Содержание

1. Предназначение программного обеспечения ......................................................... 2

2. Установка ПО...........................................................................................................3
3. Уровни доступа пользователей и администраторов. .............................................. 6
4. Проведение методики ............................................................................................. 7
5. Проведение теста ....................................................................................................9
6. Редактирование методик ....................................................................................... 13
7. Модели для количественного анализа .................................................................. 24
8. Отладка и техническая поддержка ........................................................................ 27

1. Предназначение программного обеспечения

Это программное обеспечение (ПО) предназначено для работы с фотометром

MPP-96 и анализа полученных результатов.
Используя QuantAssay, можно запрограммировать анализ образцов по следующим
методикам:
 Количественные анализы: возможность установить до 20 стандартов и выбрать
подходящую модель: 5/4 параметрическая логистиеская, линейная и кусочно-ли-
нейная модель.
 Функция BestFit, для выбора наилучшей калибровочной кривой.
 Мультиплексный анализ, до 7 различных тестов на одном планшете.
 Качественные анализы: возможность установить до 8 типов сигналов (слабый по-
ложительный, сильный положительный, отрицательный и т.д.).
 Анализ авидности / аффинности.
Программа позволяет сохранять, загружать и экспортировать результаты и созда-
вать визуальные отчеты.
В этой инструкции описывается, как установить программу, управлять устройством,
создавать и редактировать методики, анализировать результаты и устранять неисправ-
ность программы.

2
2. Установка ПО

2.1. Запустите установочный файл, разрешите ему установить программу и драйверы,

нажав на кнопку Yes.

2.2. Ознакомьтесь с пользовательским соглашением. Для перехода к следующему окну

используйте кнопку Next >. Для отмены установки нажмите кнопку Cancel.

2.3. Для установки драйверов, включите и подключите HiPo MPP-96 к компьютеру. Вве-
дите информацию о пользователе.

3
2.4. Выберите, хотите ли создавать ярлык на рабочем столе и папку в меню Пуск, для
быстрого доступа.

2.5. Подтвердите данные и начните запись, нажав на кнопку Install.

2.6. После установки программы в новом окне откроется установка драйверов для при-
бора. Подтвердите лицензионное соглашение и дождитесь установки драйверов.
Нажмите Finish по окончанию процесса.

4
2.7. Завершите установку. Оставьте галочку Run the Reader software, чтобы запустить
программу.

2.8. Смена языка. По умолчанию, после установки программы, выбран английский

язык. Чтобы сменить язык на русский, в открытой программе выберите меню
Options –> Language -> Russian.

5
3. Уровни доступа пользователей и администрато-
ров.

По умолчанию, для пользователей доступен просмотр и использование методик и

сохранение образцов. Редактирование и создание методик доступны, если у пользова-
теля есть права администратора на данном компьютере.
3.1. Единовременный доступ. Чтобы предоставить права администра-
тора один раз, щёлкните по иконке программы правой кнопкой, в от-
крывшемся контекстном меню (рис. 1) выберите пункт Run as
administrator и подтвердите выбор в открывшемся окне (рис. 2).
3.2. Постоянный доступ. Чтобы предоставить неограниченные права администра-
тора, щёлкните по иконке программы правой кнопкой, в открывшемся контекстном
меню (рис. 1) выберите нижний пункт Properties, во вкладке Compatibility отметьте
галочкой пункт Run this program as administrator (рис. 3). Подтвердите выбор.
Примечание. При запуске программы с правами администратора каждый раз
всплывает диалоговое окошко об изменениях, вносимых процессом
QuantAssay.exe (рис. 2) – это обычное явление. Нажмите кнопку Yes
для продолжения.
Примечание. Для версий 0.6.Х.Х и ранее. После предоставления постоянного до-
ступа с правами администратора, необходимо скопировать папку
C:\Program Files (x86)\QuantAssay\Metodics и вставить её по ад-
ресу C:\Users\Public\Documents\QuantAssay, заменяя файлы на
новые в случае совпадения. Версия программы видна в заголовке
открытой программы.

