CUSO BSICO DE SENSIBILIZACIN E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 17025:2005 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN

Norma (COVENIN 2534)

Lic. Zoraida Alexandra Zea

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Algunas Normas

Apagar o silenciar los celulares. Aclarar dudas al momento. Respetar el horario de alimentacin.

Puntualidad. Estar atento al facilitador.

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Logstica
Das 23 y 24 de octubre de 2009 Horario: 8:00 am a 12:00 pm y de 2:00 a 5:00 pm Receso: 10:00 am a 10:15am y de 3:00 a 3:15 pm

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Contenido
Introduccin Beneficios de aplicar un SGC en los Laboratorios de ensayos basados en la 17025 Objeto y alcance de la norma Requisitos de Gestin Requisitos Tcnicos
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Objetivo General
Revisar e interpretar los requisitos necesario que exige la ISO 17025 para establecer un SGC de los laboratorios de ensayo para su acreditacin

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INTRODUCCI N SGC
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad
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Las personas son el motor de los sistemas de calidad y por lo tanto este es un punto crtico y que la norma ISO/IEC 17025 lo trata extensamente. Tiene que haber motivacin interna para planificar, implementar y mantener el sistema de calidad!!
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PERMITE:

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BENEFICIOS:

DETECCIN: Identificar los elementos causantes de errores. CORRECCIN Y MEJORA: Eliminar las causas de los errores y mejorar los procesos. DEMOSTRAR: Evidenciar objetivamente que se ha cumplido con los requisitos.
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IMPLANTACIN DEL SGC

FASE 1 Planteamiento inicial y compromiso de la direccin

FASE 2

Comunicacin interna de la iniciativa

FASE 5 Definicin del Sistema de Gestin de la Calidad a implementar FASE 7 Auditorias, seguimiento y proceso de mejora continua

FASE 3 Definicin de responsabilidades / formacin de las personas implicadas FASE 6 Implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad

FASE 4 Diagnstico de la situacin actual de la organizacin

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IMPLANTACIN DEL SGC

Etapa A Diagnstico. Etapa B Capacitacin. Etapa C Confeccin de documentos del Sistema de Gestin de Calidad. Etapa D Implementacin de Sistema de Gestin de Calidad. Etapa E Calibracin de equipos por entidades autorizadas. Etapa F Presentacin ante la Organismo Nacional de Acreditacin para la 18/04/12 acreditacin de los ensayos.

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NORMA IS0 17025:2005

1. OBJETO: Establece los requisitos generales que un laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca la competencia para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo muestreo.
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NORMA IS0 17025:2005

SE APLICA A TODA ORGANIZACIN QUE REALIZAN ENSAYOS Y/O CALIBRACIONES INDEPENDIENTEMENTE DE:

La cantidad de personal. La extensin del alcance de los ensayos.

ESTABLECE REQUISITOS DE:
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Requisitos de Gestin. Requisitos Tcnicos.

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LA NORMA
ESTABLECE QU HAY QUE HACER? Requisito

EL LABORATORIO
ESTABLECE CMO SE IMPLEMENTA EL REQUISITO?

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QUIN USA LA 17025?

EL LABORATORIO (SGC, ADM., TEC.) CLIENTES DEL LABORATORIO ORGANISMOS DE ACREDITACION AUTORIDADES REGULADORAS

Esta norma No cubre requisitos regulatorios y de seguridad en la operacin de los laboratorios

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2 . Referencias Normativas.
Compatible con ISO 9000 y 9001 SGC. COVENIN 2438 Normalizacin y actividades relacionadas. Vocabulario general. COVENIN 2552 Vocabulario Internacional de terminos bsicos y generales de metrologia. ISO 10013 Directrices para la documentacin de SGC. ISO 17011 Evaluacin de la conformidad 18/04/12 requisitos para organismos de

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Marco legal Nacional

Ley del Sistema Venezolano para la Calidad aprobada en gaceta oficial 37.555 el 23 de Octubre del 2002 Ley de Metrologa 38.819 el 27 Noviembre 2007 ..\..\leyes de alimentos\Ley_Metrologia[1 ..\..\leyes de alimentos\Ley_Sist_Venz_Ca

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3.Trminos y definiciones
SG: para esta norma aplica a sistemas de la calidad, administrativos, y tcnicos que rigen el laboratorio Acreditacin: Procedimiento por el cual un organismo autorizado otorga reconocimiento formal a un organismo competente para efectuar tareas especificas
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3.Trminos y definiciones
Certificacin: Procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso, servicio o persona esta conforme con los requisitos especificados Trazabilidad: capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que esta bajo consideracin
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Requisitos de Gestin

