Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР
СТАНДАРТ МЭК 61512-3—
РОССИЙСКОЙ 2016
ФЕДЕРАЦИИ
Издание официальное
М о скв а
С та н д а р ти н ф о р м
2016
кружево
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН ООО «НИИ экономики связи и информатики «Интерэкомс» (ООО «НИИ «Инте
рэкомс») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного
в пункте 4
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
©Стандартинформ, 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................ 2
3.1 Термины и определения............................................................................................................................ 2
3.2 С окращ ения............................................................................................................................................... 2
4 Описание рецептур.............................................................................................................................................2
4.1 Типы рецептур.............................................................................................................................................2
4.2 Описание общей рецептуры и рецептуры, связанной с местом производства................................ 2
4.3 Рецептуры, независимые от оборудования............................................................................................3
4.4 Общие рецептуры....................................................................................................................................... 8
4.5 Рецептуры, связанные с местом производства...................................................................................... 9
4.6 Семейства и классы продуктов............................................................................................................... 11
5 Содержание рецептур, независимых от оборудования.............................................................................. 11
5.1 Рецептурная и нф орм ац ия.................................................................................................................... 11
5.2 Состояния жизненного цикла р е ц е птур ы ............................................................................................ 11
5.3 Заголовок рецептуры............................................................................................................................... 12
5.4 Рецептурная ф ормула...................................................................... 12
5.5 Рецептурная процедура.......................................................................................................................... 12
5.6 Требования к оборудованию..................................................................................................................20
5.7 Прочая информация............................................................................................................................... 20
5.8 Состояния жизненного цикла..................................................................................................................20
6 Объектная модель рецептуры, независимой от оборудования.................................................................21
6.1 Общие положения..................... 21
6.2 Методика моделирования....................................................................................................................... 21
6.3 Объектная м о д е л ь ..................................................................................................................................21
6.4 Взаимосвязи объектов............................................................................................................................ 22
6.5 Элементы объектной м о д е л и ...............................................................................................................23
7 Представление рецептуры, независимой от оборудования...................................................................... 25
7.1 Диаграмма процедуры технологического процесса............................................................................25
7.2 Нотация диаграммы процедуры технологического процесса........................................................... 26
7.3 Иерархия технологического п р о ц е с с а ................................................................................................. 33
8 Преобразование рецептуры, независимой от оборудования, в технологическую рецептуру........... 38
8.1 Источник информации для технологических рецептур...................................................................... 38
8.2 Отображение эл е м е нто в ....................................................................................................................... 38
8.3 Отображение «стадии технологического процесса на процедуру технологической установки» 38
8.4 Компоненты преобразования..................................................................................................................39
8.5 Производственные задания на преобразование.................................................................................40
8.6 Отображение преобразования...............................................................................................................41
Приложение А (справочное) Преимущества общих рецептур и рецептур, связанных с местом произ
водства ........................................................................................................................................47
Приложение В (справочное) Использование на предприятии общих рецептур и рецептур, связанных
с местом производства............................................................................................................ 48
Приложение С (справочное) Типовые вопросы пользователей................................................................. 52
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам....................................................................................................56
Библиография......................................................................................................................................................57
hi
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Введение
IV
ГОСТ Р МЭК 61512-3—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
Часть 3
Batch control. Part 3. G eneral and site recipe m odels and representation
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет модели общих рецептур и рецептур, связанных с местом произ
водства, действия, заложенные в общих рецептурах и рецептурах, связанных с местом производства, и
выполняемые в рамках одного предприятия или между различными предприятиями, представления
общих рецептур и рецептур, связанных с местом производства, а также модели данных для общих
рецептур и рецептур, связанных с местом производства.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты, которые
необходимо учитывать при его применении. При ссылках на документы, у которых указана дата утвер
ждения. необходимо пользоваться только указанной редакцией, если эта дата не приведена. — послед
ней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним.
IEC 60050-351:2013. International Electrotechnical Vocabulary — Part 351. Control technology (Между
народный Электротехнический Словарь. Часть 351. Методика управления)
IEC 61512-1:1997, Batch control — Part 1. Models and terminology (Управление серийным производ
ством. Часть 1. Модели и терминология)
IEC 61512-2:2001. Batch control — Part 2. Data structures and guidelines for languages (Управление
серийным производством. Часть 2. Структуры данных и руководство по языкам программирования)
IEC 62264-1:2013. Enterprise-control system integration — P a rti. Models and terminology (Интеграция
системы управления на предприятии. Часть 1. Модели и терминология)
IEC 62264-2:2013, Enterprise-control system integration — Part 2. Object and attributes for
enterprise-control system integration (Интеграция системы управления на предприятии. Часть 2. Объект и
атрибуты для интеграции системы управления предприятием)
ISO/IEC 19501:2005, Information technology — Open Distributed Processing — Unified Modeling
Language (UML) Version 1.4.2 (Информационная технология. Открытый дистрибутивный процессинг.
Универсальный Язык Моделирования (UML) Версия 1.4.2)
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие с сы л о ч
н ы х стандартов и кл ассиф икаторов в инф орм ационной систем е общ его пользования — на оф ициальном сайте
Ф едерального агентства по техническом у регулированию и метрологии в сети И нтернет или по еж егодном у и нф ор
м ационном у указателю «Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его
года, и по вы пускам еж ем есячного и нф орм ационного указателя «Н ациональны е стандарты » за т екущ ий год. Если
зам енен ссы лочны й стандарт, на которы й д ан а нед атированная ссы лка, то реком ендуется и спользовать д ей ствую
щую версию этого стандарта с учетом всех внесенны х в д анную версию изм енений. Если заменен ссы лочны й ста н
дарт. на которы й дана д атированная ссы л ка, то р еком ендуется и спользовать версию этого стандарта с указанн ым
выше годом утверж дения (принятия). Если после утверж дения настоящ его стандарта в ссы лочны й стандарт, на
И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е
1
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
которы й дана датированная ссы пка, внесено изм енение, затрагиваю щ ее полож ение, на которое д ана ссы лка, то
это полож ение реком ендуется прим енять без учета данного изм енения. Если ссы лочны й стандарт отм енен без
замены , то полож ение, в котором д ан а ссы лка на него, реком ендуется прим енять а части, не затрагиваю щ ей эту
ссылку.