Рисунок 1. Контекстное меню иконки запуска Рисунок 2. Подтверждение изменений

6
 Рисунок 3. Постоянный доступ с правами администратора

4. Проведение методики

Внимание! Подробное описание работы с прибором находится в прилагаемой

инструкции по использованию прибора.
4.1. Запустите ПО на компьютере.
4.2. Зайдите во вкладку Доступные Приборы.

4.3. Выберите длины волн, на которых необходимо провести измерение.

7
4.4. Опционально: укажите референтный канал и необходимость перемешивания план-
шета перед измерением.

Доступны 4 скорости перемешивания; время может быть выставлено между 3 и 15

секундами.

4.5. Нажмите на кнопку Пуск. Включится светодиод PC.

Внимание! Не открывайте крышку во время измерения!

4.6. Обработка измерений. После 8-секундного измерения, программа автоматически
откроет вкладку Ввод данных, где будут отображены результаты измерения по
всему планшету.

8
4.7. Экспорт данных.
4.7.1. Для вывода данных в форматах PDF, XLS или CSV
нажмите на соответствующую иконку.
4.7.2. Для сохранения эксперимента в формате программы Quant Assay
нажмите на кнопку «Сохранить».
4.7.3. Для вывода данных в формате планшета нажмите на кнопку XLS 96
well, которая находится рядом с «Редактором Методик».

5. Проведение теста

5.1. Запустите ПО. Выберите методику из списка предлагаемых в выпадающем меню

Выберите методику.
5.2. Каждая методика подробно описана в главе Редактирование методик. Далее опи-
сано использование методик на примере простого анализа авидности (Avidity).
5.3. Анализ авидности. Данная методика использует предустановленный порог опти-
ческой плотности (ОП):
- Образец считается положительным, если соответствующая ОП не меньше, чем
установленная критическая (пороговая) ОП, подсчитываемая следующей форму-
лой:
ОПкритическая = 𝐍𝟏 + 𝟎. 𝟐 ОП
где N1 это усреднённая ОП всех отрицательных контрользных образцов.
- Контроль качества учитывает условия:
P1 ≥ 0.8 ОП
{
N1 < 0.2 ОП
где P1 и N1 – это усреднённая ОП всех положительных и отрицательных контроль-
ных образцов, соответственно.

9
5.4. Заполнение планшета.
5.4.1. Выберите одну из доступных групп для анализа авидности:
Таблица 1. Группы, используемые для анализа авидности

Тестируемый образец. У каждого образца может быть от-

дельное имя с суффиксом и номер группы, см. 5.5
Фон. Усреднённое значение ОП этих ячеек будет вычтено из
результатов всего планшета для отображения на вкладке Ре-
зультаты. Полученные данные изменяться не будут.

Положительный контрольный образец

Отрицательный контрольный образец. Пороговое значение

ОП (критическая ОП) вычисляется по этим образцам.

Удаление информации из выделенных ячеек.

5.4.2. Отметьте на виртуальном планшете ячейки, соответствующие образцам на тести-

руемом планшете. Для этого выделите необходимые ячейки и выберите для них
группу.
5.4.3. Чтобы выделить одну ячейку, кликните на неё. Чтобы выделить несколько, клик-
ните и растяните рамку.
5.4.4. Когда ячейки выделены, нажмите на одну из кнопок групп (из таблицы 1). Выделен-
ные ячейки заполняются в зависимости от выбора.
5.5. Названия образцов. У тестируемых образцов создаются численные суффиксы и
номера групп. После каждого заполнения ячеек (пункты 5.4.1-5.4.3), суффикс и
группа увеличиваются на 1.
5.5.1. Копирование названий. Для быстрого заполнения планшета, выделите одну (рис.
4/А) или несколько (рис. 5/А) заполненных ячеек и растяните рамку, потянув за чёр-
ный квадрат в правом нижнем углу, как в редакторах электронных таблиц вроде
Excel. Ячейки заполнятся, сменив суффикс и группу, но оставив название.

