Министерство охраны здоровья

Национальный фармацевтический университет

Кафедра аптечной технологии лекарств

ВНУТРИАПТЕЧНЫЕ
ЗАГОТОВКИ
irylik86@mail.ru

Лекции для студентов специальности

«Фармация»
 План лекции
1.Определение внутриаптечных
заготовок
2.Твердые лекарственные формы
3.Порошки из полуфабрикатов
4.Концентрированные растворы
5.Жидкие лекарственные формы
6.Коллоидные растворы
7.Мягкие лекарственные формы
8. Глазные лекарственные формы
 ВНУТРАПТЕЧНЫЕ ЗАГОТОВКИ
Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление
лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.

Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной

заготовки определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и
утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией В данный
перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые
irylik86@mail.ru
лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического
контроля и установлены сроки годности.

Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка

готовятся в асептических условиях и обязательно
подвергаются полному химическому контролю.
Хранят в соответствии с их физико-химическими
свойствами и установленными сроками годности в
условиях, исключающих их загрязнение.
 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Тритурации в аптеке готовятся в запас провизором по приготовлению внутриаптечных
заготовок на срок не более 15 дней, максимум на 30 дней. Приготовление тритурации
регистрируется в журнале лабораторно-фасовочных работ с указанием № серии и № анализа.
На штанглас с тритурацией наклеивается этикетка с надписью:
Trituratio Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10)
(0,01 = 0,1 triturationis)
Дата № серии № анализа
Подпись приготовившего
Подпись проверившего
Встречаются 2 варианта прописей порошков, которые готовятся
использованием тритураций:
Чтобы не увеличивать
массу порошка
рекомендуется
Когда в рецепте выписан сахар или уменьшить количество
сахара вычитая
другие вспомогательные вещества
количество взятой
(глюкоза и молочный сахар) тритурации

Когда сахар не прописан Масса порошка

увеличивается на
количество взятой
тритурации, что
отмечается на ППК и в
сигнатуре
 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,0025
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,35
Misce, fiat pulvis
Da tales doses N 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Личная печать врача
Подпись врача
Печать «Для рецептов»
Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения,
выписанный распределительным способом, в состав которого входит ядовитое вещество платифиллина
гидротартрат, в количестве менее 0,05, и сильнодействующее вещество папаверина гидрохлорид.
Перед началом приготовления проверяем дозы для платифиллина гидротартрата и папаверина
гидрохлорида

ППК (обратная сторона) Выдал: Triturationis Platyphyllini

платифиллина гидротартрата hydrotartratis (1:10) 0,25 серия №
0,0025х10=0,025 Дата Подпись
тритурации платифиллина Получил: Triturationis Platyphyllini
гидротартрата (1:10) 0,025х10=0,25 hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия №
папаверина гидрохлорида Дата Подпись
0,02х10=0,2 ППК(лицевая сторона)
сахара 0,35х10=3,5 3,5 – Дата № рец.
0,25=3,25 Sacchari 3,25
Развеска: 0,0025+0,02+0,35=0,3725  Triturationis Platyphyllini
0,37 hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия №
0,25 + 0,2 + 3,25
или –––––––––––––––– = 0,37 Papaverini hydrochloridi 0,2
10 0,37 № 10
Приготовил:
 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Технология

в ступке тщательно растирают 3,25 г

сахара, вынимают на капсулу, оставляя Индифферентное
приблизительно 0,25 г. (1 : 1 по вещество
отношению к тритурации)

получают по требованию 0,25 г

тритурации платифиллина
гидротартрата, высыпают в ступку и
смешивают

добавляют 0,2 г папаверина

гидрохлорида, перемешивают

в несколько приемов добавляют остаток

сахара и смешивают до однородность

развешивают по 0,37 г на 10 доз

упаковывают и оформляют
к отпуску
Оформление: № рецепта, «Сигнатура», «Обращаться с осторожностью»,
«Беречь от детей»
 ПОРОШКИ ИЗ ПОЛУФАБРИКАТОВ
Полуфабрикаты – специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей из двух
или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что и в
наиболее часто встречающихся прописях

Преимущества использования полуфабрикатов

сокращается время приготовления сложных порошков;
повышается качество препарата; Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,03
ускоряется отпуск лекарств из аптеки Dimedroli 0,03
Sacchari 0,25
В качестве полуфабрикатов, готовят только те Misce, fiat pulvis
порошковые смеси, которые являются Da tales doses N10
рациональными сочетаниями, не изменяются при Signa. По 1 порошку 3 раза в день
хранении и наиболее часто повторяются в Личная печать врача Подпись
рецептуре аптек врача
Печать «Для рецептов»