4.1. Organizacin 4.2. Sistema de Gestin 4.3. Control de documentos 4.4. Revisin de pedidos, ofertas y contratos 4.5. Subcontratacin de ensayos y de calibraciones. 4.6. Compra de servicios y suministros 4.7. Servicios al cliente 4.8. Quejas 4.9. Control de trabajos de ensayos o calibraciones no conformes 4.10. Mejora 18/04/12 4.11. Acciones correctivas

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Requisitos de Gestin
4.12. 4.13. 4.14. 4.15. Acciones preventivas Control de los registros Auditoria interna Revisiones por la direccin

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Requisitos Tcnicos
5.1. Generalidades 5.2. Personal 5.3. Instalaciones y condiciones ambientales 5.4. Mtodos de ensayo validacin de los mtodos 5.5. Equipos 5.6. Trazabilidad de las mediciones 5.7. Muestreo 5.8. Manipulacin calibracin de los tems de ensayo o y de calibracin y

5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y de calibracin 18/04/12 22

4.1. ORGANIZACIN
Responsabilidad legal Satisfacer las necesidades clientes, autoridades reguladoras u organizaciones Definir responsabilidades del personal clave, directivo y tcnico con autoridad y recursos Personal libre de presin interna y externa Polticas y procedimientos que aseguren la confiabilidad y derechos 18/04/12 23

4.2. SISTEMA DE GESTIN

Establecer , implementar, mantener y mejorar
Funciones y responsabilidades

Manual de calidad

..\..\Acreditacion de los Lab. Fundacin la Salle\SEN

Compromiso con BP profesional y calidad de ensayos

Personal debe conocer, comprender y tener disponible la documentacin e implementarla

Documentar polticas, objetivos sistemas, programas, procedimientos e instrucciones

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Procedimiento e instrucciones

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Circulo de Deming
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Caractersticas del SGC

Documentable Demostrable Efectivo/Eficie nte Mantenido

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Aspectos para establecer una poltica calidad

Breve y Concisa Fcil de entender y recordar Adecuada a la misin de la organizacin Incluir compromiso de cumplir los requisitos Es el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad

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4.3. CONTROL DE LA DOCUMENTACIN

Lista maestra de documentos Procedimientos para control de documentos relacionados con el SC internos y externos Reglamentos tcnicos, mtodos de ensayo o calibracin, dibujos, sotfware, especificaciones, instrucciones, manuales Procedimientos para Identificacin, modificacin, revisin, aprobacin, distribucin, actualizacin y retiro de documentos. Especificar las funciones autorizadas a realizarlas
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Jerarqua de la Documentacin

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Ciclo de la documentacin

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4.4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos para la Procedimientos

revisin de los ofertas y contratos pedidos, Debe incluir requisito, mtodos, capacidad del laboratorio para el anlisis y que el mismo satisfaga al cliente Conservar registros de las revisiones Informar al cliente toda desviacin del contrato
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4.5. SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS Y Subcontratista CALIBRACIONES competente

Informar al cliente por obtener su aprobacin escrito y

El laboratorio es responsable ante el cliente por el trabajo realizado El Laboratorio debe conservar el registro de subcontratistas y de las evidencias del cumplimiento con la Norma.
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COMPRAS DE SERVICIOS Y INISTROS Poltica y procedimientos para la seleccin y compra de servicios y suministros que afectan la calidad. Procedimientos para la compra, recepcin, almacenamiento e inspeccin previa al uso de reactivos y materiales consumibles.
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Evaluacin de proveedores y

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7. SERVICIOS AL CLIENTE
Cooperar con el cliente para aclarar el pedido Monitorear desempeo del laboratorio Asesorar Buena comunicacin
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Realizar encuestas para mejorar el sistema

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4.8. QUEJAS
Polticas y procedimiento para la resolucin de quejas recibidas de los clientes Mantener registros de quejas, investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio
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4.9. CONTROL DE TRABAJOS NO CONFORME Poltica y procedimiento

Evaluar Definir

Asignar

responsabilidades autoridades para que definan tomen acciones correctivas

y y

la importancia del trabajo no

conforme

Notificar al cliente si es necesario

responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo

Se

realice la correccin inmediatamente y se tome una decisin respecto

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4.10. MEJORA
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficiencia de sus sistema de gestin mediante el uso de:

