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Gestin de calidad
MTODOS
DEFINE
CRITERIOS PROCEDIMIENTOS
Escribe lo que haces Haz lo que dices Registra lo que haces Verifica Acta sobre la diferencia
C L I E N T E S
R E Q U I S I T O S
GESTION DE RECURSOS
SALIDA
Sistema de Gestin de la Calidad
PRODUCTO/ SERVICIO
S A T I S F A C C I O N
C L I E N T E S
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EFQM
http://www.efqm.org/
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2
POLTICA Y ESTRATEGIA 100
6
RESULTADOS DE CLIENTES 110
1
LIDERAZGO Y ESTILO DE GESTIN 140
3
DEARROLLO DE LAS PERSONAS 140
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CLIENTES 120
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RESULTADOS DEL DESARROLLO DE LAS PERSONAS 90
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RESULTADOS GLOBALES 110
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RECURSOS Y ASOCIADOS 100
8
RESULTADOS DE SOCIEDAD 90
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1. LIDERAZGO
Visin Estratgica y Planificacin Conduccin Alianzas Estratgicas Informacin y Anlisis
2. GESTIN CURRICULAR
Organizacin Curricular Preparacin de la Enseanza Accin docente en el Aula Evaluacin de la Implementacin Curricular
5. RESULTADOS
4. RECURSOS
Recursos Humanos Recursos Financieros, Materiales y Tecnolgicos Procesos de Soporte y Servicios
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CONDUCTOR
RESULTADOS
1. LIDERAZGO
4. PLANIFICACIN ESTRATGICA
8. RESULTADOS
6. INFORMACIN Y ANLISIS
Thursday, May 03, 2012 19 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
Conductores
Sistema
3. COMPROMISO Y DESARROLLO DE LAS PERSONAS Y LA ORGANIZACIN
Resultados
1.LIDERAZGO
8. RESULTADOS
6. INFORMACIN Y ANLISIS
Thursday, May 03, 2012 20 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
ISO 14000
ISO 14050:1998 SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL. Vocabulario. ISO 14001:2004 SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL. Especificacin y directrices para su uso. ISO 14004:2004 SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL. Directrices generales sobre principios, sistemas y tcnicas de apoyo. ISO 19011: LINEAMIENTOS PARA LA AUDITORA DE SISTEMAS DE GESTIN.
21 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
ISO 14001:2004 exige especficamente que la organizacin desarrolle e implemente procedimientos documentados de las actividades siguientes:
Clusulas: 4.3.1 4.3.2 4.4.2 4.4.3 4.4.5 4.4.7 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 Procedimientos: Identificacin de los aspectos ambientales Identificacin requisitos legales y reglamentarios Competencia , entrenamiento y concientizacin Comunicacin interna y externa Control de los documentos Preparacin y respuesta a emergencias Seguimiento y medicin de aspectos ambientales Evaluacin del cumplimiento normativo Control de No Conformidades Control de los registros Auditorias Internas
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Mejoramiento Continuo
Poltica Ambiental
Planificacin
Verificacin
Implementacin y Operacin
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Objetivos:
Revisar, gestionar y mejorar el control de los riesgos laborales.
Incluye una serie de controles y requerimientos que facilitan a la empresa el cumplimiento de la legislacin aplicable y un proceso de mejora continua. OHSAS 18001 es aplicable a todo tipo de empresas, organizaciones y actividades.
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Implementacin y Operacin
Estructura y responsabilidad Formacin, conciencia y capacidad Consulta y comunicacin Documentacin Control de los documentos y de los datos Control de las operaciones Preparacin y respuesta a emergencias
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La Organizacin Mundial de la Salud (O.M.S.), ha establecido guas detalladas, implementando las buenas prcticas de manufactura.
Las normas GMP abarcan todos los aspectos de la fabricacin de productos farmacuticos.
Objetivo: lograr que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estndares de calidad. Minimizar errores en la manufactura de productos farmacuticos.
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La base de estas normativas de calidad es la seguridad del paciente durante el uso de los medicamentos destinados a la prevencin, atenuacion y recuperacin de la salud.
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Requiere:
Implantacin de un sistema APPCC. Establecimiento de elementos de gestin. Implantacin de prerrequisitos sobre el entorno de trabajo, el control del producto, los procesos y el personal.