ППК (обратная сторона) Выдал Ephedrini hydrochloridi 0,3

Димедрола 0,03х10 = 0.3 Дата Подпись
Например: Сахара 0,25х10 = 2,5 Получил: Ephedrini hydrochloridi 0,3
Глюкоза 0,25 + кислота Смеси 0,28х10 = 2,8 Дата Подпись
аскорбиновая 0,05; Эфедрина гидрохлорида ППК(лицевая сторона)
Димедрол 0,03 (0,05) + сахар 0,25; 0,03х10=0,3 Дата № рец.
Цинка окись + тальк + глина белая Развеска: 0,03+0,05+0,25=0,33 Dimedroli 0,5
поровну; Sacchari 2,5
смеси 2,8 (серия №___)
Ephedrini hydrochloridi 0,3
0,31 N10
Приготовил:
Проверил:
 КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Концентрированные растворы – это
недозированный вид аптечной заготовки,
применяемый для приготовления лекарственных
форм с жидкой дисперсионной средой путем
разведения или в смеси с другими лекарственными
веществами.
• Эти рабочие растворы готовятся в концентрациях
более высоких, чем прописывают их в рецептах.
 КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ

ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ

Приготовить 1 л 20% раствора натрия бромида
Массо-объемным 1. лекарственное вещество
способом В мерной колбе
2. вода очищенная

200,0 сухого вещества + воды – до 1 литра раствора

По массе с учетом
1. вода очищенная
массо-объемной В подставке
2. лекарственное вещество
концентрации

С учетом плотности раствора:

m=Vd(), где m=10001,1488=1148,8
m – масса раствора, г количество воды:
V – объем раствора, мл 1148,8-200,0=949,0 г (мл)
d (ρ) – плотность раствора(1,1488г/мл)

С учетом коэффициента увеличения объема (КУО):

КУО NaBr=0,26 мл/г (объем, который занимает 1,0 вещества при
растворении)
200,0×0,26=52 мл (объем воды, который вытесняется веществом)
количество воды 1000 – 52 = 948 (мл)
 КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Контроль качества концентрированных растворов
Концентрированные растворы подвергаются
качественному и количественному анализу
Нормы допустимых отклонений в концентрированных растворах
(приказы МЗ Украины № 197 от 07.09.93 і № 626 от 15.12.04)

±2% от обозначенной
До 20% включительно
концентрации

±1% от обозначенной
Более 20%
концентрации

Для 10% раствора: 10,0 – 100% 10-0,2=9,8

х – 2% х = 0,2 10+0,2=10,2
9,8-10,2%

Для 50% раствора : 50,0 – 100% 50-0,5=49,5

х – 1% х = 0,5 50+0,5=50,5
49,5-50,5%

Наиболее часто для проведения количественного анализа концентрированных растворов

в аптеках применяют рефрактометрический метод.
 КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Разбавление и укрепление концентрированных растворов
В зависимости от результата количественного анализа концентрированные
растворы соответственно разводят водой или укрепляют, добавляя сухое
лекарственное вещество до нужной концентрации.

Раствор оказался крепче требуемого – разбавляют водой

A(C  B)
X ,
B
где: Х – количество воды для разбавления
Проверка расчета
раствора, мл;
А – объем приготовленного (1000+150)=1150 мл
раствора, мл; 1150 мл – 230,0 NaBr
С – фактическая концентрация 100 мл – х
раствора, %; х=20,0 NaBr,
В – необходимая концентрация т.е. 20% раствор
раствора, %.
1000(23 -20)
X= = 150 мл
20
 КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Раствор оказался слабее требуемого –
укрепляют добавлением лекарственного вещества

A( B  C )
X 
100  d  B Проверка расчета
где: Х – количество воды для разбавления раствора,
мл; 21,08×0,26(КУО)=5,5 мл
А – объем приготовленного раствора, мл; (1000+5,5)=1005,5 мл
С – фактическая концентрация 1005,5 мл – 201,08 NaBr
раствора, %; (180,0+21,08)
В – необходимая концентрация 100 мл – х
раствора, %; х=20,0 NaBr,
d – плотность раствора необходимой т.е. 20% раствор
концентрации.
1000(20  18)
X   21, 08 NaBr
100 1.1418  20

На штанглас с раствором наклеивают этикетку с указанием:

• названия раствора
• номера серии и анализа
• концентрации раствора
• даты приготовления и анализа
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 - 250 ml

Da. Signa. Промывание ран
 КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ
Rp.: Sol. Collargoli 2 % 10 ml
D.S. Глазные капли, по 1 капле
в каждый глаз

В ступку отвешивают колларгол, измельчают с небольшим количеством воды

очищенной и розводят оставщейся. Раствор фильтруют через промытый
комочек ваты (можно фильтровать через беззольный фильтр или стеклянный
фильтр № 1 или № 2) во флакон из темного стекла. Укупоривают. Оформляют к
отпуску.