Poltica de la calidad Objetivos de la calidad

Resultados de la auditoria Anlisis

de los datos

Acciones correctivas y preventivas Revisin por la direccin

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4.11. ACCIONES CORRECTIVAS Poltica y procedimientos cuando se identifica trabajo no conforme o desvos de procedimientos Designar persona con autoridad Analizar las causas Identificar, implementar y registrar las AC Monitorear los resultados de las AC para asegurar su eficacia
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4.12. ACCIONES PREVENTIVAS

Identificar mejoras necesarias y potenciales fuentes de no conformidades tcnicas o del sistema de calidad Proactivo en vez de reactivo Anlisis de tendencias y riesgos Desarrollar, implementar, monitorear las acciones
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Anlisis de causa efecto

%
Medio Ambiente Infraestructu ra Clima laboral Cultura

%
Recursos Humanos Otros Capacitaci n Pocas sugerencias del cliente ITS

Equipo y software

Materiales y equipo de oficina Recursos Materiales

Procedimientos Mtodo

Polticas

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4.13. CONTROL DE LOS REGISTROS

PREVENIR ACCESO NO AUTORIZADO O MODIFICACIONES

ARCHIVO RECOLECCIN

SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD

IDENTIFICACIN
REGISTROS TCNICOS Y DE CALIDAD

ELIMINACIN

CODIFICACIN

CONSERVACIN
ALMACENAMIENTO
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ACCESO

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PROCEDIMIENTO Y CRONOGRAMA EN
ACUERDO A LO REQUERIDO POR LA DIRECCIN

4.14. AUDITORIAS

AUDITORIAS INDEPENDIENTES SI LAS INVESTIGACIONES REVELAN QUE

LOS RESULTADOS HAN SIDO AFECTADOS SE DEBE INFORMAR AL CLIENTE

REGISTRAR
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LOS HALLAZGOS ACCIONES CORRECTIVAS

VERIFICAR

LA IMPLEMENTACIN Y SU 42

4.15. REVISIN POR LA DIRECCIN

PROCEDIMIENTO Y CRONOGRAMA PARA REVISIN SC REGISTROS ADECUACIN DE POLTICAS Y PROCEDIMIENTOS AUDITORIAS INTERNAS Y EXTERNAS INTERLABORATORIOS CAMBIO DE VOLUMEN Y TIPO DE TRABAJO INFORMACIN DE LOS CLIENTES QUEJAS, HALLAZGOS Y ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
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CRONOGRAMA Y VERIFICACIN DE

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Puntos principales
Procedimientos Documentados: 1. Control de documentos 2. Control de los registros 3. Auditorias internas 4. Producto no conforme 5. Acciones correctivas 6. Acciones preventivas Otros documentos: Manual de calidad, planes de calidad, objetivos de calidad y registros
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5. REQUISITOS TCNICOS
Considerar factores que determinan la exactitud y confiabilidad de los ensayos y/o calibracin
Trazabilidad Manejo de items de ensayos Mtodos (validacin e incertidumbr e)
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Humano Muestreo Infraestructu ra Equipos

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5.2 PERSONAL La direccin debe asegurar la competencia del personal para:

Operar equipos Evaluar resultados Realizar ensayos o calibraciones Firmar los informes de resultados

Formular metas del personal con respecto:

Educacin

Formaci n

Habilidades y autorizaciones especificas

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Perfil del puesto de trabajo:

Definicin: Son los requisitos mnimos de formacin acadmica y experiencia que debe tener el personal para acceder al puesto de trabajo. La direccin debe: Definir y mantener actualizados los perfiles de puestos del personal directivo, tcnico y de apoyo clave afectado a los ensayos.

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Competencia del personal

La competencia involucra conocimientos, habilidades, comprensin y actitudes. La competencia del personal debe ser evaluada en forma continua.
Ejemplo: a travs de aseguramiento de la calidad de los resultados como ser: Ensayos Intralaboratorios e Interlaboratorios
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Personal autorizado:
Definicin: personal que posee el reconocimiento formal de su capacidad para realizar en forma correcta una determinada tarea que se le ha sido asignada. El laboratorio debe tener documentado el personal autorizado para cada ensayo.
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CAPACITACIN DEL PERSONAL

