Chapter 9.

Quality Control setting

Глава 9. Настройки контроля качества

В данном разделе описана процедура настройки для оценки качества измерений и
регистрации контрольных проб (QC проб).

9.1 Настройка условий анализа

QC (F8) > QC Settings

Указать метод и контрольную пробу для анализа.

Допускается регистрация до трех контрольных проб на один метод.
Указать стандартное отклонение для каждого метода и условий анализа.

Figure 9.1-1

1. Method No.
Выбрать в меню номер метода.
После выбора номера появляется название метода в поле Method name.

2. Sample type
Выбрать в меню тип пробы (Serum Urine, Plasma, или Others).

3. Interval
Ввести срок действия контроля качества (от 0 до 999) в минутах.
Если ввести "0", проверка на срок действия QC не выполняется.

160
Chapter 9.Quality Control setting

Если срок действия QC истек, тест будет обозначен желтым цветом. К

результатам измерения будет добавлен флажок (CXP flag), указывающий, что
срок действия QC истек.

4. Mode
Выбрать в меню средство, используемое как эталон для доверительного
диапазона.

 Mean-R Среднее значение для QC, используется как образец.

Рассчитывается по разности между введенными
средними значениями.
 X-R Среднее значение рассчитывается по результатам
последнего контроля качества. Число результатов,
использованных для расчета среднего значения, должно
быть указано в поле No.

5. No.
Указать результаты QC для расчета (от 1 до 99) при выборе “X-R” в поле
Mode.

6. QC Sample Name
Выбрать в меню название пробы QC.

7. Mean Value
Ввести среднее значение (Mean-R).
При выборе “X-R” в поле «Mode» появляется среднее значение по
результатам измерений.

8. SD
Ввести значение SD (от 0.001 до 999.999).

9. Rules
Правила устанавливаются для каждой пробы QC в виде заданного значения,
и величина 1 SD в приложении к уведомлению о контроле качества для
оценки (QC notice for judgment).
На результатах могут быть показаны 10 разновидностей флажков ошибки
или предупреждающих флажков.
Результаты оценки указываются на диаграмме результатов цветом на
графике.

 INACTIVE: черный (неактивно)

 WARNING: желтый (предупреждение)

161
 Chapter 9.Quality Control setting

 ERROR: красный (ошибка)

Ошибка с наивысшим приоритетом должна быть показана, если в
результатах оценки оказывается более двух ошибок или предупреждений.

162
Chapter 9.Quality Control setting

Описание ошибок и предупреждений Код

Текущий результат превышает 2SD 1:2S

Текущий результат превышает 3SD 1:3S

Текущий результат превышает 4SD 1:4S

2 последних результата превышают 2SD 2:2S

2 из 3 последних результатов превышают 2SD 2/3:2S

Диапазон превышает 4SD R:4S

Любые 3 результата превышают 1SD 3:1S

Любые 4 результата превышают 1SD 4:1S

10 последовательных результатов превышают 10:X[+], 10:X[-]

среднее значение

7 последовательных результатов показывают 7:T[+], 7:T[-]

увеличение/уменьшение

10. Registered QC Samples

Показываются названия зарегистрированных проб QC.

11. Save
Сохранение редактирования.

12. Cancel
Отмена редактирования без сохранения.

13. Print
Распечатка информации, представленной в этом окне.

163
 Chapter 9.Quality Control setting

9.2 Регистрация проб контроля качества

QC (F8) > QC Sample Registration

В этом окне можно зарегистрировать до 40 видов названий проб QC (от Q1 до Q40).

Для указанных проб QC будут показаны методы.

Figure 9.2-1

1. QC Sample ID
Выбрать в меню идентификационный номер пробы QC (от 1 до 40).

2. QC Sample Name
Ввести название пробы QC (до 20 буквенно-цифровых знаков).

3. Sample Type
Выбрать в меню тип пробы (Serum, Urine, Plasma или Others).

4. QC Sample Lot. No.

Ввести номер партии пробы QC (до 6 буквенно-цифровых знаков).

5. Used methods
Методы, соответствующие конкретной пробе QC.

6. Registered QC Samples
Названия зарегистрированных проб QC.

7. Save

164
Chapter 9.Quality Control setting

Сохранение редактирования.

8. Cancel
Отмена редактирования без сохранения.

9. Delete
Удаление ID номера зарегистрированной пробы QC.

<Процедура удаления>
1. Выбрать ID номер пробы QC и нажать иконку “Delete”.
2. Для сохранения нажать “Save”.
3. Появляется диалоговое сообщение для подтверждения.
4. Нажать [OK] для удаления ID. Нажать [Cancel] для отмены.

165