FASE PREANALTICA:

Control de la muestra: Bien obtenida Bien transportada Bien procesada Bien conservada Bien identificada Manejo de los autoanalizadores: Formacin especfica del personal Guas de manejo siempre presentes Calibracin de los autoanalizadores: Programada (tras sustitucin de componentes peridicos reactivos-) No programada (tras desviaciones) Mantenimiento de los autoanalizadores Peridico (con carcter preventivo) Correctivo (por averas o mensajes de error)

FASE ANALTICA:

Valoracin de la precisin:
Mediante muestras control comerciales de sangre total. Las primeras determinaciones del da son dos muestras control (una de nivel alto y otra bajo) Se intercalan varias muestras control entre los especimenes procesados y se evala la dispersin. Se elaboran graficas control (LeveyJennings)

Valoracin de la exactitud: Regla de los 3:

Rec. eritrocitos x 3 = [Hemoglobina] [Hemoglobina] x 3 = Hematocrito 3

FASE POSTANALTICA: Criterios de revisin de los resultados: Las sangres sospechosas se observan al microscopio (extensiones) cuando el autoanalizador: No da resultados Da alarmas Da un nmero o proporcin de algn tipo de clulas normales fuera de los rangos prefijados de revisin. Validacin de los resultados: Proceso por el que un facultativo se responsabiliza de los resultados, mediante la firma del informe. 1. Validacin tcnica: Comprobacin de criterios de calidad de las muestras y resultados no aberrantes. 2. Validacin facultativa: Revisin de resultados sospechosos. Procedimientos de confirmacin como la observacin de extensiones sanguneas.

CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD:

Pruebas de intercomparacin. elaboracin de graficas de Youden para cada parmetro por la entidad organizadora. Entidad organizadora: Asociacin Espaola de Hematologa y Hemoterapia. Los resultados se comunican a los laboratorios participantes.

FASE PREANALTICA:

Solicitud de pruebas en modelo normalizado (datos de paciente, mdico solicitante, pruebas y posible diagnstico). Causas que alteran los resultados: Causas endgenas: Las muestras deben ser recogidas por la maana. Ciclo menstrual y embarazo pueden influir en los resultados. Causas exgenas: Plasmas lipmicos Medicamentos (anticoagulantes, aspirina, anovulatorios) Ejercicio fsico, estrs o fiebre (factor VIII) Obtencin, procesamiento y conservacin de la muestra: Precauciones. (Libro, pg. 653)

FASE ANALTICA:

Preparacin y uso de controles: Pool de plasmas previamente analizados de sujetos sanos. Se analiza un pool de plasmas en cada turno de trabajo y cada 20 o 30 anlisis. Controles comerciales (sobre todo patolgicos): Una vez al da. Procesamiento estadstico de los resultados de los controles: Se calcula la Media, DE y Coeficiente de Variacin (CV). El CV debe ser <5% en TP y APTT y < 10% en factores de coagulacin. Grfica de Levey-Jennings (aceptable una desviacin de valores comprendida entre 2 DE)

FASE ANALTICA: Preparacin y uso de controles: Pool de plasmas previamente analizados de sujetos sanos. Se analiza un pool de plasmas en cada turno de trabajo y cada 20 o 30 anlisis. Controles comerciales (sobre todo patolgicos): Una vez al da. Procesamiento estadstico de los resultados de los controles: Se calcula la Media, DE y Coeficiente de Variacin (CV). El CV debe ser <5% en TP y APTT y < 10% en factores de coagulacin. Grfica de Levey-Jennings (aceptable una desviacin de valores comprendida entre la media 2 DE)

FASE POSTANALTICA:

Validacin de los resultados: 1. Validacin global de todas las muestras: Comprobar que ninguno de los parmetros presenta tendencia constante a desviarse en el conjunto de las muestras. 2. Validacin individual: El conjunto de los parmetros para cada paciente es coherente. Tratamiento de los resultados: Han de expresarse en las unidades recomendadas por las normas internacionales para cada parmetro. Los resultados han de incorporar un margen de referencia ajustado a la edad y el sexo. Han de guardarse un tiempo establecido en la normativa.

Control externo de la calidad:

Para cada parmetro la entidad organizadora realiza un procesamiento estadstico con los resultados de todos los laboratorios participantes a los que ha enviado 2 muestras:

CV, DE y Grficas de Youden

CONTROL INTERNO:
1.

2.

Calidad del donante Donantes asiduos se consideran ms seguros Calidad de los reactivos Reactivos Celulares: Ausencia de hemlisis y turbidez Reacciones claras con antisueros seleccionados. Antisueros: Ausencia de precipitados y de formacin de gel. Reacciones claras con hemates tipados aglutinacin sin hemlisis Albmina bovina: Ausencia de precipitados y de formacin de gel. No debe tener capacidad de aglutinacin ni actividad hemoltica Pureza > 98%

CONTROL INTERNO:
3.

4.

Calidad de los equipos Comprobacin peridica de su funcionamiento (Ej. T de los frigorficos Registro grfico) Mantenimiento peridico Personal capacitado para su manejo. Calidad de las tcnicas: Reactivos de confianza Controles en cada tanda de trabajo Protocolos para tipaje AB0, Rh, Prueba cruzada, test de Coombs, etc. (Ver libro, pg. 656)

CONTROL EXTERNO:

Participacin en un programa de pruebas de competencia: Un laboratorio de referencia enva 4 a 6 muestras de sangre a los Labs. participantes, 2 a 4 veces al ao, para que investiguen la compatibilidad entre sangres.