Документированная процедура

«Верификация метода испытания»

ДП 022
 СОДЕРЖАНИЕ

1. ЦЕЛИ 4

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ 4

3. ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ИСПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕССА 4

4. ОЦЕНКА ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ 5

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 10

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ 11

ЛИСТ УЧЕТА ПЕРИОДИЧЕСКИХ ПРОВЕРОК 12

ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯ 13
 1ЦЕЛИ
Верификация метода испытания применяемых в испытательной лаборатории
ТОО «KazSpec Inspection» (далее ИЛ), используемых за пределами целевой области
распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных
методик для подтверждения того, что они подходят для целевого использования.

2НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.1 В настоящей документированной процедуре использованы ссылки на
следующий нормативный документ:
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий».

3ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЗА ИСПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕССА

3.1 Ответственным за исполнение процесса верификации метода несет
заведующий лабораторией.

4ВЫБОР И ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДОВ

4.1 Испытательная лаборатория в своей деятельности использует методы
испытания, действующие и допущенные к применению на территории Республики
Казахстан и соответствующие области аккредитации.
Стандартные методы необходимо верифицировать для доказательства того,
что лаборатория способна выполнять определенные виды деятельности.
4.2 Верификацию методики испытания выполняют с целью получения
объективного подтверждения соответствия методики испытания указанным в ней
показателям назначения и оценки пригодности методики по требованиям ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019.
Верификация является демонстрацией того, что лаборатория способна
воспроизвести стандартный метод с приемлемым уровнем исполнения.
Верификация в условиях применения (метода) демонстрируется через
подтверждение соответствия системы установленным для метода требованиям.
4.3 Процедура верификации метода испытания включает в себя:
- документарную экспертизу метода испытания;
- экспериментальные исследования метода испытания с использованием
образцов;
- анализ результатов верификации метода испытания, определение
показателей назначения, подготовку заключения.
4.3.1 Документарная экспертиза метода испытания выполняется путем
сравнительного анализа показателей назначения и значений основных параметров
контроля, указанных в методе испытания, с требованиями действующих технических
условий и нормативных документов, регламентирующих требования к конкретным
объектам контроля и/или методам испытания.
4.3.2 Экспериментальные исследования при верификации метода испытания
включают в себя:
- определение соответствия реализованных основных параметров контроля
значениям, указанным в методе испытания;
- проведение испытания объекта в соответствии с методом.
 4.3 Пригодность метода испытания подтверждается путем исследования и
представления объективных доказательств того, что требования, предназначенные
для конкретного использования или применения, выполняются.
4.4 Верификация метода испытания проводится комиссией созданной из не
менее трех человек приказом директора.
4.5 В состав комиссии входят заведующая лабораторией и опытные
специалисты испытательной лаборатории проводящие испытание.
4.6 По результатам оценки пригодности методики испытаний оформляется
Протокол верификации метода испытания (Приложение 1).

Приложение 1

Протокол верификации метода испытания

 № ______ «___»_____________20___ г.

Председатель комиссии:
Члены комиссии:

1. ЦЕЛЬ ВЕРИФИКАЦИИ

2. МЕТОД ИСПЫТАНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИЙ ВЕРИФИКАЦИИ

3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕТОДА ИСПЫТАНИЯ

4. ОБЪЕКТЫ ИСПЫТАНИЯ, КОЛИЧЕСТВО, ХАРАКТЕРИТИКИ

5. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К

ОБЪЕКТУ ИСПЫТАНИЯ

6. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ВЕРИФИКАЦИИ

7. ОБОРУДОВАНИЕ, ИСПОЛЬЗУЕМОЕ ПРИ ВЕРИФИКАЦИИ

Таблица 1 Сопоставление имеющегося в лаборатории испытательного
оборудования и средств измерения с требуемым методом испытания

Характеристика имеющегося Заключение о

Требования, предъявляемые в МИ
оборудования наличии
Наименование Наименование требуемого ИО и
Диапазон Диапазон
оборудования оборудования СИ

8. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ВНЕШНИМ УСЛОВИЯМ:

Таблица 1 Сопоставление условий окружающей среды оборудования

лаборатории с требуемым по методу испытания

Заключение о возможности
Фактически
Измеряемая лаборатории
зарегистрированные Требования,
величина/создавае воспроизвести требуемые
условия окружающей предъявляемые в МИ
мое условие условия окружающей
среды
среды
 9. НАЛИЧИЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО КОМПЕТЕНТНОГО ПЕРСОНАЛА В ИЛ

10. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ИСПЫТАНИЯ СОГЛАСНО

МЕТОДУ ИСПЫТАНИЯ

11. РЕЗУЛЬТАТ ИСПЫТАНИЯ

12. РЕЗУЛЬТАТЫВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ИСПЫТАНИЯ

_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

Приложение: Протокол испытания

Председатель комиссии

Члены комиссии
 Лист регистрации изменений

№ Номер Ф.И.О. Дата внесения

№ пункта
п/п раздела ответственного, подпись изменений
 Лист учета периодических проверок

ФИО лица, Подпись

№ Предложения и
Дата проверки выполнившего выполнившего
п/п замечания
проверку проверку
1 2 3 4 5
 Лист ознакомления

№п/п Должность Ф.И.О. Подпись Дата