Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Утверждена
приказом И.о.Министра здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от «____» ____________ 2014 года
№ __19 ___
1. Общие положения
2. Выявление туберкулеза
5. Лечение туберкулеза
Приложение 2
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Подозрение на туберкулез
Xpert MTB/RIF
Микроскопия
ТБ+ ТБ+
МБТ - - - МБТ + + + МБТ + + - МБТ + - - R чув ТБ -
R уст
Повторная микроскопия
МЛУ ТБ
МБТ + + + ТБ
МБТ - - - МБТ + + -
МБТ + - - Лечение по 4 категории
Нет ТБ
43
Приложение 3
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 4
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 5
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 6
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
ежедневно
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 150+75+400+275
+Пиразинамид+Этамбутол пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 60+30+150
+Пиразинамид пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 150+75+275
+Этамбутол пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 60+30
пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 150+75
пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 60+60
пленочной оболочкой
Рифампицин +Изониазид Таблетка, покрытая 150+150
пленочной оболочкой
5-7 1 1 1 1 1 1
8-14 2 1 2 2 1 2
15-20 3 2 3 3 2 3
*В течение первых 2-х месяцев интенсивной фазы лечения назначается
стрептомицин.
Примечания:
1) для лечения детей весом от 5 кг до 20 кг, используются следующие
КПФД (растворимые):
- в интенсивной фазе:
Рифампицин+ изониазид + пиразинамид (60+30+150) и
Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг)
- в поддерживающей фазе:
Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг) и
Рифампицин+ изониазид (60мг+30 мг)
53
Приложение 7
54
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 8
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
56
Сроки
Группа Характеристика Мероприятия Результаты
наблюдения
Нулевая группа (0) - диагностическая
0 Лица с сомнительной 6 месяцев Лабораторные (общий анализ крови Снятие с учета.
активностью (далее – ОАК), общий анализ мочи При обнаружении
туберкулезного процесса (далее – ОАМ), микроскопия и посев активного туберкулеза
мокроты на МБТ) клинико- перевод в группу:
Дети, нуждающиеся в рентгенологические при взятии и 1) I А - если новый случай;
уточнении характера снятии с ДУ. Инструментальные и 2) I Б или I В – если
туберкулиновой другие методы исследования (по повторный случай.
чувствительности и в показаниям). 3) При установлении
дифференциальной Туберкулинодиагностика, инфекционной этиологии
диагностике, не «ДИАСКИНТЕСТ®» у детей и туберкулиновой пробы
состоящие на подростков при взятии и снятии с переводится в группу III Б
диспансерном учете в ДУ. (дети).
ПТО. ПТП не используются.
Первая группа (I) – активный туберкулез
IА Новые случаи ТБ В течение 1) ОАК, ОАМ, биохимический Перевод в группу:
всего курса анализ крови (далее – БАК) – 1) II – при исходе лечения
лечения ежемесячно на ИФ, в середине и в «вылечен» или «лечение
конце поддерживающей фазы завершено»;
лечения, по показаниям – чаще. 2) I Б – при исходе
2) Бактериоскопия 3-х кратно, посев «неудача лечения» с
на плотных средах, Xpert MTB/RIF, сохраненной
Geno Type MTBDR®, ВACTEC – чувствительностью;
однократно до начала химиотерапии. 3) I В – при установлении
3) Бактериоскопия 2-х кратно: через устойчивости к R или при
2 месяца интенсивной фазы, в конце исходе «неудача лечения»
3 и 4 месяца лечения при отсутствии с полирезистентностью.
конверсии мазка. При исходе «нарушение
4) Бактериоскопия 2-х кратно в режима» больной
середине и в конце поддерживающей снимается с диспансерного
фазы лечения больным с исходно учета ПТО в течение 1
положительным мазком. года на основании
5) Посев с постановкой ТЛЧ через 2 документов из
месяца лечения при отсутствии территориальных органов
конверсии мазка. МВД, подтверждающих
6) Рентгено-томография до начала безрезультативность его
химиотерапии, в процессе лечения с поиска.
интервалом 2-3 месяца (по
показаниям - чаще).
7) Проба Манту 2ТЕ
(«ДИАСКИНТЕСТ®») до начала
химиотерапии (детям), в
последующем – по показаниям.
