СИСТЕМА

УПРАВЛЕНИЯ
ЗАПАСНЫМИ ЧАСТЯМИ
И РАСХОДНЫМИ
МАТЕРИАЛАМИ
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

Определения (ГОСТ 18322):

 Запасная часть – Составная часть изделия,
предназначенная для замены находившейся в
эксплуатации такой же части с целью поддержания или
восстановления исправности или работоспособности
изделия.
 Комплект ЗИП - Запасные части, инструменты,
принадлежности* и материалы, необходимые для
техническою обслуживания и ремонта изделий и
скомплектованные в зависимости от назначения и
особенностей использования.

Примечание:
*- К принадлежностям могут относиться контрольные приборы,
приспособления, чехлы, буксирные тросы и т.д.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

Определения (ГОСТ 18322):

 Инструмент – предмет, устройство, механизм или
машина, используемые для воздействия на объект.
В основном термин закрепился за
нестационарными (ручными и переносными)
предметами, которые позиционируются, могут
перемещаться и подаются вручную;
 Средства технического обслуживания (ремонта) -
Средства технологического оснащения и
сооружения, предназначенные для выполнения
технического обслуживания (ремонта);
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

Классификация запасных
частей

Индивидуальная:
- Уникальная;
- Взаимозаменяемая;
Оригинальная;
Стандартная; Воспроизведенная;
- Заводская;
- Самодельная.
 » ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Расходные материалы
(вещества, изделия, инструменты, инвентарь,
используемые в рутинной (ежедневной) деятельности)

Комплектующие Вспомогательные
- Шланги; - Ветошь;
- Пресс- - Щетки;
инструмент; Функциональные - Моющие
- Щетки на - Смазки; средства;
блистерный - Адгезивные - Перчатки;
автомат; пасты; - Одноразовая
одежда;
Примечание:
*- отдельные запчасти могут классифицироваться как «расходный материал»,
если деятельность по замене (ремонту) является рутинной
» СМАЗОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

 Пищевые смазки делят по вероятности их контакта

с продуктами (пищевыми, лекарствами и др.);
 Мировая практика ориентируется на стандарты, принятые
в США независимой общественной организацией NSF (The
National Sanitation Foundation). Этот стандарт заменил
стандарты USDA (департамент сельского хозяйства США),
который до сих встречается во многих документах;
 Главное это допуск, который делится на
 Н1 - неизбежный контакт смазочного
материала с пищевым продуктом,
 H2 - нет прямого контакта, но возможен,
 H3 - растворимые масла.
» СМАЗОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Основные причины проблем, связанных

с запасными частями]:
 Отсутствие системы достоверного учета расхода
ЗЧРМ, увязки их расхода и с проведенными работами
и условиями эксплуатации;
 Не проводится расчет реальной величины убытков
из-за простоя оборудования при отсутствии
необходимых ЗЧРМ;
 При планировании расхода будущих периодов лица,
влияющие на распределение средств не видят
последствий дефицита ЗЧРМ.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Основные причины проблем, связанных

с запасными частями]:
 В ряде случаев, нежелание руководителей
«баловать» инженерную службу большим
количеством ЗЧРМ из-за предположений о
возможных хищениях или менее внимательного
отношения;
 Отсутствие свободных денежных средств, и
кажущаяся возможность сэкономить на
приобретении ЗЧРМ;
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Важное уточнение]:
 Качество ЗЧРМ намного важнее чем его цена.
Дефектное изделие, материал может привести к
колоссальным потерям, связанным с простоем
производства, внеплановыми ремонтами,
потерей продукта и как следствие, возможность
отзыва производственной лицензии
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Основные причины проблем, связанных

с запасными частями]:
 Обеспечение происходит на основе интуиции. Тот кто
составляет заявки, стремиться обеспечить себе запас.
Тот, кто одобряет заявку, зная что ее скорее всего
составили с запасом, кое-что сокращает;
 Есть сложности с расчетами. Вероятность
возникновения потребности в определенном
количестве ЗЧРМ, оптимальный запас и фактически
использованное количество – это разные цифры.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Основные причины проблем, связанных

