профессионального образования
«Ивановская государственная медицинская академия
Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
ИВАНОВО- 2009
Составители:
д.м.н., профессор О.А. Громова,
д.м.н. Т.Р. Гришина,
к.м.н., ассистент Л.Э. Федотова,
к.м.н., доцент О.А. Лиманова
Занятие №1.
Общие вопросы клинической фармакологии.
Занятие №2.
Клиническая фармакология антимикробных препаратов.
Занятие №3.
Клиническая фармакология стероидных и нестероидных
противовоспалительных ЛС. Клиническая фармакология препаратов,
влияющих на бронхиальную проходимость.
Занятие №4.
Клиническая фармакология ЛС, влияющих на органы пищеварительной
системы. Клиническая фармакология ЛС, влияющих на гемостаз и гемопоэз.
Занятие №5.
Клиническая фармакология препаратов, влияющих на сосудистый тонус,
функции миокарда и диуретики.
Занятие №6.
Клиническая фармакология психотропных лекарственных средств. Итоговое
занятие.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
АД – артериальное давление
АПФ – ангиотензин-превращающий фермент
АТ – ангиотензин
БКК – блокаторы кальциевых каналов
ГЭБ – гематоэнцефалический барьер
В/В – внутривенно
В/М - внутремышечно
ГКС - глюкокортикостероиды
ДМ – доказательная медицина
ЖКТ – желудочно-кишечный тракт
ИАПФ – ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента
ИБС – ишемическая болезнь сердца
ЛС – лекарственное средство
НЛР – нежелательные лекарственные реакции
СГ – сердечные гликозиды
СКВ – системная красная волчанука
НПВС – нестероидные противовоспалительные средства
ХПН – хроническая почечная недостаточность
ЦОГ - циклооксигеназа
ЧСС – частота сердечных сокращений
ФГ - фармакогенетика
ФД – фармакодинамика
ФК - фармакокинетика
ЭКГ – электрокардиография
Предисловие
Задачи раздела.
1. Представить целостную систему теоретических основ.
2. Определить значение клинической фармакологии в
индивидуализации фармакотерапии путем
- изучения основных принципов проведения ФК исследований, мониторного
наблюдения за концентрацией ЛС и оценки ФК параметров ЛС;
- оценки ФД;
- оценки возможных лекарственных взаимодействий;
- прогнозирования и оценки НЛР, изучения порядка их регистрации;
- изучения взаимосвязи ФК и ФД ЛС;
- изучения факторов, способствующих изменению действия и метаболизма
ЛС, а также факторов, влияющих на риск НЛР;
- изучения особенностей ФД. ФК ЛС в зависимости от пола, возраста, сроков
беременности, лактации, функционального состояния печени, почек и пр. а
также курения, алкоголизма, наркомании;
- изучения фаз клинического исследования новых ЛС, положений ДМ;
- знания положений формулярной системы, результатов фармакоэкономи-
ческих и фармакоэпидемиологических исследований.
Второй раздел «Частные вопросы» излагает клиническую
фармакологию ЛС, широко применяемых в практической медицине.
Цель раздела - обучить методологии выбора групп и конкретного ЛС с
учетом данных ФК, ФД, взаимодействия и НЛР, формулярной системы
(формулярного списка, формулярной статьи и стандартов диагностики и
лечения) в соответствии с нозологическими формами заболеваний,
выраженностью основных клинических симптомов и тяжести состояния
пациента (экстренная и длительная терапия), рациональной комбинации ЛС.
Задачи раздела:
- проводить выбор наиболее эффективного, безопасного и доступного ЛС;
- определять оптимальный режим дозирования, адекватный способ
внедрения ЛС для проведения неотложной терапии или длительного лечения;
- назначать эффективную и безопасную комбинацию ЛС в конкретной кли
нической ситуации;
- прогнозировать и составлять программу по выявлению НЛР на ранних
стадиях их проявления, учитывая факторы риска и клинические проявления
основных НЛР в процессе монотерапии и при комбинации препаратов с раз-
личными параметрами ФК и ФД;
- проводить коррекцию НЛР и разрабатывать мероприятия по их профила-
ктике;
- определять адекватные клинические, лабораторные, функциональные па-
раметры и наиболее простые, доступные и информативные методы оценки
эффективности и безопасности применяемых ЛС и частоту их назначения;
- ознакомить с методами оценки качества жизни;
- учитывать особенности ФК, ФД ЛС при нарушении функции различных
органов и систем.
В освоении дисциплины используются лекционный курс, практические за-
нятия, различные способы самостоятельной работы студентов и проведение
элективного курса оп новейшим достижениям в области клинической фарма-
кологии. Основной упор делается на практическую (аудиторную) работу: ак-
тивизация самостоятельной учебно-познавательной и исследовательской дея-
тельности студентов; использование методов активного обучения
посредством проведения дискуссий, конференций, использования новых
литературных данных, Интернета и др.; проведение практических занятий с
конкретными клиническими примерами; изучение эффективности и
безопасности ЛС у пациентов в специально оборудованных тематических
кабинетах функциональной диагностики (фармакологические тесты с
однократной и многократной дозировкой ЛС), ознакомление с оснащением и
работой лаборатории ФК, демонстрация формул расчета параметров ФК.
ТЕМЫ ЗАНЯТИЙ
ЗАНЯТИЕ №1
ОБЩИЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ.
