ООО «МКС ПЛЮС»

ОТЧЕТ
О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ
РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОГО ЛЕЧЕБНО-ВОССТАНАВЛИВАЮЩЕГО
ОБОРУДОВАНИЯ С УЧЕТОМ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОВЕДЕННЫХ
БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ЕГО БЕЗОПАСНОСТИ И
ЭФФЕКТИВНОСТИ В КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ПАЦИЕНТОВ
С ДВИГАТЕЛЬНЫМИ НАРУШЕНИЯМИ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ
РАСПРОСТРАНЕННЫХ ТРАВМАХ И ЗАБОЛЕВАНИЯХ

Руководитель НИОКР,
технический директор С. А. Шкляр

Руководитель темы,
канд. мед.наук В. В. Худов

Москва 2016
2
 РЕФЕРАТ
Отчет 33 с.
Объектом данной НИОКР выступает высокотехнологичное лечебно-
восстанавливающее оборудование для лечения больных с двигательными
нарушениями.
Области применения – травматология и ортопедия, неврология,
физиотерапия, лечебная физкультура и спортивная медицина, реабилитация
пациентов с широким спектром травм и заболеваний опорно-двигательного
аппарата, приводящих к нарушениям движений конечностей, а также при
ухудшении прохождения управляющих сигналов от мозга, например, при
нарушении или повреждении проводящих путей нервной системы
различного уровня, т.е. нейрореабилитация.
Цель работы – разработка методических рекомендаций по применению
высокотехнологичного лечебно-восстанавливающего оборудования с учетом
результатов проведенных биомедицинских исследований по его
безопасности и эффективности в комплексной реабилитации пациентов с
двигательными нарушениями при различных распространенных травмах и
заболеваниях (далее Изделие).
Задачи работы – провести исследование и по итогам их разработать
методические рекомендации по применению Изделия в реабилитации
пациентов с двигательными нарушениями при различных распространенных
травмах и заболеваниях.
В процессе работы проводился анализ результатов биомедицинских
исследований Изделия в комплексной реабилитации пациентов с
двигательными нарушениями при различных распространенных травмах и
заболеваниях.
В результате исследования разработаны методические рекомендации по
применению Изделия в реабилитации пациентов с двигательными
нарушениями при различных распространенных травмах и заболеваниях.

3
 Ключевые слова: роботизированная механотерапия, движение, пассиные
и активные тренировки, биологическая обратная связь.

4
 СОДЕРЖАНИЕ

СПИСОК ИСПОЛНИТЕЛЕЙ………………………………………………….. 2
РЕФЕРАТ………………………………………………………………………… 5
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ………………….……………………………………………. 6
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ…………………………………………. 7
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………….. 8
1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ…………………………………………………………….….
12
1.1. Предназначение изделия………………..……………………………. 12
1.2. Общие предупреждения и указания по безопасности…………………...13
1.3. Последовательность процедуры ……………………………............ 15
1.4. Общие правила проведение процедуры и отдельно взятого сустава..... 15
2. Описание работы Изделия в тренировочных режимах………………. 18
2.1. Особенности пассивного режима тренировки……................................. 18
2.2. Особенности изокинетического режима тренировки на аппарате….…19
2.3. Особенности изометрического режима тренировки на аппарате……… 23
2.4. Особенности изотонического режима тренировки на аппарате……… 25
2.5. Особенности баллистического режима………………………………… 27
2.6. Сочетание процедуры с ЭМГ, ЭЭГ, ЭКГ, ВСР…................................... 29
МЕТОДИКА РЕАБИЛИТАЦИЯ……………………………………………….. 30
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕАБИЛИТАЦИИ………………....……. 30
ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………………………. 31

5
 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем отчете использованы термины с соответствующими
определениями:
Механотерапия: комплекс лечебных, профилактических и
восстановительных упражнений с помощью специальных средств (аппараты,
тренажёры) с целью улучшения подвижности суставов, отдельных мышц и
их групп для увеличения функциональной адаптации больного.
Механотерапия является важной составляющей физической реабилитации
благодаря её тонизирующему и трофическому (замещение и компенсация
образовавшегося дефекта путём регенерации) воздействию на опорно-
двигательный аппарат человека, формированию функциональных
компенсаций, обратному благоприятному развитию атрофических и
дегенеративных процессов, нормализации функциональной целостности и
деятельности организма. Механотерапию используют как основное средство
реабилитации, так и вспомогательное при применении лечебной
физкультуры, лечебной гимнастики, массажа и физиотерапии.
Использование физических упражнений в лечебных целях с помощью
специальных аппаратов и приборов. Позволяет проводить мобилизацию
суставов в активном и пассивном режимах по всем осям: сгибание,
разгибание, отведение, приведение, ротация. Благодаря различным насадкам,
проводится восстановление утраченной двигательной функции в
тазобедренном коленном, плечевом, локтевом, голеностопном и
лучезапястном суставах. Изделие может быть использован и включен в
программу лечения на любом этапе реабилитации. Реабилитация с помощью
комплекса Изделия применяется в ортопедии (взрослой и детской),
травматологии, неврологии, спортивной медицине и геронтологии. Принцип
действия основан на электронной динамометрии и измерении вращающего
момента, скорости и положения. Комплекс помогает оценивать основные
параметры движения и анализировать функциональное состояние суставов и
мышц.
6
 Биологическая обратная связь: является нефармакологическим методом
лечения с использованием специальной аппаратуры для регистрации,
усиления и „обратного возврата“ пациенту физиологической информации.
Основной задачей метода является обучение саморегуляции, обратная связь
облегчает процесс обучения физиологическому контролю так же, как
процесс обучения любому искусству. Оборудование делает доступной для
пациента информацию, в обычных условиях им не воспринимаемую.
Технология, включающая в себя комплекс исследовательских,
немедицинских, физиологических, профилактических и лечебных процедур,
в ходе которых человеку посредством внешней цепи обратной связи,
организованной преимущественно с помощью микропроцессорной или
компьютерной техники, предъявляется информация о состоянии и изменении
тех или иных собственных физиологических процессов. Биологическая
обратная связь является нефармакологическим методом лечения с
использованием специальной аппаратуры для регистрации, усиления и
„обратного возврата“ пациенту физиологической информации. Основной
задачей метода является обучение саморегуляции. Обратная связь облегчает
процесс обучения физиологическому контролю. Оборудование делает
доступной для пациента информацию, в обычных условиях им не
воспринимаемую.