с запасными частями]:
 Ответственные за обеспечение производства и
обращение ЗЧРМ незнакомы со связанными
требованиями GMP/GEP:
 Предотвращение загрязнений;
 Предотвращение перепутывания или подмены;
 Необходимость регистрации и расследования
любых отклонений;
 Контроль за изменениями.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
[Интерес со стороны
GMP-инспектора]:
[Важное уточнение]:
 Оценка критичности;
 Степень управления
запасными частями и  Места и условия
расходными хранения;
материалами  Осмотр при получении;
зависит от степени их  Контроль запасов;
воздействия на  Наличие в момент
качество продукта потребности;
или
 Идентификация;
работоспособность/
функциональность  Санитарный дизайн;
оборудования/  Гарантии чистоты;
системы  Критерии замены.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

Запасные части и расходные

материалы

Критические Важные
- Могут - На качество Простые,
оказывать продукта не критические
влияние на влияния не - Не оказывают
качество оказывают, никакого влияния ни
продукта и/или но могут повлиять на качество
функционал на работо- продукта, ни на
оборудования способность (или статус оборудования
ремонто- и систем
Требуют одобрения пригодность)
спецификации, оценки оборудования
со стороны ООК
Требуют одобрения
спецификации
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[GEP, 3.4.3]:
 При техническом обслуживании необходимо учитывать
требования, относящиеся к хранению запасных частей,
выработанные на основании оценки рисков с учетом:
 Степени критичности операций;
 Средней наработки между отказами;
 Прогнозируемой средней наработки до замены;
 Потерей, связанных с простоем
и упущенной выгодой.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[GEP, 3.3.8]:
 Для поддержания системы надлежащего хранения
запасных частей, инструментария, оборудования и
материалов, предприятие должно иметь помещения,
предназначенные для их централизованного или
децентрализованного хранения, в которых
гарантируется:
 Безопасность;
 Соблюдение условий хранения;
 Выдача изделий в неповрежденном состоянии;
 Надлежащая маркировка*.
Примечание:
*- Необходимо поддерживать систему, обеспечивающую точную
идентификацию и маркировку запасных частей, материалов, инструментария
и сменных деталей.
 » ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[GEP, 3.3.8]:
 Для поддержания запасов, достаточных для удовлетворения
прогнозируемой потребности, и для обеспечения наилучшей
результативности необходимо отладить управление
следующими процессами:
 Закупки отслеживание, к примеру, заказанного
количества товара, соблюдения сроков поставки,
расходов на хранение);
 Организация хранения на субподрядной схеме;
 Выдача для использования с учетом принципа FIFO или
FEFO;
 Осмотр получаемых частей (материалов) на предмет их
соответствия спецификациям.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Важное уточнение
Для надлежащего управления ЗЧРМ
необходимо]:
 Составить Номенклатуру (Каталог, Номенклатор);
 Установить ответственность за заказ, закупку,
хранение, учет;
 Установить требования к качеству;
 Установить процедуру одобрения при получении;
 Правила маркировки.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Номенклатура (каталог, номенклатор)]:

 Тип (ЗЧ или РМ);
 Каталожный номер;
 Наименование (стандартизированное);
 (Синонимы);
 Критичность (GMP/non-GMP);
 Адрес (место) хранения;
 Неснижаемый остаток;
 Максимальный запас;
 Назначение/принадлежность;
 Описание/фотография;
 (Согласованная цена);
 Поставщик;
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Важное уточнение]:
 Для запасных частей, представляющих сложные изделия
(пресс-инструмент, барабаны на блистерный автомат,
вырубные плиты и т.п.) целесообразно разработать
отдельные (индивидуальные) СОП по заказу
(размещению заказа);
 В большинстве случаев при заказе необходимо
оговаривать нанесение индивидуальной маркировки на
изделия (ЗП), например с помощью гравировки,
тиснения и т.п.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Важное уточнение]:
Целесообразно разработать стандартизированную форму
заказа критических и важных ЗЧРМ, которая включает:
 Номер заказа;
 Предмет заказа (название, каталожный номер);
 Кому/От кого;
 Технические характеристики:
 Наличие спецификации ДА/НЕТ;
 Наличие чертежа ДА/НЕТ;
 Дополнительные указания:
 Маркировка;
 Документальное оформление;
 Упаковка;
 » ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Модель формирования запаса]:

 Нужно стремиться* к тому, чтобы ЗЧРМ поступали к началу периода
проведения обслуживания и/или ремонта, и затем к концу ТО/РО
их остаток должен быть равен нулю, а общая величина запаса
должна находится на минимально необходимом уровне

Примечание:
-* процесс расхода ЗПРМ часто
имеет дискретный характер,
отличный от классической модели
образования запаса

Неснижаемый запас =
Активный запас +
+ Страховой запас ×
Фактор риска
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
[Важные уточнения]:
 В основе создания структуры запаса ЗЧРМ лежат
следующие положения:
 Потребление зависит от частоты проведения ремонтов.
Т.е. запас ЗЧРМ, предназначенных для плановых работ
(ТО), находится в условиях определенности. При этом
уровень и динамика запаса зависит от срока
использования оборудования
 Всегда есть вероятность внеплановых работ (АР), но их
наступление не определено во времени. Получается
нам нужен некий страховой запас с учетом вероятности
негативных событий и критичности ЗЧРМ
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Используемые критерии]:
 Частота расхода;
 Вероятность внепланового потребления;
 Минимальный заказ;
 Срок поставки;
 Затраты на приобретение;
 Затраты на хранение;
 Убытки из-за отсутствия;
 Убытки при неиспользовании.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

[Используемые критерии]:
 Количество однотипных единиц оборудования;
 Количество одноименных деталей на единице
оборудования;
 Степень износа оборудования;
 Интенсивность эксплуатации.
» ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
 
Группа Х
Запчасти, потребляемые
равномерно либо
подверженные незначительным
колебаниям спроса
Группа Y
Запчасти, которые потребляются
в колеблющихся объемах
Группа Z
Запчасти, спрос на которые
возникает эпизодически
Категория А Категория В Категория С
Наиболее важные Запчасти, доля стоимости в Второстепенные запчасти,
запчасти, доля стоимости в общем расходе 15-20% доля стоимости в общем
общем расходе 75-80% расходе 0-10%
Норма текущего запаса (НТЗ):
НТЗ=Потребность месячная/Количество поставок в месяц
Норма текущего запаса (НТЗ):
НТЗ=Потребность годовая/(Количество месяцев, в Норма текущего запаса
которых возникает потребность * Количество поставок в устанавливается
месяц) экспертным путем
Норма текущего запаса (НТЗ):
i. В период равномерного потребления
НТЗ=Потребность месячная/Количество поставок в
месяц
ii. В период наличия спроса:
НТЗ=Потребность годовая/Количество месяцев, в
которых возникает потребность
» ПОТРЕБНОСТЬ

[Критерии выбора величины неснижаемого запаса]:

 Норма расхода на единицу;
 Количество единиц;
 Интенсивность эксплуатации;
 Потенциальные риски;
 Статистика отказов;
 Коэффициент экономической целесообразности (КЭЦ)
поддержания запаса.
» ПОТРЕБНОСТЬ

[Для определения периода замены

запасных частей могут использоваться статистические
инструменты]:
 Регрессионный анализ;
 Контрольные карты:
 Шухарта, ISO 8258;
 Кумулятивных сумм (КУСУМ), ISO 7871
 Индексы воспроизводимости процесса
(Ср, Срк).
» ПОТРЕБНОСТЬ

Критерий экономической
целесообразности поддержания
запаса (КЭЦ)
КЭЦ = Потерянная выгода – Затраты на
поддержание запасов

Потерянная выгода:
ПВ=Стоимость единицы продукта 
Производительность оборудования
(часы)  Продолжительность
простоя (часы)
Затраты на поддержание
запасов (ЗПЗ):
ЗПЗ=Размер запаса  Закупочная цена
+ Логистические затраты*
*- Как минимум, поддержание
склада, административные расходы,
риски утраты (порчи)