4 Описание рецептур
2
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
/ 1 \
Шг-
E nterprise — пред приятие. S ite — место производства; Process ce ll — технологический цех
3
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Develop product synthesis description — разработка описания процедуры синтеза продукта; G lob al m atenal
specifications — глобальны е специф икации м атериала. R and D product synthesis de scnption — описание процедур
синтеза пр од укто в R и D (научно-исследовательские и опы тно-конструкторские разработки); O th er global
specifications — прочие глобальны е специф икации; G lobal process action definitions — глобальны е определения
действий технол огического процесса; C reate genera l recipe — разработка общ ей рецептуры ; G lob al equipm ent
property definitions — глобальны е опред ел ения свойств оборудования; G eneral recipe — общ ая рецептура; Modify
general recipe — м одиф икация общ ей рецептуры; T rial facility m apping rules — правила отображ ения производ
ственны х м ощ ностей для о пы тного производства; C onve rt and validate in tria l facility — трансф орм ация и сер ти ф ика
ция а условиях опы тного производства; T rial m a ster recipe — технологическая рецептура д л я опытного
производства; A pproved general recipe — утверж денная общ ая рецептура
4
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
D evelop product synthesis de scription — разработка описания синтеза продуктов; R and D product synthesis
description — описание синтеза продуктов R и D; T rial facility m apping rules — правила отображ ения производствен
н ы х помещ ений о пы тного п роизводства; C onvert and validate in trial facility — реорганизация и валидация производ
ственного помещ ения для опы тного производства. Trial m a ster recipe — технологическая рецептура опы тного
производства. G lob al m aterial specifications — глобальны е специф икации м атериала; O th er global
specifications — прочие глобальны е специф икации; G lobal process action definitions — глобальны е определения
действий технол огического процесса; Create general recipe — разработка общ ей рецептуры; Global equipm ent
property definitions — глобальны е определения свойств оборудования; A pproved general recipe — утвержденная
общ ая рецептура
Site recipe — рецептура, связанная с местом производства; BUI o f m aterials (B O M ) — специф икации (ном ен
кл атура) м атериалов; B ill of resources (BO R ) — специф икации (ном енкл атура) ресурсов
Рисунок 4 — Н аложение инф орм ации, содерж ащ ейся а рецептурах, связан н ы х с м естом производства
и в специф икациях ВОМ и BOR
7
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
8
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Customer
C ustom er requirem ents — требования заказчика; Initial research — начальное исследование; Product
de velopm ent — разработка продукта; Process de velopm ent — разработка технол огического процесса; General
recipe — общ ая рецептура; M anufacturing — процесс производства. B asic m anufacturing definitions — основны е
определения процесса производства; P roduced m aterial — произведенны й м атериал
язык, на котором она написана, или особенности местных сырьевых материалов могут изменяться суме
том локальных особенностей. Как правило, это второстепенные факторы для конкретного оборудования
технологического цеха.
Рецептура, связанная с местом производства, обычно является производной общей рецептуры.
Она удовлетворяет условиям и требованиям конкретного места производства, обеспечивает уровень
детализации, соответствующий местному уровню производства и его долгосрочному календарному
плану. Вместе с тем. данная рецептура может быть также создана непосредственно без использования
общей рецептуры.
4.5.2 Определение рецептуры, связанной с местом производства
Рецептура, связанная с местом производства, имеет ту же самую структуру, что и общая рецепту
ра. При этом информация рецептуры, связанной с местом производства, преобразуется с учетом мес
тных (локальных) особенностей. Рецептура, связанная с местом производства, может быть переделана
под местный язык (например, французский, немецкий или английский), под местные единицы измерения
(например, имперская или метрические системы), под местные производственные требования, под мес
тные сырьевые материалы. Рецептура, связанная с местом производства, может включать только часть
технологического процесса, определенного в общей рецептуре, который фактически внедряется в
конкретных производственных условиях.
П ример — П ри п р о и зв о д ст в е н еко т оры х п род укт ов, от де льн ы е пром е ж ут о чны е мат ериалы
м о г у т и з г о т а в л и в а т ь с я в о д н о м м ест е, а за т е м т р а н с п о р т и р о в а т ь с я в д р у г о е м е с т о д л я о к о н ч а т е л ь
ной обр абот ки. В данном случае, ре ц е п т ур у, связа н н ую с м ест ом п р о и зво д ст ва , следует вы во д и т ь
т о л ько из т ой част и о б щ ей р е ц еп т уры , кот орая ф акт ически н еоб хо ди м а т о лько д л я о б е спе чен ия п р о
и з в о д с т в а в р а с с м а т р и в а е м о м м ест е.
10
ГОСТ Р МЭК 61512-3—2016
и
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
П р и м е р — Е с л и с о с т о я н и е с с ы л о ч н о г о м а т е р и а л а р а в н о « W ith d ra w n (С н я т с п р о и з в о д с т в а )». т о и
с о с т о я н и е в с е х р е ц е п т у р , с с ы л а ю щ и х с я на д а н н ы й м а т е р и а л , т а кж е р а в н о • W ith d ra w n (С н ят а с п р о и з
в о д с т в а )» .
5.3 Заголовок рецептуры
Если рецептура, независимая от оборудования, содержит административную информацию, то
последняя и является заголовком. Информация заголовка в рецептуре, независимой от оборудования,
может включать такие пункты, как идентификация рецептуры, идентификация продукта, Ne версии, семей
ство продуктов, класс продукта, автор разработки (источник информации), состояние жизненного цикла.
5.4 Рецептурная формула
Формула — это категория информации рецептуры, независимой от оборудования, включающая
входные данные технологического процесса, параметры технологического процесса, выработку продук
ции (выходные данные технологического процесса). Входные и выходные данные технологического
процесса идентифицируют материалы (ресурсы) и их количество.
Материалы, используемые в рецептуре, независимой от оборудования, идентифицируются опре
делениями материала (класса материала) в соответствии с МЭК 62264-1. Рецептуры, независимые от
оборудования, не используют определение партии материала (см. МЭК 62264-1).
Определения материала (класса материала) должны содержаться в библиотеке определений
материалов: в рецептурах, независимых от оборудования могут использоваться только корректные
определения материала.
Определение материала должно иметь ассоциированное состояние. Информация о состоянии
используется для оценки статуса жизненного цикла определения материала, а также состояния жизнен
ного цикла рецептур, независимых от оборудования и использующих рассматриваемое определение
материала.
Минимальное множество поддерживаемых определений материала и состояний классов матери
ала приведено в таблице 7.
5.5 Рецептурная процедура
5.5.1 Модель технологического процесса
Процедурная часть рецептуры, независимой от оборудования, определена в соответствии с
моделью технологического процесса МЭК 61512-1.
5.5.2 Иерархия технологического процесса
Процедура для рецептуры, независимой от оборудования, определяет технологический процесс
как набор из одной или нескольких стадий технологического процесса. Стадия составлена из технологи
ческих операций. Технологические операции составлены из действий технологического процесса. Рису
нок 6 иллюстрирует указанную иерархию.
Процедура состоит из стадий технологического процесса. Стадии технологического процесса
состоят из технологических операций. Операции составлены из действий технологического процесса.
Имеется существенное отличие между определением процедуры для технологической рецептуры
и определением процедуры для рецептуры, независимой от оборудования. Процедура технологической
рецептуры фокусируется на выполнении конкретных производственных заданий на конкретном обору
довании технологического цеха. Она часто зависит от состава и состояния оборудования технологичес
кого цеха. Рецептура, независимая от оборудования, фокусируется на порядке обработки материалов и
на принципиальном характере данной обработки.
П рим ер — Н екот оры е м ат ериалы долж ны б ы т ь обработ аны неза ви сим о перед их соединением ,
т а к к а к о н и м о г у т в с т у п а т ь в х и м и ч е с к у ю р е а к ц и ю (с м е ш и в а т ь с я ) с о б р а з о в а н и е м н о в ы х м а т е р и а л о в
(у н и к а л ь н ы х с о е д и н е н и й ).