1.1. Определение понятий «фармакология», «клиническая фармакология»,
«фармакотерапия», различия между ними. Предмет и задачи клинической
фармакологии. Федеральный закон «О лекарственных средствах». Место Ми
нздрава РФ, Фармакологического и Фармакопейного комитетов в сфере обра-
щения ЛС. «Порядок назначения лекарственных средств…» (Приказ № 110
от 12 февраля 2007). Типы названий препаратов. Фармакоэпидемиология,
фармакоэкономика, их содержание и значение. Понятие о формулярной
системе. Методология и фазы клинического исследования новых ЛС.
Современный дизайн клинических исследований ЛС, понятие о
контролируемых клинических исследованиях, рандомизации, особенности
проведения клинических исследований у детей. Деонтология в клинической
фармакологии. Основы ДМ, уровни доказательности данных. Понятие о
метанализе.
1.2. Значение ФК для выбора ЛС и определения режима их дозирования:
путь введения, всасываемость, биодоступность, биоэквивалентность, связь с
белками, объем распределения, метаболизм, период полувыведения, клиренс,
пути и скорость выведения. Особенности ФК ЛС в различные возрастные
периоды (плод, период новорожденности, дети, пожилые люди), у
беременных и лактирующих женщин. Особенности ФК ЛС при заболеваниях
органов дыхания, ЖКТ, кровообращения, печени и почек.
1.3. ФД ЛС. Понятия ФД, рецепторы, мессенджеры, механизм действия,
селективность, стереоизомеры, полные и частичные агонисты и антагонисты.
Терапевтический индекс, клинический эффект. Современные методы оценки
действия ЛС, требования к ним. Действие ЛС при однократном и курсовом
применении. Значение фармакологических проб в выборе ЛС и определение
рационального режима их дозирования (разовая, суточная, курсовая дозы;
кратность применения). Понятие о терапевтической широте, минимальной и
максимальной дозах. Значение мониторинга на действие ЛС. Взаимосвязь
между ФД и ФК. Особенности ФД ЛС при различных условиях (плод, период
новорожденности, дети, беременные и лактирующие женщины, пожилые
люди).
1.4. Взаимодействие ЛС. Типы взаимодействия ЛС (фармацевтическое,
фармакокинетическое, фармакодинамическое). Клиническое значение взаи-
модействия ЛС. Принципы рационального комбинирования ЛС.
1.5. НЛР. Методы их выявления, профилактики и коррекции. Клинические
виды (фармакодинамические, токсические, аллергические, мутагенные, пара-
медикаментозные). Механизмы прогнозирования возможного развития НЛР.
Зависимость НЛР от пути введения, дозы, длительности применения,
возраста пациента. Особенности НЛР у плода и новорожденного.
р 1.6. Общие принципы оценки эффективности и безопасности применения
ЛС у пациентов, включая оценку качества жизни. Значение клинических и
лабораторно-инструментальных методов оценки эффективности и
безопасности применения ЛС.
ЗАНЯТИЕ №2.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ АНТИМИКРОБНЫХ
ПРЕПАРАТОВ.
ЗАНЯТИЕ №3.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ СТЕРОИДНЫХ И
НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЛС.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ПРЕПАРАТОВ, ВЛИЯЮЩИХ
НА БРОНХИАЛЬНУЮ ПРОХОДИМОСТЬ.
ЗАНЯТИЕ №4
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ЛС, ВЛИЯЮЩИХ НА ОРГАНЫ
ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ. КЛИНИЧЕСКАЯ
ФАРМАКОЛОГИЯ ЛС, ВЛИЯЮЩИХ НА ГЕМОСТАЗ И ГЕМОПОЭЗ.
ЗАНЯТИЕ №5
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ЛС, ВЛИЯЮЩИХ НА
СОСУДИСТЫЙ ТОНУС, ФУНКЦИИ МИОКАРДА И ДИУРЕТИКИ.
ЗАНЯТИЕ №6.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ПСИХОТРОПНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ИТОГОВОЕ ЗАНЯТИЕ.
8. Гепарин натрия:
а) является антикоагулянтом непрямого действия
б) инактивирует тромбин (фактор 11 свертывания)
в) инактивирует фактор Ха свертывания крови
г) эффективен при приеме внутрь
д) оказывает антикоагулянтное действие в течение 2-4 часов
10. Каптоприл:
а) блокирует β-адренорецепторы
б) ингибирует ангиотензинпревращающий фермент
в) может вызывать сухой кашель
г) применяют для лечения артериальной гипертензии
д) применяют для лечения сердечной недостаточности
11. Верапамил:
а) блокирует α-рецепторы
б) блокирует кальциевые каналы
в) вызывает брадикардию
д) суживает бронхи
Супрастин Гликвидон
Клемастин Гликлазид
Кетотифен Глибенкламид
Лоратадин Метформин
Глюкованс
Актрапид
Монотард
Диазепам
Аминазин
Дроперидол Аскорбиновая кислота
Амитриптилин Цианокобаламин
Тианептин Фолиевая к-та
Циннаризин Железа сульфат
Кавинтон Железа фумарат
Пирацетам Аллопуринол
Церебролизин Триметазидин
Бетагистин Мексикор
Рибоксин
ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ,
ДЕЗИНТОКСИКАЦИОННЫЕ И
ОЩЕЛАЧИВАЮЩИЕ РАСТВОРЫ
Хлорохин
Метотрексат
Хондроитин сульфат
Хондроитин сульфат + глюкозамина гидрохлорид
Кальцитонин
V. Режим применения ЛС (возможные пути введения, суточные дозы, кратность введения, связь с
приемом пищи, скорость введения).
VI. Клинико-лабораторные оценки эффекта фармакотерапии:
ЛС А Б В Г Условные обозначения:
+- синергизм
А ×
- - антагонизм
Б × ±- индифферентное сочетание
? – не знаю