7
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

БОС – биологическая обратная связь;

ВСР – вариабельность сердечного ритма;
НИОКР – научно-исследовательская и опытно–конструкторская работа;
Нм – ньютон на метр;
см. – сантиметр;
ТМ – тренирующий модуль;
ЧСС – частота сердечных сокращений;
ЭКГ – электрокардиограмма;
ЭМГ – электромиограмма;

8
 ВВЕДЕНИЕ
Механо- и кинезотерапия выступает современным методом улучшения
подвижности суставов, отдельных мышц и их групп для увеличения
функциональной адаптации пациентов, представляющим собой проведение
процедур в виде непрерывных пассивно-активных тренировок на
моторизированных аппаратах. Именно эта методика является наиболее
обоснованной для применения при посттравматических состояниях опорно-
двигательного аппарата, заболеваниях нервной системы и направлена на
восстановление функции суставов и мышц.
Исследования последних лет показали, что механо- и кинезотерапия
ускоряет сроки восстановления подвижности поврежденных суставов, мышц
и их групп, посредством очередности, этапности и комбинирования
пассивных и активных тренировок.
Основной целью механо- и кинезотерапии является улучшение
подвижности изолированного сустава, функции групп мышц, достигаемой за
счет дозированного растяжения окружающих сустав тканей в условиях
мышечного расслабления-сокращения., а также улучшение трофики опорно-
двигательного аппарата и кровоснабжения в мышцах.
Среди технических особенностей аппаратов механо- и кинезотерапии
следует отметить возможность индивидуального подбора программы для
каждого пациента, согласно которой осуществляемые пассивные-активные
движения производятся с необходимой амплитудой, скоростью, силой и
паузами на сгибании/разгибании с учетом вида повреждения.
Важным моментом, позволяющим применять кинезотерапию в лечебной
практике, является:
- безболезненность осуществляемых механических воздействий;
- возможность проведения систематических и длительных тренировок;
- возможность проведения контрольных тестирований с анализом
эффективности тренировок и с проведением коррекции терапии;
9
 - возможность начала процедур на ранних сроках лечения.
Для российского рынка характерно доминирование импортной
продукции: в государственные медицинские учреждения поставляются
различные зарубежные медицинские механоаппараты, дальнейшее
использование и обслуживание которых часто остается затруднительным.
Приобретение зарубежной медицинской продукции связано с
дополнительными издержками на обучение персонала, приобретение
расходных материалов. При этом крупные иностранные компании
целенаправленно финансируют программы по вытеснению с российского
рынка отечественных производителей.
Однако надо иметь в виду, что эффективность проводимой в
здравоохранении модернизации во многом зависит от уровня развития
отечественной медицинской промышленности.
В связи с этим, объектом разработки выступает высокотехнологичное
лечебно-восстанавливающее оборудование для лечения больных с
двигательными нарушениями (далее - Изделие).
Области применения изделия в медицине определены согласно
Номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения и
медицинской техники (утвержден приказом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития от «09» ноября 2007г. №
3731-Пр/07):
- травматология и ортопедия,
- неврология,
- лечебная физкультура и спорт,
- спортивная медицина.
Изделие может выполнять функции, необходимые для лечения и
тренировки с биологической обратной связью нервно-мышечной и опорно-
двигательной систем человека с возможностью компьютерного
программирования индивидуальной нагрузки с учетом пола, возраста и
уровня подготовленности. Изделие предназначено для:
10
 - роботизированной механотерапии верхних конечностей;
- роботизированной механотерапии нижних конечностей;
- роботизированной механотерапии верхних и нижних конечностей с
динамической системой компенсации веса конечности;
- роботизированной механотерапии постоянного пассивного движения;
- пассивной, активно-пассивной и активной механотерапии конечностей;
- пассивной, активно-пассивной и активной механотерапии конечностей
с контролем частоты сердечных сокращений и биологической обратной
связью;
- изокинетической динамометрии;
- тренировки с целью увеличения объема и силы мышц конечностей;
- тренировки с целью увеличения выносливости мышц конечностей;
- увеличения объема движений в суставах конечностей;
- лечебных процедур с биологической обратной связью;
- профилактики гипотрофии мышц конечностей;
- коррекция слабого звена нервно-мышечного аппарата спортсменов
Ожидаемый эффект лечения на данном оборудовании:
- восстановление функциональной способности, динамического
стереотипа;
- устранение мышечно-связочной дисфункции суставов;
- увеличение объема движений за счет применения разработанных
медицинских изделий в клинической, амбулаторно-поликлинической и
домашней практике (по назначению врача по лечебной физкультуре и
спортивной медицине, врача по медицинской реабилитации);
- улучшение трофики опорно-двигательного аппарата и кровоснабжения
в мышцах.
Продукция, созданная в результате выполнения НИОКР, будет
использоваться с целью повышения качества и эффективности оказания
медицинской помощи:

