hr@aspect-translations.

com
vm@aspect-translations.com

Tel. (068) 993 11 73

Test
Please, translate the text from English into Russian or Ukrainian.

Requirement for the test translation:

• The translation must be accurate! Please, avoid unnecessary additions, omissions,
mistranslations and inappropriate terminology in the target text.
• All parts of the source text are supposed to be translated. You are not expected to make any
corrections in the source text!
• Please pay special attention to the correct translation of industry-specific terminology.
• While translating kindly try to avoid grammar, spelling, punctuation, stylistic errors.
• We strongly disapprove of you using machine translation.

Medicine (Clinical trials)

Ipilimumab plus sargramostim vs ipilimumab Ипилимумаб с сарграмостимом против
alone for treatment of metastatic melanoma: a Ипилимумаба для лечения
randomized clinical trial. метастазированой меланомы:
IMPORTANCE: Cytotoxic T-lymphocyte- клиническая рандомизированная
associated antigen 4 (CTLA-4) blockade with исследование.
ipilimumab prolongs survival in patients with ВАЖНОСТЬ: Клеточнотоксичные Т-
metastatic melanoma. CTLA-4 blockade and лимфоциты, связанные 4 антигенном
granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (КТЛС-4) блокированный с
(GM-CSF)-secreting tumor vaccine combinations ипилимумабом продлевает выживание у
demonstrate therapeutic synergy in preclinical пациентов с метастазированной
models. A key unanswered question is whether меланомой. КТЛС-4 блокада и
systemic GM-CSF (sargramostim) enhances стимулирующий фактор колоний
CTLA-4 blockade. гранулоцитов- макрофагов (ГМ-СФК) -
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The выделяющий сочетание опухольной
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) вакцины свидетельствует совместную
conducted a US-based phase 2 randomized clinical деятельность в преклинических моделях.
trial from December 28, 2010, until July 28, 2011, Ключевой не отвеченный вопрос это
of patients (N = 245) with unresectable stage III or системный ГМ-СФК(сарграмостим)
IV melanoma, at least 1 prior therapy, no central усиливает КТЛС-4 блокаду.
nervous system metastases, and ECOG ДИЗАЙН, ПАРАМЕТРЫ, И
performance status of 0 or 1. УЧАСТНИКИ: Восточная Кооперативная
INTERVENTIONS: Patients were randomized to Онкологическая Группа (ВКОГ) провело
receive ipilimumab, 10 mg/kg, intravenously on на США-основе 2 фазу клинического
day 1 plus sargramostim, 250 μg subcutaneously, рандомизированного исследования с 28
on days 1 to 14 of a 21-day cycle (n = 123) vs декабря, 2010, до 28 июля, 2011, на
ipilimumab alone (n = 122). Ipilimumab treatment пациентов с неоперабельной III-IV
included induction for 4 cycles followed by стадией меланомы, по крайней мере с 1
maintenance every fourth cycle. предшествующей терапией, без метастаза
MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Primary в центральной нервной системы, и ВКОГ
end point: comparison of length of overall survival показательный статус от 0 до 1.
(OS). Secondary end point: progression-free ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Пациенты были
survival (PFS), response rate, safety, and рандомизированны получать
tolerability. ипилимумаб, 10 mg/kg, внутривенно в
RESULTS: Median follow-up was 13.3 months день 1 с сарграмостимом 250 μg,
(range, 0.03-19.9). Median OS as of December подкожный, в 1 и 14 из 21-дней цикла (н=
Note
This document is confidential and intended for internal use of Aspect Translations LLC only. This document was created with the
purpose of testing and assessing the candidates’ skills. The content of this document shall not be disclosed or distributed externally or
reproduced for external distribution!
 hr@aspect-translations.com
vm@aspect-translations.com

Tel. (068) 993 11 73

2012 for ipilimumab plus sargramostim was 17.5 123) против одного ипилимумаба (н=
months (95% CI, 14.9-not reached) vs 12.7 months 122). Лечение ипилимумабом включало
(95% CI, 10.0-not reached) for ipilimumab. The 1- индукцию для 4 циклов с последующим
year survival rate for ipilimumab plus обследованием каждые 4 цикла.
sargramostim was 68.9% (95% CI, 60.6%-85.5%) ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И МЕРЫ:
compared to 52.9% (95% CI, 43.6%-62.2%) for Первый конечный пункт: сравнение
ipilimumab alone (stratified log-rank 1-sided P  общей длительности выживания (ДВ).
= .01; mortality hazard ratio 0.64 [1-sided 90% Второй конечный пункт: свободный
repeated CI, not applicable-0.90]). There was no прогресс выживаемости (СПВ), процент
difference in PFS. Grade 3 to 5 adverse events ответивших, безопасность, и
occurred in 44.9% (95% CI; 35.8%-54.4%) of переносимость.
patients in the ipilimumab plus sargramostim РЕЗУЛЬТАТЫ: Среднее
group vs 58.3% (95% CI, 49.0%-67.2%) of продолжительность исследования было
patients in the ipilimumab-alone group (2-sided P  13,3 месяцев (диапазон, 0,03-19,9).
= .04). Средняя ДВ в декабре 2012 для
ипилимумаба с сарграмостимом было
17.5 месяца (ДИ 95%, 14,9 не достигнуто)
против 12,7 месяцев (ДИ 95%, 10,0 не
достигнуто) для ипилимумаба. Степень
выживаемости в 1 год для ипилимумаба с
сарграмостимом было 68,9% (ДИ 95%,
60,6%-85,5%) в сравнении с 52,9% (ДИ
95%, 43,6%-62,2%) для ипилимумаба
одного (односторонний слоистый лог-
ранк П= .01; коэффициент смертности
0.64[одна сторона 90% повторяющий ДИ,
не применима-0.90]). Не было разницы
между СВП. Побочные эффекты с 3 до 5
уровня в 44.5%( ДИ 95%, 35.8%-54.4%) из
пациентов с группой ипилимумаба с
сарграмостимом против 58.3% (ДИ 95%,
49.0%-67.2%) из пациентов с группой
одного ипилимумаба (двухсторонний
П=.04).

Thank you!

Note
This document is confidential and intended for internal use of Aspect Translations LLC only. This document was created with the
purpose of testing and assessing the candidates’ skills. The content of this document shall not be disclosed or distributed externally or
reproduced for external distribution!