Entrenamiento: Actividad de ensear las habilidades que una persona necesita para desarrollar su labor en un determinado puesto de trabajo. Tiene carcter eminentemente prctico . Se relaciona directamente con la tecnologa, tiles, equipos, etc. que se usan en el puesto de trabajo. Formacin: Actividades de incorporacin de conocimientos generales y especficos necesarios para que el personal pueda desarrollar su labor en un determinado puesto de trabajo. Se hace referencia a la formacin acadmica del personal. 18/04/12

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CAPACITACIN DEL PERSONAL

Cuando el laboratorio emplea personal en formacin debe proveer adecuada supervisin

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CAPACITACIN DEL PERSONAL

Definicin: proceso continuo y sistemtico destinado a la formacin, entrenamiento, actualizacin o perfeccionamiento especfico del personal. La capacitacin es un requisito muy importante del sistema de calidad.
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Requisitos: Capacitacin del personal

Se debe realizar peridicamente un estudio de las necesidades de capacitacin y entrenamiento.

Planificacin: El laboratorio debe contar con un programa de capacitacin documentado que se confecciona en forma peridica. La formacin permanente de su personal. La formacin a ser adquirida deber orientarse a garantizar la competencia en las tcnicas y mtodos realizado por el personal involucrado en el ensayo.
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Requisitos: Capacitacin del personal

El laboratorio debe asegurar :

La capacitacin que recibe el personal, dentro de la organizacin o fuera de ella, debe incluir temas relacionados con calidad de modo de asegurar el buen funcionamiento de su sistema de calidad y la mejora continua. El personal cuenta con conocimientos, experiencia y competencia de acuerdo a las tareas y responsabilidades que tenga asignadas.

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PLAN DE FORMACIN Y ENTRENAMIENTO

PERSONAL DEL LABORATORIO

Nombre y apellido del empleado. Puesto del empleado. Actividades de capacitacin a realizar.

Periodo previsto para realizar la capacitacin Fecha inicio capacitacin Fecha aceptado como competente. Responsable de capacitacin . Referencia a la evidencia objetiva

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PLAN DE FORMACIN Y ENTRENAMIENTO

PERSONAL DEL LABORATORIO

El laboratorio debe establecer y documentar: El intervalo de tiempo lmite que el analista est habilitado para realizar el ensayo sin necesidad de recapacitarse.

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Organizaci n

El laboratorio debe definir claramente en su manual de calidad las responsabilidades de todo el personal.

El personal debe tener claro conocimiento del rea de su responsabilidad.

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La organizacin debe establecer RESPONSABILIDADES:

Identifica las necesidades de capacitacin Confecciona el plan de capacitacin Aprueba el plan de capacitacin Capacita a los nuevos empleados Realiza el seguimiento del Plan de capacitacin anual Completa la documentacin de capacitacin

Completa y/o archiva la documentacin, Curriculum vitae y certificados de capacitacin. Evala la eficiencia de la capacitacin realizada Asigna de recursos para llevar a cabo la capacitacin.

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REGISTR OS:
El laboratorio debe elaborar, conservar registros y actualizar: De la autorizacin del personal, incluye la fecha a partir de la cual se lo autoriz para efectuar una tarea. Curriculum vitae y los registros de formacin que recibe cada uno de los miembros del personal. Capacitacin en la realizacin de la tarea asignada.
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Relativos a la competencia del personal.

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5.3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

Fuentes de energa, iluminacin condiciones ambientales adecuadas. y Separacin eficaz incompatibles

entre

reas

Controlar y Registrar las Condiciones Ambientales, por ejemplo: Temperatura y Humedad Asegurar el Orden y Limpieza Laboratorio y Control de acceso
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del

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Separacin de reas del Laboratorio:

Es conveniente separar las siguientes reas: Zona de recepcin y almacenamiento de muestras. Preparacin, muestreo y pesada de muestras. Examen de muestras incluyendo su incubacin. Mantenimiento de microorganismos de referencia. Verificacin de la esterilidad. Preparacin de los medios y equipos incluyendo su esterilizacin Descontaminacin.