12
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Procedure — процедура; A procedure defines a process tha t »s m ade up o f an ordered s e t of one o r m ore process
stages — процедура опред ел яет процесс, состоящ ий из упорядоченного набора одной или нескольких технол оги
ческих стадий; P rocess stage — стад ия технол огического процесса; A process stage is made up o f an ordered set of one
o r m ore process operations — процесс состоит из упорядоченного м ножества од ной или н ескольких технологических
операций; Process operation — технологическая операция; A process operation Is m ade up o f an ordered set o f one or
m ore process actions — технологическая операция состоит из од ного или нескольких технол огических действий;
Process action — д ействие технологического процесса
13
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
П р и м е р — С т а д и я т е х н о л о г и ч е с к о г о п р о ц е с с а , в к л ю ч а ю щ а я о т д е л е н и е (с е п а р а ц и ю ), м ож ет
го т овит ь ср а зу н е ско л ько о с н о в н ы х м ат ериалов.
П р и м е ч а н и е 3 — М ожно предполож ить, что на отдельны х стадиях материал обрабаты вается незави
си м о (не вступает в реакцию с другим и м атериалам и) д о тех пор. пока м атериалы не начинаю т взаим одействовать
друг с другом в соответствии с утверж денной рецептурой технол огического процесса.
У никальная идентиф икация Используется для идентиф икации конкретного действия технологичес
кого процесса и соответствую щ ей версии данного действия
17
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
и 0 C H AR G E (загрузка) М атериал А . 25 %
и 0 W AIT (ожидание)
и 0 C H AR G E (загрузка) М атериал А . 75 %
и 0 TEST (проверка)
18
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Название действия
Функциональное описание Параметры
технологического процесса
19
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
D raft (плановый) Указы вает, что определение элем ента находится в разработке. Оно д ос
тупно только для просмотра, но не д ля использования на производстве. Д о
полнительны е подсостояния состояния «Draft» могут использоваться для
указания хода работ и оценки степени его готовности к утверждению
Approved (утверж денны й) Указы вает, что процесс определения элем ента закончен. О пределение
утверждено всеми инстанциями
Released (вы пущ енный) Указы вает, что определение элемента утверждено. О пределение выпу
щено. но его эф ф ективность не подтверждена
Effective (И спользуемы й) Указы вает, что определение элем ента доступно для использования
W ithdraw n (снятый с произ Указы вает, ч то определение элем ента неэф ф ективно и не м ожет и споль
водства) зоваться
21
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
A
Process N Process 1 N Process
stage
1
emede operation ЗСЙОП
upd uo ol
E quipm ent requirem ent library — библиотека требований коб оруд ованию ; Process elem ent library — би б ли оте
ка эл ем ентов технологического процесса; E quipm ent inde pen den t recipe — рецептура, независим ая о т оборудова
ния; M aterial definition library — библиотека определений м атериалов; is m ade up o f — состои т и з ....h a s a type of —
имеет тип .... E quipm ent requirem ent elem ent — эл ем ент требования к оборудованию . Process elem ent
specification — специф икация эпем ента технол огического процесса; G eneral recipe — общ ая рецептура; Site
recipe — рецептура, связанная с местом производства; M aterial defm ibon — определение м атериала; * - m ay be
derived from — мож ет бы ть получено из ...; corresponds to t — соответствует ... P rocess procedure — процедура
технол огического процесса. O th er inform ation — прочая инф орм ация; Process param eter — парам етр технол оги
ческого процесса; Process input — входны е данны е (ресурсы )те хн ол оги ческого процесса; Process output — вы ход
ные данны е (ресурсы ) технологического процесса; E quipm ent requirem ent — требования к оборудованию ;
«- has — имеет ....P ro c e s s e lem ent — элем ент технол огического процесса; Process elem ent link — связь элем ента
технол огического процесса; 4 uses % o f the input — и спользует часть входной продукции ( % ) ...; I produces % of
the output — производит часть вы ходной продукции (% )...; P ercent input — величина входного ресурса (% ); P ercent
ou tput — величина вы ходной продукции <%). Process stage — стадия технологического процесса; Process
operation — операция технол огического процесса; Process action — д ействие технологического процесса
е) рецептура, независимая от оборудования, имеет нуль или более наборов прочей информации
(например, стандартизированные технологические операции (SOP), информация по безопасности,
информация по исключительным ситуациям, требования к персоналу);
0 рецептура, независимая от оборудования, содержит описание одного или нескольких входных
ресурсов технологического процесса: по крайней мере, одним входным ресурсом является материал;
д) рецептура, независимая от оборудования, содержит описание одного или нескольких видов
выходной продукции технологического процесса: по крайней мере, одним из видов выходной продукции
является материал;
h) рецептура, независимая от оборудования, содержит нуль и более параметров технологическо
го процесса;
i) процедура технологического процесса содержит один или несколько элементов технологичес
кого процесса;
j) элемент технологического процесса определяет нуль или более требований к оборудованию:
k) элемент технологического процесса может быть: действием технологического процесса, техно
логической операцией или стадией технологического процесса;
l) элемент технологического процесса соответствует спецификации элемента технологического
процесса;
т ) библиотека элементов технологического процесса составлена из спецификаций элементов
технологического процесса;
п) библиотека требований коборудованиюсоставлена из элементов требований к оборудованию;
0) требование к оборудованию соответствует элементу требования к оборудованию. Требования
к оборудованию могут быть определены и поддерживаются в терминах свойств класса оборудования в
соответствии с МЭК 62264-2;
р) элемент технологического процесса имеет нуль или более процентов использования входного
ресурса технологического процесса;
q) элемент технологического процесса обеспечивает нуль или более процентов выработки
выходной продукции технологического процесса;
г) входные ресурсы технологического процесса и выходная продукции технологического процесса
соответствуют классам материала или определениям материала;
s) библиотека определений материалов составлена из элементов библиотеки материалов:
t) элемент технологического процесса соединен с нулем или более других элементов технологи
ческого процесса с помощью связей технологического процесса.
6.5 Эломонты объектной модели
6.5.1 Атрибуты
МЭК 61512-2 определяет атрибуты рецептурных сущностей. Атрибуты, определенные в
МЭК 61512-2 для рецептурных сущностей, относятся к рецептуре, независимой от оборудования.
Атрибуты, определенные в МЭК 61512-2. также применяются к объектам, определенным в настоящем
стандарте.
Каждое определение элемента должно иметь уникальную идентификацию, состоящую из иденти
фикатора и № версии. Каждая комбинация идентификатора и № версии должна быть уникальной.
Типовые атрибуты определений элемента:
a) Текущий статус: текущее состояние жизненного цикла определения элемента.
b ) Имя или инициалы автора: идентификация авторов определения элемента.
с) Имя или инициалы собственника: идентификация ответственного лица или информационное
поле, содержащее данные о собственности на определение элемента.
d) Имя или инициалы утверждающего лица: идентификация лица, ответственного за определение
элемента.
е) Дата утверждения: дата и время окончательного утверждения определения элемента.
f) Дата выпуска: дата и время выпуска определения элемента.
д) Дата вступления в силу: дата и время, когда определение элемента начинает эффективно
использоваться.
h) Дата снятия с рассмотрения: дата и время снятия определения элемента с рассмотрения.