11
 - в лечебно-профилактических учреждениях при восстановительном
лечении и специализированной медицинской реабилитации больных с
распространенными соматическими заболеваниями, после травм и операций;
- в практике медицинского обеспечения деятельности лиц опасных
профессий (военнослужащих, спасателей, летчиков, моряков и т.д.), а также
при оказании медицинской помощи пострадавшим в результате несчастных
случаев и чрезвычайных ситуаций;
-в практической деятельности санаторно-курортных учреждений,
занимающихся внедрением инновационных технологий санаторно-
курортного лечения, реабилитации и оздоровления лиц групп риска;
- в целях медицинской профилактики, оздоровления, активного
сохранения и восстановления здоровья здоровых и практически здоровых
людей, а также лиц, имеющих функциональные нарушения или
предболезненные расстройства;
- в реабилитационных центрах при проведении долечивания больных
людей и инвалидов, с целью увеличения их функциональных резервов,
компенсации нарушенных функций, вторичной профилактики заболеваний и
их осложнений, восстановления дееспособности.

12
 1.ОБЩАЯ ЧАСТЬ
1.1. Предназначение Изделия
Аппарат ДВИЖЕНИЕ – аппарат для восстановления двигательных
возможностей суставов верхних и нижних конечностей посредством
активной или пассивной тренировки с возможностью биологической
обратной связи от биопотенциалов головного мозга или мышц.
Аппарат выполняет функции, необходимые для лечения и тренировки с
биологической обратной связью нервно-мышечной и опорно-двигательной
систем человека с возможностью компьютерного программирования
индивидуальной нагрузки с учетом пола, возраста и уровня
подготовленности.
Аппарат предназначен для:
- роботизированной механотерапии верхних и нижних конечностей с
возможностью компенсации веса конечности;
- пассивной, активно-пассивной и активной механотерапии конечностей
с возможностью контроля частоты сердечных сокращений, автоматического
анализа ВСР и биологической обратной связью по ЭМГ/ЭЭГ;
- изокинетической динамометрии;
- тренировки с целью увеличения объема и силы, выносливости мышц
конечностей, увеличения объема движений в суставах;
- лечебных процедур с биологической обратной связью;
- профилактики гипотрофии мышц конечностей;
- коррекция нервно-мышечного аппарата спортсменов.
Движения осуществляются в суставах: плечевом, локтевом,
лучелоктевом, лучезапястном, тазобедренном, коленном, голеностопном.
Аппарат может использоваться в лечебно-профилактических,
спортивных и санаторно-курортных учреждениях для реабилитационных и
тренировочных процедур, тестирования двигательных возможностей.

13
 Областями применения аппарата являются травматология и ортопедия,
неврология, физиотерапия, лечебная физкультура и спорт, спортивная
медицина и другие.
В состав аппарата может входить модуль биологической обратной связи
по ЭЭГ, ЭМГ, контроля ЭКГ.
1.2. Общие предупреждения и указания по безопасности
- Неправильное использование изделия может привести к значительным
травмам. Изделие используется только согласно предусмотренному
назначению в соответствии с руководством.
- Работать с изделием должен только квалифицированный специалист,
обученный правилам применения и эксплуатации данного изделия,
ознакомленный с эксплуатационной документацией и методическими
рекомендациями по применению.
- Оператор несёт ответственность за применение любых устройств и
программного обеспечения совместно с изделием. Использование изделия с
другими устройствами не должно приводить к отказу в работе и/или
повышению уровня риска пользователя и пациента.
- Не используйте изделие совместно с дефибрилляторами,
высокочастотными электрохирургическими аппаратами,
кардиостимуляторами и другими электростимуляторами.
- Изделие может использоваться только в той комплектации, которая
предусмотрена производителем. Не допускается использование других
источников энергии, передаточных механизмов, электродов БОС и т.п.,
отличных от указанных в спецификации. Нельзя использовать непригодные
принадлежности. Перед использованием необходимо убедиться в наличии
всех принадлежностей.
- Будьте внимательны при размещении пациента и изделия. Избегайте
запутывания кабелей модуля БОС, перетягивания ими частей пациента.

14
 - Используйте только специальные токопроводящие пасты/гели/спреи
предназначенные для регистрации ЭКГ/ЭМГ/ЭЭГ. Запрещается наносить
токопроводящую пасту/гель/спрей на поврежденные участки кожи.
- Повторное применение многоразовых электродов модуля БОС
допускается только после их дезинфекции. Следуйте рекомендациям
производителя электродов по дезинфекции.
- При эксплуатации изделия не снимайте с него закреплённые защитные
устройства и ограждения.
- Следуйте звуковым и световым сигналам изделия особенно при
автоматическом изменении им своего положения и в процессе работы.
- Изделие обладает возможностями периодического самоконтроля, но не
может обнаружить повреждения, если они произошли после проведения
очередного автоматического тестирования.
- Не включать изделие в случае любого сомнения касающегося его
безопасности (наличие следов механических повреждений, неправильной (не
соответствующей руководству) эксплуатации, признаков
несанкционированного доступа или ремонта, повреждений пломб,
контрольных наклеек и печатей производителя)
- Изделие предназначено для пациентов от 10 лет, с массой тела в
диапазоне от 35 до 150 кг и ростом в диапазоне от 130 до 200 см.
- Допуск пациента к процедуре производится только после оценки его
состояния и его готовность выполнять упражнение. Для выполнения
процедуры пациент должен быть одет в спортивную одежду и обувь, не
закрепощающую движение в суставах. Места фиксации ремней на теле
пациента должны быть закрыты одеждой во избежание натертостей.
- При возникновении любого рода аварийной ситуации или нарушениях
во время работы необходимо: 1) выключить изделие с помощью кнопки
аварийного останова; 2) отсоединить ложементы, электроды и датчики от
пациента; 3) проверить состояние пациента, отстегнуть крепёжные ремни и