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Diseo:
El diseo del laboratorio depender de los ensayos que se llevarn a cabo. Ejemplo si adems de realizar ensayos por mtodos tradicionales se llevan a cabo ensayos empleando tcnicas de biologa molecular se necesitarn reas adicionales. El laboratorio debe tomar las medidas necesarias para reducir al mnimo el riesgo de contaminacin siempre que dicho riesgo sea importante para el tipo de ensayos realizados. realizados
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Diseo:
Debe haber una efectiva separacin entre reas vecinas en las que se realizan actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para prevenir la contaminacin cruzada

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10.2

Sala de siembra

Droguero

Oficina rea de acceso restringido

2 Sala de preparacin de muestras

Sala de preparacin de material

10

Sala de lavado

9 7

5 3 4

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OTRAS
Ausencia de documentos obsoletos, objetos o mobiliario innecesario en el rea del laboratorio. Minimizar la apertura de puertas y ventanas durante la realizacin del ensayo. Contar para el lavado de manos del personal con canillas no manuales, el jabn desinfectante debe estar dispuesto en dispensadores y toallas descartables para el secado. Los armario estanteras, equipos deben estar colocados de forma de evitar acumulacin de polvo. Ejemplo armarios hasta el techo. 18/04/12 65

ACCESO
Se debe controlar el acceso y el uso de las reas que afecta la calidad de los ensayos.

El acceso al laboratorio debe estar restringido slo al personal tcnico o a personas autorizadas.
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Ejemplos de condiciones ambientales no deseables

Condiciones Ambientales Suministro elctrico interrumpido o deficiente Efecto posible sobre el ensayo -Variacin de las condiciones de ensayo. -Prdida de viabilidad cepas de referencia por descongelacin. -Conservacin inadecuada de la muestra, reactivos y medios de cultivo. Interfiere en la pesada de la muestra, polvos deshidratados para preparacin de medios de cultivos o reactivos Lugar a monitorear Funcionamiento de estufas, congeladores y heladeras

Niveles de ruido o vibracin excesivos.

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Sala de preparacin de muestras

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Procedimiento: PLAN DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN: Objetivo: Organizar las tareas de limpieza y desinfeccin del laboratorio de microbiologa. Establecer la frecuencia de realizacin de las mismas Se detallan las superficies a limpiar y/o desinfectar, el nivel de limpieza requerido (trapeo hmedo, trapeo mojado, etc.), los desinfectantes a preparar y su modo de uso. El personal que realiza la limpieza. Propsito: para que los locales estn en condiciones adecuadas para realizar los ensayos y 18/04/12 permitir al personal que trabaje en forma cmoda.

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Procedimiento:

PLAN DE HIGIENE.
Son los procedimientos operativos empleados durante la realizacin del trabajo en el laboratorio. Tiene como principal objetivo evitar la contaminacin en todas las etapas del ensayo lo que implicara obtener resultados errneos, la infeccin del personal, etc.
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5.4. MTODOS DE ENSAYO

Apropiados dentro de su alcance
Muestreo, manipulacin, transporte, almacenamiento y preparacin de muestras

Estimacin incertidumbre

de

la

Seleccin de mtodos: publicados y vigentes

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Control de calidad analtica

Consiste en hacer ensayos especiales y regulares con el fin de estimar los errores en los resultados analticos Los resultados de los ensayos ensean cuando es necesario tomar acciones correctivas
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MTODOS DE ENSAYO:
Mtodos desarrollados por el laboratorio, adoptados por el laboratorio, apropiados a uso previsto. Validacin completa. Mtodos no normalizados o normalizado fuera de su alcance. Validacin de parmetros. Mtodos normalizados ltima versin. Verificacin de parmetros.
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alidacin de mtodos:
Calibracin con patrones o materiales de referencia. Comparacin con resultados obtenidos de otros mtodos. Comparaciones interlaboratorios. Evaluacin sistemtica de los factores que influyen en el resultado. Estimacin de la incertidumbre.
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Orden de actividades para el control de calidad analtica

1.

Establecer grupo de trabajo

2. Definir objetivos 3. Escojer mtodos analticos 4. Asegurar que los procedimientos (mtodos) son claros 5. Estimar la precisin dentro de lotes y entre lotes e identificar algunas fuentes de sesgo 6. Preparar las cartas de control 7. Comparar las soluciones estndares 8. Participar en los estudios de control de calidad entre laboratorios (control externo)
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ESTIMACIN DE LA INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN

Identificar los componentes de la incertidumbre y hacer una estimacin razonable reproducibilidad,

Limite de deteccin, repetibilidad, selectividad

Clculos y transferencia de datos verificables Cuando se utilicen computadoras 18/04/12

PROTEGER LOS DATOS: INTEGRIDAD, CONFIDENCIALIDAD, RECOPILACIN DE DATOS, ALMACENAMIENTO , TRANSMISIN Y PROCESAMIENTO
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Metas de calidad analtica

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Lmite de deteccin Precisin Sesgo Recuperacin Error total - exactitud

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Mtodo analtico

Son las instrucciones escritas que especifican un procedimiento analtico que uno debe seguir para obtener una estimacin numrica de la concentracin de una sustancia en una muestra.