1) Заменяемая версия: версия определения элемента, которая была заменена, как только опреде
ление элемента стало эффективно использоваться.
23
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
Nam e — имя эл ем ента; Stage, operation, o r action nam e — имя стадии, операции, д ей стви я; S tage, operation,
o r action representation — представление стадии, операции действия; E quipm ent requirem ent Indication — указание
требования к оборудованию ; Indication on underlying elem ents — указание базовы х элем ентов
Cb 12
Рисунок 11 — Аннотация элементов стадии (операции)
27
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
7.2 2.5
Индикация требований к оборудованию
Индикация внутри обозначения стадии (технологической операции) может указывать на количес
тво требований к оборудованию, предъявляемых данной стадией (операцией). Такая индикация распо
лагается в нижнем правом углу рамки обозначения. Индикация может быть цифровой, графической, а
также их комбинацией. На чертеже это должен быть символ буфера обмена, как показано на рисунке 12.
Здесь показана аннотация индикации требований к оборудованию, включающая идентифицирующее
графическое обозначение и счетчик количества требований.
04 0
Рисунок 12 — Индикация требований к оборудованию
Process note:
make sure that process
temperature is maintained
between ring expansion
and hydrolysis
__________ __________
Process note: make sure that process tem perature is m aintained between ring expansion and hydrolysis — убеди
тесь, что температура п роцесса л еж и т в интервале м еж ду тем пературой расш ирения цикла и тем пературой гид ро
лиза
7.2 2.7
Входной ресурс технологического процесса
Входной ресурс технологического процесса (в соответствии с МЭК 61512-1) представляется сле
дующим обозначением (см. рисунок 14):
28
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Material ID ABC435
Nominal pH 6.3
О Density 1.42
(^)
Рисунок 16 — П рим ер обозначения вход ного ресурса технологического процесса,
пред ставл яю щ его н есколько <12} материалов
Ф
Р исунок 17 — О бозначение п ром еж уточного продукта технол огического процесса
I
Рисунок 18 — О бозначение неидемтиф ицированного п ром еж уточного м атериала
29
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
Р исунок 20 — О бозначение готовой продукции технол огического процесса с указанием идентиф икатора
материала и свойств м атериала
XX
Р исунок 23 — О кончание п арал л ел ьного вы полнения р абот
Т .........I
Каждый отдельный маршрут блок-схемы (см. рисунок 25), расположенный под обозначением нача
ла параллельного (по выбору) выполнения работ, может обозначать и параллельное и последователь
ное выполнение работ.
31
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
C harge operation — операция загрузки; A dd 1 — добавить ком понент № 1; Im plem ented in series — вы полня
ется последовательно; Im plem ented in parallel — вы полняется п араллельно; Inter — и т. д.
Рисунок 25 — А л ьтернативны е марш руты д л я п арал л ел ьного (по вы бору) вы полнения работ
Procedure d iagram show s process stages — стадии технологического процесса показаны на блок-схем ах про
цедур; Process stage diagram shows process operations — технол огические операции показаны на б л ок-схем ах ста
дий; Process operation diagram s shows process actions — действия технологического процесса показаны на
бл ок-схем ах операций; C harge — загрузка; P rem ix — предварительное см еш ивание; Mix — см еш ивание;
Sterilize — стерилизация; H eat — нагрев; S eparate — сепарация
33
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Порядок
следования Путь следования Операции и действия Определение материала
0 HEAT (нагрев)
34
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
i
Р исунок 28 — А ннотац ии порядка следования для т абл ичного представления
П р и м е р — Г р а ф и ч е с к о е п р е д с т а в л е н и е т е х н о л о г и ч е с к о й о п е р а ц и и п р и в е д е н о на р и с у н к е 29.
35
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
C harge operation — операция загрузки. A dd — д обавл ение. H eat — нагрев; R eact — вступпение в реакцию ;
Mix — см еш ивание; W alt — ож и д ание ; H old — вы держ ивание; Inter — далее
Path 2
C harge operation — операция загрузки: A dd — д обавл ение; H eat — нагрев; R eact — вступление в реакцию ;
Mix — см еш ивание; W alt — ож и д ание . H old — вы держ ивание; Inter — далее
Порядок
следования Путь следования Операции и действия Определение материала
0 C H AR G E O PERATIO N (технологическая
операция загрузки)
l\7 l
1 W AIT (ожидание)
"V 7
1 ADD (добавление) М атериал Мб
2 HEAT (нагрев)
Рисунок 31 — В озмож ны е отоб раж ения общ их р ецептур на технол огические рецептуры
41
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
г --------------------------------------------------------------------------- 1
L ________________________________________________________ I
E quipm ent Independent recipe — рецептура, независим ая от оборудования; Process — технол огический п р о
цесс; Is an ordered set o f — является упорядоченны м набором Process stages — стадии технологического п р о
цесса; P rocess op eratio ns — операции технологического процесса; Process actions — действия технологического
процесса; For each target eq uipm e nt set — д л я каж дого набора целевого оборудования; M aster recipe transform
com pone nt — ком понент преобразования технологической рецептуры ; M a ster recipe — технологическая рецепту
ра; Procedure — процедура; Unit procedures — процедура т ехнологической установки; R ecipe com ponent — ком по
нент рецептуры ; O perations — операции; P hases — ф азы ; A re m erged into a m a ster recipe — встраиваю тся в
технологическую рецептуру; M ay be Im plem ented through one or m ore m a ster recipe com ponents on target
equipm ent — может бы ть реализовано на целевом оборудовании с помощ ью одного или нескол ьких компонентов
технологической рецептуры
42
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Г ...........................................................................................1
I________________ _____________________________ J
E quipm ent independent recipe — рецептура, независим ая от об оруд ования. P rocess — технологический про
цесс; is an ordered set o f — является упорядоченны м набором Process stages — стадии технол огического про
цесса; Process operations — операции технол огического процесса; Process actions — д ействия технологического
процесса; For each target eq uipm e nt set — д л я каж дого набора целевого оборудования. M aster recipe transform
com ponent — ком понент преобразования технологической рецептуры ; M aster recipe — технологическая рецепту
ра; Procedure — процедура; U nit procedures — процедура т ехнологической установки; R ecipe com pone nt — ком по
нент рецептуры: O perations — операции; P h a s e s — ф азы; A re m erged Into a m a ster recipe — встраиваю тся в
технологическую рецептуру; M ay be im plem ented through one or m ore m aster recipe com ponents on target
eq uipm e nt — может бы ть реализовано на целевом оборудовании с помощ ью одного и ли нескольких ком понентов
технол огической рецептуры
Р исунок 33 — О тображ ение д ействия технол огического процесса на од н у или н есколько операций
43
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
44
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
E quipm ent independent recipe — рецептура, независим ая от оборудования; P rocess — технологический про
цесс; is an ordered set o f — является упорядоченны м набором Process stages — стад ии технол огического про
цесса; Process operations — операции технол огического процесса; Process actions — д ействия технологического
процесса; For each target eq uipm e nt set — д л я каж дого набора целевого оборудования; M aster recipe transform
com ponent — ком понент преобразования технологической рецептуры ; M aster recipe — технологическая рецепту
ра; Procedure — процедура; U nit procedures — процедура т ехнологической установки; R ecipe com ponent — ком по
нент рецептуры; O perations — операции: P hases — ф азы; A re m erged Into a m aster recipe — встраиваю тся в
технологическую рецептуру; M ay be im plem ented through one or m ore m aster recipe com ponents on target
eq uipm e nt — может бы ть реализовано на целевом оборудовании с помощ ью од ного и ли нескольких ком понентов
технологической рецептуры
45
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
J
E quipm ent Independent recipe — рецептура, независим ая от оборудования: Process — технологический п р о
цесс; Is an ordered set o f — является упорядоченны м набором Process stages — стадии технологического п р о
цесса. Process operations — операции технологического процесса. Process actions — действия технологического
процесса; For each target equipm e nt set — для каж дого набора целевого оборудования: M a ster recipe transform
com ponent — ком понент преобразования технол огической рецептуры ; M aster recipe — технологическая ре цепту
ра. P rocedure — процедура; U nit procedures — процедура технол огической установки; R ecipe com pone nt — ком по
нент рецептуры ; O perations — операции; P hases — ф азы ; A re m erged into a m a ster recipe — встраиваю тся в
технологическую рецептуру: M ay be Im plem ented through one or m ore m a ster recipe com ponents on target
equipm ent — мож ет бы ть реализовано на целевом оборудовании с помощ ью одного или нескол ьких компонентов
технол огической рецептуры
46
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Приложение А
(с п р а в о ч н о е )
В настоящ ем прилож ении приводится описание преимущ еств, которы ми обладаю т общ ие рецептуры для
предприятий.
