Случаи связанные с применением продукции и меры

предосторожности, связанные с биохимическим

оборудованием

Отдел клинического применения оборудования для диагностики

in vitro, отдел обслуживания
 Что делать при возникновении проблемы в биохимии?

ØПроверить кривую реакции?

ØПроверить результат калибровки / КК?
ØПроверить анализатор?
ØПроверить...

2 © 2020 Mindray Confidential

Какие факторы влияют на клинические биохимические результаты?
Вода
Объем
Окружающая Человеческий факор
среда Температура
Прочее

Основные
Истекший срок факторы Дозирование
Фотометр
годности
Инкубация
Перекрестное
загрязнение Реагент/ Анализатор Техническое
обслуживание
Целевое значение калибратор Прочее
Прочее

Другие факторы: система анализа

3 © 2020 Mindray Confidential
Фактор окружающей среды
Фактор реагента/калибратора
Фактор анализатора
 Случай 1. Аномально высокие результаты TG
Фактор
Introduction
окружающей
среды
Фактор Описание проблемы: все результаты TG выходят за пределы контрольных интервалов, а
реагента/ результаты КК вне диапазона допустимых значений.
калибратора

Фактор
анализатора

Анализ проблемы: проверьте, произведена ли замена фильтра деионизированной воды.

Поскольку мембрана фильтра защищена некоторыми липидными материалами, это
может привести к более высоким результатам TG.

Решение: удалите из водяного бачка еще немного деионизированной воды.

 Случай 2. Влияние волокна на пробу
Фактор
Introduction
окружающей
среды Результат T-bil: BS-120 5,61/2,44 мг/дл
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора

Первый раз на устройстве BS-120 Второй раз на устройстве BS-120

 Случай 2. Влияние фибрина на пробу
Фактор
Introduction
окружающей
Присутствует фибрин, центрифугируйте еще раз
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора

После
Присутствует фибрин центрифугирования
 Случай 3. КК вне допустимого диапазона
Фактор
Introduction
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора

Все результаты КК вне допустимого диапазона и все результаты ниже среднего значения.
Это ошибка оператора: добавление большего объема деионизированной воды во флакон с
контролем.
 Случай 3. КК вне допустимого диапазона
Фактор
Introduction
окружающей Разведение
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора

Шаг 1. Шаг 2. Шаг 3. Шаг 4.

Извлеките флакон из
холодильника и выдержите до
достижения комнатной
температуры. Внимательно
осмотрите вертикально
расположенный флакон и
убедитесь, что лиофилизат
находится на дне флакона.
Осторожно удалите
завинчивающийся
колпачок и резиновую
пробку, исключив
высыпание какого-либо
количества
порошка лиофилизата.
Растворите добавлением Осторожно возвратите на
1,0/3,0/5,0 мл место резиновую пробку и
дистиллированной/деиони выдержите в течение
зированной воды по 30 минут при комнатной
боковой стенке флакона, температуре (держите
медленно и аккуратно. вдали от источников света).

Шаг 5. Шаг 6.
В указанный период перемешайте Перенесите растворенную
содержимое, переворачивая жидкость калибратора/контроля в
флакон несколько раз и осторожно пробирку типа Эппендорф (по
взбалтывая круговым вращением 150 мл или другой подходящий
до полного растворения всех объем в один флакон), поместите
частиц порошка лиофилизата. Не пробирку в светонепроницаемый
допускайте образования пены. ящик и храните при правильной
температуре.
 Случай 4. Совет для анализа Bil
Фактор
Introduction
окружающей Кривая Bil Abs
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора При 460 нм наблюдается максимальное пиковое
поглощение для билирубина.

Билирубин Окислитель (O2) Биливердин

 Случай 4. Совет для анализа Bil
Фактор
Introduction
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора
Билирубин Окислитель (O2) Биливердин
Фактор u Если кровь была взята из человеческого тела и сыворотка хранится в открытом виде
анализатора на воздухе, билирубин будет реагировать с кислородом.

uРезультаты анализа пробы будут ниже фактического значения, если анализ сыворотки
не будет завершен в течение 2 часов.

Решение:
Завершите анализ пробы в течение 2 часов после забора крови; храните образец
сыворотки в защищенном от света месте.
 Случай 5. Влияние гемолиза на пробу — Glu
Фактор
Introduction
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
анализатора

Аномальная кривая реакции пробы с сильным Нормальная кривая реакции пробы.

влиянием гемолиза.
Фактор окружающей среды
Фактор реагента/калибратора
Фактор анализатора
 Случай 1. Срок годности TG истек
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Кривая реакции просроченного реагента. Кривая реакции свежего реагента.