Segn el nmero y gravedad de las no conformidades encontradas en la auditora, la empresa obtiene un nivel de certificado A, B o C. La periodicidad de las auditoras de seguimiento depende del grado de certificado obtenido.
Grados A/B la periodicidad es 12 meses. Grado C, la periodicidad es 6 meses (excepto en los casos en que el producto sea estacional).
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Prefacio
Introduccin
3. TERMINOS 4. SISTEMA DE ADMINISTRACION Y DE LA SEGURIDAD DEFINICIONES DEL ALIMENTO 7. PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS
1.ALCANCE
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
5.RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
6.GESTION DE RECURSOS.
Anexo C: Referencias Anexo A: Gua para el Anexo B: Relacin entre Uso de la Norma ISO 22000 e ISO 9001:2000 CODEX ALIMENTARIUS
Thursday, May 03, 2012 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
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BSC
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ISO26000
Gua sobre RSE (en consulta en INN http://www.inn.cl/iso26000/ (acceso 27-05-08)
ISO 27001:2005
Sistemas de gestin de la seguridad de la informacin.
NCH 2728:2003
Sistema de gestin de calidad para Organismos Tcnicos de Capacitacin.
EUROGAP
Euro Retails Produce Working Group Good Agriculture Practiques
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NCh2900.Of2004
Directrices para la aplicacin de la norma ISO 9001:2000 en la industria de alimentos y bebidas
GMP
Good Manufacturing Practice
BRC
British Retail Consortium
IFS
Internacional Standard for Auditing Food Suppliers
SA8000:2001
Norma de Responsabilidad Social (Social Accontability)
ISO 14001:2004
Sistemas de Gestin Medioambiental.
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Conjunto de elementos relacionados entre s (responsabilidades, procedimientos, procesos, recursos) que se establecen para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes.
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La certificacin de Sistemas de Gestin de Calidad se ha convertido en una efectiva herramienta tendiente a sistematizar e identificar los procesos enfocados hacia la gestin, constituyendo un factor de diferenciacin y reconocimiento a nivel global.
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No hay nuevos requisitos. Slo modificaciones textuales, muchas aclaraciones, tanto como explicaciones
Thursday, May 03, 2012 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010 42
ISO9001:2008
Resumen Histrico ISO 1946 1979 Ginebra, Suiza. Se elaboran normas internacionales de productos. Las letras ISO se derivan del griego ISOS que significa igualdad. Publicacin de las normas britnicas BS 5750 sobre sistemas de calidad. Estas normas son base de normatividad ISO 9000. Canad. Se crea el Comit Tcnico ISO/TC 176, cuya responsa_ bilidad es el crear y difundir normas internacionales de sistemas de calidad. el TC 176 publica la norma ISO 8402 referente al vocabulario uti_ lizado en la normatividad de calidad. Se publica la serie de normas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004 para la comunidad europea. Revisin de la versin 1987 de la serie ISO 9000. Se publica la vesrin 1994. Revisin de la versin 1994 de la serie ISO 9000. Se publica la versin 2000. La nueva versin es oficial a partir del 15 de di_ ciembre. Se inicia el periodo de co-existencia con la versin 1994, terminando este ltimo el 15 de diciembre de 2003.
ACTUALMENTE, ISO9001:2008
Thursday, May 03, 2012 43 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
Segunda versin: 1994, ISO 9000:1994 Primera versin: 1987, ISO 9000:1987
Contena 5 Normas: ISO 9000 ISO 9001, certificable ISO 9002, certificable ISO 9003, certificable ISO 9004
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C L I E N T E S
R E Q U I S I T O S
RESPONSABILIDAD DIRECCION
GESTION DE RECURSOS
PRODUCTO/ SERVICIO
S A T I S F A C C I O N
C L I E N T E S
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Dan las bases necesarias para estructurar programas de mejoramiento de la calidad Planes de auditora interna para el aseguramiento de la calidad (normas ISO 19011) En situaciones contractuales, se constituyen en el soporte para la seleccin de proveedores y para el mejoramiento de las relaciones cliente-proveedor
Thursday, May 03, 2012 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
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Conforman una estrategia gerencial para consolidar las polticas de calidad total y de productividad.
Consolidan la imagen de prestigio que requieren las empresas para ampliar sus mercados a nivel nacional e internacional.
