09 - Ch-05 Check Calibration 0323 - RUS

Chapter 5.
Check calibration and QC results
Глава 5. Проверка результатов калибровки и контроля качества

В этой главе описывается проверка результатов калибровки и данных измерения по
контролю качества (QC).
Эту процедуру нужно выполнять в начале рабочего дня.
5.1 Проверка результатов калибровки
Calibration (Калибровка) (F7) > Calibration Registration

(Регистрация калибровки)
Перед измерением необходимо подтвердить результаты калибровки.
Figure 5.1-1
1. Выбрать в меню номер метода.
2. В окне появляются результаты калибровки и кривая для выбранного метода.
3. Можно сохранить два результата калибровки для двух партий реактива (новой
и старой). Выбрать партию реактива (новую или старую) для отображения
любого из результатов калибровки.
4. После проверки результатов при необходимости выполняется калибровка.

Создаются и обновляются калибровочные кривые.
93
Chapter 5.Check calibration and QC results
5.2 Калибровка ISE (опция)

5.2.1 Выполнение калибровки ISE.
 Поместить раствор H в контейнер для проб и зарегистрировать заказ перед

калибровкой ISE. Процедуру заказа см. в разделе “6.3.8 Калибровка ISE
(опция)”.
Run(F5) > Daily Maintenance (Ежедневное обслуживание)
Figure 5.2-1
Калибровку ISE нужно проводить в начале рабочего дня и каждые 8 часов.
1. Проверить, чтобы раствор H был помещен в заданную позицию, которая

регистрируется в окне [Test selection], а потом нажать [ISE Calibration].
2. Выполняется калибровка ISE.
94
5.2.2 Результат калибровки ISE
Калибровка (F7) > Результат калибровки ISE
Figure 5.2-1
В этом окне проверяются результаты калибровки ISE после выполнения калибровки

ISE.
Приемлемые диапазоны для каждого иона:
 Na: 38 - 65
 K: 37 – 67
 Cl: 28 – 53
Если результат не выходит за пределы диапазона приемлемых значений, в окне

“ERROR CODE” появляется "0000". Если вместо “0000” появляется другой номер,
см. “Глава 19. Выявление неисправностей”.
95
5.3 Проверка результатов контроля качества (QC)

Результаты измерения QC подтверждаются в начале рабочего дня.
5.3.1 График QC
QC (F8) > QC graph
В этом окне показываются графические результаты контроля качества

(используются три цвета).
В меню можно выбрать один из двух типов графика QC (суточный и общий).
Figure 5.3-1
A. Окно поиска
Здесь можно определить зону поиска результатов измерения QC.
Figure 5.3-2
96
1. Method No.
Выбрать номер метода.
Номер выбирается из списка методов, который вызывается при нажатии
клавиши [Space], или в меню, а также может быть введен непосредственно.
2. Method Name
Название метода появляется автоматически после выбора номера метода.
3. Sample Type
Выбрать в меню тип пробы (сыворотка, моча, плазма или др.).
4. Date
Выбрать дату.
Дата вводится непосредственно или выбирается в календаре (меню).
5. Display Type
Выбрать в меню тип отображения (суточный или общий).
 Суточный: Отображает результаты дня, указанного в окне “Date”.
 Общий: Отображает результаты последних 30 дней от даты, указанной в окне

“Date".
6. QC Sample Name
Выбрать в меню название пробы контроля качества (QC).
Названия проб QC в меню соответствуют названиям методов и типу пробы,
указанным в окне [QC Settings].
7. Search
Начать поиск в указанных условиях.
97
B. Окно графика
В этом окне демонстрируется график контроля качества (QC), указанный в поле

поиска.
1. «Текущий»
Figure 5.3-3
2. «Общий»
Figure 5.3-4
3. Единицы измерения для графиков QC