10
 Примечание. Стрелка вниз, справа от фиолетовой кнопки Test, открывает меню
с выбором заполнения клеток при копировании. При вертикальном
заполнении, нумерация увеличивается сначала по столбцам, а за-
тем по рядам, как на рисунках ниже. При горизонтальном, наоборот
– по рядам, затем по столбцам.

А Б
Рисунок 4.

А Б
Рисунок 5.
5.5.2. Смена названия образца. Двойное нажатие на ячейку откроет диалоговое окно
смены названий. Кнопки < Предыдущий и Следующий > переходят на соседние
образцы в планшете. Кнопки ОК и Отмена подтверждают или отменяют изменения
и закрывают диалоговое окно

Примечание. Все ячейки, принадлежащие одной группе, переименовываются од-

новременно.

11
5.6. Пример заполненного планшета.

5.7. Чтобы сохранить данное расположение как шаблон для повторного использования,
введите желаемое название шаблона в поле Сохранить как и нажмите на кнопку
с дискетой справа. В последствии расположение ячеек можно восстановить, вы-
брав шаблон из выпадающего меню слева:

5.8. Запустите измерение, нажав на кнопку Старт .

Внимание! Не открывайте крышку во время измерения!
5.9. По окончанию измерения, на вкладке Ввод данных можно посмотреть результаты
по ячейкам, а на вкладке Результаты – в виде подробной таблицы.
5.9.1. Во вкладке Ввод данных, два выпадающих меню справа позволяют выбрать, что
показывать в каждой ячейке фиолетовым и синим текстом. Доступны данные из
таблицы на вкладке Результаты.

5.10. Для экспорта и сохранения данных, смотрите пункт 4.7.

12
6. Редактирование методик

6.1. Создание новой методики.

6.1.1. На вкладке Ввод данных, нажмите кнопку редактора:

6.1.2. В открывшемся окне нажмите кнопку Создать для создания новой методики:

6.1.3. Выберите вид методики:

- Количественная (quantitative analysis);
- Качественная (qualitative analysis);
- Авидность (avidity analysis);
- Мультиплекс (multiplex assay).
6.1.4. В каждой методике возможно указать:
- Количество положительных контрольных образцов (сильный сигнал, слабый сиг-
нал, и т.д.);
- Количество отрицательных контрольных образцов.
Примечание. Каждый вид может быть проанализирован отдельно от остальных
положительных и отрицательных видов.
- Канал основной длины волны;
- Референс канал (значения ОП, полученные на этом канале, вычитаются из значе-
ний ОП от основного канала).
- Возможность и продолжительность перемешивания жидкости перед измерением.
- Описание новой методики.
6.1.5. Дополнительно, только для количественного анализа:
- Количество стандартов;
- Выбор калибровочной кривой (автоматически по наилучшему стандартному от-
клонению среди всех, или вручную из списка).
6.1.6. Дополнительно, только для мультиплексного анализа:
- Количество проверяемых целей/антигенов.

13
6.2. Создание качественной методики.
6.2.1. Пример критериев для качественной методики:
- Длина волны 450 нм;
- Образец считается положительным, если соответствующая ОП не меньше, чем
установленная критическая (пороговая) ОП, подсчитываемая следующей форму-
лой ОПкритическая = 𝐍𝟏 + 𝟎. 𝟐 ОП, где N1 это усреднённая ОП всех отрицательных
контрользных образцов.
P1 ≥ 1.0 ОП
- Контроль качества учитывает условия: { , где P1 и N1 – это усреднён-
N1 < 0.1 ОП
ная ОП всех положительных и отрицательных контрольных образцов, соответ-
ственно.
6.2.2. Откройте редактор методик, создайте новую методику и выберите Качественную
методику. Установите количества положительных и отрицательных контролей на 1
и длину волны на 450 нм. Укажите название и описание методики. Нажмите кнопку
Сформировать.
6.2.3. В следующем окне можно выбрать тип качественного анализа:

- Только положительный или отрицательный результат;

- Положительный, отрицательный результат и серая зона вблизи критической ОП.
Границы серой зоны задаются относительно порогового значения и могут быть
симметричными или настраиваемыми.
6.2.4. В окне создания методики появятся две вкладки с таблицами, Переменные и фор-
мулы и Интерпретация результатов. По умолчанию, ПО заполняет обе таблицы
следующим образом:

14
 Внимание! При изменении переменных, формул или условий, математические
и логические операции (/, *, -, +, =, >, <, и т.д.) и цифры вводятся с
клавиатуры, а переменные выбираются из контекстного меню, вы-
зываемого нажатием правой кнопки.
6.2.5. Переменные и формулы. При анализе, ПО использует встроенные переменные,
полученные данные от ридера или создаёт новые переменные. В данном случае,
переменная [C], или критическая ОП, вычисляется по формуле [C] = [N1] + 0.1, где
[N1] – это усреднённое значение отрицательных контрольных образцов на план-
шете, указанных как группа N1. В нашем примере, критическая ОП должна превы-
шать отрицательный образец на 0,2 ОП, замените формулу на [C] = [N1] + 0.2.
Коэффициент позитивности [F] из второй формулы, это соотношение [F] =
[T_0]/[C], где [T_0] это сравниваемая ОП, а [C] – это критическая ОП, задаваемая
первым уравнением.
6.2.6. Интерпретация результатов. Для каждой считываемой ячейки в планшете, ПО
может как отобразить чистое значение ОП, так и тот или иной результат интерпре-
тации.
По умолчанию, все ячейки в группе [T], или тестируемые образцы (смотрите пункт
5.5), сравниваются с [C] или критической ОП. Если [T] больше, чем [C], то для этой
ячейки [T] в результатах будет стоять +, или положительно, а рядом будет посчитан
коэффициент позитивности, больший чем 1. Если [T] не больше, чем [C], то для
этой ячейки [T] в результатах будет стоять -, или отрицательно, а рядом будет по-
считан коэффициент позитивности, меньший чем 1.
Когда ридер считывает положительный образец [P1], то проверяется, больше ли
эта ОП, чем 1. Если да, то измерения продолжаются, если нет, то отображается
ошибка.
Аналогично, когда ридер считывает отрицательный образец [N1], то проверяется,
меньше ли эта ОП, чем 0,2. Если да, то измерения продолжаются, если нет, то
отображается ошибка.
6.2.7. Сохраните методику кнопкой Сохранить сверху. Закройте это диалоговое окошко.
В главном окне, в выпадающем меню Выберите методику, выберите созданную
методику и проведите анализ, следуя пункту 5.4 и далее.

15
6.3. Создание количественной методики.
6.3.1. Пример критериев для количественной методики:
- Длина волны основного канала 450 нм, референс-канала 620 нм;
- Перемешивание перед измерением;
- Использование 6 стандартов с концентрациями 0, 5, 10, 25, 100 и 500 УЕ (универ-
сальных единиц);
- Автоматический выбор наилучшей калибровочной кривой;
- Образец считается положительным, если соответствующая ОП не меньше, чем
установленная критическая (пороговая) ОП, подсчитываемая следующей форму-
лой ОПкритическая = 𝐍𝟏 + 𝟎. 𝟐 ОП, где N1 это усреднённая ОП всех отрицательных
контрользных образцов.
- Контроль качества учитывает условия:
S0 < S1 < S2 < S3 < S4 < S5
{ N1 < 0.2 ОП
P1 > 1 ОП
где S0, S1, S2, S3, S4 и S5 – ОП стандартов на планшете, а P1 и N1 – это усреднённая
ОП всех положительных и отрицательных контрольных образцов, соответственно.
6.3.2. Откройте редактор методик, создайте новую методику и выберите Количествен-
ную методику. Установите количества положительных и отрицательных контролей
на 1, количество стандартов на 6, длину волны на 450 нм, отметьте референс-ка-
нал и выберите 620 нм и отметьте перешивание перед измерением. Укажите назва-
ние и описание методики. Нажмите кнопку Сформировать.

6.3.3. В следующем окне можно выбрать тип количественного анализа:

При стандартном анализе, повышая концентрацию образца, повышается ОП. При

обратном, повышая концентрацию, понижается ОП. Выберите и нажмите кнопку
Продолжить.

16
6.3.4. В окне создания методики появятся три вкладки с таблицами, Переменные и фор-
мулы, Стандарты и Интерпретация результатов. По умолчанию, ПО заполняет
обе таблицы следующим образом:

Внимание! При изменении переменных, формул или условий, математические

и логические операции (/, *, -, +, =, >, <, и т.д.) и цифры вводятся с
клавиатуры, а переменные выбираются из контекстного меню, вы-
зываемого нажатием правой кнопки.
6.3.5. Переменные и формулы. При анализе, ПО использует встроенные переменные,
полученные данные от ридера или создаёт новые переменные. В данном случае,
переменная [C], или критическая ОП, вычисляется по формуле [C] = [N1] + 0.1, где
[N1] – это усреднённое значение отрицательных контрольных образцов на план-
шете, указанных как группа N1.
Коэффициент позитивности [F] из второй формулы, это соотношение [F] =
[T_0]/[C], где [T_0] это сравниваемая ОП, а [C] – это критическая ОП, задаваемая
первым уравнением.
6.3.6. Стандарты. Введите значения 0, 5, 10, 25, 100 и 500, для стандартов от [S0] до [S5],
соответственно. Из списка единиц измерения выберите УЕ, универсальные еди-
ницы.

17
6.3.7. Интерпретация результатов. Для каждой считываемой ячейки в планшете, ПО
может как отобразить чистое значение ОП, так и тот или иной результат интерпре-
тации.
Первые шесть строчек занимает проверка стандартов, [S0] < [S1] < [S2] <
[S3] < [S4] < [S5]
Все ячейки в группе [T], или тестируемые образцы (смотрите пункт 5.5), сравнива-
ются с наименьшим (нулевым) и наибольшим (пятым) стандартом, [Smin] (здесь
это нулевой стандарт) и [Smax] (пятый). Если ОП для [T] выходит за границы ука-
занных стандартов, то эти значения не учитываются (но всё равно измеряются).
Это позволяет избегать экстраполяции:
([SMin] < [T])&&([T] < [SMax])
Примечание. Символ && в формуле – логическая операция И. Формула выдаст
положительный результат только если все сравнения будут верны.
Если верна только часть сравнений или не верно ни одно, то выда-
ётся отрицательный результат.
Когда ридер считывает положительный образец [P1], то проверяется, больше ли
эта ОП, чем 1. Если да, то измерения продолжаются, если нет, то отображается
ошибка.
Аналогично, когда ридер считывает отрицательный образец [N1], то проверяется,
меньше ли эта ОП, чем 0,2. Если да, то измерения продолжаются, если нет, то
отображается ошибка.
6.3.8. Сохраните методику кнопкой Сохранить сверху. Закройте это диалоговое окошко.
В главном окне, в выпадающем меню Выберите методику, выберите созданную
методику. При заполнении виртуального планшета теперь доступны указанные в
методике стандарты. Проведите анализ, следуя пункту 5.4 и далее.

6.4. Создание количественной методики с подсчётом концентрации.

6.4.1. При проведении количественной методики можно задать интерпретацию результа-
тов так, чтобы по ОП и значениям концентрации стандартов считать концентрацию
образцов.
6.4.2. Создайте новую методику из существующей: откройте редактор методик, выберите
созданную количественную методику, нажмите кнопку Загрузить, затем Сохра-
нить как. Переименуйте и подтвердите.

18
6.4.3. Во вкладке Интерпретация результатов, выберите и сотрите формулу и резуль-
таты для образцов [T]. Нажмите правую кнопку по полю для формул для выхова
контекстного меню и выберите пункт Концентрация:

6.4.4. Введите формулу, например, считающую образец положительным (+), если кон-
центрация выше 3, и отрицательным (-) во всех остальных случаях:

6.4.5. Можно указывать несколько разных проверок, например, формула, отмечающая

образец с концентрацией меньше 1 отрицательным (-), от 1 до 3 – в серой зоне (+/-
) и от 3 и больше – положительным (+):

6.4.6. Сохраните и проведите методику аналогично обычной количественной методике

(смотрите пункт 6.3.8).

19
6.5. Создание методики авидности.
6.5.1. Методика авидности высчитывает индекс авидности (ИА) у положительных образ-
цов. ИА – это соотношение между ОП образца с диссоциативным реагентом ELISA
и ОП того же образца, но без диссоциативного реагента, то есть для каждого об-
разца будут две оптические плотности.
Пример критериев для методики авидности:
- Длина волны канала 450 нм;
- Образец считается положительным, если ОП образца без диссоциирующего реа-
гента не меньше, чем установленная критическая (пороговая) ОП, подсчитывае-
мая следующей формулой ОПкритическая = N1 + 0.2 ОП, где N1 это усреднённая ОП
всех отрицательных контрользных образцов.
- Индекс авидности (ИА) подсчитывается для всех положительных образцов [T] по
[T]
формуле ИА[T] = диссоц, где [T]диссоц это положительный образец с диссоциатив-
[T]чист
ным реагентом ELISA, а [T]чист – без него.
- Все положительные образцы делятся на три группы, с ИА меньше 0,3 (антитела с
низкой авидностью, отмечаются как +), с ИА от 0,3 до 0,5 (антитела с обычной
авидностью, отмечаются как ++) и с ИА больше 0,5 (антитела с высокой авидно-
стью, отмечаются как +++).
- Контроль качества учитывает условия:
P1 ≥ 1.0 ОП
{ ИАР1 ≥ 0,3
N1 < 0.1 ОП
где P1 и N1 – это усреднённая ОП всех положительных и отрицательных контроль-
ных образцов, соответственно. Дополнительно, индекс авидности положительных
образцов должен быть больше 0,3.
6.5.2. Откройте редактор методик, создайте новую методику и выберите методику Авид-
ность. Установите количества положительных и отрицательных контролей на 1 и
длину волны на 450 нм. Укажите название и описание методики. Нажмите кнопку
Сформировать.

20
6.5.3. В следующем окне можно выбрать тип методики:

- Только положительный или отрицательный результат;

- Положительный, отрицательный результат и серая зона вблизи критической ОП.
Границы серой зоны задаются относительно порогового значения.
Установите границы для групп авидности. Выберите показ авидности в результа-
тах. Нажмите кнопку Продолжить.
6.5.4. В окне создания методики появятся две вкладки с таблицами, Переменные и фор-
мулы и Интерпретация результатов. По умолчанию, ПО заполняет обе таблицы
следующим образом:

21
 Внимание! При изменении переменных, формул или условий, математические
и логические операции (/, *, -, +, =, >, <, и т.д.) и цифры вводятся с
клавиатуры, а переменные выбираются из контекстного меню, вы-
зываемого нажатием правой кнопки.
6.5.5. Переменные и формулы. При анализе, ПО использует встроенные переменные,
полученные данные от ридера или создаёт новые переменные. В данном случае,
переменная [C], или критическая ОП, вычисляется по формуле [C] = [N1] + 0.1, где
[N1] – это усреднённое значение отрицательных контрольных образцов на план-
шете, указанных как группа N1.
Индекс авидности [R] из второй формулы, это соотношение [𝐑] = [T_𝟏]/[T_𝟎], где
[T_1] и [T_0] – это ОП пары образцов c диссоциирующим реагентом ELISA и без
него.
Коэффициент позитивности [F] из третьей формулы, это соотношение [F] =
[T_0]/[C], где [T_0] и [C] определены ранее.
6.5.6. Интерпретация результатов. Для каждой считываемой ячейки в планшете, ПО
может как отобразить чистое значение ОП, так и тот или иной результат интерпре-
тации.
Примечание. Символ && в формулах – логическая операция И. Формула выдаст
положительный результат только если все сравнения будут верны.
Если верна только часть сравнений или не верно ни одно, то выда-
ётся отрицательный результат.
Первая формула отмечает образец отрицательным, если ОП в ячейке без диссо-
циирующего реагента [T_0] ниже, чем критическая ОП.
Вторая, третья и четвёртая формулы сортируют положительный образец по группа
авидности в зависимости от ИА. Дополнительно проверяется, чтобы образец не
был отрицательным, как в первой формуле.
Когда ридер считывает пару ОП от положительного образца [P1_0] и [P1_1], то про-
веряется его положительность и чтобы его индекс авидности был не меньше 0,3.
Если да, то измерения продолжаются, если нет, то отображается ошибка.
Аналогично, когда ридер считывает пару ОП от отрицательного образца [N1_0] и
[N1_1], то проверяется, меньше ли эти ОП, чем 0,2. Если да, то измерения продол-
жаются, если нет, то отображается ошибка.
6.5.7. Сохраните методику кнопкой Сохранить сверху. Закройте это диалоговое окошко.
В главном окне, в выпадающем меню Выберите методику, выберите созданную
методику.
6.5.8. Указание пар образцов. По методике, на каждый образец приходятся две ячейки,
одна без диссоциирующего реагента ELISA, вторая с реагентом. Чтобы указать их
на виртуальном планшете, выделите пару ячеек и сделайте их образцом (кнопка
Test). Затем, кликните по ячейке, в которой к образцу добавляют реагент. Нажмите
на стрелочку вниз рядом с кнопкой ---0 и выберите пункт ---1 А/М 1. Пара образцов
готова. Копируйте пару, как описано в пункте 5.5.1 и на рисунке 5.
6.5.9. Проведите анализ, следуя пункту 5.7 и далее.

22
6.6. Кнопки редактора методик. При открытии редактора, в верхней полосе находятся
пять кнопок:

- Создать, создаёт новую методику;

- Сохранить, сохраняет изменения в текущей методике;
- Сохранить как, сохраняет изменения в копию методики, под новым именем;
- Загрузить, открывает для изменений выделенную методику из списка слева;
- Удалить, удаляет, с запросом на подтверждение, выделенную методику из
списка слева.
6.7. Создание своих переменных – уайлд-карды. В редакторе методик, во вкладках
Переменные и формулы и Интерпретация результатов, можно задать свои пе-
ременные для использования в формулах и условиях.
Пример. Пользователь хочет видеть коэффициент позитивности для положитель-
ных образцов, если их ОП выше 1. В таблицу Переменные и формулы добавля-
ется первый уайлд-кард [W1], добавляется описание и формула, по которой он вы-
числяется. Затем этот уайлд-кард выбирается в таблице Интерпретация резуль-
татов, чтобы он появлялся при нужном событии:

6.8. Логические операции в интерпретации результатов. В формуле условий при

интерпретации можно использовать логические операторы, объединяющие не-
сколько меньших условий в одно:
 И, выдаёт положительный результат, если все меньшие условия соблюдены; вы-
даёт отрицательный, если хотя бы одно не соблюдено.
 ИЛИ, выдаёт положительный результат если хотя бы одно условие соблюдено; вы-
даёт отрицательный, если не соблюдено ни одно.
 НЕТ, выдаёт результат, противоположный следующему условию.

