Дополнение к Руководству с Сайта РЗН 20199227

<5
SYsmex
н ия
ш Lighting the way with diagnostic:;
ане
охр
Supplement to the Operation Manual
«Troubleshooting» for
аво
medical device
здр
йта
«Automated Hematology Analyzer for In Vitro Diagnostics XN-L
series, versions: XN-350, XN-450, XN-550»,
о са
ре
Medical Device
сфе
ног
Manufactured by
SYSMEX CORPORATION, Japan
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
For and on behalf of

ой
rav
SYSMEX CORPORATION
аци
льн
szd
орм
ера
Hitos][\tJ^ishm
w.ro
Vice
Инф
Regulil
Фед
ww
Regulc j & Quality Assurance
Sysmex Corporation WWW,sysmex.co.jp
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagrio:
ане
охр
m . Medical Device Name
аво
Automated Hematology Analyzer for In Vitro Diagnostics XN-L series, versions;
XN-350, XN-450, XN-550
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp
7- 5-7 W a k in o h a m a -K a ig a n d o ri, C h u o -ku , K o b e 651-0073, Japan

r e f 8 1 -7 8 -2 6 5 -0 5 0 0 Fax 8 1-78-265-0524
ия
Register Number :
н
ане
охр
NOTARIAL CERTIFICATE
аво
T hi s is to c e rt i f y t h a t Kaho U e t a n i an a g e n t of
здр
йта
H i t o s h i N i s h i u m i , Vice P r e s i d e n t , R e g u l a t o r y Af f ai rs ,
о са
R e g u l a t o r y A f f a ir s & Q u a l i t y A s s u r a n c e of S y s m e x
ре
Corp ora ti on h a s s t a t e d in my ver y p r e s e n c e t h a t the
сфе
ног
s a i d H i t o s h i N i s h i u m i a c k n o w l e d g e d h i m s e l f to h av e
s i g n e d to the f o r e g o i n g d o c u me n t .
аль
ув
зор
ици
над
оф
D a t e d t h i s 1 0t h day of October, 2 0 1 9
ас
по
.ru
чен
жбы
Makoto Okada
zor
Ko‘)e DistrictAit.’ifs Всгеэч_
олу
No t a r y
слу
nad
s^4 Akashimachi, Chuo-ku

яп
K o b e ,J a p a n
ой
rav
аци
льн
szd
Kobe D i s t r i c t L e g a l Af f a i r s B u r e a u
орм
ера
w.ro
44, A k a s h i m a c h i , Chuo -ku,

Kobe, J a p a n
Инф
Фед
ww
Инф
орм
аци
яп
олу
чен
ас
оф
ици
Фед аль
ера ног
льн о са
ой йта
T i-R !
слу
® Y И Y
жбы
по
над
зор
ww ув
w.ro сфе
szd ре
rav здр
nad аво
zor охр
.ru ане
н ия
ния
ане
охр
* 124D
аво
tiE Щ
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
t:'fe<9, й^о, ^ (D ^ ^ lt, MM(Db(D'::'h6 ^ t
аль
ув
0 я 1 о P
зор
ици
^ f l ш
над
оф
ас
по
Registration No. J. 2 1 Э .ru

чен
жбы
zor
олу
CERTIFICATE
слу
nad
This is to certify that the annexed Notarial Certificate has been executed by Notary,
яп
ой
rav
duly authorized and practising in Kobe, Japan, and that the Official seal appearing
аци
льн
on the same is genuine.

szd
орм
ера
w.ro
Date October 10,2019

Инф
Фед
ww
Director of the Kobe District Legal Affairs Bureau

ия
/Перевод с английского и японского языка на русский язык/
н
/Печать: Сисмекс Корпорейшн/
ане
/Печать: Макото ОКАДА (Makoto OKADA), нотариус/
охр
аво
Дополнение к руководству по эксплуатации
здр
йта
«Основы работы с прибором»
медицинского изделия
о са
ре
«Анализатор гематологический автоматический для
сфе
ног
диагностики in vitro серии XN-L, варианты исполнения XN-

350, XN-450, XN-550»
аль
ув
производства компании
зор
ици
SYSMEX CORPORATION, Япония

над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
От имени
СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН (SYSMEX CORPORATION)
zor
олу
/Подпись/
слу
nad
Хитоси Нисиуми (Hitoshi Nishiumi)

яп
Вице-президент
ой
rav
По регуляторным вопросам
Отдел нормативно-правового регулирования и обеспечения качества
аци
льн
szd

орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Сисмекс Корпорейшн www.sysmex.co.jp

1-5-1 Вакиногама-Кайгандори, Чуо-ку, Кобе 651-0073, Япония
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
1. Наименование медицинского изделия
н
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro
ане
серии XN-L, варианты исполнения XN-350, XN-450, XN-550.
охр
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия н
ане
Номер в реестре; 714
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
охр
Настоящим удостоверяется, что Кахо Уетани (Kaho Uetani), представитель господина Хитоси
Ml
аво
Нисиуми, Вице-президента по регуляторным вопросам, Отдела нормативно-правового
регулирования и обеспечения качества Сисмекс Корпорейшн, заявил в моем присутствии о том,
что упоминаемый здесь господин Хитоси Нисиуми лично подтвердил, что подписал
здр
вышеуказанный документ.
йта
о са
ре
Датировано 10 октября 2019 г.
сфе
/Подпись//Печать: Макото ОКАДА (Makoto OKADA), нотариус/
ног
НОТАРИУС Макото Окада (Makoto Okada)

аль
ув
Бюро по юридическим вопросам округа Кобе
44, Акасимачи, Чуо-ку,
Кобе, Япония
зор
ици
/Печать:
Макото Окада (Makoto Okada)
над
НОТАРИУС
оф

Кобе, Япония/
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
н
Номер в реестре: 714 от 2019 г.
ане
охр
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
44, Акасимачи, Чуо-ку, Кобе, Япония
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
НОТАРИАЛЬНАЯ КОНТОРА
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
/Печать: Директор Бюро по юридическим вопросам округа Кобе!
н
ане
Регистрационный № 1250
СЕРТИФИКАТ
охр
Настоящим удостоверяется, что приложенное Нотариальное свидетельство совершено и выдано
Нотариусом, улолномоченным должным образом и исполняющим свои функции в округе Кобе,
Япония, и что Официальная печать, скрепляющая указанный документ, является подлинной.
аво
Дата: 10 октября 2019 г.
здр
йта
Директор Бюро по юридическим вопросам округа Кобе
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Текст данного документа перевёл переводчик Черноситов Сергей Игорьевич. Знание
ия
иностранного языка подтверждаю. Выполненный перевод является правильным, точны.ч и
полным.
н
ане
охр
Российская Федерация
Город Москва
аво
Пятнадцатого октября две тысячи девятнадцатого года
Я, Точкин Дмитрий Валерьевич, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Черноситова Сергея Игорьевича.
здр
йта
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
о са
Зашгистрировано врёёстре: № 77/2079-н/77-2019- S ~
ре
В/ысши^государС'тввнной пошлины(по тарифу): 100 руб.
Упланено за оказание Услщ правового и технического характера: 200 руб^.
сфе
■'•с/ f " с
ног
Д.В.,
аль
ув
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью ТД лист(а)(ов) зор
ици
Нотариус
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
/ ■' с
Ti>T-
'<•. 'r»5it;
SYsmex
ия
ii a l . .
н
Lighting the way .vlth diagnosti
|Т!Ж
ане
JX
iiJ
охр
«Basic Operation» for
аво
здр
йта
Medical Device
о са
ре
Manufactured by
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци

льн
szd
SYSMEX CORPORATION
орм
ера
w.ro
Инф
1^ 1
Фед
ww
Reguh Ш
& Quality Assurance
1-51 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagnostii
ане
охр
1. Medical Device Name
аво
Automated Hematology Analyzer for In Vitro Diagnostics XN-L series, versions:
XN-350, XN-450, XN-550
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
Щ
ия
'1 ‘
Register Number 7 111
н
ш
ане
Ti.
охр
аво
•W
здр
йта
T hi s is to c e rt i f y t h a t Kaho U e t a n i an a g e n t of
L'l
H i t o s h i N i s h i u m i , Vice P r e s i d e n t , R e g u l a t o r y Af f ai rs ,
D
I'
о са
ре
Regulatory Affairs & Q u a l i t y A s s u r a n c e of S y s m e x
Corp ora ti on h a s s t a t e d in my v ery p r e s e n c e t h a t the
сфе
ног
s a i d H i t o s h i N i s h i u m i a c k n o w l e d g e d h i m s e l f to h a ve
s i g n e d to the f o r e g o i n g d o c u m e n t .
аль
ув
зор
ици
над
оф
D a t e d t h i s 10th day of October, 2 0 1 9

ас
по
.ru
чен
жбы
zor
M a koto Okada
' Kobe District Leo??' Affoirs Bureei* ’
олу
слу
nad
s44 Akashimachi, Chuo-ku

яп
K o b e ,J a p a n
ой
rav
аци
льн
szd
Kobe D i s t r i c t L e g a l A f f a ir s B u r e a u
орм
ера
w.ro
44, A k a s h i m a c h i , Chuo-ku,
Kobe, J a p a n
Инф
Фед
ww
Инф
орм
аци
яп
олу
чен
ас
оф
ици
Фед аль
ера ног
Y
льн о са
ой йта
i
Ж 1Н |
слу
Y/
жбы
m
по
E
над
зор
ww ув
w.ro сфе
szd ре
rav здр
nad аво
zor охр
.ru ане
н ия
m
ния
ане
охр
12 о 0
аво
т
здр
йта
ШЕ
о са
ре
сфе
ног
' C f e ‘9 , й^о, ^ Ю^^Щ] I t , ЖШ( ОЬ < ^ - ^ ' Ь Ъ Z t Ъо
аль
ув
^ ^ и ж ¥ 1 ОЯ 1 О 0
зор
ици
щ тш \
^ ff IE Е!U
над
оф
л т ш '.
=<:^
ас
по
Registration No. i sJ 0 .ru

чен
жбы
zor
олу
CERTIFICATE
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн

szd
орм
ера
w.ro

Инф
Фед
ww

ия
н
ане
охр
аво
•4 Дополнение к руководству по эксплуатации
здр
йта
«Поиск и устранение неисправностей»
о са
ре
«Анализатор гематологический автоматический для
сфе
ног
диагностики in vitro серии XN-L, варианты исполнения XN-

350, XN-450, XN-550»
аль
ув
SYSMEX CORPORATION, Япония зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
От имени
яп
ой
rav
/Подпись/
аци
льн

szd
орм
ера
w.ro

Инф
Фед

ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
н ия
ане
охр
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro
серии XN-L, варианты исполнения XN-350, XN-450, XN-550.
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия н
ане
Номер в реестре: 713
охр
аво
_ Нисиуми, Вице-президента по регуляторным вопросам, Отдела нормативно-правового
здр
йта
о са
ре
сфе
ног

аль
ув
зор
ици
/Печать:
над
НОТ АРМУ О
оф

ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
н
ане
охр
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
н
ане
охр
Нотариусом, уполномоченным должным образом и исполняющим свои функции в округе Кобе,
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Текст данного документа перевёл переводчик Черпоситов Сергей Игорьевич. Знание
ия
иностранного языкаподтверждаю. Выполненный перевод является правильным, точным и
полным.
н
ане
охр
аво
здр
йта
о са
3арегист0рованоере^стрё^М 77/2079-н/77-2019-.^'^^./^у-
ре
Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб.
Уплачено задказсшие урлугЛ1ра^вого и технического характера: 200 руб.
сфе
О
ног
йн<^ ' ‘ -Г-ЫгЗ

^ о- V'-'-
\v ' -Ш .
;о
Д.В. Точкин
Д> ■-
ОО -
аль
ув
*
//
и скреплено печатью (и лист(а)(ов) зор
ици
над
Нотариус
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
йт ,
аД SYsmex
н ия
Lighting the way w ith diagnosti
ане
ШУ
11J
охр
с: т
аво
«General Information»
здр
on
йта
о са
ре
сфе
ног
Medical Device
Manufactured by
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу

nad
яп
SYSMEX CORPORATION
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Regulatory Affairs & Quality Assurance

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagnos*
ане
1. Medical Device Name
охр
Automated Hematology Analyzer for In Vitro Diagnosties XN-L series, versions: XN-350,
XN-450, XN-550
аво
2. Medical Device Kit
здр
йта
I. Automated Hematology Analyzer XN-550 comprising:
1) Analyzer Unit XN-550.

о са
ре
2) Installation Set, eomprising: USB memory stiek with the SUIT software; labels; note forms.
3) Certificate on the XN-L series
сфе
4) Pneumatic unit PU-17 with accessories:
ног
- Power Cable TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F (optional).

-Fuse - 2 pcs (optional).
аль
ув
5) Cable CAB-426 XN/XT/XS/UF-10001 (optional)
6) License XN-L BF (optional)
7) License XN-L RET (optional) зор
ици
8) License XN-L L-WBC (optional)

9) License XN-L Speed up (optional)
над
оф
10) License XN-L for the PRBC flagging (optional)

11) XN Aged Sample Identifier (optional)
12) Intake Tube_ASSY No. 70 (optional)
ас
по
13) Intake Tube_ASSY No. 12 (optional)

14) Drain Kit for the PE 5 L container (optional) .ru
чен
жбы
15) Waste container full sensor, module №1 (optional)

zor
16) Hand-held barcode reader (optional)
олу
17) Table/wall-mounted holder for the barcode reader (optional)

слу
nad
18) Keyboard (optional)

19) Printer (optional)
яп
20) Accessories Set for the Automated Hematology Analyzer XN-550 comprising:
ой
rav
- Intake Tube_ASSY No. 58

аци
льн
- Intake Tube ASSY No. 60

szd

орм

ера
w.ro
- Cable No. 3497 (for RU port)

- Cable No. 2188 (for WF port)
Инф
Фед
- Adapter No. 328 - 2 pcs.

ww
- Interrupter plate №395 - 2 pcs.

- Tray No. 258 (Bottle stand)
- Operation Manual: «Basic Operation»

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagnosti
ане
■Operation Manual: «Troubleshooting»
■Operation Manual: «General Information»
Brush (with cap)
охр
Monitor TM104-SYX01 with cable.
Power cable TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F - 2 pcs.
аво
Fuse50T100H-2pcs.
«к Phillips head screwdriver
Flathead screwdriver DS-34
здр
йта
Opener No. 2 (Use to open CELLPACK DCL)
Cap No. 559 (Special opener for CELLCLEAN AUTO)
Phillips head tapping screw bind M3x 6 - 2 pcs.
о са
ре
Tie wrap CV-100 - 10 pcs.
сфе
Reagent tube, 4*6 мм
ног

аль
II. Automated Hematology Analyzer XN-350 or XN-450 comprising:
ув
1) Analyzer Unit XN-350 or XN-450 .
2) Installation Set, comprising: USB memory stick with the SUIT software; labels; note forms.
зор
ици
3) Certificate on the XN-L серии

4) Pneumatic unit PU-17 with accessories:
над
-Power cable TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F(optional).

оф
-Fuse - 2 pcs (optional).

5) Cable CAB-426 XN/XT/XS/UF-10001 (optional)
ас
по
6) License XN-L BF (optional)

7) License XN-L RET (optional) .ru
чен
жбы
8) License XN-L L-WBC (optional)

zor
9) License XN-L Speed up (optional)
10) License XN-L for the PRBC flagging (optional)
олу
слу
nad
11) Aged Sample Identifier XN (optional)

12) Intake Tube ASSY No. 70 (optional)
яп
13) Intake Tube ASSY No. 12 (optional)

ой
rav
14) Drain Kit for the PE 5 L container (optional)

аци
15) Waste container full sensor, module №1 (optional)

льн
szd
16) Hand-held barcode reader (optional)

17) Table/wall-mounted holder for the barcode reader (optional)
орм
ера
18) Keyboard (optional)

w.ro
19) Printer (optional)

Инф
20) Accessories Set for the Automated Hematology Analyzer XN -350 or XN-450 comprising:
Фед
ww

- Intake Tube ASSY No. 61

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagnostics
ане
Intake Tube_ASSY No. 62
Cable No. 3497 (for the RU port)
Cable No. 2188 (for the WF port)
охр
Tray No. 258
Operation Manual: «Basic Operation»
аво
Operation Manual: «Troubleshooting»
Operation Manual: «General Information»
Brush (with cap)
здр
йта
Power cable TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F - 2 pcs.
Fuse 50T100H - 2 pcs.
Phillips head screwdriver
о са
ре
Flathead screwdriver DS-34
сфе
Opener No. 2 (Use to open CELLPACK DCL)
ног
Cap No. 559 (Special opener for CELLCLEAN AUTO)

Tie wrap CV-100 - 10 pcs.
аль
ув
зор
ици
3. Intended use
над
оф
The XN-L series devices are multi-parameter automated hematology analyzers used for the
quantitative assay of the blood parameters. They are intended for use by medical professionals
ас
по
and qualified personnel for in vitro diagnostics in screening patient populations in clinical
laboratory environment. .ru
чен
жбы
Analyzers of the XN-L series are used to identify and quantify the following parameters of the
whole blood: white blood cells (WBC), red blood cells (RBC), hemoglobin (HGB), hematocrit
zor
(HCT), mead corpuscular volume (MCV), mean corpuscular hemoglobin (MCH), Mean
олу
слу
corpuscular hemoglobin concentration (MCHC), platelets (PET), neutrophils (NEUT%/#),

nad
lymphocytes (LYMPH%/#), monocytes (MONO%/#), eosinophils (EO%/#), basophils

яп
(BASO%/#), immature granulocytes (IG%/#), red blood cell distribution width, coefficient of
ой
rav
variation (RDW-CV), red blood cell distribution width, standard deviation (RDW-SD), mean
аци
platelet volume (MPV), reticulocytes (RET%/#), immature reticulocyte fraction (IRF),

льн
szd
hemoglobin equivalent in reticulocytes (RET-FIe), red blood cell microcytes (MicroR), red blood
cell macrocytes (MacroR), platelet distribution width (PDW), platelet large cell ratio (P-LCR),
орм
ера
plateletcrit (PCT), low fluorescence reticulocytes (LFR), moderate fluorescence reticulocytes

w.ro
(MFR), high fluorescence reticulocytes (HFR), erythrocyte hemoglobin equivalent (RBC-He),

difference in hemoglobin content in reticulocytes and red blood cells (Delta-He), percentage of
Инф
Фед
bypochromic red blood cells (HYPO-He), and percentage of hyperchromic red blood cells
ww
(HYPER-He). To analyse body fluids there is an additional testing mode: Body Fluid. The test
mode is used for counting white blood cells (WBC-BF), red blood cells (RBC-BF), mononuclear

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
н ия
Lighting the way with diagnos;
ане
cells (MN%/#), polymorphonuclear cells (PMN%/#) and the total number of cells (TC-BF #) in
the cerebrospinal fluid ( CSF), serous fluids (peritoneal and pleural fluids) and synovial fluids.
охр
Quantitative of Qualitative Assay: Quantitative Assay
Contraindications; No information available
аво
4. Requirements to Sample
здр
йта
The sample should be collected in a test tube with the appropriate amount of anticoagulant. It
is advisable to use EDTA-2K, EDTA-3K and EDTA-2Na as an anticoagulant.
о са
ре
5. Operation Environment
сфе
Ambient temperature: 15 ° C - 35 ° C
ног
Reagent temperature: 1 5 ° C - 3 5 ° C
Relative humidity: 20% - 85%
аль
ув
Atmospheric pressure; 70 - 106 kPa (70 kPa is equivalent to pressure at an altitude of 3000 m)
Installation Location; Avoid direct sunlight, dust, vibration and acidic environment.
зор
ици
6. Sample Types
над
оф
• Whole blood (venous blood, capillary blood)

• Pre-diluted blood (for instance, diluted capillary blood)
ас
по
• Biological fluids (cerebrospinal fluid, serous fluid (peritoneal fluid and pleural fluid), synovial
fluid, fluid from patients on CAPD (continuous ambulatory peritoneal dialysis)
.ru
чен
жбы
7. Specifications
zor
олу
Handheld Barcode Reader (Scanner) (Gryphon GD4130-WH)

слу
nad
C O N N E C T IO N IN TE R FA C E
яп
ой
rav
аци
Connection Interface USB, RS-232 (COM port, Serial port), HID

льн
(connection to the keyboard gap, KBW)

szd
орм
ера
PER FO R M A N C E A N D R E A D IN G R A N G ES
w.ro
Инф
Фед
Reader 1D Linear Laser

ww

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
ия
Lighting the way w ith diagnostii
н
PER F O R M A N C E A N D R EA D IN G R A N G ES
ане
Light Source 630-670 run
охр
Minimum print contrast 15%
аво
m
Scanning speed 325 scan/sec
здр
йта
Reading horizontal angle +/- 65°
о са
ре
сфе
Reading, vertical angle +/- 65°
ног
Reading Indicators Speaker (Adjustable tone and volume); Good reading

аль
ув
confirmation: Datalogic Green Spot; Light indicator
o f good reading
зор
ици
Resolution 3 mil
над
оф
Scanning Element Image Laser

ас
по
BA R C O D ES R EC O G N IZ ED
.ru
чен
жбы
zor
Barcodes Reading ID
олу
слу
nad
Barcodes recognized Reader automatically recognizes all standard ID

barcodes, including the linear codes o f the GSl
яп
DataBar'’''^family. Chinese mail barcodes staeked

ой
rav
GSl DataBar stacked; Omniranged G S1 DataBar

stacked; Extended GSl DataBar stacked
аци
льн
szd
ELEC TR IC PA R A M ETE R S
орм
ера
w.ro
Current 120 mA
Инф
Фед
ww
Input voltage 5 В +/- 5%

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
ия
Lighting the w ay with diagnostics
н
ане
E L E C T R IC PA R A M ETE R S
Device dimensions 18,1 X 7,1 X 10,0 cm
охр
Devices weight 0,169 kg
аво
Body material plastic
здр
йта
о са
ре
сфе
O P E R A T IO N A L EN V IR O N M E N T
ног
Dust and Moisture Protection IP52

аль
ув
Humidity 5%-90% condensate-less зор
ици
над
Operational temperature from 0°C to 55°C

оф
Storage Temperature от -20°C до 70°C

ас
по
Fall Immunity
.ru
чен
Resistant to falls from 1.8 m height onto concrete floor

жбы
zor
SC A N N E R SPE C IFIC A T IO N S
олу
слу
nad
Barcode reader (scanner) type Wired Scanner

яп
ой
rav
аци
льн
szd
Laser printer (Brother. HL-lllOR)

орм
ера
w.ro
Recommended paper types and printed media
Paper Type Name

Инф
Фед
Standard Paper Xerox Premier TCP 80 g/m^ Xerox Business 80 a/m^

ww
Recycled Paper Xerox Recycled Supreme 80 г/м^
Paper Tray Capacity

t-5-l Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
ия
Lighting the way with diagnostics
н
ане
Paper Size Paper Types Number of pages Paper Weight
A4, Letter. Legal. Folio’' Plain paper. Up to 150 pages 65-105 g/m2
Recycled paper (80 g/m^)
охр
^Folio paper has following dimensions: 215,9 x 330, 2mm
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
ия
Lighting the way with diagnoc
н
General Parameters
ане
Model HL 1110 YL-1112
Printer type Laser Printer
Метод печати Electrophotographic Laser Printer
охр
Memory Capacity Standard 1 MB
Power Source 220 - 240 V AC 50/60Hz
Power Consumption ^ Peak Approx 1 056 W
аво
(average) Printing Approx. 380 W at 25° C
Ready Approx. 40 W at 25 ° C
Deep sleep Approx. 0.5 W
Power Off Approx. 0.28 W
здр
йта
Dimensions
i t
189 m m
о са . , .i
ре
L. -3 4 0 m m 238 mm
сфе
Weights (with consumables) 4.5 kg
ног
Noise Sound Pressure Printing LpAm = 51 dB (A)
Level Sound Power Printing LWAd = 6.60 В (A)
Temperature Operating 10 to 32.5 ° C
Storage 0 to 40 ° C
аль
ув
Humidity Operating 20 to 80% (without condensation)
Storage 10-90% (without condensation)
Interface USB Full-Speed USB 2.0зор
ици
It is recommended you use a USB 2.0 cable (Type

A/B) that is no more than 2.0 metres long.
Support OS Windows® Windows® XP Home Edition, Windows® XP
над
Professional, Windows® XP Professional x64

оф
Edition, Windows Vista®, Windows® 7, Windows® 8,

Windows Server® 2003, Windows Server® 2003 x64
Edition, Windows Server® 2008, Windows Server®
2008 R2, Windows Server® 2012
ас
по
Mac OS Mac OS X vlO.6.8, 10.7.x, 10.8.x_______

Consumables Toner Cartridge (Inbox) Approx. 700 pages A4 Approx. 1,000 pages A4 or
or Letter page^______ Letter page ^ .ru
чен
жбы
Toner Cartridge (Standard) Approx. 1,000 pages A4 or Letter page'

Model Name TN-1075
zor
Drum Unit Approx. 10,000 pages A4 or Letter pages (1 page / |ob)^
Model Name DR-1075
олу
слу
nad
Print media
яп
ой
rav
Model HL-1110 HL-1112

аци
Paper Paper Tray Paper Type Plain paper. Recycled paper

льн
Input Paper Size A4, Letter, Legal, Folio

szd
Paper Weight 65 to 105 g/m2

Maximum Up to 150 sheets of 80 g/m^ Plain paper
орм
Paper
ера
w.ro
Capacity
Paper Face-Down Output Tray Up to 50 sheets of 80 g/m^ Plain paper (face-down delivery
Output to the face-down output paper tray)
Инф
Фед
ww

Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
SYsmex
ия
Lighting the way with
н
ане
охр
Protection of Analyzer against the water/solid particles hazardous penetration:
IPXO
аво
здр
йта
Labelling of the Printer Button Switch
Function - Button switch

Operating procedure - off-(on) (see Figure 1) о са
ре
Operating voltage - 250 V
сфе
Operating current - 2 A
ног
аль
ув
O FF
зор
ици
над
ON
оф
Figure 1: Button switch operating procedure

ас
по
.ru
чен
жбы
8. Space Required for the Device Installation

zor
In order to leave enough space for the device servicing install the monitor on the left of the
олу
analyzer (XN-550 only).

слу
nad
Install the device with a clearance of at least 30 cm from the back wall.
яп
Device Width (mm) Depth (mm) height (mm) Weight (kg)

ой
rav
аци
Analyzer (XN- 450±10 660±10 450±10 53±2,5

льн
550)
szd
Monitor (XN- 270±5 205±5 240±5 3±0.15

орм
550)
ера
w.ro
Analyzer (XN- 450±10 460±10 440±10 35±2,5

450)
Инф
Analyzer (XN- 450±10 460±10 510±10 35±2,5

Фед
ww
350)

10
Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
ii Н . SYsmex
ия
Lighting the way w ith diagnostics
н
ане
охр
240 = 5 m n
аво
270 = 5
205 = 5 mm
здр
йта
45C = i0 mm
о са
ре
сфе
ног
%<■ D. 0 = . 0 mm
440=.0 mr
Ic 'Sv, \ *
t? 4 pj
аль
ув
1 ''Ч . I V i
^I .-•"■'460=i 0 mm
45C =-0 mnt-- Ч,'' -"- i50 =i 0 mm' - ■-■ 460 = .0 mm
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

11
Tel 81-78-265-0500 Fax 81-78-265-0524
о
ия
± и
Register Number :
н
1/Т'
ане
Т
охр
аво
T hi s is to ce rti fy t h a t Kaho Uetani an a g e n t of
здр
йта
H i t o s h i N i s h i u m i , Vice P r e s i d e n t , R e g u l a t o r y Aff air s,
R e g u l a t o r y Af f ai rs & Q u a l i t y A s s u r a n c e of S y s m e x
о са
ре
C orp ora t i on h a s s t a t e d in my ver y p r e s e n c e t h a t the
сфе
s a i d H i t o s h i N i s h i u m i a c k n o w l e d g e d h i m s e l f to h a v e
ног
s i g n e d to the f o r e g o i n g d o c u m e n t .
аль
ув
зор
ици
над
оф
D a t e d t h i s 10th day of October, 2 0 1 9

ас
по
.ru
чен
жбы
M -ikoto Okada
zor
’ Kobe Diskic* Lee; :! AfiP.ir4Bureau'
олу
N О T ARY
слу
nad
s44 Akashimachi, Chuo-ku,

K o b e ,J a p a n
яп
ой
rav
аци
NOTARY Ma k oto Okada

льн
szd
Kobe D i s t r i c t L e g a l A f f a ir s B u r e a u
орм
ера
44, A k a s h i m a c h i , Chuo-ku,
w.ro
Kobe, J a p a n
Инф
Фед
ww
ия
Ш Ш Y Ш Y
н
ане
.^. J?r. -^- -r- -r- ^ «•«•«•^ -Й Й--Ж- -Ж-^ ЙС-Й?8?-Ж8(--Ж8^8?8^8(-8^8?8^8C-8^8(-8^8?8^8?8^8(-8<8(-8^8^8(-8?8t8?8?8?8^8?8^
8? ^•
ZZ Ж-
Ж- 8^
8^ 85
охр
8(- Ж
IZ
»r. 8(*
8? 8?
8
аво
QZ
8(- 8
8? 8"
8^ 8
61 8
8
здр
йта
8(- 8
81 8
8- 8
8? 8
8?
о са 8
ре
LI 8
8(- 8
8^ 8
8
сфе
91
8(- 8
ног
8? ж
8^ 8
91 8
8(' 8
аль
8(- 8
ув
n 8
•Ж 8
8; 8
8^ 8
зор
ици
81 8
8? 8
8^ 8
Zl
8(- 4 f f l C S H ? l , e * Гчр/ y m y 8
над
8
оф
8? 8
8^ 8
IT K^ A - ' ^ j j * 8
8?
8^ 8
ас
01
по
8
8^ 8
8(‘ 8
8^ .ru 8
6
чен
жбы
8
8;
8^ 8
zor
8
8(-
^ a 0 X и 0 1 8
8
олу
8? 8
8^
слу
° 9 4- I I f I ^ ^ ‘ 0- T 8
nad
L - 8
8; *Л\
8^ 8
яп
9 8
Ж - 8
ой
8?
rav
8
8^ a O) 4 ^ i ‘ о ^ ^ O) Ш # # Ш Ш 88
9
аци
8?
льн
8^ 8
szd
8:
‘ n 4¥ : ш * ‘ « ik 5 * T Y в Ctf ISf Ш a V ® * * 8
8
8
орм
8 8
ера
8
8 Ш • 311 M “t? T i ¥ ^ ^ ^ 4 ^ Y ^ Ш 8
w.ro
8 8
•»
8 ttU v^rU 8
Z ilH Ш
Инф
8
Фед
8
8 '8
ww
8 8
T # Z\L li* Y D io .« s 8
8
8 8 -8 8 -8 8 -8 8 8 8 8 8 8 8 -8 8 -8 8 -8 8 -8 8 8 -8 8 -8 8 -8 8 -8 8 -8 8 -8 -8 8 8 8 8 -8 -8 8 -8 8 8 8 8 8 8 -8 8 8 -8 8 -
livi,
'О i'
3 l 1. I ! ■
ия
н
ане
охр
1243
аво
0
fiE m
здр
йта
о са
ре
r (D liE (D # Й Щ Ф (D ШЕA ^ (D H PI S <5 V^ T b (D
сфе
^(DW^lt, ЖШс о Ь ( 0 - х : Ь Ъ ^ t
ног
■efe<9, й^о,
аль
ув
0 И 1 0 В
зор
ици
ni^p (tl
над
^ n IE E:
X l }rinjiH
оф
c=m —
ас
по
Registration No. 9 4p .ru

чен
жбы
zor
олу
CERTIFICATE
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн

szd
орм
ера
w.ro

Инф
Фед
ww

ия
н
ане
охр
аво
здр
йта
Дополнение к руководству по эксплуатации
«Общая информация»
о са
ре
сфе
ног
«Анализатор гематологичеекий автоматический для

диагностики in vitro серии XN-L, варианты исполнения XN-350,
аль
ув
XN-450, XN-550»
зор
ици
SYSMEX CORPORATION, Япония
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
От имени
яп
ой
rav
/Подпись/
аци
льн

szd
орм
ера
w.ro

Инф
Фед

ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
н ия
ане
охр
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L,
варианты исполнения XN-350, XN-450, XN-550.
аво
2. Состав медицинского изделия
I. Анализатор гематологический автоматический XN-550 в составе:
здр
йта
1) Основной блок анализатора XN-550.
2) Комплект для монтажа, в составе: USB-накопитель с программным обеспечением SUIT;
о са
ре
этикетки; листы для записей.
3) Сертификат XN-L серии
сфе
4) Блок пневматический PU-17 в составе с комплектующими:
ног
- Шнур электропитания ТА-6Р(А)-1-ТА(А) H05VV-F (при необходимости).

- Предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости).
аль
ув
5) Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-10001 (при необходимости)
6) Лицензия XN-L BF (при необходимости)
зор
ици
7) Лицензия XN-L RET (при необходимости)

8) Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости)
над
9) Лицензия XN-L Speed up (при необходимости)

оф
10) Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости)

11) Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости)
ас
по
12) Трубка заборная в сборе №70 (при необходимости)

.ru
чен
жбы
14) Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л. (при необходимости)

15) Датчик заполнения бака для отходов, узел №1 (при необходимости)
zor
16) Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости)

олу
слу
17) Держатель для еканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости)

nad
18) Клавиатура (при необходимости)

яп
19) Принтер (при необходимости)

ой
rav
20) Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-550 в

аци
составе:
льн
szd
- Трубка заборная в сборе №58

орм
ера

w.ro

- Кабель № 3497 (для порта RU)
Инф
Фед
- Кабель № 2188 (для порта WF)

ww
- Адаптер №328 - 2 шт.

- Пластина прерывателя №395 - 2 шт.
2
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
- Поддон №258 (Подставка для флакона)
- Руководство по эксплуатации «Основы работы с прибором»
н
- Руководство по эксплуатации «Поиск и устранение неисправностей»
ане
- Руководство по эксплуатации «Общая информация»
- Щетка (с крышкой)
охр
- Монитор TM104-SYX01 в комплекте с кабелем.
- Шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F - 2 шт.
- Предохранитель 5ОТ1ООН - 2 шт.
аво
- Отвертка крестообразная PHILLIPS
- Отвертка плоская DS-34
здр
йта
- Инструмент для открывания колпачков пробирок №2 (Используется для вскрытия
CELLPACK DCL)
- Колпачок для открывания №559 (Специально для вскрытия CELLCLEAN AUTO)
о са
- Саморез с крестовой головкой PHILLIPS М 3x6 - 2 шт.
ре
- Стяжка кабельная CV-I00 - 10 шт.
сфе
- Трубка для реагента, 4*6 мм
ног

аль
ув
II. Анализатор гематологический автоматический XN-350 или XN-450 в составе:
1) Основной блок анализатора XN-350 или XN-450.
2) Комплект для монтажа, в составе: USB-накопитель с программным обеспечением SUIT;
зор
ици
этикетки; листы для записей.

3) Сертификат XN-L серии
над
оф
4) Блок пневматический PU-17 в составе с комплектующими:

-Шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости).
-Предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости).
ас
по
5) Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-10001 (при необходимости)

6) Лицензия XN-L BF (при необходимости) .ru
чен
жбы
7) Лицензия XN-L RET (при необходимости)

zor
8) Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости)
олу
9) Лицензия XN-L Speed up (при необходимости)

слу
nad
10) Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости)

11) Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости)
яп

ой
rav

аци
льн
14) Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л. (при необходимости)

szd
15) Датчик заполнения бака для отходов, узел №1 (при необходимости)

орм
16) Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости)

ера
w.ro
17) Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости)

18) Клавиатура (при необходимости)
Инф
Фед
19) Принтер (при необходимости)

ww
20) Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN -350

или XN-450 в составе:

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
н
ане
- Кабель № 3497 (для порта RU)
охр
- Кабель № 2188 (для порта WF)
- Поддон №258
- Руководство по эксплуатации «Основы работы с прибором»
аво
и - Руководство по эксплуатации «Поиск и устранение неисправностей»
- Руководство по эксплуатации «Общая информация»
здр
йта
- Щетка (с крышкой)
- Шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F- 2 шт
- Предохранитель 5ОТ1ООН - 2 шт.
о са
ре
- Отвертка крестообразная PHILLIPS
- Отвертка плоская DS-34
сфе
- Инструмент для открывания колпачков пробирок №2 (Используется для вскрытия
ног
CELLPACK DCL)
- Колпачок для открывания №559 (Специально для вскрытия CELLCLEAN AUTO)
аль
- Стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.
ув
- Трубка для реагента, 6*9 мм зор
ици
над
3, Назначение
оф
Приборы серии XN-L представляют собой многопараметрические автоматические

ас
по
гематологические анализаторы для количественной оценки показателей крови. Они

предназначены для применения медицинскими специалистами и квалифицированным .ru
чен
жбы
персоналом в целях in vitro диагностики при скрининге популяций пациентов в условиях

клинических лабораторий.
zor
Анализаторы серии XN-L выполняют определение и подсчет следующих параметров в

олу
слу
цельной крови: лейкоциты (WBC), эритроциты (RBC), гемоглобин (НОВ), гематокрит

nad
(НСТ), средний объем эритроцита (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах

яп
(МСН), средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах (МСНС), тромбоциты (PLT),

ой
rav
нейтрофилы (NEUT%/#), лимфоциты (LYMPH%/#), моноциты (MONO%/#), эозинофилы

аци
(ЕО%/#), базофилы (BASO%/#), незрелые гранулоциты (10%/#), распределение

льн
szd
эритроцитов по объему, коэффициент вариации (RDW-CV), распределение эритроцитов

по объему, стандартное отклонение (RDW-SD), средний объем тромбоцита (MPV),
орм
ера
ретикулоциты (RET%/#), фракция незрелых ретикулоцитов (IRF), эквивалент гемоглобина

w.ro
в ретикулоцитах (RET-He), микроцитарные эритроциты (MicroR), макроцитарные

Инф
эритроциты (MacroR), ширина распределения тромбоцитов по объему (PDW),

Фед
ww
коэффициент больших тромбоцитов (P-LCR), тромбокрит (РСТ), ретикулоциты с низкой

флуоресценцией (LFR), ретикулоциты с умеренной флуоресценцией (MFR), ретикулоциты

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
с высокой флуоресценцией (HFR), эквивалент гемоглобина в эритроцитах (RBC-He),
разница содержания гемоглобина в ретикулоцитах и эритроцитах (Delta-He), процент
н
гипохромных эритроцитов (HYPO-He), процент гиперхромных эритроцитов (HYPER-He).
ане
Для анализа биологических жидкостей имеется дополнительный режим исследования -
Body Fluid. В этом режиме осуществляется подсчет лейкоцитов (WBC-BF), эритроцитов
охр
(RBC-BF), мононуклеарных клеток (MN%/#), полиморфноядерных клеток (PMN%/#) и
общее количество клеток (TC-BF#) в спинномозговой жидкости (СМЖ), серозных
жидкостях (перитонеальная, плевральная) и синовиальных жидкостях.
аво
Качественная или количественная оценка: Количественная
здр
йта
Противопоказания: Сведений нет
о са
ре
4. Требования к пробе
сфе
Проба должна быть собрана в пробирку с соответствующим количеством
ног
антикоагулянта. В качестве антикоагулянта рекомендуется применять ЭДТК-2К, ЭДТК-

ЗК и ЭДТК-2На.
аль
ув
5. Условия эксплуатации
зор
ици
Температура окружающего воздуха: 15° С - 35° С

Температура реагентов: 15° С- 35° С
над
Относительная влажность: 20% - 85%

оф
Атмосферное давление: 70 - 106 кПа (70 кПа эквивалентно давлению на высоте 3000 м)
Место установки: Следует избегать прямых солнечных лучей, пыли, вибрации и
ас
по
кислотной среды.
.ru
чен
жбы
6. Тип образцов
zor
• Цельная кровь (венозная, капиллярная)

олу
слу
• Предразведенная кровь (например, разведенная капиллярная кровь)

nad
• Биологические жидкости (спинномозговая жидкость, серозная жидкость

яп
(перитонеальная и плевральная), синовиальная жидкость, жидкость при ПАПД

ой
rav
(постоянном амбулаторном перитонеальном диализе)

аци
льн
szd
7. Технические характеристики
орм
ера
w.ro
Сканер штрих-кодов ручной (модель Gryphon GD4130-WH)

Инф
Фед
Ин т е р ф е й с п о д к л ю ч е н и я
ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
и н терф ейс п о дклю чен и я
н
ане
Интерфейс подключения USB, RS-232 (СОМ порт, Serial), HID
(подключение в разрыв клавиатуры, KBW)
охр
ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ и ДИАПАЗОНЫ СЧИТЫВАНИЯ
аво
Считыватель ID Линейный лазерный
здр
йта
Источник света 630-670 нм
о са
ре
Минимальная контрастность печати 15%
сфе
ног
Скорость считывания 325 скан/сек

аль
ув
Угол чтения горизонтальный +/- 65°
зор
ици
Угол чтения вертикальный +/- 65°

над
оф
Индикаторы чтения Динамик (Настраиваемые тон и громкость);

Подтверждение хорошего чтения Datalogic Green
Spot; Световой индикатор хорошего чтения
ас
по
.ru
чен
жбы
Разрешения 3 mill
zor
олу
Сканирующий элемент лазер Image

слу
nad
яп
РАСПОЗНАВАЕМЫ Е Ш ТРИХ-КОДЫ
ой
rav
аци
льн
Чтение штрих-кодов 1D
szd
орм
ера
Распознаваемые штрих-коды Автоматически распознает все стандартные 1D

w.ro
штрихкоды, включая линейные коды семейства

GS1 DataBarT^*. Китайская почта ШК в стеке G S I
Инф
DataBar в стеке; Ненаправленные GS1 DataBar в

Фед
стеке; Расширенные GS1 DataBar в стеке

ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПАРАМ ЕТРЫ
н
ане
Ток 120 мА
охр
Входное напряжение 5 В +/- 5%
аво
Габариты оборудования 18,1 X 7,1 X 10,0 см
здр
йта
Вес оборудования 0,169 кг
о са
ре
Материал корпуса пластик
сфе
ног
аль
ув
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
зор
ици
Защита от пыли и влаги IP52

над
оф
Влажность 5%-90% без конденсата

ас
по
Температура эксплуатации от 0°С до 55°С
.ru
чен
жбы
Температура хранения от -20°С до 70°С

zor
олу
Устойчивость к падениям Выдерживает падения с высоты 1,8 м на бетон

слу
nad
яп
ХАРАКТЕРИСТИКИ СКАНЕРА
ой
rav
аци
льн
Вид сканера штрих-кода Проводной

szd
орм
ера
w.ro
Лазерный принтер (модель Brother, HL-1110R)

Инф
Фед
ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
Рекомендованные типы бумаги и печатных носителей
н
ане
Тип бумаги Наименование
Обычная бумага Xerox Premier TCP 80 r/м^
Xerox Business 80 r/M^
охр
Бумага из Xerox Recycled Supreme 80 г/м^
вторсырья
аво
Емкость лотка для бумаги
и»
Формат бумаги Типы бумаги КоПич«тгео листов Плотность бумаги
здр
йта
A4. Letter, Legal, Folio ’ Обычная бумаги и бумага До 150 листов (80 г/м^) 65-105 г/м^
из вторсырья
' Формат M to имеет размер 215.9* 330,2 мм.
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
8
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
1
ия
Общие характеристики
н
Ш Ш Г7 mymx
ане
Тип принтера Лазерный
М етод м ча ти Этя'трогриф)»«омй мэерммй принтер
Объем памжтм Сткнодртнв 1 МБ
охр
Истрчша питатмя 220-240 В № «50«Г«
Потребляемая П(*а|«е Прибл. 1 OSe Вт
мошностя * (а среднем^
аво
Печать Пр|«п ЗвОВтгон25‘'С
Реааем ПриОл 40 Вт при 25 ‘С
гатодиости
Гл1^«|(й сои Прмбл 0.5 Вт
здр
йта
Режим Прнбя 028 Вт
литания 21
о са
ре
Габариты
те»
сфе
ног
Э40МИ
аль
ув
ВесСс материалами) 4.5 м
Уровень шума Зеуновое Печать LP4#n*51 2^!А)
зор
ици
Печать LWM) • в 60 Б (А)

aeyicoaDP
ШЭи»10С111
«S
над
оф
Температура Рабочий От 10 до 32.5 *0

режим
При драмжии От о т * о ‘С
Впаамость 20-60% {без иэнденсацтм)
ас
по
Рабочим
режим
При 10-00% {без мщаенсацим) .ru
Fut Speed USB 2 О 67
чен
жбы
Интерф ейс
Рекомеодуется испошьзоаать кабель U SB 2 О{тил А ® ) дл»ыой

zor
не бооее 2.0 метра
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия
Модель HL-1112
н
Поддерживаемые OS Windows® Windows® ХР Home Edition, Windows® ХР Professional, Windows®
ане
XP Professional x64 Edition, Windows Vista®, Windows® 7,
Windows® 8, Windows Server® 2003, Windows Server® 2003 x64
Edition. Windows Server® 2008, Windows Server® 2008 R2,
Windows Server® 2012
охр
Mac OS Mac OS X v10.6.8,10.7,x. 10.8.x
Расходные Тонер-картридж (в Прибл. 700 страниц формата Прибл. 1 000 страниц формата
материалы комплекте поставки) A4 или Letter ® А4 или Letter ®
аво
Тонер-картридж Прибл. 1 000 страниц формата А4 или Letter ®
(стандартный)
Название TN-1075
модели
здр
йта
Блок фотобарабана Прибл. 10 000 страниц формата А4 или Letter (1 страница на
задание)®
Название DR-1075
модели
о са
ре
сфе
П ечатны е носи тели
ног
Модель HL-1110 HL-1112

Подача Лоток для Гил бумаги
аль
Обычная бумаги, бумага из вторсырья
ув
бумаги бумаги Размер А4, Letter, Legal. Folio
бумаги
Плотность 65-105 г/м^ зор
ици
бумаги
Максимальная До 150 листов (80 г/м^) обычной бумаги
вместимость
над
лотка для
оф
бумаги
Вывод Выходной лоток для До 50 листов (80 г/м^ ) обычной бумаги (вывод лицевой стороной
бумаги вывода бумаги лицевой вниз в выходной лоток для вывода бумаги лицевой стороной вниз)
стороной вниз
ас
по
.ru
чен
жбы
Степень защиты анализатора от опасного проникания воды или твердых частиц IPX0.
zor
олу
Маркировка выключателя принтера

слу
nad
Функциональное назначение - кнопочный выключатель

яп
Алгоритм работы - off-(on) включено / выключено (см. рисунок 1)

ой
rav
Рабочее напряжение - 250 В

аци
Рабочий ток - 2 А
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
10
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
н ия
Выключено
ане
охр
Включено
аво
Рисунок 1: Алгоритм работы выключателя
здр
йта
8. Пространство для установки прибора
о са
ре
Чтобы оставить достаточно места для обслуживания, установите монитор слева от
сфе
анализатора (только XN-550).
ног
Установите прибор с зазором не менее 30 см от задней стенки.
Изделие Ширина (мм) Глубина (мм) Высота (мм) Вес (кг)

аль
ув
Анализатор 450±10 660±10 450±10 53±2,5
зор
ици
(XN-550)
над
3±0.15
оф
Монитор (XN- 270±5 205±5 240±5

550)
ас
по
Анализатор 450±10 460±10 440±10 35±2,5

(XN-450) .ru
чен
жбы
zor
Анализатор 450±10 460±10 510±10 35±2,5

олу
(XN-350)
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
11
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
н ия
ане
охр
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
12
Тел. -Н81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
ия н
ане
охр
Номер в реестре: 712
аво
f
здр
йта
о са
ре
сфе
ног

аль
ув
зор
ици

над
оф
/Печать:
НОТАРИУС
ас
по

.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
н
ане
охр
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
ия
н
ане
охр
Нотариусом, уполномоченным должным образом и исполняющим свои функции в округе Кобе,
аво
здр
йта
о са
ре
сфе
ног
аль
ув
зор
ици
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww
Текст данного документа перевёл переводчик Черноситов Сергей Игорьевич. Знание
иностранного языка подтверждаю. Выполненный перевод является правильным, точным и
иян
ане
охр
аво
здр
йта
Зарв^т ри^овано в растре: № 77/2079-н/77-2019- S

о са
ре
ВщскдмДгосу8с1рственй()й пошлины (по тарифу): 100 руб.
^ л ^ в н о за дказцниеуёлш правового и технического характера: 200 руб.
I РлКу. ‘ с
сфе
- Л -' й
ног
Д.В. То
аль
ув
V '• * /
и скреплено печатью лист(а)(ов)
зор
ици
Нотариус
над
оф
ас
по
.ru
чен
жбы
zor
олу
слу
nad
яп
ой
rav
аци
льн
szd
орм
ера
w.ro
Инф
Фед
ww

Дополнение к Руководству с Сайта РЗН 20199227

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Дополнение к Руководству с Сайта РЗН 20199227

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

<5

For and on behalf of

Regulc j & Quality Assurance

Sysmex Corporation WWW,sysmex.co.jp

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp

7- 5-7 W a k in o h a m a -K a ig a n d o ri, C h u o -ku , K o b e 651-0073, Japan

s^4 Akashimachi, Chuo-ku

44, A k a s h i m a c h i , Chuo -ku,

Registration No. J. 2 1 Э .ru

on the same is genuine.

Date October 10,2019

Director of the Kobe District Legal Affairs Bureau

диагностики in vitro серии XN-L, варианты исполнения XN-

SYSMEX CORPORATION, Япония

Хитоси Нисиуми (Hitoshi Nishiumi)

/Печать: Сисмекс Корпорейшн/

Сисмекс Корпорейшн www.sysmex.co.jp

Сисмекс Корпорейшн www.sysmex.co.jp

НОТАРИУС Макото Окада (Makoto Okada)

Бюро по юридическим вопросам округа Кобе

/Подпись//Печать: Макото ОКАДА (Makoto OKADA), нотариус/

For and on behalf of

Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp

1-51 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

D a t e d t h i s 10th day of October, 2 0 1 9

s44 Akashimachi, Chuo-ku

Registration No. i sJ 0 .ru

on the same is genuine.

Date October 10,2019

Director of the Kobe District Legal Affairs Bureau

диагностики in vitro серии XN-L, варианты исполнения XN-

Хитоси Нисиуми (Hitoshi Nishiumi)

Отдел нормативно-правового регулирования и обеспечения качества

/Печать: Сисмекс Корпорейшн/

Сисмекс Корпорейшн www.sysmex.co.jp

Сисмекс Корпорейшн www.sysmex.co.jp

НОТАРИУС Макото Окада (Makoto Okada)

Бюро по юридическим вопросам округа Кобе

/Подпись//Печать: Макото ОКАДА (Makoto OKADA), нотариус/

йн<^ ' ‘ -Г-ЫгЗ

SYSMEX CORPORATION, Japan

For and on behalf of

Regulatory Affairs & Quality Assurance

Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

1) Analyzer Unit XN-550.

- Power Cable TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F (optional).

8) License XN-L L-WBC (optional)

10) License XN-L for the PRBC flagging (optional)

13) Intake Tube_ASSY No. 12 (optional)

15) Waste container full sensor, module №1 (optional)

17) Table/wall-mounted holder for the barcode reader (optional)

18) Keyboard (optional)

- Intake Tube_ASSY No. 58

- Intake Tube ASSY No. 60

- Intake Tube_ASSY No. 61

- Intake Tube_ASSY No. 62

- Cable No. 3497 (for RU port)

- Adapter No. 328 - 2 pcs.

- Interrupter plate №395 - 2 pcs.

Sysmex Corporation www.sysmex.co.jp