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Seccin 8: Seccin 7
Requisitos para la certificacin Seccin 6 Seccin 5 Seccin 4 Reglas bsicas del nuevo enfoque
Thursday, May 03, 2012
8 principios bsicos
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN (5) Compromiso de la direccin (5.1) Enfoque al cliente (5.2) Poltica de la Calidad (5.3) Planificacin (5.4) Responsabilidad (5.5) Revisin por la Direccin (5.6)
GESTIN DE LOS RECURSOS (6) Provisin de Recursos (6.1) Recursos Humanos (6.2) Infraestructura (6.3) Ambiente de Trabajo (6.4)
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R E Q U I S I T O S
REALIZACIN DEL PRODUCTO (7) Planificacin procesos de realizacin(7.1) Procesos relacionados con el cliente (7.2) Diseo y desarrollo (7.3) Compras (7.4) Produccin y prestacin del servicio (7.5) Control de los dispositivos de seguimiento y medicin (7.6)
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C L I E N T E S
MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA (8) Planificacin (8.1) Seguimiento y Medicin (8.2) Control del producto no conforme (8.3) Anlisis de datos (8.4) Mejora (8.5)
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4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:
Declaraciones documentadas de poltica y objetivos de la calidad. Manual de la calidad Procedimientos documentados requeridos Documentos necesitados por la organizacin Registros Requeridos
Contenido Alcance sistema de gestin de la calidad, justificando exclusiones. Procedimientos documentados o referencia a los mismo Descripcin de la interaccin entre los procesos.
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Revisin/actualizacin y aprobacin. Identificacin de cambios y estado de revisin actual Disponibilidad versiones en vigor en puntos de uso
Control Distribucin
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Identificacin
Disposicin
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 5.2 5.3 5.4 Compromiso de la direccin Enfoque al cliente Poltica de la calidad Planificacin
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Fuente: http://www.cmoneda.cl/sobre-casa-de-moneda/politicas/politica-decalidad
Calidad, Confiabilidad y SeguridadSon los tres fundamentos en el cual se basa el sistema de gestin de calidad de Casa de Moneda de Chile, la que en forma conjunta con sus trabajadores se comprometen al cumplimiento de los siguientes compromisos: Conferir calidad, seguridad y confiabilidad en la fabricacin de documentos de fe pblica, monedas, billetes de curso legal, placas patentes, documentos bancarios y otros, a travs del control de nuestros procesos y entorno con el fin de garantizar nuestros productos y servicios. La satisfaccin de las necesidades de nuestros clientes, otorgndoles productos y servicios de calidad que cumplan con sus exigencias, los requerimientos legales que rijan y los estndares de seguridad que posee la institucin. La capacitacin permanente de los integrantes de la institucin, con el fin de satisfacer las exigencias que nos imponen los avances tecnolgicos y las demandas del mercado, como tambin facilitar y permitir el desarrollo de las competencias de todos quienes participamos de la misma. El mejoramiento continuo, a travs de la evaluacin permanente de nuestros procesos y actividades, la gestin adecuada de nuestros recursos, y del sistema de calidad, con el fin de lograr nuestros objetivos como organizacin y la plena satisfaccin del cliente.
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Actividad Grupal
Defina la poltica de calidad para (seleccione slo 1): Banco. Universidad. Pub Restaurant. Telefona Mvil. Servicio de Internet. Proponga 4 objetivos de calidad que permitan medir el cumplimiento de la poltica con sus respectivos indicadores.
Thursday, May 03, 2012 64 Gestin de Calidad Total UTFSM 2010
5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
Revisar a intervalos planificados el SGC para asegurar: Conveniencia Adecuacin Eficacia Evaluacin de: Oportunidades de mejora Necesidad de cambios en el SGC
5.6.1 Generalidades
Resultados de auditoria Retroalimentacin clientes Desempeo de procesos y conformidad de producto AACC y PP Seguimiento de revisiones previas Cambios Recomendaciones para la mejora
Decisiones y acciones asociadas a: Mejora eficacia del SGC y sus procesos Mejora del producto Necesidad de recursos
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Determinar la competencia necesaria para el personal Proporcionar formacin o tomar otras acciones Evaluar la eficacia Concienciacin del personal sobre pertinencia e importancia de sus actividades y su contribucin a los objetivos de la calidad Mantener registros de educacin, formacin, habilidades y experiencia.