О бщ ие рецептуры устанавливаю т едины й ф орм ат д ля описания всех продуктов. Это обеспечивает совм ес
тное использование общ его опред ел ения продукта во всех частях предприятия, зад ействованного в рамках «Р азра
ботки и внедрения нового продукта» (N P D &I). Э то способствует ум еньш ению количества ош ибок, конф л иктов и
разногласий в рам ках тренда NPD&I.
О бщ ие рецептуры о б еспечиваю т ед иное представление рецептур, обеспечиваю щ их изготовление опытного
образца, организацию опы тного производства и развитие производственны х м ощ ностей на базе одного о пред ел е
ния продукта. Кроме того, об щ ие рецептуры обеспечиваю т о днозначную ф орм улировку корректны х т ехнол огичес
ких требований к различны м производственны м установкам по всем у миру.
О бщ ие рецептуры обеспечиваю т общ ую О бъектную модель д л я всего бизнеса, облегчаю т интеграцию с
E R P -системам и ^ П л а н и р о в а н и е ресурсов предприятия»), обеспечиваю т организацию работы систем ы управле
ния цепочкой п оставок (SCM ). работу систем ы управления ж изненным циклом продукции (P LM ) и о рганизацию про
изводства п редприятия в целом.
Ф орм альное определение продуктов, действий технологического процесса и требований к оборудованию
позвол яет сократить время преобразования общ ей рецептуры в технологическую рецептуру.
С тандартное представление м иним изирует различия язы ков, об л егчает преодоление язы ковы х барьеров,
если рецептурам и обмениваю тся между странам и.
Использование общ их рецептур ускоряет переход о т стадии и сследований и разработок (R & D ) а стадию про
изводства. переход от стадии изготовления опы тного образца в стадию рутинного производства за счет о д нознач
ности используем ы х опред ел ений. О бщ ие рецептуры ускоряю т процессы м одиф икации и обновления
производства. П ри этом возм ож на эконом ия средств за счет ускорения замены материалов.
Использование общ их определений облегчает повторное прим енение отдельны х частей общ ей рецептуры
(ф орм ул, определений м атериала, технологических требований).
Ф орм альны е определения продуктов, действий технологического процесса и требований к оборудованию
облегчаю т п рограм м ирование или стандартны й перевод об щ их рецептур в технологические рецептуры . Это об л ег
чает определение места производства, при этом оценка пригодности места производства происходит автом атичес
ки. Возмож ности места производства мож но бы стро сопоставить с производственны м и требованиям и и
определить, где лучш е организовать производство основного продукта, где лучш е изготовить вспом огательны е
детали (вы полнить требуемы е стадии), какие дополнительны е производственны е возм ож ности следует
задействовать для повыш ения эф ф ективности работ.
О бщ ие рецептуры обеспечиваю т использование корректны х производственны х м оделей и вы полнение е д и
н ы х м етрических требований во всех подразделениях предприятия, облегчаю т о ц ен ку затрат, врем ени и качества
продукции на границах стадии технологического процесса и технологической операции. И спопьзование общ их
рецептур ум еньш ает разброс значений парам етров продукта при переходе от од ной установки к другой, доставляет
новы е и сточники сниж ения производственны х затрат.
47
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Приложение В
(с п р а в о ч н о е )
8.1 О б щ и е п о л о ж е н и я
М одель рецептуры, опред ел енная в М Э К 61 512-1. ш ироко используется как п редпочтительны й м етод реал и
зации гибкого производства а различны х отрасл ях пром ы ш ленности. Опыт ее успеш ного прим енения привел к
том у, что д анная м одель используется гораздо ш ире на п редприятиях, чем э то планировалось и значально. Так как
дан н ая м одель используется в гораздо больш ем количестве подразделений предприятия, возм ожна путаница в
части им енования и определения ф ункционал ьности. Э то становится особенно очевидны ми в рам ках интеграции
производственны х планов и календарны х планов по автом атизации производства партии изделий. Во и збежание
путаницы в будущ ем, н астоящ ее П риложение опред ел яет в заим освязи общ ей рецептуры с рецептурой, связанной
с м естом производства, с другим и наборам и инф ормации, используем ы м и на производственном предприятии.
Р ецептуры , описанны е в настоящ ем стан да рте, задаю т производственную инф орм ацию . О тметим , что
инф орм ация, содерж ащ аяся в указанны х рецептурах, часто з еркально отображ ается на д ругие наборы инф орм а
ции. необходим ы е для организации работ. Р исунок В.1 и ллю стрирует положение, что инф ормация мож ет быть
получена из общ ей рецептуры и использоваться сразу в нескол ьких ком м ерческих технол огических процессах.
A uthor g enera l recipe — ра зр або тчик общ ей рецептуры; G eneral recipe — общ ая рецептура; E xtract schedule
Inform ation — извлечение инф орм ации календарного планирования; E xtract costing inform ation — извлечение
инф ормации о затратах; E xtract qu ality inform ation — извлечение инф ормации о качестве. E xtract purchasing
Inform ation — извлечение и нф орм ации о необход им ы х закупках; Add schedule data — д об ави ть календарную
инф орм ацию ; Add costing data — д об авить инф ормацию о затратах; Add quality data — д об авить инф ормацию о
качестве; Add purchasing data — д об авить инф ормацию о необходим ы х закупках; S chedule routings — календарная
м арш рутизация; C osting inform ation — инф ормация о затр атах; Q uality Inform ation — инф ормация о качестве; Bill of
m aterials — расход материалов
48
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Н екоторая производственная и нф ормация может з еркально отображ аться в систем е календарного планиро
вания д л я обеспечения корректности п роизводственны х планов и календарны х действий. Если инф орм ация о про
дукте. используем ая для планирования, не соответствует инф орм ации, и спользуем ой на производстве, то
разработанны е календарны е планы буд ут некорректны ми. Н априм ер, если технический материал зам еняется в
производственной рецептуре (например, в технол огической р ецептуре, в рецептуре, связанной с местом произво
дства), и д анная замена не учиты вается в данны х пл анирования, то д л я п роизводства будет заказан (и д оставл ен )
неправильны й м атериал. Точно такж е если инф ормация н екорректно синхронизирована, то опять неправильны й
материал будет заказан (и д остав л ен ) не воврем я, или н еправильное оборудование (наприм ер, для места произ
водства. для установки) будет задействовано на производстве. И нф ормация в наборах данны х д ол ж на все время
синхронизироваться, д аж е если она и спользуется сотрудникам и различны х подразделений, р аботаю щ им и сс а м ы -
ми разным и видами данной инф орм ации.
