmesi mteri memnuniyet anketleri, sunulan rn kalitesiyle ilgili mteri verileri, kullanc fikir aratrmalar, kayp i analizi, memnuniyetler, garanti talepleri ve sat raporlar gibi kaynaklardan girdilerin salanmasn ierebilir.

ISO 9001:2000 Madde 8.2.2


IKARILAN Paragraf 3 Tetkikin planlanmas ve yrtlmesi ve sonularn raporlanmas ve kaytlarn muhafaza edilmesi iin sorumluluklar ve artlar dokmante edilmi prosedrde tanmlanmaldr. Not: Klavuz bilgi iin baknz ISO 10011-1, ISO 10011-2 ve ISO 10011-3

ISO 9001:2000 Madde 8.2.2


EKLENEN Yeni Paragraf Tetkiklerin planlanmas ve yrtlmesi, kaytlarn oluturulmas ve sonularn raporlanmasnda sorumluluklar ve artlarn tanmlanmas iin dokmante edilmi bir prosedr oluturulmaldr. Paragraf 3 Tetkiklerin kaytlar ve sonular muhafaza edilmelidir (bkz. 4.2.4) Paragraf 4 Tetkik yaplan alandan sorumlu ynetim tespit edilen uygunsuzluklarn ve nedenlerinin ortadan kaldrlmas iin gereksiz gecikmelerden kanarak gerekli olan her trl dzeltmelerin ve dzeltici faaliyetlerin balatlmasn salamaldr. Not: Klavuz bilgi iin baknz ISO 19011

ISO 9001:2000 Madde 8.2.3


IKARILAN Paragraf 1 Planlanan sonulara ulalamadnda dzeltme ve dzeltici faaliyetler uygun olduunda rn uygunluunu salamak iin balatlmaldr.

EKLENEN

Not: Uygun yntemleri tanmlarken, kuruluun her bir prosesine uygun olan izleme ve lmenin; rn artlarna uygunluu zerindeki etkileri ve kalite ynetim sisteminin etkinlii ile ilikili olarak; ekli ve kapsamn dikkate almas tavsiye edilir.

ISO 9001:2000 Madde 8.2.4


RNN ZLENMES VE LLMES IKARILAN Paragraf 2 Kabul kriterlerine uygunluun delili muhafaza edilmelidir. Kaytlar rnn serbest braklmasnda yetkili olan kii / kiileri gstermelidir. Paragraf 3 rn serbest brakma ve servis sunumu,ilgili yetkili ve uygulanabilen durumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm planlanan dzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm

ISO 9001:2000 Madde 8.2.4


EKLENEN Paragraf 1 Kurulu, rn artlarnn karlandn dorulamak iin rnn karakteristiklerini ialemeli ve lmelidir. Bu, rn gerekletirme prosesinin uygun aamalarnda planlanan dzenlemelere uyumlu bir biimde yaplmaldr(bkz. 7.1). Kabul kriterlerine uygunlu Paragraf 2 Kaytlar rnn mteriye sunulmas iin serbest braklmasnda yetkili olan kii / kiileri gstermelidir. Paragraf 3 rnn serbest braklmas ve servisin mteriye sunumu ilgili yetkili ve uygulanabilen durumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm planlanan dzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm

ISO 9001:2000 Madde 8.3


UYGUN OLMAYAN RNN KONTROL IKARILAN Paragraf 1 Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar ve yetkiler dokmante edilmi bir prosedrde tanmlanmaldr Paragraf 3 Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluun doas ve balatlan birbirini izleyen faaliyetlerin kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz. 4.2.4). Paragraf 5 Teslimden veya kullanlmaya balandktan sonra uygun olmayan rn tespit edildiinde kurulu uygunsuzluun sonularna veya potansiyel sonularna uygun faaliyeti balatmaldr.

ISO 9001:2000 Madde 8.3


EKLENEN Paragraf 1 Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar ve yetkileri tanmlamak iin dokmante edilmelidir. Paragraf 2 Uygulanabilir olduunda, kurulu aadaki yollardan bir veya birden fazlasyla uygun olmayan rn ele almaldr d) uygun olmayan rn teslimden sonra farkedildiinde ya da kullanlmaya balandnda uygunsuzluun etkilerine, ya da potansiyel etkilerine, kar uygun nlem alarak Paragraf 3 Uygun olmayan rn dzeltildiinde, artlara uygunluunu gstermek iin tekrar dorulanmaldr. Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluun doas ve balatla

ISO 9001:2000 Madde 8.4


IKARILAN b) rn artlarna uygunluu(bkz. 7.2.1 EKLENEN b) rn artlarna uygunluu(bkz. 8.2.4) c) nleyici faaliyetler iin frsatlar da dahil olmak zere proseslerin ve rnlerin karakteristikleri ve eilimleri(bkz. 8.2.3 ve 8.2.4), ve d) Tedarikiler(bkz. 7.4)

ISO 9001:2000 Madde 8.5.2


IKARILAN Paragraf 1 Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenini ortadan kaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr. EKLENEN Paragraf 1 Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenlerini ortadan kaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr. f) Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi

ISO 9001:2000 Madde 8.5.3


EKLENEN

e) Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi

ISO 9001:2000 EK A-B


Tamam, ISO 9001:2008'e kar ISO 14001:2004' gstermek iin gncellendi

BBLYOGRAF
YEN VE DEEN REFERANSLAR Yeni standartlar( u anda gncellenmekte olan ISO 9004' ieren), standartlarn yeni basklarn, ya da iptal edilen standartlar gstermek iin gncellendi.

TEEKKR EDERZ.

Вам также может понравиться