15
эвакуировать пациента; 4) принять меры по устранению причин аварийной
ситуации.

1.3. Последовательность процедуры

Последовательность процедуры при работе Изделия состоит из:
- подготовка изделия к рабочему режиму (включение, проверка
исправности);
- размещения пациента на аппарате;
- настройки рабочего режима согласно индивидуальным особенностям
пациента;
- закрепления и подготовки тренируемой конечности к лечебно-
тренировочной процедуре;
- собственно лечебно-тренировочной процедуры;
- проведения оценки состояния пациента;
- сохранения данных о результатах тренировки, печать отчета;
1.4. Общие правила проведение процедуры и отдельно взятого
сустава
Подготовка аппарата к проведению процедуры (алгоритм действий
оператора (врача, инструктора-методиста)):
1. Включить аппарат. Для этого подключить аппарат к электросети
и нажать кнопку ВКЛ на задней панели аппарата.
2. Дождаться сигнала аппарата ГОТОВ К РАБОТЕ.
3. Проверить работу пульта, экранов для оператора и пациента, на
них должно отобразиться окно начала работы.
Проведение процедуры:
1. Запустить программу.
2. Выбрать врача. Если работаете с аппаратом впервые, добавить
врача: нажать Добавить и заполнить поля.

16
 3. Открыть карточку пациента. Для создания карточки нового
пациента нажать Добавить пациента. Обязательными для заполнения
являются поля ФИО, пол, дата рождения, рост.
4. Выбрать вид сустава, вид движения с исходным положением
пациента.
5. Позиционирование аппарата. На ЦПУ подтвердить
автоматическое перемещение частей аппарата в положение для выполнения
выбранного вида движения. Закрепить ложемент и приспособления на
аппарате.
6. Ознакомить пациента с последовательностью и
продолжительностью процедуры. Акцентировать внимание на сохранении
исходного положения в течение выполнения упражнения. Обучить
использованию кнопки останова при возникновении боли, дискомфорта,
страха при выполнении движении.
7. Подготовить пациента к выполнению упражнения.
- Пациент должен занять исходное положение. Настроить положение
подголовника и подлокотников.
- Совместить ось вращения ТМ с осью вращения сустава пациента.
Воспользоваться световой меткой лазерного указателя. При выполнении
упражнения на кресле скорректировать положение кресла с помощью пульта.
- Настроить длину ложемента. Закрепить конечность в ложементе. При
выполнении упражнения на кресле зафиксировать пациента ремнями.
- Настроить диапазон движения с помощью пульта. Зафиксировать точку
начала и точку конца движения, а также точку комфортного положения
конечности.
- Проверить диапазон движения с помощью пульта. Выполнить проверку
диапазона движения при максимально расслабленной конечности пациента -
будут выполнены 3 цикла движения. Автоматически будут высчитаны
показатели внешних сил для установления пассивной и активной
компенсации движения.
17
 8. Выбрать двигательный режим. Установить параметры режима:
• скорость,
• усилие,
• длительность серии/ количество движений в серии,
• количество серий,
• пауза между сериями,
• замедление при движении;
9. Настроить модуль БОС (при наличие). Настроить контроль
ЭКГ/ЧСС/ВСР, ввести значение нормы ЧСС. Подключить БОС по ЭЭГ/ЭМГ.
Провести обучение БОС по ЭЭГ/ЭМГ.
10. Выполнить пробные движения (рекомендуется). Для этого
нажать Начать пробные движения.
11. Начать выполнение тренировочного задания, для этого нажать
Начать тренировку. Движение начинается из точки комфорта и по окончании
упражнения возвращается в точку комфорта. В сгибании-разгибании и
приведении-отведении движение начинается в направление от себя, в
ротационных движениях – с вращения внутрь.
12. Во время выполнения упражнения следить за состоянием
пациента, выполнением пациентом инструкций и качеством сигнала. При
необходимости прервать процесс нажать Пауза. Для продолжения
прерванной тренировки нажать Продолжить тренировку, для завершения
тренировки нажать Завершить тренировку. При возникновении экстренной
ситуации нажать кнопку останова.
13. По завершении процедура автоматически формируется отчет.
Чтобы распечатать отчет нажать Печать.
14. Освободить пациента от фиксирующих ремней, аксессуаров БОС.
Помочь пациенту покинуть место тренировки. Снять ложемент и
приспособления с аппарата.
15. Провести санитарную обработку кресла аппарата.
Завершение работы аппарата:
18
 1. Выйти из программы. Выключить ЦПУ.
2. Выключить аппарат, для этого нажать кнопку ВЫКЛ на задней
панели аппарата.
Для каждого отдельного сустава необходима схема крепления
ложемента, оси вращения, фотография ложемента и самой процедуры, а
также выбор диапазона вращения в зоне физиологической оси вращения, а
также методические особенности двигательного режима.