График QC отображает количество данных (N), среднее значение (X),
стандартное отклонение (SD) и коэффициент изменчивости % (CV) по
статистическому расчету всех данных контроля качества QC по выборке.
N: (количество выборок данных)
X: (среднее значение)
SD: (стандартное отклонение)
CV: (коэффициент изменчивости)
Ошибочные результаты не включаются.
График представлен в следующей интерпретации по цвету:
(Black): NORMAL – НОРМА
(Yellow): WARNING – ВНИМАНИЕ
(Red): ERROR – ОШИБКА
98
5.3.2 Измерение QC (подробные данные)
QC (F8) > Результаты QC (подробно)
Результаты оценки контроля качества показываются для цикла измерений с

помощью метода с указанным номером и датой.
Figure 5.3-1
. Поле поиска
В этом окне можно указать результаты измерения QC для поиска.
1. Method No.

Можно вызвать список методов нажатием клавиши [Space], выбрать номер в
меню или ввести его непосредственно в поле.
2. Method Name
Название метода появляется автоматически после выбора номера метода.
99
3. Sample Type
Выбрать меню тип пробы (сыворотка, моча, плазма или др.).
4. Date From
Указать дату начала поиска.
 □ Enable
<Если сделать отметку в рамке "Enable">
Дата вводится непосредственно или выбирается в календаре из меню.
<Если не делать отметку в рамке "Enable">
Цель поиска охватывает все существующие данные контроля качества.
Нельзя указать дату для начала поиска.
 Round No.
Ввести номер цикла (от 1 до 99) для начала поиска.
5. To
Указать дату окончания поиска.
 □ Enable
< Если сделать отметку в рамке "Enable">
< Если не делать отметку на "Enable">
 Установить дату окончания поиска, которая должна следовать после даты

начала поиска.
 Round No.
Ввести номер цикла (от 1 до 99) для окончания поиска.
6. Output Result
Выбрать в меню адрес вывода информации о результатах.
 Monitor: Показать на экране.
 Print: Распечатать на принтере.
 File: Сохранить в формате CSV.

При выборе “File” нажать […] и указать директорию для сохранения.
100
7. Search
8. Delete
Удалить указанные результаты.
При нажатии "Delete" появляется предупреждающее сообщение для
подтверждения.
Figure 5.3-2
Нажать [OK] для удаления результатов, указанных в области поиска.

Нажать [Cancel] для отмены удаления.
Если число выбранных строк превышает 1000, при нажатии “Delete”

появляется сообщение о невозможности удаления.
Figure 5.3-3
Нажать [OK] и изменить условия для повторного поиска.
101
. Список результатов поиска
В этом окне появляется список результатов QC, указанный в области поиска.
Figure 5.3-4
1. Date
Дата измерения QC (год/месяц/дата).
2. Round No.
Номер цикла (1 – 99).
3. No.
Количество измерений при выполнении нескольких измерений в одном
цикле.
4. Method Name
Название метода.
5. QC Sample Name
Идентификация пробы QC.
6. Conc.
Результаты QC (концентрация): 7 цифр (0 – 9999999).
7. Warning/Error
Результаты (концентрация) в случае, когда искомые результаты QC
соответствуют нормам контроля качества, обозначенным как “WARNING” или
“ERROR” в окне [QC Settings].
Если в результатах оценки обнаружено более 2 ошибок, должно появиться
сообщение об ошибке с наивысшим приоритетом.
 Указываются максимум 3 пробы для 1 метода по вышеуказанным пунктам от

# 5 до 8.
102
5.3.3 Результаты QC (Суточные)
QC (F8) > Результаты QC (суточные)
В этом окне показываются общие результаты QC для указанных проб QC за день.
Figure 5.3-1
. Область поиска
В этом окне можно указать данные измерений QC для поиска.
Figure 5.3-2
1. Method No.
2. Method Name
Название метода появляется автоматически после выбора номера.
103
3. Sample Type
4. QC Sample Name
Выбрать в меню название пробы QC.
 Если название метода указывается,

Выбрать название пробы QC из зарегистрированных проб QC для данного
метода.
 Если название метода не указывается,

Выбрать пробу QC из всех зарегистрированных проб QC.
5. Date
Указать дату для поиска результатов QC.
Ввести дату непосредственно или выбрать ее в календаре из меню.
6. Round No.
Ввести номер цикла (от 1 до 99) для поиска.
7. Output Result
Выбрать в меню адрес для вывода информации о результатах.