Производственная инф ормация и календарная инф ормация должна зеркально отражаться в бухгалтерских
систем ах для корректного ком мерческого учета затрат. В озможны ош ибки, если рецептурная инф ормация об оценке
затрат не соответствует производственной рецептуре. Н апример, н екорректная инф ормация об оценке затрат может
означать, что вы годные продукты сняты с производства, а невы годные продукты на производство поставлены.
В .2 К а л е н д а р н а я и н ф о р м а ц и я
В .2.1 О б щ ие п о л о ж е н и я
Календарная и нф орм ация может поддерж иваться в иерархии о пределений, соответствую щ ей инф ормации
о м арш рутизации предприятия, инф орм ации о м арш рутизации места производства, инф ормации о м арш рутизации
производственного участка.
В .2.2 И н ф о р м а ц и я о м а р ш р у ти за ц и и п р е д п р и я т и я
И нф ормация о марш рутизации предприятия содерж ит определения м атериалов и ресурсов, н езависим ы е от
места производства и необходим ы е для производства продукта. Она вклю чает инф орм ацию , необходим ую для
процессов планирования или оптим изации, не связанную непосредственно с м атериалами и ресурсами общ ей
рецептуры . Входные ресурсы технологического процесса и готовая продукция технол огического процесса, оп р е д е
ленны е в общ ей рецептуре, долж ны отраж аться в календарной и нф орм ации. Если общ ая рецептура не указы вает
на конкретное о б орудование, то она зад ает требования к оборудованию , соответствую щ ие р есурсам , доступным
для предприятия.
Может бы ть несколько общ их рецептур д л я од ного марш рута предприятия, так как может не бы ть взаим
но-однозначного соответствия между плановым продуктом и произведенны м материалом. Н априм ер, м ож ет бы ть
то л ько од ин марш рут для конечного продукта предприятия. М ожет бы ть несколько общ их рецептур для пром еж уточ
н ы х материалов, одна общ ая рецептура для готового продукта и одна общ ая рецептура д ля упаковки продукта.
Одна общ ая рецептура может ассоциироваться с нескольким и марш рутам и предприятия. Н априм ер, пр ом е
ж уточны й продукт, используемы й в н ескольких конечны х продуктах, м ожет иметь одну общ ую рецептуру, а ссоции
рованную с нескольким и марш рутам и готового п родукта предприятия.
М арш рут предприятия содерж ит инф ормацию , используемую для д ол госрочного корпоративного пл анирова
ния и планирования производственны х возм ож ностей. О пределение д ол го срочн ы х возм ожностей и планирование
производственны х возм ож ностей в н астоящ е м стандарте не рассм атриваю тся. О тметим , что в рам кахпредлриятия
корректное планирование требует инф ормации о м атериалах, об особенностях обработки продукта, о в озм о ж но с
тях и м ею щ егося м еста п роизводства.
В .2.3 И н ф о р м а ц и я о м а р ш р у ти за ц и и м е с та п р о и з в о д с т в а
И нф ормация о марш рутизации места производства — это независим ое от о б орудования определение того,
что необ ход им о для производства продукта а целом или части продукта на д анном месте производства. Р ецептуры,
связанны е с местом производства, и спользую тся для вы полнения календарны х действий на уровне места произ
водства (например, вы деление ресурса), та к ка ко н и опред ел яю т м атериалы , необходимы е д ля конкретного места
производства, подм нож ества общ ей р ецептуры , ф актически разработанны е на д анном месте производства.
Р ецептуры, связанны е с местом производства, могут бы ть использованы для идентиф икации локального
перечня (специф икаций) м атериалов (В О М ) д л я рассм атриваем ого продукта. С пециф икации ВОМ — это кри ти ч
ная и нф орм ация, н еобходим ая для п ланирования и о ценки затрат.
С пециф икации ВОМ опред ел яю т все м атериалы , необходим ы е д л я п роизводства продукта на дан н ом месте
производства, вклю чая м атериалы , не связанны е с производством , н априм ер, вспом огательны е средства отгрузки
и д окум ентац ию . С пециф икация ресурсов - это ком бинация специф икаций ВОМ. инф орм ации о м арш рутизации
производства и прочей инф орм ации, необходим ой для календарного планирования. М арш рут места производства
можно рассм атривать как специф икацию ресурсов, независим ую о т оборудования.
Д л я од ного марш рута места производства может бы ть несколько рецептур, связанны х с местом произво
дства. По некоторы м причинам дан н ая инф ормация указана вы ш е при обсуж дении общ их рецептур.
В.З И н ф о р м а ц и я об о ц е н к е з а тр а т
В интегрированны х E R P -систем ах и нф орм ация о планировании и инф орм ация об оценке затрат могут бы ть
объединены . Затраты могут оцениваться отдельно. В любом случае, инф ормация об оц енке затрат д ол ж на быть
49
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
синхронизирована с и нф орм ацией д л я разработки производственного плана и календарного плана. Инф ормация
об о ц енке затрат гораздо менее д етал ьна , чем производственная инф ормация.
И нф ормация об оц енке затрат рассм атривает стоим ость производства. Она может бы ть и спользована л ибо
при теоретическом определении наим енее затратного технол огического цеха (технологической установки), либо
д л я анализа ф актического производства. Д анная инф ормация может базисом д л я принятия реш ений о наиболее
д оход ном производстве, реш ений об и нвестициях капитала, реш ений об оп тим изации п роизводства.
Может бы ть нескол ько различны х уровней инф ормации об оценке затрат. Они отражаю т имею щ ийся уровень
аб стракции и спользуем ы х п роизводственны х рецептур.
8 .4 И н ф о р м а ц и я о ка ч е с тв е
И нф ормация о качестве — это инф ормация о гарантиях качества для конечны х продуктов и возм ож ны х пр о
меж уточны х продуктов, а такж е о степени соответствия продукта установленны м требованиям .
8 .5 И н ф о р м а ц и я о п о к у п к а х
И нф ормация о покупках содерж ит инф орм ацию о ц енах и п оставках м атериала поставщ икам и. Инф ормация
о покупках может начинаться со списка входны х ресурсов технологического процесса, опред ел енны х в общ ей
рецептуре или в рецептуре, связанной с м естом производства.