19
 2. Описание работы Изделия в тренировочных режимах
2.1.Особенности пассивного режима тренировки
Данный режим предназначен для разработки принудительного движения
конечности с целью увеличения объемов движения в суставе. Эффективность
этого режима обусловлена возможностью его использования на ранних
этапах реабилитации неврологических, травматологических больных с целью
увеличения амплитуды движения в суставе, а также для разминки перед
более физически затратными режимами тренировки.
Для движения аппарата оператор устанавливает величины: скорость и
усилие движения аппарата. Рекомендуемая скорость – 5-30 град/сек, т.е.
низкая, особенно в начальном периоде лечения.
Аппарат принудительно перемещает конечность пациента с постоянной
скоростью по всей амплитуде движения, кроме крайних точек. В крайних
точках амплитуды, а также в точке, из которой начинается и в которой
заканчивается движение (это точка комфорта), скорость равна нулю.
Максимальное усилие аппарата в пассивном режиме – 300 Нм.
Рекомендуемая – 10-60 Нм в начальном периоде.
Угловое положение. Амплитуда движения устанавливается в рамках
возможного диапазона движения в суставе.
В данном режиме не рекомендуется пациенту осуществлять движения в
суставе активно.
Действия пациента. Пациент должен расслабить конечность и не
оказывать сопротивления, получая, таким образом, щадящую нагрузку на
суставный аппарат в результате непрерывного пассивного перемещения.
Если пациент противодействует, сопротивляется движению (например,
при эксцентрическом сокращении) и прикладывает превышающее
установленное оператором усилие – аппарат выполняет аварийную
остановку. Это применяется во избежание разрывов, вывихов при
естественном сопротивлении сустава пациента движению из-за контрактур и

20
пр. Рекомендуется начать тренировку заново, предварительно заново
обговорить
Методика применения. Непрерывное пассивное движение используется
для увеличения объема движения в суставе на ранних сроках реабилитации.
Возможные скорости, которые устанавливаются по назначению врача,
град/сек: 30, 60, 120, 180, 240, 300, 450.
Усилие, Нм: 10, 30, 60, 120,180, 240, 300.
Область применения
- неврология: парезы (0,1,2,3,4 баллов)
- травматология и ортопедия (контрактуры, состояния после
эндопротезирования, вывихи, растяжения и перенапряжение капсульно-
связочного аппарата сустава, состояние после повреждения мышц и
сухожилий, в том числе: отрыв, рассечение, надрыв, травматический разрыв,
размозжение (раздавливание).
- нейрохирургия (нарушение функции конечности вследствие травмы
нервов и спинного мозга, в том числе: полное или неполное повреждение
спинного мозга, нарушение целостности нервов и спинного мозга
травматическое).
Тренировки в данном режиме возможны при отсутствии
противопоказаний.
Скорость и усилия устанавливаются по назначению врача по итогам
обследования. Возможно увеличение скорости и усилия в дальнейшем.
2.2.Особенности изокинетического режима тренировки на аппарате
Изделие создает сопротивление движению пациента такое, чтобы
поддерживать постоянную скорость движения. В крайних точках амплитуды,
а также в точке, из которой начинается и в которой заканчивается движение
(это точка комфорта), скорость равна нулю. У крайних точек скорость
изменяется постепенно, плавно, от нуля до установленного значения или
наоборот. На всем протяжении движения аппарат старается сохранить

21
скорость постоянной – адаптируясь, увеличивая или уменьшая
сопротивление движению пациенту.
Для движения аппарата устанавливаются величины: скорость и усилие
(усилие-сопротивление аппарата движению пациента).
В концентрическом режиме. Движение аппарата начнётся тогда, когда
пациент преодолеет установленное усилие аппарата и будет осуществлять,
пока пациент прикладывает усилие в диапазоне от установленного до 250
Нм. Ниже этой границы – аппарат не будет двигаться, выше – перестанет
сохранять постоянную скорость и будет продавлен пациентом. 250 Нм – это
максимальное усилие аппарата для сопротивления движению пациента.
Скорость будет нарастать от нуля до установленного значения. Аппарат
старается сохранить постоянную скорость, установленную оператором,
создавая дополнительное сопротивление движению пациента.
В эксцентрическом режиме. Аппарат принудительно перемещает
конечность на постоянной установленной оператором скорости, в
противоположном напрвлении движения конечности. Аппарат перемещает
конечность с усилием, установленным оператором.
Если усилие аппарата будет превышено противодействующим усилием
пациента – аппарат остановится. Как только усилие пациента снизится,
аппарат продолжит движение. Если усилие будет выше 250 Нм – аппарат
будет продавлен пациентом и не сможет сохранить постоянную скорость.
В изокинетическом режиме пациент выполняет активные движения.
В концентрическом изокинетическом режиме пациент преодолевает
сопротивление аппарата и, чтобы движение началось, должен преодолеть
установленный оператором уровень усилия аппарата. Пациент выполняет
движение со скоростью, не превышающей заданный предел. Как только
скорость движения становится выше заданной, аппарат компенсирует это
увеличением сопротивления, не давая пациенту превысить скорость
движения.