8. Search
9. Delete
Удаление указанных результатов.
При нажатии “Delete” всплывает предупреждающее сообщение для
Figure 5.3-3
104
Нажать [OK] для удаления результатов, указанных в области поиска.

Нажать [Cancel] для отмены удаления.
Если число выбранных строк превышает 1000, при нажатии “Delete” появляется
сообщение о невозможности удаления.
Figure 5.3-4
Нажать [OK] и изменить условия для повторного поиска.
В этом окне показываются результаты QC по методам, указанным в области поиска.
Figure 5.3-5
1. Method Name
2. N
Количество соответствующих результатов QC.
3. Mean (X)
Средняя концентрация, рассчитанная по результатам.
Дробная часть следует за специальной «десятичной точкой» (“Decimal Point”)
в окне [Chemistry Parameters 1].
The fraction part is followed the specified “Decimal Point” in the [Chemistry
105
Parameters 1] screen.
Ошибочные результаты QC исключаются.
4. -2SD
Величина -2SD (в формате “-999.999”), рассчитанная по самым последним
целевым результатам, не входящим в диапазон -2SD.
Если расчет неверен по причине 1 или менее результата, величина будет
показана в виде пробела.
5. +2SD
Величина +2SD (в формате “999.999”), рассчитанная по самым последним
целевым результатам, не входящим в диапазон +2SD.
6. SD
Величина стандартного отклонения (SD) (в формате “999.999”), рассчитанная
по результатам.
7. CV
Коэффициент изменчивости % (CV), рассчитанный по результатам.
8. Min
Минимальное значение искомых результатов.
9. Max
Максимальное значение искомых результатов.
10. Warning/Error
11. Результаты (концентрация) в случае, когда искомые результаты QC

106
5.3.4 Результаты QC (совокупные)
QC (F8) > Результаты QC (общие)
В этом окне показываются суммированные результаты QC для указанных проб QC

за указанный период.
Figure 5.3-1
. Область поиска
В этом окне можно указать результаты измерения QC для поиска.
Figure 5.3-2
1. Method No.
2. Method Name
107
Название метода появляется автоматически после выбора номера.
3. Sample Type
4. QC Sample Name
Выбрать в меню название пробы QC.
 Если название метода указывается,

Выбрать название пробы QC из зарегистрированных проб QC для данного
метода.
 Если название метода не указывается,

Выбрать пробу QC из всех зарегистрированных проб QC.
5. Date From
Указать дату для начала поиска.
 □ Enable
< Если сделать отметку в рамке "Enable">
< Если не делать отметку в рамке "Enable”>

6. To
Указать дату для окончания поиска.
 □Enable
< Если сделать отметку в рамке "Enable" ON>
< Если не делать отметку на "Enable">

 Установить дату окончания поиска, которая должна следовать после даты

начала поиска.
108
7. Output Result
Выбрать в меню адрес для вывода информации о результатах.
8. Search
9. Delete
Удаление указанных результатов.
При нажатии “Delete” всплывает предупреждающее сообщение для
Нажать [OK] для удаления результатов, указанных в области поиска. Нажать
[Cancel] для отмены удаления.
В этом окне можно увидеть результаты QC по методам, указанным в области

