Automatizacin en el Laboratorio Clnico

Cecilia Casarn Johnson & Johnson Medical de Chile

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Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Lo que se viene

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Laboratorio Clinico

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Fuentes de Error

El laboratorio clnico es la fuente principal de informacin para los mdicos en la ayuda al diagnstico y tratamiento de un paciente, por lo tanto es crucial e importantsimo minimizar la fuente de errores en el

laboratorio.
Fase Preanalitica Fase Analitica Fase Postanalitica

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Los errores en el Laboratorio Clnico

Errores en la Fase PreAnaltica

Errores en el Ingreso del Paciente

Datos de Filiacion Lectura de la Orden Mdica

Errores en la Toma de Muestra

Hemlisis Anticoagulante

Errores en el Rotulado de la Muestra

Mismatch

Transporte de la muestra Errores en la Centrifugacion

Cogulos o restos de Fibrina Falta de estandarizacion en los tiempos

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Los errores en el Laboratorio Clnico

Errores en la Fase Analtica

Errores en la Medicin

Errores volumtricos Contaminacin por arrastre (carry-over) Interferencias

Errores Indirectos

Calibraciones: errores sistemticos Mantenimientos indebidos

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Los errores en el Laboratorio Clnico

Errores en la Fase Post-Analtica

Errores en la Validacin de Resultados

Errores en la Transcripcin de Resultados

Ingreso de resultados por asistentes

Estos errores son principalmente humanos!

BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACION!!!!!
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Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Tendencias

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Tipos de Autoanalizadores
Los analizadores automticos para bioquimica clnica son aparatos diseados para mecanizar los procedimientos manuales de determinacion de sustancias qumicas y enzimas

Analizadores en Batch Monocanal

Solo una tcnica

Analizadores en Multi Batch

Una tecnica por ciclo, varios tests

Analizadores Random Access o Multicanal (1980)

Orientadas al paciente como tal Hitachi 705 (Roche)

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Partes de un Autoanalizador de Qca Clnica

Los componentes fundamentales son:

Dispositivo de carga de muestras Sistema de identificacion de muestras (codigo de barra) Sistema de toma y dispensacion de muestra Sistema de dispensacion de reactivos Dispositivos de mezcla (muestra + reactivo) (cubetas de reaccion) Sistema de lavado Sistema de eliminacion de residuos

Sistema de deteccion (medidas espectrofotomtricas)

Procesador de datos e Impresoras

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Caractersticas Comunes
Aguja para el pipeteo de las muestras

Aguja para el pipeteo de los reactivos

Plato de reactivos (puede ser refrigerado) Plato de muetras

Plato de reaccion (termostatizado)

Procesos realizados por un autoanalizador

Realizacin de los ensayos

Funciones Matemticas

Administracin de los Datos

Realizacin de los ensayos

Movimiento de platos y agujas Control de Temperaturas (refrigerador e incubador) Manejo de pipetas Lavado de cubetas y agujas Lectura de abosorbancias

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Cmo se hacen los movimientos?

Cadena de caracteres

Software

Microprocesadores

Autoanalizador

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Funciones matemticas

Calculo de las curvas de calibracion

Punto Final A dos puntos Cinticas Bicromticas

Correlacionar la respuesta del analizador con la concentracion del analito en el paciente

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Administracin de Datos

Comunicacin con el LIS (Laboratory Information System) Mantenimiento de los resultados Mantenimiento de los datos del paciente Datos y curvas de Control de Calidad

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Tipos de Autoanalizadores

Analizadores de Quimica

Metabolitos Enzimas Iones

Analizadores de Inmunodiagnostico

Hormonas Drogas

Analizadores de Hematologia

Contadores celulares Coagulmetros Eritrosedimentacion

Analizadores de Orina

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Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Beneficios

Quimica Seca

Tendencias

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Beneficios de la Automatizacin

Procesar un elevado nmero de muestras Analizar varios componentes simultneamente Menor tiempo de respuesta >> beneficio en el paciente Bajos costos de los procesos analitos. Disminuir los errores analticos y aumentar la exactitud y precisin de las tcnicas. Estandarizar procesos (Pipeteo, lecturas, diluciones automticas)

Mejor calidad de trabajo

Eficiencia Operacional

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Desventajas

Sobrevaloracin de la automatizacin, pudindose perder el control de los procesos analticos. Menor proximidad entre el operador y el ensayo. Prdida de la habilidad analtica manual Prdida del sentido crtico sobre el proceso analtico

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Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Beneficios

Quimica Seca

Tendencias

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Qu es la Qumica Seca?
Es un sistema para la medicin de metabolitos, basado en una tecnologia que se basa en una reaccion quimica que ocurre en fase solida, con reactivos ubicados en multicapas, sobre un soporte de poliester, llamado SLIDE. El equipo mide las reacciones que ocurren cuando la muestra (suero, plasma, orina o LCR) entra en contacto con las distintas capas.
muestra

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3 Tipos de Slides

COLORIMETRICOS INMUNOMETRICOS POTENCIOMETRICOS

Concentracion o actividad del analito

Concentracion de electrolitos

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Estructura Bsica del Slide

Slide Colorimtrico Slide Inmunomtrico

Slide Potenciomtrico

A medida que la muestra atraviesa las distintas capas, ocurre la reaccion quimica, el color es proporcional a la concentracion del analito

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Slide Colormetrico

Capa de Difusin

Distribuye uniformemente la muestra Capa porosa Actua como filtro (alto PM) Para algunos test, contiene reactivos que rompen moleculas de alto PM, para facilitar el paso de las mismas

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Ventaja de la Capa Difusora

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Slide Colormetrico

Capa Reactiva

Enzimas, buffers, catalizadores Dependiendo del test, sern los reactivos Glucosa Oxidasa

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Slide Colormetrico

Capa Indicadora

Contiene Indicadores de color, que se acomplejan con el analito para formar un complejo coloreado. El producto formado es proporcional a la concentracion del analito

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Slide Colormetrico

Capa Reactivo Scavenger Layer: contiene enzimas o agentes quelantes cuya funcion
es eliminar interferentes, antes de que pasen a la capa Reactiva e interfieran con la reaccion quimica

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Slide Colormetrico

Capa de Soporte

Plstica Permite el paso del haz de luz

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Sistema de Medicin Espectrofotometria de Reflectancia

Slide Capa Coloreada Capa Indicadora

Fotodector Fuente de Luz Halgena Rueda de Filtros

3 Tipos de Slides

Colorimetricos Inmunometricos Competitivos No Competitivos Potenciometricos

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Slide Inmunomtrico

Competitivo (Digoxina)

Analito + Analito* + Ac

[Analito* Ac] + [Analito Ac] + Analito*

Incubacion x 5 min

Lavado (Inmunowash) Incubacion x 2.5 min Lectura a 670 nm. Lectura Inversamente proporcional a la
concentracin

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Slide Inmunomtrico

No Competitivo (CRP)

Analito + Ac+ Ac*

[AcAnalito Ac*] + Ac*

Incuba x 5 min

Lavado (Inmunowash) Se incuba x 2.5 min Lectura a 670 nm. Lectura Directamente
concentracin

proporcional a la

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3 Tipos de Slides
Colorimtricos Inmunomtricos Potenciomtricos

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SLIDE POTENCIOMETRICO

Medicin de:
Sodio Potasio Cloro

La concentracin de electrolitos es determinada por la diferencia de potencial entre la muestra y el fluido de referencia

Cada slide es test-especifico y Descartables

Ventajas de la Qumica Seca

Eliminacion de Interferencias

Mayor Precisin
Calibraciones Semestrales Sin necesidad de agua Sin necesidad de caerias ni desagues Mayor bioseguridad Eficiencia superior al 93%

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VITROS 5.1 FS

Intellicheck Integridad de los resultados Deteccin de cogulos y burbujas, alta viscosidad, escaso volumen
MicroSensor Estimacion Semicuantitativa de los interferentes, a travs de medicin espectrofotomtrica (hemlisis, Ictericia, Turbidez) Eliminacin de la interpretacin subjetiva del Operador e-Connectivity Interactive System Management Conexin remota a ST: Resolucin de problemas Descarga de SW Prevencin de errores

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Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Tendencias

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La Automatizacin al Servicio del Laboratorio

TENDENCIAS
La automatizacin apunta no solo al test en s mismo, sino a las distintas etapas dentro del laboratorio clnico:

Procesamiento y transporte de las muestras

Carga de las muestras en los distintos analizadores

Seguimiento de los resultados Validacin de los resultados

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Opciones de Automatizacin
1. 2. 3. 4. Sistema Pre-analitico separado Sistema Analtico separado Sistema post-analtico separado (Storage) Sistema de Automatizacin Combinado

enGen
a.

Abierto a otros sistemas Cerrado a otros sistemas

a.

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Sistema de automatizacin de Laboratorio

PROCESO PRE-ANALITICO

Centrifugacin, Decapping, Aliquoting, sorting

PROCESO ANALITICO (Analizadores conectados al Track)

Verificacion Automtica de resultados, Logstica, Resultado completo

PROCESO POST-ANALITICO

Recapping Almacenamiento

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Cadena de Automatizacin

Order Entry

Sample Management

enGen Automation

Auto Verification

Quality Control & Traceability

Storage & Retrieval

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Beneficios

Mayor TAT debido a un proceso de flujo continuo Localizacin de la muestra en tiempo real y en todo momento (sw) Flexibilidad y posibilidad de armarlo a la necesidad de cada laboratorio Estandarizacin de todos los procesos (prenalticos, analticos y postanaliticos) Estandarizacin de Verificacin y Validacin de Resultados Disminucin de errores y costos de operacin manual

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