22
 В эксцентрическом изокинетическом режиме пациент активно
сопротивляется, уступая движению аппарата. Движение аппарата происходит
с постоянной скоростью в противополном движению конечности пациента.
Если противодействие пациента превысит установленное усилие
аппарата, движение прекратится. При снижении противодействия пациента
ниже уровня усилия аппарата движение продолжится. Если
противодействующее усилие пациента будет выше 300 Нм – аппарат будет
продавлен пациентом.
Если сопутствующее усилие пациента превысит установленное, аппарат
перейдет в режим изокинетический концентрический и будет оказывать
сопротивление. Если усилие будет выше 250 Нм – аппарат будет продавлен
пациентом и не сможет сохранить постоянную скорость.
Скорость. Аппарат старается сохранить постоянную скорость движения
при неоднородном по своей природе мышечном усилие пациента. Кроме
участков у крайних точек амплитуды и точки комфорта. В крайних точках
амплитуды, а также в точке, из которой начинается и в которой
заканчивается движение (это точка комфорта), скорость равна нулю. У
крайних точек скорость изменяется постепенно, плавно, от нуля до
установленного значения или наоборот.
При установленном усилии, например в 60 Нм,:
- в концентрике, если усилие пациента ниже установленного оператором
уровня – скорость равна нулю; усилие в пределах диапазона 60-250Нм –
скорость не выше установленной оператором и аппарат старается удержать
ее постоянной; усилие выше 250 Нм – аппарат не может удержать скорость
непостоянной и пациент продавливает аппарат;
- в эксцентрике – как в пассиве аппарат старается удержать постоянную
скорость. При противодействующем усилие пациента – скорость может
снижаться до нуля. При сопутствующем усилие пациента – как в
изокинетическом режиме.

23
 Усилие. В концетрике: аппарат начинает движение, когда пациентом
преодолено его сопротивление (предварительно установленное), например,
60 Нм. Аппарат может развивать усилие-сопротивление от 60 до 250Нм. Если
пациент развивает большее усилие – аппарат продавливается и не
обеспечивает постоянную скорость движения.
В эксцетрике: аппарат перемещает конечность с установленным
усилием.
Угловое положение. Амплитуда движения устанавливается в рамках
возможного диапазона, который определяется врачом.
Методика. Изокинетический режим предъявляет повышенные
требования к состоянию суставного аппарата и координации движений.
Изокинетический режим позволяет проводить тренировку при неизменной
скорости, что позволяет минимизировать травматизацию в период
проведения тренировок.
На раннем этапе реабилитации при переходе тренировок от пассивного
режима к изокинетическому рекомендовано использовать средние и высокие
скорости. На более поздних сроках реабилитации или при тренировке
спортсменов показаны упражнения на аппарате на медленных скоростях, т.к.
такая работа отличается быстрым утомлением. На высоких скоростях
тренировка также применяется для моделирования функциональных и
тренировочных действий у спортсменов.
Чтобы включить в работу только одну группу мышц применяются
сочетание концентрических и эксцентрических сокращений в разных
направлениях, для этого устанавливается КОНЦ/ЭКС или ЭКС/КОНЦ.
Рекомендуемые скорости, град/сек: 30, 60, 120, 180, 240, 300, 450.
Рекомендуемые усилия, Нм: 10, 30, 60, 120,180, 240, 250.
Область применения
- неврология: парезы (3,4,5 (легкая уступчивость) баллов)
- травматология и ортопедия (состояния после эндопротезирования,
вывихи, растяжения и перенапряжение капсульно-связочного аппарата
24
сустава, состояние после повреждения мышц и сухожилий, в том числе:
отрыв, рассечение, надрыв, травматический разрыв, размозжение
(раздавливание).
- нейрохирургия (нарушение функции конечности вследствие травмы
нервов и спинного мозга, в том числе: полное или неполное повреждение
спинного мозга, нарушение целостности нервов и спинного мозга
травматическое).
- спортивная медицина (на более поздних этапах реабилитации после
травм для восстановления тонуса мышц и ускорения возвращения к
профессиональной деятельности).
Данный режим используется с целью реабилитации на поздних сроках и
характеризуется активной тренировочной деятельностью, поэтому важно
определение правильной скорости и усилия во избежание рецидива травмы и
осложнений.
Тренировки в данном режиме возможны при отсутствии
противопоказаний.
Скорость и усилия устанавливаются по назначению врача по итогам
обследования. Возможно увеличение скорости и усилия в дальнейшем.
2.3. Особенности изометрического режима тренировки на аппарате
В изометрическом режиме движение аппарата отсутствует. Пациент
прикладывает усилие, стараясь сдвинуть аппарат. Аппарат, оказывая
сопротивление (максимум 250 Нм), остается в неизменном положении.
Пациент должен прилагать усилия, стараясь сдвинуть аппарат. Мышца
работает в статическом режиме. Работа выполняется без изменения угла в
суставе.
Скорость. Равна нулю в точке тренировки. Скорость доведения до точки
тренировки и обратно должна быть низкой, движение – мягким.
Усилие. Аппарат оказывает сопротивление в 250 Нм. Если пациент
развивает большее усилие – аппарат продавливается.

25
 Угловое положение. Амплитуда движения равна нулю. Задается точка
тренировки и точка комфорта. Из точки комфорта конечность переводится в
точку тренировке, здесь угол неизменен, после тренировки возвращается
обратно. При невозможности движения в суставе точка комфорта совпадает с
точкой тренировки.
Методика применения. Изометрический режим может использоваться в
предоперационном и послеоперационном периоде, а также когда из-за
болевых ощущений не получается выполнить упражнение в других режимах.
Изометрические сокращения в разных угловых положениях могут
выполняться на ранней стадии реабилитации непосредственно в день после
операции (при отсутствии противопоказаний). Изометрические сокращения
применяются вблизи болезненных точек диапазона, что способствует
расширению диапазона движения и увеличению силы.
Также изометрический режим используется для определения усилия в
конечности. Возможно использование данного режима для определения
реабилитационного потенциала пациента при неврологических и
нейрохирургических заболеваниях (понимания процедуры). Если пациент
неправильно выполняет команды, то дальнейшие занятия не рекомендуются
на данном аппарате. Возобновление тренировок возможно после улучшения
состояния пациента и после повторения измерения в данном режиме.
Особенностью данного режима является то, что возможны тренировки
на раннем этапе реабилитации, т.е. еще при иммобилизации конечности.
Данный режим позволяет сохранить тонус мышц при невозможности
движения в конечности.
Рекомендуемые скорости, град/сек: 0.
Рекомендуемые усилия, Нм: 10, 30, 60, 120,180, 240, 300
- неврология: парезы
- травматология и ортопедия (состояния после эндопротезирования,
вывихи, растяжения и перенапряжение, повреждение капсульно-связочного
аппарата сустава, состояние после повреждения мышц и сухожилий, в том
26
числе: отрыв, рассечение, надрыв, травматический разрыв, размозжение
(раздавливание).
- нейрохирургия (нарушение функции конечности вследствие травмы
нервов и спинного мозга, в том числе: полное или неполное повреждение
спинного мозга, нарушение целостности нервов и спинного мозга
травматическое).
- спортивная медицина (на ранних этапах реабилитации после травм для
восстановления и сохранения тонуса мышц и ускорения возвращения к
профессиональной деятельности).
Данный режим используется с целью диагностики и реабилитации на
ранних сроках и характеризуется активной тренировочной деятельностью.
Тренировки в данном режиме возможны при отсутствии противопоказаний.
2.4. Особенности изотонического режима тренировки на аппарате
Работа аппарата. Аппарат поддерживает постоянную нагрузку
независимо от скорости движения. На всем протяжении движения аппарат
старается сохранить нагрузку для пациента постоянной – увеличивая или
уменьшая сопротивление.
Для движения аппарата устанавливаются величины: скорость и усилие
(усилие-сопротивление аппарата)..
В концентрическом изотоническом режиме движение аппарата начнётся
тогда, когда пациент преодолеет установленное усилие. Сопротивление
будет поддерживаться аппаратом постоянно. Если усилие пациента выйдет за
возможности аппарата (будет более 250 Нм), аппарат не сможет
поддерживать постоянную нагрузку и будет продавлен пациентом.
В эксцентрическом изотоническом режиме движение аппарата будет
происходить, если усилие пациента будет не ниже установленного уровня.
Действия пациента. В изотоническом режиме пациент выполняет
активные движения.

27
 В концентрическом изотоническом режиме как в концентрическом
изокинетическом, только постоянной оставаться должна нагрузка, а не
скорость.
В эксцентрическом изотоническом режиме как в эксцентрическом
изокинетическом, только постоянной оставаться должна нагрузка, а не
скорость.
Скорость. Скорость непостоянна. Зависит от приложенных усилий
пациента и ограничены возможностями аппарата. Кроме участков у крайних
точек амплитуды и точки комфорта. В крайних точках амплитуды, а также в
точке, из которой начинается и в которой заканчивается движение (это точка
комфорта), скорость равна нулю. У крайних точек скорость изменяется
постепенно, плавно, от нуля до установленного значения или наоборот.
При установленном усилии, например в 60 Нм:
- в концентрике, если усилие пациента ниже – скорость равна нулю,
усилие в пределах диапазона 60-250Нм – выполняются с разными
скоростями, усилие выше 250 Нм – скорость непостоянна и пациент
продавливает аппарат;
- в эксцентрике, если усилие пациента ниже – скорость непостоянна
(зависит от возможностей пациента), усилие в пределах диапазона 60-250Нм
– остановка аппарата, усилие выше 250 Нм – скорость непостоянна и пациент
продавливает аппарат.
Усилие. Аппарат начинает движение, когда преодолено его
сопротивление (предварительно установленное). Аппарат может развивать
усилие-сопротивление от установенного до 250Нм, но старается удержать
установленную величину 60 Нм. Если пациент развивает большее усилие –
аппарат продавливается.
Угловое положение. Амплитуда движения устанавливается в рамках
возможного диапазона.

