7.

REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.3 Diseo y Desarrollo

7.4 Compras

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medicin

Planificacin Determinacin de los requisitos del producto Revisin de los requisitos del producto Comunicacin con los Clientes Entradas Resultados Revisin Verificacin Validacin
Informacin de las Compras Verificacin De los productos comprados

Control

Proceso de Compras

Validacin de procesos Identificacin y trazabilidad Propiedad del Cliente Preservacin del Producto

Control decambios

- La organizacin. Debe planificar los procesos para realizar el producto. - Debe determinar los requisitos del producto y sus objetivos de calidad - Debe establecer la documentacin de cada producto y sus recursos.

- Debe definir actividades de: verificacin Validacin Seguimiento e determinar los registros para proporcionar evidencia de que Inspeccin y ensayo esos de realizacin y el producto cumplen los requisitos. Criterios de aceptacin

PLANIFICACION DEL PRODUCTO

Las actividades que establecen los objetivos y los requisitos de calidad, as como los requisitos para la aplicacin de los numerales del sistema de gestin de la calidad

PLANIFICACION DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO(1)

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto
P.C P.C

ENTRADAS

SALIDA

PROCESO

PLANIFICACION DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

OBJETIVOS DE CALIDAD REQUISITOS DEL PRODUCTO PROCESOS Y DOCUMENTOS RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO VERIFICACION

VALIDACION

PLANIFICACION

MONITOREO

INSPECCION Y PRUEBA CRITERIOS DE ACEPTACION

REGISTROS

METODOLOGIA PARA LA PLANIFICACION DE PRODUCTO Y PROCESO

PLANIFICACION DE LA CALIDAD

Identificar clientes necesidades.

sus

Identificacin y Clasificacin de los clientes. Descripcin actual. Descripcin actual. del del producto proceso

Desarrollar un producto que responda a las necesidades. Desarrollar proceso capaz de conseguir el producto.

Planificacin de la Realizacin del Producto

Entradas
Necesidades y Expectativas Desempeo de productos Desempeo de procesos de SGC Experiencias Oportunidades de Mejoramiento Evaluacin y mitigacin de riesgo
-

Salidas
Responsabilidades y autoridad Necesidades de: Recursos Habilidades o conocimientos Documentos/registros Indicadores para analizar el desempeo Planes de mejoramiento Metodologa o herramientas de mejoramiento Necesidades de Planificacin adicional

REQUISITOS DEL PRODUCTO

CARACTERISTICAS DE NECESIDADES IMPLICITAS Y EXPLICITAS DEL CLIENTE TRADUCCION CALIDAD

ORGANIZACION

CLIENTE
REVISAR ACUERDO MUTUO DE REQUISITOS DE CALIDAD

DISENO DE PRODUCTO DISENO DEL PROCESO DETERMINA CAPACIDAD DEL PROCESO

ESPECIFICACIONES

OJETIVOS DE LA CALIDAD
Los objetivos de la calidad a alcanzar en la realizacin del producto deben coincidir con los objetivos propios de la direccin. Los objetivos deben ser resultados concretos por lograr en un tiempo determinado, deben ser medibles y deben ser alcanzables.

IDENTIFICACION DE LOS PROCESOS

QU?
CORRECCION DE DESVIACIONES

QUIN? CMO?

A V

P H

CUNDO? DNDE? DIGA LO QUE HACE Proceso

HACE LO QUE DICE?

RECURSOS PARA EL PRODUCTO

El plan de requerimientos de los recursos debe corresponder a una descripcin estructurada de todos los elementos que se necesitan para producir el producto terminado

MANO DE OBRA

MATERIALES

MEDIO AMBIENTE

CALIDAD RESULTANTE

MAQUINARIA

METODOS

REGISTROS EN LA REALIZACION DEL PRODUCTO

En el proceso de planeacin debe definirse o disearse lso formatos necesarios para registrar los datos que demuestren que se han llevado a cabo los diferentes controles, inspecciones y pruebas durante la elaboracin del producto.

CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL PRODUCTO

La organizacin debe planificar los diferentes tipos de controles que se podran necesitar para producir el producto o prestar el servicio, a fin de poder cumplir con los requisitos del cliente que se haya especificado

PLANIFICACION DEL PRODUCTO

La Planificacin del producto se compone de:

Caractersticas de Calidad

Materia Prima e Insumos

Proveedores Crticos

Satisfaga las caractersticas de Calidad de acuerdo a los requisitos del modelo del SGC.

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

Identificar clientes Descubrir Necesidades de los clientes Traducir las necesidades en Caractersticas de Calidad Establecer Medidas y Unidades de Medida Planificar el Diseo Disear y Desarrollar el Producto. Desarrollar Proceso Validar Proceso Proceso para producir o prestar servicio

PLAN

DOCUMENTO QUE ESPECIFICA QUE PROCEDIMIENTO Y RECURSOS DEBEN APLICARSE A UN PROYECTO, PROCESO, PRODUCTO O CONTRATO ESPECFICO.

NOTA 1. Estos procedimientos generalmente. Incluyen los relativos a los procesos de gestin de la calidad y a los procesos de realizacin del producto. NOTA 2. Un plan de calidad con frecuencia hace referencias al manual de calidad, o a procedimientos documentados. NOTA 3. Un plan de calidad es generalmente

PLAN DE CALIDAD

7.3. DISEO Y DESARROLLO

Determinar durante la planeacin del diseo y desarrollo del producto: Las etapas del diseo y desarrollo. La revisin, verificacin y validacin apropiada para cada etapa. Las responsabilidades y autoridades. Asegurar una comunicacin eficaz y clara asignacin de responsabilidades entre los grupos involucrados.

7.3.1 PLANIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO