ОГРН 1156313076776

ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

ЧЕК-ЛИСТ аудита производственного процесса

Организация Плановый аудит
Дата аудита Внеплановый аудит
Аудитируемый процесс
Обозначение и Смена
Основание для аудита
Критерии аудита
Цель аудита
Да (1 -
№ Вопросы к технологическому процессу Доказательства Обратить внимание балл)/Нет Наблюдения, объективные свидетельства аудита Примечание
(0- баллов)
1. Документация по продукту
1.1 Имеется ли матрица ключевых характеристик? МКХ Посмотреть, определены ли
ключевые характреитсики и их
значения.Каким образом
контролируются ключевые
характеристики.
МКХ расположена в папке
Валидация. По всем продуктам
должна быть папка по валидации
(PPAP)

1.2 Проведен ли анализ видов и потенциальных несоответствий (PFMEA)? PFMEA анализ Должен быть предоставлен отчет
PFMEA процесса. Проверить
соответствие последовательности
технологических процессов, при
превышенном ПЧР должны быть
разработаны рекомендуемые
изменения, определены сроки и
отвественные,по результатам
проведена переоценка. PFMEA
актуален

1.3 Предоставлена диаграмма потока процесса? ДПП Последовательность

технологических операций,
применяемое оборудования и
оснастка должны соответствовать
ДПП
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

1.4 Предоставлен ли план управления на продукт? ПУ утвержден? ПУ на продукт Проверить соответствует ли

последовательность операций,
обозначенных в ПУ. Обозначены ли
в нем ключевые характеристики.
ПУ актуален.
1.5 Ведутся ли протоколы анализа измерительной системы MSA? Протокол анализа MSA должно быть проведено на все
измерительной СК, обозначенном в ПУ
системы MSA
1.6 Предоставлен протокол статистического управления технологическим Протокол Протокол SPC должен быть на все
процессом статистического СК в папке Валидация PPAP
управления
технологическим
процессом

2. Валидация производства
Произведена ли валидация проверяемого процесса производства? Протокол валидации Необходимо наличие папки по
2.1 производства валидации для каждого вида
продукции
3. Приемка, идентификация, контроль, хранение поступившего материала
Все ли сопроводительные документы в наличие при приемке материала на Сопроводительные Сопроводительные документы
склад? документы: должны быть оформлены на
- товарная накладная каждую поступившую партию
ф.ТОРГ – 12; материала
- сертификат качества;
3.1
- бирка «Допущено в
производство» для
материалов

Произведена регистрация в журнале учета движения материалов? Запись в журнале Записи должны вестись при каждой
3.2 учета движения приемке материалов
материалов
Проведена ли верификация закупленного материала? Имеются ли инструкция Инструкция по Поверить наличие инструкций
по входному контролю? Определены ли критерии входного контроля? входному контролю, входного контроля и проверить
перечень критериев соответствует ли заданный
3.3
входного контроля контроль фактическим параметрам

Ведутся ли записи по результатам проведенного входного контроля? Бирка «Допущено в Если материал прошел входной
Материалы, прошедшие входной контроль, имеют соответствующую производство» для контроль с положительным
маркировку? материалов, журнал результатом на тарном месте
3.4
входного контроля должны висеть бирки "Допущено в
производство"
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

Действия контролера при выявлении несоответствующей продукции прописаны Инструкция по

3.5
и выполняются? входному контролю
Произведена регистрация и идентификация выявленных несоответствий? Электронный журнал В случае обнаружения
регистрации несоответствий материал
несоответствий, помечается биркой
3.6 вкладка «Входной «Заблокировано»
контроль», бирка
«Заблокировано»

Средства контроля соответствуют требованиям тех.документации? СК должны

соответствовать тем,
3.7 что описаны в
инструкции по
входному контролю
Используемые для проверки инструменты калиброваны и поверены? Свидетельства
3.8 поверки/калибровки
СК
Определено ли место для хранение несоответствующих материалов? Место хранения Несоответствующий материал
несоответствующей должен быть изолирован от
3.9 продукции должно соответствующего
быть определено на
планировке склада
Определена ли планировка склада для хранения материалов? Планировка склада Должна быть размещена на
3.10
цеховом стенде
Хранение КИ согласно разработанной планировке склада?
3.11

3.12 Сформировано сменное задание на выдачу материала? Сменное задание Должно находится на рабочем месте

Параметры производственной среды на складе (температура и влажность) План управления

3.13 установлены?

Параметры производственной среды контролируются? Записи ведутся? Журнал "контроля Заполненные журналы контроля
температуры и температуры и влажности на всех
3.14 влажности" установленных контрольных точках
(бумажный вид)

4. Среда выполнения процесса

Эргономика рабочего места приемлема? Отсутствие загромождения
4.1 проходов, доступность материалов

Определена ли планировка рабочего места? Планировка рабочего

4.2
места
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

Выполнены ли требования к укладке заготовок? Отсутствие

загроможденности в
тарах, количесво
4.3 заготовок в таре не
превышает
допустимого значения

Заполнен ли чек-лист по упорядочению рабочего места? Бланк упорядочение Заполненный бланк на каждом
4.4 на рабочем месте уровне
Имеется ли стандарт по уборке на рабочем месте? Стандарт по уборке Проверить наличия стандарта по
4.5 рабочего места уборке рабочего места,
соответствует ли ей.
Заполняется ли на рабочем месте чек-лист по оценки 5S Заполненный чек-
лист аудита
4.6 соответствия
рабочего места

Имеется ли план по устранению причин загрязнений на рабочем месте? План по устранению В данном плане должны быть
причин загрязнений определены причины загрязнения,
на рабочем месте разработаны мероприятия по
устранению причин, назначены
4.7 ответственные и сроки выполнения.
По факту выполнения мероприятий
должна быть произведена валидация

Установлены ли требования к производственной среде? Карты спец оценки

4.8 рабочих мест
План управления
Условия производственной среды соответствуют требованиям, рабочее место Карты спец оценки Карты спецоценки на рабочее
аттестовано? Записи ведутся? рабочих мест место по форме от внешней
4.9 независимой организации,
проводящей оценку

Наличие СОП на рабочих местах, доступность, актуальность? СОП Соответвие выполняемых операций
СОП. СОП доустпны и актуальны.
4.10 Все ключевые моменты учтены и
контролируются, записи ведутся

Имеются карты обслуживания на каждом оборудовании? Карта автономного Проверить выполняется ли

4.11 обслуживания обслуживание оборудование
оборудования согласно карты, записи ведутся
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

Имеются карты переналадки для тех видов оборудования, где это применимо? Карта переналадки Проверить выполняется ли
4.12 оборудования переналадка оборудования согласно
карты, записи ведутся
На рабочих местах имеется визуализация дефектов? Бланк визуализации
4.13 дефектов
Имеются ли карты контроля продукции? Карта контроля
4.14 продукции
Заполнен чек-листа запуска производства (запуск рабочего места/ ГРМ/ Имеется ли запись
4.16 участка)? пилота на чек-листе
Имеется план реагирования на рабочих местах? запуска
План процесса
действий в
4.17 нетипичных ситуациях

Установленные режимы соответствуют? Карты режимов Проверить соответствуют ли

установленные параметры
4.18 режимам, обозначенным в картах
режимов
Рабочие обучены выполнению тех.операций, применению СОП, карт Лист ознакомления
4.19 переналадки и др? Имеется подтверждение ознакомления?