поиска.
Figure 5.3-3
1. Method Name
2. N
Количество соответствующих результатов QC.
109
3. Mean (X)
Средняя концентрация, рассчитанная по результатам.
Дробная часть следует за специальной «десятичной точкой» (“Decimal Point”)
в окне [Chemistry Parameters 1].
Ошибочные результаты QC исключаются.
4. -2SD
Величина -2SD (в формате “-999.999”), рассчитанная по самым последним
целевым результатам, не входящим в диапазон -2SD.
5. +2SD
Величина +2SD (в формате “999.999”), рассчитанная по самым последним
целевым результатам, не входящим в диапазон +2SD.
6. SD
Величина стандартного отклонения (SD) (в формате “999.999”), рассчитанная
по результатам.
7. CV
Коэффициент изменчивости % (CV), рассчитанный по результатам.
8. Min
Минимальное значение искомых результатов.
9. Max
Максимальное значение искомых результатов.
10. Warning/Error
11. Результаты (концентрация) в случае, когда искомые результаты QC

110

09 - Ch-05 Check Calibration 0323 - RUS

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

09 - Ch-05 Check Calibration 0323 - RUS

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Chapter 5.

Check calibration and QC results

Глава 5. Проверка результатов калибровки и контроля качества

5.1 Проверка результатов калибровки

Calibration (Калибровка) (F7) > Calibration Registration

1. Выбрать в меню номер метода.

2. В окне появляются результаты калибровки и кривая для выбранного метода.

4. После проверки результатов при необходимости выполняется калибровка.

5.2 Калибровка ISE (опция)

 Поместить раствор H в контейнер для проб и зарегистрировать заказ перед

Run(F5) > Daily Maintenance (Ежедневное обслуживание)

Калибровку ISE нужно проводить в начале рабочего дня и каждые 8 часов.

1. Проверить, чтобы раствор H был помещен в заданную позицию, которая

2. Выполняется калибровка ISE.

5.2.2 Результат калибровки ISE

Калибровка (F7) > Результат калибровки ISE

В этом окне проверяются результаты калибровки ISE после выполнения калибровки

Если результат не выходит за пределы диапазона приемлемых значений, в окне

5.3 Проверка результатов контроля качества (QC)

QC (F8) > QC graph

В этом окне показываются графические результаты контроля качества

Здесь можно определить зону поиска результатов измерения QC.

 Суточный: Отображает результаты дня, указанного в окне “Date”.

 Общий: Отображает результаты последних 30 дней от даты, указанной в окне

В этом окне демонстрируется график контроля качества (QC), указанный в поле

3. Единицы измерения для графиков QC

5.3.2 Измерение QC (подробные данные)

QC (F8) > Результаты QC (подробно)

Результаты оценки контроля качества показываются для цикла измерений с

В этом окне можно указать результаты измерения QC для поиска.

Выбрать номер метода.

 Установить дату окончания поиска, которая должна следовать после даты

 Monitor: Показать на экране.

 Print: Распечатать на принтере.

 File: Сохранить в формате CSV.

Нажать [OK] для удаления результатов, указанных в области поиска.

Если число выбранных строк превышает 1000, при нажатии “Delete”

Нажать [OK] и изменить условия для повторного поиска.

. Список результатов поиска

В этом окне появляется список результатов QC, указанный в области поиска.

 Указываются максимум 3 пробы для 1 метода по вышеуказанным пунктам от

5.3.3 Результаты QC (Суточные)

QC (F8) > Результаты QC (суточные)

В этом окне показываются общие результаты QC для указанных проб QC за день.

В этом окне можно указать данные измерений QC для поиска.

 Если название метода указывается,

 Если название метода не указывается,

 Monitor: Показать на экране.

 Print: Распечатать на принтере.

 File: Сохранить в формате CSV.

Нажать [OK] для удаления результатов, указанных в области поиска.

Нажать [OK] и изменить условия для повторного поиска.

. Список результатов поиска

В этом окне показываются результаты QC по методам, указанным в области поиска.

11. Результаты (концентрация) в случае, когда искомые результаты QC

5.3.4 Результаты QC (совокупные)

QC (F8) > Результаты QC (общие)

В этом окне показываются суммированные результаты QC для указанных проб QC

В этом окне можно указать результаты измерения QC для поиска.

Название метода появляется автоматически после выбора номера.

Выбрать в меню тип пробы (сыворотка, моча, плазма или др.).

 Если название метода указывается,

 Если название метода не указывается,