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Resultado Analtico
Corresponde a una estimacin numrica de la concentracin de una sustancia en una muestra El resultado se obtiene siguiendo el procedimiento sealado en el PNO del mtodo analtico

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Criterios para la seleccin de los mtodos de anlisis

Capaz de suministrar resultados con la exactitud requerida - libre de errores sistemticos - con errores aleatorios pequeos Capaz de alcanzar el lmite de deteccin requerido Descripcin completa y clara del mtodo
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Mtodo validado

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Evaluacin de un mtodo
Parmetro a ser determinado por el mtodo Matriz de aplicacin La base terica del mtodo El rango de conc. cubierto por el mtodo La curva de calibracin Precisin de los resultados analticos Sesgo debido a interferencias El lmite de deteccin Sensibilidad El tiempo requerido para el anlisis

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Cartas de control
Una carta de control es un grfico que representa la variabilidad de los resultados de muestras de control Se muestran los lmites de advertencia y rechazo de los lotes de muestras bajo control El proceso analtico ms preciso, es sensible para detectar situaciones fuera de control
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5.5. EQUIPOS
Disponer de todos los equipos necesarios para el ensayo
Control, calibracin, verificacin, manejo y mantenimiento de equipos

Los equipos que afecten los resultados deben ser calibrados y verificados

Carpeta de vida: REGISTROS Instructivo de uso actualizado Manual de equipos disponible

Establecer PROGRAMAS DE CALIBRACIN

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Deben ser operados por personal autorizado

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5.6. TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

CADENA ININTERRUMPIDA DE CALIBRACIONES O COMPARACIONES. PATRONES DE REFERENCIA: Calibrados por un organismo que provea trazabilidad. Utilizarlo slo para calibracin Calibrados antes y despus de cualquier ajuste. Desarrollar programas y procedimientos de calibracin de patrones de referencia. MATERIALES DE REFERENCIA: Cuando sea posible utilizar materiales de referencia (MR), MR certificados o MR internos. Procedimiento para el manejo seguro, transporte, almacenamiento y uso de PR o MR a fin de prevenir su deterioro. 18/04/12 83

5.7. MUESTREO
PLAN Y PROCEDIMIENT O DE MUESTREO Estar disponibles en el lugar de muestreo

Basado en mtodos

estadsticos apropiados.

Registrar los datos y las operaciones relacionadas con el muestreo

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5.8. MANEJO DE LOS TEMS DE ENSAYO

TRANSPORTE, RECEPCIN, MANIPULACIN, PROTECCIN, ALMACENAMIENTO, CONSERVACIN Y DISPOSICIN DE LOS TEMS DE ENSAYOS
Sistema de identificacin de los tems de ensayo Registrar las anomalas o los desvos Evitar la prdida, deterioro o dao del tems de ensayo Instalaciones adecuadas: mantenimiento, seguimiento y registro
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5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO

Aplicacin de tcnicas estadsticas para la revisin de los resultados Uso regular de MRC o MR secundarios. Participacin en comparaciones interlaboratorios. Repeticin de ensayos con el mismo mtodo o mtodos diferentes. Correlacin de los resultados para

Los datos de control de calidad deben ser analizados y si no satisfacen los diferentes se deben tomar acciones planificadas para corregir criterios predefinidos,caractersticas el problema y evitar informar resultados incorrectos.
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5.10. INFORME DE LOS RESULTADOS

Informados de forma exacta, clara, no ambigua y objetiva. Debe incluir toda la informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de los resultados del ensayo.

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5.10. INFORME DE LOS RESULTADOS

Ttulo, nombre, laboratorio.

direccin

del

Identificacin nica del Informe de Ensayo. Nombre y direccin del cliente. La identificacin utilizado. Fecha de recepcin del mtodo

Descripcin de la muestra.
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fecha

de

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5.10. INFORME DE LOS RESULTADOS

Los resultados de los ensayos con sus unidades de medida. Nombres, funciones y firma de las personas que autorizan el informe de ensayo. Una declaracin de que los resultados slo estn relacionados con los tems ensayados. Incertidumbre (si el cliente lo solicita). Una declaracin sobre el cumplimiento o no con las especificaciones. Nmero de pgina y nmero total de pginas.
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GRACIAS .
Lic. Zoraida Alexandra Zea G alexandrazg@yahoo.es 0414-1138131

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