8 .6 Э л е м е н т ы и н ф о р м а ц и и
В таблице В.1 приведены элем енты общ ей рецептуры и р ецептуры , связанной с местом производства. Здесь
определен порядок использования д анной инф ормации вместе с прочим и наборам и и нф орм ации производствен
ного предприятия. Все категории имею т одинаковы е базовые ком поненты инф орм ации. Они использую т данны е
элементы в различны х целях, требую т д опол нител ьны х данных.
50
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
В.7 Р е ц е п т у р ы , и с п о л ь з у е м ы е пр и п л а н и р о в а н и и
А мериканское О бщ ество У правления П роизводством и Р аспределением М атериалов (APIC S, w w w .a p ics.o rg )
вы пустило руководство по производственном у пл анированию . Д анное руководство определяет типы требований к
пл анированию , необходим ы е для составл ения календарного плана операции. Д анное руководство реком ендует
использовать иерархический процесс п роизводственного планирования и календарного планирования в н аправле
нии «сверху вниз». При этом ответственность переносится с управления предприятием в целом на управление опе
рациями на м естах. В таблице В.2 показаны уровни, установл енны е A P IC S . для производственного планирования и
календарного планирования. У казано на соответствие планов рецептурам, определенны м в настоящ ем стандарте.
51
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
Приложение С
(с п р а в о ч н о е )
52
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
логического оборудования. Н априм ер, общ ая рецептура в конкретной ком пании может потребовать вы полнение
сепарации ш лам а путем особой ф ильтрации, д аж е если допустимы другие методы обработки, и им еется соотве
тствую щ ее о борудование. Причина в том . что данны й способ ф ильтрации д ля д анной ком пании является с тан да р
тным способом сепарации ш лама.
В о п р о с 6 : Ч то такое «прочая инф ормация»?
О твет 6: Д анная категория инф орм ации, содерж ащ аяся в общ ей рецептуре, отраж ает рецептурно зависи
мые треб ования к сбору данны х, ксо ста в л е н и ю отчетов, к ком м ентариям а втора, касаю щ ихся уд овлетворения тре
бованиям безопасности соответствия норм ативны м докум ентам . У казанны е ком ментарии относятся тол ько к
конкретной рецептуре и являю тся ее частью . Н априм ер, ком м ентарий типа « использование м е ркаптанов, имею щ их
неприятны й запах, недопустимо» сю да не относится. Так, неприятны й запах — это особенность больш ой группы
хим ических м атериалов, м е ркаптанов, а не конкретной рецептуры. С д ругой стороны , указание «неприятны й запах
может появиться в результате перегрева материала» уместно д ля данной категории инф орм ации. (Конечно, д а н
ная инф ормация долж на учиты ваться при оп ред ел ении максим альной тем пературы для соответствую щ их
действий технологического процесса).
В ы ш еуказанны е ком м ентарии по безопасности не под м еняю т С ертиф икат Безопасности М атериалов
(M S D S ). О тметим , ч то С ертиф икаты M SD S относятся скорее к химическим материалам, а не к рецептуре. О б еспе
чение соответствия требованиям MSDS и методы д остиж ения этого относятся к ком петенции адм инистративны х
органов и о тдельны х ком паний. Данны й вопрос здесь не рассм атривается.
Требования к сбору д анны х и к составлению отчетов учиты ваю тся тол ько в том случае, когда они являю тся
неотъем лемы м элем ентом стандартной практики ком пании. Н априм ер, если является нормой ежечасная р егистра
ция тем пературы во время хим ической реакции, но д л я конкретного продукта необходим о регистрировать тем пера
туру каж ды е 10 м инут, то д анное требование сл ед ует отнести к «прочей инф ормации». (Р егистрация температуры
здесь означает внесение соответствую щ ей записи в ж урнал п роизводства партии изделий. Конечно, температура
ф актически может регистрироваться и гораздо чащ е в зависим ости от особенностей конкретного места произво
дства и конкретной посл ед овател ьности вы полнения п роизводственны х операций).
В о п р о с 7: Ч то такое «требования к оборудованию »?
О твет 7: Вне всякого сом нения, крвйне целесообразно д авать в рецептуре, независим ой от оборудования,
содерж ательную инф орм ацию , способствую щ ую разработке об орудования для рассм атриваем ой технол огичес
кой операции. С ледовательно, требования к оборудованию , сф орм улированны е в рецептуре, д ол ж ны иметь п р ак
тическую значимость и удовлетворять запросам конкретной ком пании д ля практической реализации рецептурной
систем ы . Ком пания-заказчик, как правило, оговаривает использование систем ы особого т ипа для классиф икации
об щ ихтреб ова ни й . К онкретны е требования заказчика и нтересую т м еньш е. Н априм ер, требования к оборудованию
Класса I — это может бы ть использование реактора 304 из нерж авею щ ей стали с циркуляционны м насосом ,
меш алкой, паровы м нагревателем , водяны м охл аж д ением , парциальны м конденсатором и резервуаром для про
д уктов д исти лл яци и. Требованием к оборудованию Класса II мож ет бы ть что -то д ругое и т. д В д анном случае,
рецептурны е требования к о б орудованию — это просто задание од ного значения (Ne класса требования) для каж
дой технологической операции.
В д анном примере приняты следую щ ие условия:
1) под разум еваем ы е требования не указы ваю тся явно;
2) указы вается конечны й результат технологического процесса, вы полняем ого на д анном о борудовании;
3) указы ваю тся важ нейш ие атрибуты рассм атриваем ого оборудования.
Л окализация сод ерж им ого партии изделий в процессе производства — это важнейш ая задача об оруд о ва
ния. Это требуется и о ж ид ается от всех партий изделий и. следовательно, подразум евается в каждой рецептуре.
Нет необходим ости указывать, что реактор необходим для вы полнения конкретной технологической операции. С
другой стороны , способность оборудования обеспечить нагрев, охлаж дение и см еш ивание д ол ж но бы ть об яза
тельно указано как важ нейш ее и о тл ичительное требование к его пр актическом у прим енению . Кроме того, важной
особенностью о б орудования является м атериал, из которого оно и зготовлено, и его коррозионная стойкость.
Д л я облегчения общ его поним ания задаваем ы х требований к оборудованию , можно ввести в р ассм отрение
систем у «типов об оруд ования». Только типы данной систем ы могут использоваться в рецептуре. Д л я конструкцион
н ы х м атериалов также лучш е пользоваться систем ой «категорий», чем указанием марок стал ей и их металлурги
ческих свойств.
Требования к о б орудованию ассоциирую тся со стадиям и технологического п роцесса и с технологическим и
операциями. Если стад ии технологического процесса (операции) задействованы в рецептуре, то здесь ж е указы ва
ю тся и требования к соответствую щ ем у оборудованию . Автор рецептуры опред ел яет значения соответствую щ их
требований к об орудованию (см. вы ш е). Указанны е значения должны находиться в интервале, о пределенном б и б
лиотекой требований.
В о п р о с 8 : П риведите прим еры задания треб ования к об орудованию путем указания его типа?
О тв е т 8: Ниже даны прим еры задания требований к оборудованию , связанны х с нагревом . П одвод тепла
может потребоваться д л я вы пол нения технологической операции по нагреву партии и зделий от одной температуры
до более вы сокой тем пературы . Э то может бы ть подвод тепла к партии изделий, вы держ иваем ой в окрестности
заданной температуры (например, при вы паривании ком понента, при вы полнении эндотерм ической реакции).