Приложение 10
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
ПАМЯТКА РОДИТЕЛЯМ
ПРИВИВКА БЦЖ
Приложение 11
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Специфические Неспецифические
Местные Местные Общие
1) подкожные холодные 1) келоидный 1) узловатая эритема
абсцессы рубец 2) экзема
2) язвы (более 10мм) 2) фликтенулезный 3) эпителиоидные кисты
3) лимфадениты (20 мм кератоконъюнктивит 4) гранулемы, сыпь,
и более) (ФКК) лишай, паракератоз
4) оститы 5) реакция
гиперчувствительности
организма
6) анафилактическая
реакция
Приложение 12
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Работа и состав
Централизованной врачебно-консультативной комиссии
Состав ЦВКК
Приложение 13
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 14
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Приложение 15
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Алгоритмы лабораторной диагностики туберкулеза
Диагностика (легочная форма с КУБ+); патологический материал ≤ 4 дня Диагностика (легочная форма с КУБ+); патологический материал ≥ 4 дня
(схема № 1) (схема № 2)
Микроскопия
Микроскопия
MGIT + Л-Й посев G-Xpert или Хайн 1 ряд G-Xpert или Хайн 1 ряд
Л-Й посев
Результат Хайн-тест: Результат Хайн:
культура- культура+ Хайн= отрицательный Культура - Культура + Хайн= отрицательный
ч/ч, ч/у, у/ч, у/у. ч/ч, ч/у, у/ч, у\у.
G-Xpert: ч/у, отр. у/у, у/ч G-xpert: ч\у. отр у/у, у\ч
Хайн-тест с Хайн-тест с
Хайн 2 ряд положитель Хайн 2 ряд положительной
с Л-Й идентификация + Хайн-тест Идентификация + Хайн тест
ной культуры
MGIT идентификация+м/скопия+КА
культуры
Хайн=ч/ч, ч/у Хайн=у/у, у/ч Хайн =RH ч/ч, ч/у Хайн = у/у, у/ч
ТЛЧ 1 ряда MGIT ТЛЧ 1 ряда MGIT+ ТЛЧ 2 ряда MGIT+Л-Й ТЛЧ 1 ряд Л-Й ТЛЧ 1 ряда + ТЛЧ 2 ряда Л-Й
ТЛЧ к 1 ряду ТЛЧ 2 ряда MGIT+Л-Й ТЛЧ к 1 ряду ТЛЧ 2 ряда Л-Й
чувствительность чувствительность
сохранена сохранена Результат
Результат доктору
доктору
78
Диагностика (легочная форма с КУБ-); патологический материал ≤ 4 дня Диагностика (легочная форма с КУБ-); патологический материал ≥ 4 дня
(схема № 3) (схема № 4)
Микроскопия Микроскопия
Пересев на Л-Й
Пересев на Л-Й
Хайн= ч/ч, ч/у Хайн =у/у, у/ч Хайн 2 ряд Хайн=ч/ч, ч/у Хайн =у/у, у/ч Хайн 2 ряд
ТЛЧ 1 ряда MGIT ТЛЧ 1 ряда MGIT+ ТЛЧ 2 ТЛЧ 1 ряд Л-Й ТЛЧ 1 ряда + ТЛЧ 2 ряда Л-Й
ряда MGIT+Л-Й
GeneXpert
Материал ≤ 4 дня Материал ≥ 4 дня В конце 2 мес
Микроскопия
Ч или У Отрицате
Посев MGIT + Л-Й Посев Л-Й 2 пробирки льный
Микроскопия
МБТ- МБТ+ МБТ+ МБТ- Хайн с
положите КУБ + КУБ -
льной
культуры
Идентификация
Микроскопия
ТЛЧ к 1 ряду ТЛЧ 2 ряда MGIT+Л-Й Микроскопия
чувствительность Результат доктору
сохранена
КУБ - КУБ + КУБ - КУБ +
2 категория
80
Контроль химиотерапии туберкулеза – 2 категория
(схема № 7)
Микроскопия Микроскопия
Идентификация Идентификация
Чистая культура Культура Пророст Атипичная Чистая культура Культура Пророст Атипичная
загрязнена загрязнена
Микроскопия Микроскопия
IVкатегория
81
Контроль химиотерапии МЛУ ТБ
(схема № 8)
Микроскопия Микроскопия
Посев LJ Посев LJ
Идентификация Идентификация
В конце 5 месяца
+ Посев MGIT
МБТ (+) МБТ (-)
ТЛЧ 2 ряда на LJ
Идентификация
ТЛЧ 2 ряда
MGIT+LJ
82
Приложение 16
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
рабочий журнал;
контейнеры для хранения мазков мокроты;
шкаф (тумбочка) для коробок с просмотренными мазками;
раковина для мытья рук;
4) место для регистрации результатов исследований:
стол для учета и регистрации результатов исследований;
рабочий стол;
шкаф для чистой посуды и реактивов;
лабораторная мебель, соответствующая стандартам биобезопасности.
