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TICA DE LA INVESTIGACIN
Hasta el siglo XX, la trayectoria de la investigacin cientfica en seres humanos fue errtica y sin control tico alguno, excepto la conciencia moral de los investigadores. LA IDEA CONTROVERSIAL: Experimentar con sujetos SANOS: Minoras (Prisioneros, enfermos mentales, personas de color).
Consentimiento voluntario: 1930: criterio tico de autonoma por sobre el criterio de beneficencia, con lo cual se favoreci la aparicin de abusos.
Experimentacin en los campos de concentracin de la Alemania nazi origin el Cdigo de Nuremberg (1947).
Participacin voluntaria e informada de todos los sujetos reclutados para una investigacin.
Cdigo de Helsinski (1964, Asociacin Mdica Mundial): dividi la investigacin mdica en teraputica y no teraputica.
Consecuencias
Creacin de la Comisin Nacional para la Proteccin de los Sujetos Humanos en la Investigacin Biomdica (1974), la cual dio origen al Informe Belmont (1978): Principios ticos de la investigacin cientfica.
El principio de respeto por las personas Derecho del paciente o del voluntario sano a decidir libre e informadamente su participacin en un estudio y se traduce en el consentimiento informado y el respeto por la autonoma. El principio de beneficencia Promover el bien del otro y la responsabilidad primera de cuidar el bienestar del sujeto de investigacin. Lograr el mximo de beneficio con el mnimo de riesgo y sobre todo no daar.
El principio de justicia Seleccin equitativa de los probandos, acceso equitativo a riesgos y beneficios. Los beneficios derivados de la investigacin deben ser aprovechados en primer lugar por los sujetos que participaron en la investigacin.
La investigacin debe tener valor Aportar con mejoras a la salud y al bienestar o al conocimiento de la informacin de la poblacin. Validez cientfica una investigacin mal diseada, con resultados poco confiables cientficamente, no es tica. Seleccin equitativa de los ningn grupo o clase de personas tenga sujetos que participarn en una preferencia por sobre otra investigacin proporcin riesgo beneficio Los riesgos potenciales a los probandos se minimizan y los beneficios tanto para los individuos participantes como para la sociedad se maximizan.
Evaluacin independiente. Debe ser revisada por personas calificadas que no estn afiliados al estudio.
Consentimiento Informado los individuos que participen en una investigacin estn concientes de las condiciones en que participan, lo cual permite una decisin autnoma y el consiguiente respeto a la persona Respeto a los sujetos inscritos mientras dure la investigacin El sujeto puede cambiar de opinin y retirarse de la investigacin sin sancin, mantener su privacidad y proporcionar tratamiento en caso de eventos adversos.
Consciencia
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