 Случай 2. Отрицательный результат SGPT
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Кривая реакции реагента, время стабильности в аппарате которого

превышено.
 Случай 3. Избегайте пузырьков воздуха в реагенте
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Типичная кривая реакции вследствие пузырьков воздуха. Высокое

значение Abs, случайные колебания...
 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор
окружающей Анализ TG для одной пробы утром.
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

TG: 204 мг/дл

 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора
 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор
окружающей Один повторный анализ TG днем.
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

TG: 108 мг/дл

 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор ИД Загрязнитель Результат TG Разница SD
окружающей 101 H2O 1,40 0,00 0,00
среды 102 TBIL1 1,46 0,06 4,29
103 TBIL2 1,40 0,00 0,00
Фактор 104 DBIL1 1,42 0,02 1,43
реагента/
Auto-validation 105 DBIL2 1,40 0,00 0,00
калибратора 106 TBA1 1,38 -0,02 -1,43
107 TBA2 1,14 -0,26 -18,57
Фактор 118 GLU-O1 1,41 0,01 0,71
119 GLU-O2 1,60 0,20 14,29
анализатора
120 GLU-HK1 1,37 -0,03 -2,14
121 GLU-HK2 1,40 0,00 0,00
122 TG 1,30 -0,10 -7,14
123 TC 1,43 0,03 2,14
124 HDL1 14,25 12,85 917,86
125 HDL2 1,46 0,06 4,29
126 LDL1 14,12 12,72 908,57
127 LDL2 1,45 0,05 3,57
128 CA 1,32 -0,08 -5,71
129 MG 1,45 0,05 3,57
130 P 1,49 0,09 6,43
131 AMY1 1,41 0,01 0,71
132 AMY2 1,42 0,02 1,43
133 ALT1 1,41 0,01 0,71
134 ALT2 1,39 -0,01 -0,71
135 AST1 1,41 0,01 0,71
136 AST2 1,41 0,01 0,71
137 LDH1 1,41 0,01 0,71
 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора
 Случай 4. Перенос I — на результаты TG может повлиять TBA, GLU-O, HDL и LD
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

«Utility» (Утилита) -> «Chemistries» (Химические анализы) ->

«Carryover» (Перенос)
 Случай 5. Перенос II — TBA
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Результат при калибровке с нулевой Результат при калибровке с нулевой

точкой — 569,5. точкой — 130,7.

На результат калибровки с нулевой точкой TBA повлиял

перенос.
 Случай 6. Перенос III — UA
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Запрос на анализ TG/GLU вместе. Запрос только на анализ UA.

На результат анализа UA повлияли TG/GLU.

Если результат отклоняется при исследовании нескольких параметров, а при
повторном анализе одного параметра результат в норме, причиной может быть
перекрестное загрязнение.
 Случай 7. RRN для CRP
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
Auto-validation
калибратора

Фактор
анализатора

Результат отсутствует. Результат калибровки

RRN: результат анализа пробы превысил предел высокой концентрации

калибратора.
Решение: Выполните повторный анализ пробы путем разведения.
Фактор окружающей среды
Фактор реагента/калибратора
Фактор анализатора
 Случай 1. Ошибка положения при сборе фотометрических данных

Фактор
окружающей Аномальная кривая реакции D-Bil
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification
 Случай 2. Интенсивность света лампы (AMY)
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification

Аномальная кривая реакции, точка поглощения на какой-то фазе реакции

нарушена.
 Случай 3. Кювета — TG
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification

Поломанная кювета или серьезная царапина на кювете.

 Случай 4. Миксер проб
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification

Из кривой реакции D-Bil видно, что она имеет явный рост, что соответствует нормальной пробе, и значение
поглощения в норме. Можно сделать вывод, что пробоотборник не засорен.
Из кривой реакции ALB видно, что она имеет очень маленький рост при дозировании пробы в системе. Это
означает, что реагента недостаточно или миксер не работает. Однако значение поглощения при дозировании R1 в
системе в норме, поэтому причина — не работающий миксер.
 Случай 5. Миксер реагентов
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification

Все компоненты с одним реагентом работают нормально; это означает, что

проблема не в миксере. Из кривой реакции Glu видно, что происходит
дозирование R2. При этом из кривой реакции Urea видно, что явной реакции нет.
 Случай 6. Миксер загрязнен — UA
Фактор
окружающей
среды
Фактор
реагента/
калибратора

Фактор
Performance
анализатора
verification

Кривая реакции начинает колебаться при дозировании R2 в системе.

Краткий обзор причин сообщений об ошибках

Объем
Перенос
Реагент
Анализатор
Калибратор
Ошибка, вызванная человеческим фактором
……

33 © 2020 Mindray Confidential

Спасибо!
История изменений

Версия Автор Дата Содержание

1,0 Эмма Чен (Emma Chen) 12.06.2021 г. Создание курса