23
7. Модели для количественного анализа

7.1. Для постройки калибровочной кривой в количественном анализе могут использо-

ваться следующие модели:
- Логистическая с пятью параметрами;
- Логистическая с четырьмя параметрами;
- Степенная;
- Логарифмическая;
- Экспоненциальная;
- Линейная;
- Линейно-кусочная.
7.2. Логистическая модель с пятью параметами (5PL) с нелинейной регрессией. Ча-
сто используется для анализа данных в биологических или иммунологических об-
разцах, где имеет преимущества из-за асимметричности формулы по сравнению с
4PL.

Используемые формулы:
𝐷 𝐴−𝐷
𝐹(𝑥) = 𝐴 + 𝐸 или 𝐹(𝑥) = 𝐸 +𝐷
𝑥 𝐵 𝑥 𝐵
(1+( ) ) (1+( ) )
𝐶 𝐶

где А значение ОП для минимальной асимптоты;

В коэффициент Хилла;
С концентрация в точке перегиба;
D значение ОП для максимальной асимптоты;
Е фактор асимметрии.

24
7.3. Логистическая модель с четырьмя параметами (4PL) с нелинейной регрессией.
Используется для анализа данных в биологических или иммунологических образ-
цах.

Используемая формула:
A– D
F(x) = +D
x B
1+( )
C
где А значение ОП для минимальной асимптоты;
В коэффициент Хилла;
С концентрация в точке перегиба;
D значение ОП для максимальной асимптоты.
7.4. Степенная модель. Обычная функция вида 𝐹(𝑥) = 𝑎 ∗ 𝑒 𝑏𝑥

25
7.5. Логарифмическая модель. Обычная функция вида 𝐹(𝑥) = 𝑎 ∗ ln(𝑥) + 𝑏

7.6. Линейная модель. Обычная функция вида 𝐹(𝑥) = 𝑘𝑥 + 𝑏.

7.7. Кусочно-линейная модель. График без функций, набор точек, соединённый пря-
мыми.

26
8. Отладка и техническая поддержка

8.1. Автосохранения. По умолчанию, ПО сохранеят временную копию каждого изме-

рения в папку My Documents\QuantAssay\Temporary saves. После 50 измерений,
ПО обнуляет счётчик и начинает перезаписывать новые измерения поверх старых.
8.2. Ответственность за сбои в программе подробно расписана в лицензионном согла-
шении. В случае сбоев, перешлите, пожалуйста, описание на software@biosan.lv.
8.3. Распространённые вопросы:
Прибор не подключается к Перезагрузите прибор, ПО и ПК, попробуйте переустановить
компьютеру ПО.
Программа не закрыва- Нажмите кнопку запуска эксперимента в ПО, через 5 секунд
ется, ошибочно сообщает, нажмите кнопку остановки. Если не сработало, убейте про-
что идёт эксперимент. цессы quantassay.exe через диспетчер задач (Ctrl+Shift+Esc)
Прибор не реагирует на ко-
Перезагрузите прибор, с отключением от сети.
манды из ПО
 Используйте права администратора компьютера для
установки.
 Попробуйте обновить драйвер по интернету через дис-
петчер устройств в панели управления.
 Скачайте и перенесите на комьютер
Не устанавливаются драй- http://www.ftdichip.com/Drivers/VCP.htm under “Available
веры
as setup executable”
 Последуйте советам, описаным на
https://support.microsoft.com/en-us/help/2654149/error-
usb-device-not-recognized-when-you-try-to-access-a-usb-
external-hard-drive

8.4. Прибор разработан для работы с терминалами USB 2.0, подключение к термина-
лам USB 2.0 SS (super speed) или USB 3.0 может вызвать преждевременное отклю-
чение компьютера и проблему с драйвером FTDI.

27
Biosan SIA
Ратсупитес 7, к. 2, Рига, LV-1067, Латвия
Тел. +371 6742 6137
http://www.biosan.lv

Редакция 7.01 – май 2018 г.