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MANUALBIOQUIMICACLINICA_10817

Article Validacioacuten de Procesos Un Cambio de Paradigma Parte II Www.farmaindustrial.com

Practica 3 Final

capitulo4s un documento que proporciona los detalles de las partes críticas de un proceso de fabricación, los parámetros que se medirán, el intervalo permitido de variabilidad y la manera en que el sistema se probará. Incluirá la información requerida para producir evidencia documentada de que el proceso reúne las especificaciones predeterminadas para considerarse validado. Algunos de los beneficios de escribir un Protocolos son

Fund Amen ToEn septiembre y octubre de 2009, Café Morgana –con sede en la Perla de Occidente– decidió arriesgarse

Quimica-analiticaBPF buenas prácticas de fabricación G.R. grado reactivo P.E. punto de ebullición N normal M molar min minuto h hora ºC grados Celsius pH potencial de hidrógeno m/v masa sobre volumen v/v volumen sobre volumen m/m masa sobre masa No. número ± más, menos > mayor que < menor que > mayor o igual x por rpm revoluciones por minuto l litro µl microlitro cm2 centímetro cuadrado mm2 milímetro cuadrado pp. páginas p. página Cuando en la presente norma se mencione al Reglamento, debe entenderse que se trata del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios. 5. Clasificación Los productos objeto de esta norma por la modificación en su composición, se clasifican de acuerdo a las siguientes denominaciones