ППК (Обратная стороона) ППК (Лицевая сторона)

Дата № рецепта
Колларгола Collargoli 0.2
2,0-100 Aquae purificatae 10 ml
х-10 х=0,2 V=10 ml
Приготовил:
Воды очищенной 10 мл Проверил:
 КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ

Rp.: Sol. Protargoli 1% 20,0

D.S. По 2 капли 3 раза в день

Около 15 мл воды очищенной вносят в выпарительную чашку. На

поверхность воды тонким слоем рассыпают 0,2 г протаргола и оставляют для
набухания (10-15 минут) до полного растворения

ППК (Лицевая сторона)

ППК (Обратная сторона)
Дата № рецепта
Protargoli
Протаргола
0.2
1,0 - 100
Aquae purificatae 15 ml
х - 20 х = 0,2
M = 20.0
Приготовил:
Воды очищенной 15 мл
Проверил:
 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Rp: Unguenti sulfurati 33% - 50,0

D.S.:Наносить на
поврежденные участки
кожи

ППК (Обратная сторона) В фарфоровой чашке на водяной

Серы очищенной 33,0 – 100,0 бане расплавляют эмульгатор Т-2, к
х – 50,0
х = 16,5 нему добавляют вазелин.
Основы Кутумовой 50,0-16,5=33,5 Полученный расплав переносят в
Вазелина 60,0 – 100,0 подогретую ступку и постепенно при
х – 33,5 х=20,1 перемешивании добавляют горячую
Эмульгатора Т-2 10,0-100,0
х – 33,5 х=3,35
воду очищенную. По типу суспензии
Воды очищенной 33,5-20,1-3,35=10,05 по правилу Дерягина вводят серу
очищенную.
 ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Rp: Sol. Riboflavini 0.02% 100ml
Acidi ascorbinici 0.2
Glucosi 0.5
M.D.S.:
По 2 капли 3 раза в день
в оба глаза

ППК (лицевая сторона)

ППК (обратная сторона) Дата № рецепта
Раствора рибофлавина 0,02 % Sol. Riboflavini 0,02 % 100 ml
-100 мл Glucosi 0,55 (вл. 10%)
Кислоты аскорбиновой 0,2 Acidi ascorbinici 0,2
Sterilis! V = 100 ml
Глюкозы (влага 10%)
1,0•100/(100-10)=0,55 Приготовил: подпись
Проверил: подпись
 Задание для самостоятельной подготовки

• 1.Овладеть знаниями о современной номенклатуре внутриаптечных

заготовок и полуфабрикатов.
• 2. Изучить средства малой механизации для изготовления
внутриаптечных заготовок и полуфабрикатов.
• 3. Ознакомиться с современными методами их контроля в условиях
аптек.
 Литература

• Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» – 2-е вид.
– Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1. – 1128 с.
• Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» – 2-е вид.
– Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. – Т. 2. – 724 с.
• Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» – 2-е вид.
– Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 3. – 732 с.
• Практикум з аптечної технології ліків: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закладів/ О.І. Тихонов, с.О. Тихонова, О.П. Гудзенко та ін.; за ред.. О.І.
Тихонова, С.О. Тихонової. –Х.: Оригінал, 2014.-448 с.
• Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів : наказ МОЗ України від 15.05.2006 р. № 275 //
Офіційний вісник України від 2006. № 47.
• Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску
лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та
знищення рецептурних бланків та вимог замовлень: наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 // Офіційний вісник України. – 2005. – № 37. –
22 с.
• Про затвердження правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки : Наказ МОЗ України від 17.10.2012 № 812 //
Офіційний вісник України від 23.11.2012 № 87.
• Про лікарські засоби: закон України від 4.04.96 № 123/96 // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – .№ 123.
• Руководство к учебным занятиям по аптечной технологии лекарств : учеб. пособие для студентов вузов / Л. И. Вишневская, Н. П. Половко, Р.
С. Корытнюк и [др.]. – Х.: НФаУ : Оригинал, 2016. – 378 с.
• Стандарт МОЗ України «Вимоги до виготовлення нестерильных лікарських засобів в умовах аптек» СТ-Н МОЗУ 42 – 4.5 : 2015 // За ред. проф.
О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. – Київ, 2015. – 76 с. (Затверджено наказом МОЗ України № 398 от 01.07.2015 р.).
• Стандарт МОЗ України «Вимоги до виготовлення стерильных і асептичних лікарських засобів в умовах аптек» СТ-Н МОЗУ 42 – 4.6 : 2015 // За
ред. проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. – Київ, 2015. – 76 с. (Затверджено наказом МОЗ України № 398 от 01.07.2015 р.).
• Технологія ліків. Навчально-методичний посібник: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. зал./О.І. Тихонов, П.А. Логвин, С..О. Тихонова, О.В.
Базулін, Т.Г. Ярних, О.С. Шпичак, О.М.Котенко; за ред.. О.І. Тихонова, –Х.: Оригінал, 2009.-432 с. Тихонов, О. І. Аптечна технологія ліків / О. І.
Тихонов, Т. Г. Ярних. – Вінниця: Нова книга, 2016. – 536 с.
• Ярних, Т. Г. Екстемпоральна рецептура (технологія, аналіз, застосування): метод. рек. / Т. Г. Ярних, О. І. Тихонов, І. С. Грищенко та ін. – Х.,
2015. –379 с.