S3
ГО С ТРМ Э К 61512-3— 2016
Если нагрев необходим для вы полнения технологической операции, с которой ассоциировано н астоящ ее треб ова
ние. то задействованное о боруд ование д ол ж но иметь н еобходим ы е нагревательны е устройства. Это м ож ет быть
специальны й кож ух сосуда, внутренние электром агнитны е нагреватели, внеш ние теплообм енники и прочие пр и
способления. Т еплоносители (наприм ер, пар. терм ал ьны е ж идкости, горячая вода и т. д .) д ол ж ны соответствовать
диа пазон у тем ператур нагреваем ого продукта. С ущ ествую щ ие важны е технические и конструктивны е соо бра ж е
ния по работе нагревателей не имею т отнош ения к продукту и. соответственно, к разрабаты ваем ой рецептуре. Они
учиты ваю тся в редких сл учаях, когда, н априм ер, утечка теплоносителя может значительно ухудш ить качество пр о
дукта. Тогда это отраж ается и в рецептуре. С оответственно, в рецептуре указы ваю тся значения типа п р ед ъ являе
мого требования к оборудованию . Н априм ер. «Тип 1». «Тип 2». « Т ип 3»:
ТИП_1 — низкотем пературны й нагрев не вы ш е 93 ‘ С (2 0 0 °F ). В ы полняется паром н изкого давления, горячей
водой или другим циркулирую щ им жидким теплоносителем.
ТИП_2 — нагрев до средних тем ператур порядка 1 6 0 ‘ С (320 °F). Вы полняется паром среднего давления или
другим циркулирую щ им ж идким теплоносителем.
ТИП_3 — н а гр е в д о в ы с о ки х те м п е р а ту р с в ы ш е 1 6 0 "С (3 2 0 *Р ).О бы чн о вы по л няется циркулирую щ им жидким
теплоносителем , нагретым п лам енны м нагревателем .
Прочими требованиям и к оборудованию , заданны ми путем указания типа, м огут быть:
Р еакция — совокупность д ействий технологического процесса, реализую щ их требуемую химическую реак
цию. Д анное требование использует такие действия, как загрузка ингредиентов, нагрев, охлаж дение и выдержка
при заданной тем пературе.
О чистка — совокупность действий технологического процесса, приводящ их к вы париванию н еж елательного
ком понента и удалению его из партии материала. Д анны й ком понент (например, растворитель, вода и т. д .) может
накапливаться д ля повторного использования или вы брасы ваться.
Удаление тверды х прим есей — совокупность действий технологического процесса, обеспечиваю щ их удале
ние неж елательны х тверды х прим есей из партии жидкого м атериала. О бы чно это ф ильтрация.
Заверш аю щ ая об работка — это совокупность действий технологического процесса, заверш аю щ их произ
водство партии и зделий и об еспечиваю щ их ее хранение, использование и продаж у. О бы чно сю да вклю чаю т отбор
проб, регулировку, и звлечение готового продукта из устройств производственной л инии.
в о п р о с 9: Почему важ но обеспечить налож ение инф ормации рецептуры , связанной с местом производства,
и специф икации ресурсов?
О тв ет 9: Н ижеследую щ ий рисунок иллю стрирует налож ение инф ормации рецептуры, связанной с местом
производства, специф икации материалов и специф икации ресурсов, необходим ы х для изготовления продукта.
Д анное налож ение является важ ны м , т а к как если изм еняется материал рецептуры, связанной с местом произво
д ства. изм еняется последовательность обработки м атериала, то это д ол ж но бы ть отражено в специф икации м ате
риалов и в специф икации ресурсов разработчика календарного пл ана. В противном случае, любые
производственны е календарны е м ероприятия и календарны е проверки запасов не будут согласованы с
ф актическим производством .
Site recipe — рецептура, связанная с местом производства: Bill o f m aterials — специф икация материалов. Bill
of resources - специф икация ресурсов
Рисунок С.1 — Типовое н алож ение и нф орм ации р ецептуры , связанной с местом производства, специф икации
м атериалов и специф икации ресурсов
54
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
П редполож им , что обнаруж ено, что эф ф ективность катализатора вы ш е, чем ож идалось. Э то потребует изм е
нения в задаваемом количестве катализатора в общ ей рецептуре и соответствую щ их рецептурах, связанны х с м ес
том производства. Э то также д олж но найти отраж ение в соответствую щ их изм енениях специф икации материалов
для продукта. Если данное изменение не отраж ено, то будет закуплено слиш ком больш ое количество катализатора,
деньги будут истрачены напрасно. Если это и зм енение отраж ает тот ф акт, что сократилось числ о ш агов обработки
продукта (наприм ер, снята стадия ф ильтрации), то это д ол ж но бы ть отражено а специф икации ресурсов. Если д а н
ное и зм енение не отраж ено, то в соответствии с календарны м планом будет вы полнена ф ильтрация, в которой нет
необходим ости здесь, и которая в д анны й момент может оказаться нужной для производства д ругой партии изде
лий. Календарны й план является нереалистичны м , если инф ормация календарной систем ы и инф ормация
производственной системы несовм естим ы . При этом ресурсы будут либо перерасходованы , л иб о окажутся
лиш ним и.
В о п р о с 10: У читы вает ли м одель состояния ж изненного цикла изменение состояния?
О твет 10: С тандартная м одель состояния не определена. Корректны е изм енения состояний ж изненного ци к
ла обы чно опред ел яю тся политикой ком пании. Кроме того, возникает в опрос о состояниях ж изненного цикла эле
ментов. Н априм ер, изм енение состояния определения требования «W ithdraw n (С нято с производства)» к
об орудованию может потребовать и зм енения с остояний ж изненного цикла всех р ецептур, использую щ их д анное
опред ел ение. Это определяется корпоративной политикой. Имеет также смы сл рассм отреть вариант перехода из
состояния «W ithdraw n* в состояние «E ffective (Р аботает эф ф ективно)». С истем ы , реализую щ ие рассм атриваем ы е
состояния ж изненного цикла, долж ны приним ать во вним ание все имею щ иеся взаим озависим ости и реверсы
состояний.
55
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016
Приложение ДА
(с п р а в о ч н о е )
Таблица ДА.1
IEC 60050-351 — •
IEC 61512-1 ЮТ •
IEC 61512-2 ют •
IEC 62264-1 ют ГОСТ Р МЭК 62264-1— 2014 «И нтеграция систем управ
л ения предприятием. Часть 1. М одели и терм инология»
IEC 62264-2 ют ГОСТ Р МЭК 62264-2— 2010 «И нтеграция систем управ
ления предприятием. Ч асть 2. Атрибуты объектных моде
лей»
ISO/IEC 19501 — •
* С оответствую щ ий национальны й стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать пе
ревод на русский язы к меж дународного стандарта.
56
ГО С ТР М Э К 61512-3—2016
Библиография
(1J N E -33:2003. R equirem ents to be m e t by system s for recipe-based o p eratio ns <Tребоеания к систем ам , вы полняю
щ им р ецептурны е операции)
57
ГО С ТР М Э К 61512-3— 2016