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7.5.1.Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2.Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3.Identificacin y trazabilidad 7.5.4.Propiedad del cliente 7.5.5.Preservacin del producto
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8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva
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Al integrar los sistemas ambiental, riesgos y calidad, por existir muchos elementos en comn se logran importantes beneficios (economas de escala)
NEGOCIO (N)
CALIDAD (C)
SEGURIDAD (S)
SAN
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3
Plan de Accin
Implantacin y Funcionamiento
NEGOCIO
Muchas personas son elaboradores, aprobadores y usuarios de los tres tipos de procedimientos e instrucciones. Distraccin de sus labores habituales: Se debe llegar tres veces a trabajadores, cuando es mejor llegar una sola vez
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CAPACITACIN
IMPLANTACIN SEGUIMIENTO DEL CUMPLIMIENTO POR PARTE DEL RESPONSABLE DE CADA PROCEDIMIENTO
No OK S
ACCIONES CORRECTORAS
FIN
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Beneficios de la Certificacin
DEFINIR Y CUANTIFICAR (%, $...) CLARAMENTE BENEFICIOS PARA: La Empresa. Los Dueos. Los Empleados. Los Proveedores. EL ENTORNO.
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Objetivos Especficos
(como ejemplo)
Facilitar posteriores certificaciones. Estandarizar procedimientos. Marketing. Ordenamiento Administrativo. Diferenciacin frente a la competencia. Compromiso hacia la excelencia de todo el personal.
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ETAPA 1 DIAGNSTICO
OBJETIVO: Conocer el grado de implementacin de los requisitos normativos en la organizacin. Se toma como base comparativa ISO9001:2000
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10%
15%
20%
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35%
40%
45%
50%
0%
5%
40%
Responsabilidad de la Direccin
40%
42%
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50%
Compromiso de la Direccin
17%
50%
Enfoque al Cliente
0% 28%
Planificacin
Politica de Calidad
33%
50%
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Equipo de Implementacin
Coordinador o Jefe del proyecto. Lderes de implementacin de cada rea. La participacin activa de los jefes de los procesos o reas claves de la empresa. Un Jefe del Proyecto. Un asesor (externo/interno) en terreno que se
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GERENTES
INGENIERO DE APOYO
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INGENIERO CONSULTOR
EQUIPO IMPLEMENTADOR
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Etapa 3: Capacitacin
Planeacin estratgica:
Fijar poltica y objetivos de calidad.
Documentacin.
Generar Manual de Calidad. General Manual de Procedimientos.
Tcnicas Estadsticas.
Para analizar procesos.
Mejora Continua.
Sistematizar el mejoramiento: acciones correctivas, preventivas y mejoras.
Auditoras Internas
Esencial para controlar el SGC y demostrar que funciona. Retroalimentar el proceso de MC
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ISO9001
POLTICA DE CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
DOCUMENTOS INTERNOS/EXTERNOS
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Documento Controlado
Se entiende por documento controlado, cualquier documento que forma parte del Sistema de Calidad y que posee lista de distribucin (metodologa de control documental: quin lo realiz, revis, quin lo tiene, entre otros). Entre ellos se encuentra:
Manual de Calidad. Manual de Procedimientos de Calidad. Especificaciones tcnicas (programas). Normas. Contrato con el cliente.
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Etapa 6. IMPLEMENTACIN
Escribe lo que haces Haz lo que dices Registra lo que haces Verifica Acta sobre la diferencia
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Etapa 7: Auditoras
Previo. Auditoras Internas (consultores y equipo implementador) Post: Empresa CERTIFICADORA.
Preauditora. Auditora de registro. Auditora de seguimiento. Auditora de recertificacin.
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Etapa 7. Auditoras
Hasta un ao
Hasta un ao
Hasta un ao
Auditora de registro
Auditora Preliminar
Auditora de mantenimiento Ao 1
Auditora de mantenimiento Ao 2
100
Auditora de recertificacin
101
Auditoria de Registro Auditoria de Seguimiento Anual Ao 1 Auditoria de Seguimiento Anual Ao 2 Auditoria de Re-certificacin Cuota Anual de Mantenimiento de Registro Ao 1 Cuota Anual de Mantenimiento de Registro Ao 2
2 1 1 1.5
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CERTIFICACIN
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Costo Interno de la Organizacin: Compromiso del Personal: 10% del tiempo de su jornada laboral aprox. Generacin de Documentos: Material de apoyo a distribuir, impresiones, computador, espacio en discos magnticos. Asesores Internos/Externos. Capacitacin: Todo el personal, dueos de procesos, auditores internos.
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