28
 Методика применения. Изотонический режим используется в более
поздних фазах реабилитации, так как требует постоянного преодоления
установленного сопротивления.
Чтобы включить в работу только одну группу мышц применяйте
сочетание концентрических и эксцентрических сокращений в разных
направлениях, для этого выберете КОНЦ/ЭКС или ЭКС/КОНЦ.
Рекомендуемые скорости, град/сек: 30, 60, 120, 180, 240, 300, 450.
Рекомендуемые усилия, Нм: 10, 30, 60, 120,180, 240, 250.
Область применения
- неврология: парезы (3,4,5 (легкая уступчивость) баллов)
- травматология и ортопедия (состояния после эндопротезирования,
вывихи, растяжения и перенапряжение капсульно-связочного аппарата
сустава, состояние после повреждения мышц и сухожилий, в том числе:
отрыв, рассечение, надрыв, травматический разрыв, размозжение
(раздавливание).
- нейрохирургия (нарушение функции конечности вследствие травмы
нервов и спинного мозга, в том числе: полное или неполное повреждение
спинного мозга, нарушение целостности нервов и спинного мозга
травматическое).
- спортивная медицина (на более поздних этапах реабилитации после
травм для восстановления тонуса мышц и ускорения возвращения к
профессиональной деятельности).
Данный режим используется с целью реабилитации на поздних сроках и
характеризуется активной тренировочной деятельностью, поэтому важно
определение правильной скорости и усилия во избежание рецидива травмы и
осложнений.
Тренировки в данном режиме возможны при отсутствии
противопоказаний.
Скорость и усилия устанавливаются по назначению врача по итогам
обследования. Возможно увеличение скорости и усилия в дальнейшем.
29
 2.5. Особенности баллистического режима
Как и изокинетический, но достраивает алгоритм движения после
получения начального импульса.
Баллистический режим – режим с активным начальным импульсом
движения, выполняемым пациентом. Отличием баллистического режима от
классического изокинетического в том, что в баллистическом режиме
скорость зависит не только от мгновенного вращающего момента, но и от
истории движения. Пациенту достаточно задать начальный импульс
движения, чтобы аппарат по имеющемуся алгоритму «достроил» движение
до конца.
Баллистический режим используется для ослабленных пациентов,
которые зачастую не в состоянии выполнить движение. Данный режим
позволяет компенсировать действие статической силы, что позволяет
пациенту выполнить движение в полном объеме при минимальном
мышечном воздействии. В баллистическом режиме достижение высоких
скоростей происходит при приложении малой силы.
Особенностью данного режима является то, что движение пациентом
возможно даже в том случае, когда при осмотре пациент не способен
преодолевать силу тяжести конечности. Данный режим позволяет
ослабленным пациентам осуществлять полный объем движения, что несет
выраженный психологический подъем для самого пациента.
Рекомендуемые скорости, град/сек: 5, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 450.
Рекомендуемые усилия, Нм: минимальны.
Область применения
- неврология: парезы (1,2,3,4,5 (легкая уступчивость) баллов)
- травматология и ортопедия (состояния после эндопротезирования,
вывихи, растяжения и перенапряжение капсульно-связочного аппарата
сустава, состояние после повреждения мышц и сухожилий, в том числе:
отрыв, рассечение, надрыв, травматический разрыв, размозжение
(раздавливание).
30
 - нейрохирургия (нарушение функции конечности вследствие травмы
нервов и спинного мозга, в том числе: полное или неполное повреждение
спинного мозга, нарушение целостности нервов и спинного мозга
травматическое).
- спортивная медицина (на более поздних этапах реабилитации после
травм для восстановления тонуса мышц и ускорения возвращения к
профессиональной деятельности).
Данный режим используется с целью реабилитации на поздних сроках и
характеризуется активной тренировочной деятельностью, поэтому важно
определение правильной скорости и усилия во избежание рецидива травмы и
осложнений.
Тренировки в данном режиме возможны при отсутствии
противопоказаний.
2.6. Сочетание процедуры с ЭМГ, ЭЭГ, ЭКГ, ВСР
Проведение процедуры в сочетании с ЭМГ, ЭКГ, ЭЭГ необходима для
оценки состояния пациента до, во время и в первые минуты после
процедуры, что позволяет контролировать состояние пациента и степень
улучшения.

31
 МЕТОДИКА РЕАБИЛИТАЦИЯ
Реабилитация представляет собой комплексное применение
лекарственной и немедикаментозной (технологий физиотерапии, лечебной
физкультуры, массажа, лечебного и профилактического питания, мануальной
терапии, психотерапии, рефлексотерапии и методов с применением
природных лечебных факторов) терапии, а также средств, адаптирующих
окружающую среду к функциональным возможностям пациента и (или)
функциональные возможности пациента к окружающей среде. Применение
Изделия является частью этого комплекса, что в совокупности снижает сроки
лечения.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕАБИЛИТАЦИИ
Для оценки эффективности реабилитации пациентов используются как
общепринятые клинические, инструментальные методы исследования, а
также шкалы и опросники, измеряющие степень ограничения активности в
повседневной жизни и изменения качества жизни, так непосредственная
диагностика с использованием Изделия (с помощью изометрического
режима, анализа ЭМГ, ЭКГ, ЭЭГ, ВСР, так и с помощью сравнения
показателей тренировок).

32
 ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В результате проведенной научно–исследовательской работы
разработаны методические рекомендации по применению
высокотехнологичного лечебно-восстанавливающего оборудования с учетом
результатов проведенных биомедицинских исследований по его
безопасности и эффективности в комплексной реабилитации пациентов с
двигательными нарушениями при различных распространенных травмах и
заболеваниях согласно государственному контракту № 13411.1008799.13.107
от 13.06.2013 на выполнение НИОКР ««Разработка технологии и
организация производства высокотехнологичного лечебно-
восстанавливающего оборудования для лечения больных с двигательными
нарушениями» Шифр «4.3 - Движение».
В результате исследования разработаны методические рекомендации по
применению высокотехнологичного лечебно-восстанавливающего
оборудования с учетом результатов проведенных биомедицинских
исследований по его безопасности и эффективности в комплексной
реабилитации пациентов с двигательными нарушениями при различных
распространенных травмах и заболеваниях, позволяющего проводить
реабилитационные мероприятия в полном объёме в медицинских
учреждениях, с возможностью управления и контроля тренировок с
помощью биологической обратной связи от биопотенциалов головного мозга
или мышечной иннервации.

33