Предоставлена Матрица компетентности персонала? Матрица

компетентности
персонала

Квалификация рабочих соответствует требованиям матрицы компетентности? Матрица Проверить соответствие категории
компетентности указанной в матрице
4.15 персонала компетентности действительной
категории оператора

5. Управление оборудованием
Имеется график ППР? Своевременно планируются и проводятся ППР? Сформированный Соответствие утвержденному
Результаты проведения ППР фиксируются? график ППР, отметка графику ППР. Каким образом
5.1 в графике, отслеживается график ППР.
журнал/перечень Действия, если ППР не проведен.
ремонтных работ

Имеется график поверки СИ? Соответствие утвержденному

График поверки СИ графику поверки СИ. Каким
образом отслеживается график
5.2 поверки СИ. Действия, если СИ не
прошли поверку согласно графику.
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

СИ, используемые в производстве поверены, промаркированы так, чтобы был На каждом СИ СИ должны выполнять
определен статус? должна быть необходимые функции, работать
маркировка о без сбоев в соответствии с
5.3 поверке, проверить паспортами, свидетельствами о
свидетельства поверки поверке

Зафиксированы ли несоответствия в журнале фиксации несоответствий по Журнал регистрации Заполненные журналы с

оборудованию и СК? несоответствий внесенными несоответствиями: в
5.4 оборудования/оснастк бумажном и электронном виде
и/СК

Расстановка оборудования соответствует плану производственных участков? План

5.5 производственных
участков

6. Идентификация в производстве
Тара для КИ, готовой продукции имеется? Наличие тары
6.1

Продукция, материалы идентифицированы? Идентификационная

6.2 бирка на продукцию,
материал
Тара для несоответствующей продукции имеется? Тара имеется
6.3

Ведется журнала учета брака? Журнал учета брака

6.4

Несоответствующая продукции идентифицирована, перемещена в Бирка

соответствующую тару? Записи ведутся? "Заблокировано",
6.5 журнал регистрации
несоответствий

7. Контроль качества готовой продукции

Имеется ли необходимая документация для проведения контроля продукции? Карты контроля
7.1

Контроль выполняется в соответствии с картой контроля? Проверить выполнение

контрольных операций на
7.2 соответствие измерениям,
описанным в карте контроля
Произведена ли регистрация несоответствующей продукции? Бумажный журнал
7.3 регистрации
несоответствий
Имеется ли на рабочем месте Бланки визуализации дефектов? Бланк визуализации
7.4 дефектов
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

8. Хранение готовой продукции

Готовая продукция идентифицирована? Бирка «Допущено в Приложенная бирка «Допущено в
производство» производство» с указанием типа
продукции, номера партии, даты,
оператора, количества и отметками
8.1
о пройденных операциях.

Хранение готовой продукции согласно разработанной планировке склада? Планировка склада

8.2

Параметры производственной среды на складе (температура и влажность) План управления

8.3 установлены?

Параметры производственной среды контролируются? Записи ведутся? Журнал учета Заполнение Журнала учета
8.4 параметров на складе параметров на складе

9. Производственные показатели
Ведутся контрольной карты SPC? Индекс воспроизводимости соответствует Протокол Оценить плановый Cpk с
требованиям потребителей? статистического фактическим Cpk
9.1 управления
технологическим
процессом
Выполнения сменного задания? Заполнен оперативный журнал передачи смен? Оперативный журнал Проверит план/факт выполнения
передачи смен сменного задания. Определены ли
9.2 причины невыполнения сменного
задания

Уровень дефектности соответствует требованиям потребителей? Уровень ppm Посмотреть наличие рекламаций от
9.3 потребителя
Производственные показатели размещены на стенде в цехе? Стенд с показателями
9.4

Заключение аудита
Процесс изготовления:
Аудитор: «___»_______________201_ г.

Сумма набранных 0 кол-во

Итоговая оценка 0 %
 ОГРН 1156313076776
ИНН/КПП 6324066852/632401001
тел.: 8 (8482) 615-339
e-mail: rcpinfo@yandex.ru
www.rusconsultproject.ru
vk.com./rusconsultproject
facebook.com/rusconsultproject

от 100% - 80%
Процесс
результативный

Процесс от 80% - до 60%

результативный,
но нуждается в
улучшении
менее 60%
Процесс
изготовления не
результативный