3. Доступ в лабораторию имеют только ее сотрудники.
4. Диагностический материал поступает в лабораторию через окно/дверь
для приема на специальный стол, где проводят прием и осмотр контейнеров.
При наличии БШБ, осмотр принимаемого на исследование материала, проводят
в работающем (включенном) БШБ.
5. Приготовление мазков по Циль-Нильсену проводится в соответствии с
утвержденными стандартами.
6. Результаты микроскопического исследования отражаются в
лабораторном регистрационном журнале учета микроскопических
исследований и на бланках, которые передаются клиницисту.
в 300 п/з
1-9 КУБ в 100 п/з 100 Точное Положительный
количество КУБ
в 100 п/з
10-99 КУБ в 100 п/з 100 1+ Положительный
1-10 КУБ в 1 п/з 50 2+ Положительный
Более 10 КУБ в 1 п/з 20 3+ Положительный
84
Приложение 17
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
следующим параметрам:
появление роста – срок появления;
интенсивность роста – число колоний;
загрязнение посева посторонней микрофлорой или грибами;
отсутствие роста.
Во время еженедельных просмотров загрязненные пробирки (пророст)
удаляются и уничтожаются автоклавированием или сжиганием.
9. Положительный результат посева подтверждается:
ростом колоний на плотных питательных средах не ранее 3-4 недель
инкубации;
наличием колоний характерной морфологии и окраски;
микроскопическим подтверждением кислотоустойчивости
микроорганизма по Циль-Нильсену из выросшей колонии.
Интенсивность роста обозначают по 4-х балльной системе:
Число колоний Степень градации
От 1 до 19 Указать точное число колоний
От 20 до 100 1+
100-200 2+
200-500 3+
Более 500 4+
Все вышеперечисленные характеристики выросших микобактерий
заносятся в лабораторный журнал учета результатов культуральных
исследований, в бланки ответов, а также в компьютерную базу данных
полицевого учета.
Приложение 18
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
микобактериями;
2) при росте в жидкой среде МБТ принимают грануловидную форму,
большинство нетуберкулезных микобактерий чаще образуют легкую
однообразную замутненность среды (кроме M. kansasii);
3) в мазке, сделанном из положительного бульона MGIТ, микобактерии
туберкулезного комплекса образуют ярко выраженные сгустки и змеевидные
нити (корд-фактор), тогда как нетуберкулезные бактерии образуют
разрозненные небольшие сгустки и нити, либо единичные клетки.
8. Постановка ТЛЧ:
1) ТЛЧ к противотуберкулезным препаратам первого и второго ряда на
аппарате BАСТЕС MGIT – 960 проводятся на основе метода пропорций. Для
ТЛЧ используются более низкие концентрации чистых субстанций ПТП, чем на
плотных средах (во избежание ложных результатов чувствительности):
стрептомицин – 1,0 мкг/мл; изониазид – 0,1 мкг/мл; рифампицин – 1,0 мкг/мл;
этамбутол – 5,0 мкг/мл;
2) засеянные пробирки ставят в специальные держатели для постановки
лекарственной чувствительности в строгой последовательности: контроль,
стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол.
9. Учет результатов: по завершении теста (14-21 день) на приборе
появляется сообщение о готовности результатов. Для их получения сканируют
штрих-код держателя и распечатывают отчет, в котором указаны результаты
ТЛЧ к каждому лекарственному препарату: чувствительный (S); резистентный
(R), результат теста не определен или ошибка (X).
Прибор интерпретирует результаты, когда единица роста (GU) в контроле
роста достигает значения 400 (в течение 4-13 дней). Показатели единицы роста
флакона с лекарственным препаратом оцениваются:
S – единица роста пробирки с лекарственным препаратом составляет не
менее 100;
R – единица роста пробирки с лекарственным препаратом составляет 100
и более;
Х – неясные результаты, получаемые при определенных обстоятельствах,
которые влияют на процедуру теста (например, при достижении единицей
роста контрольного образца величины > 400 менее чем за 4 дня). В таком
случае тест необходимо повторить с чистой, активно растущей культурой,
которая подтверждена как комплекс M. tuberculosis.
Некоторые лекарственно-устойчивые штаммы растут в среде очень
медленно, и со стандартным инокулятом результаты могут быть не достигнуты
в течение 13 дней. В таком случае необходимо повторить исследование.
Отчетность: результаты исследования на лекарственную
чувствительность передаются в клинические подразделения сразу по мере их
готовности. Результат указывается как «чувствительный» или «резистентный»
с названием используемого метода, типа лекарственного препарата и его
концентрации.
89
Приложение 19
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу