ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕРСОНАЛЬНЫХ

ДАННЫХ
В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЯХ

Вишневская Юлия Андреевна

МГЭУ им. А.Д.Сахарова

Минск,16–17 Мая 2013

 ВВЕДЕНИЕ
Следы деятельности каждого из нас постоянно
запечатлеваются в различных базах данных
(data bases).

Развитие информационных технологий,

начиная с 70-хх годов ХХ века, дало
возможность комбинировать и анализировать
информацию различных баз данных, в том
числе очень больших, с чрезвычайной
легкостью. Это также существенно облегчило
автоматическое заполнение таких баз данных
без необходимости запрашивать эту
информацию напрямую у соответствующего
субъекта.
 Существование таких больших
баз данных делает возможным
проведение и многих
исследований, в том числе и
биомедицинских.

Эпидемиологические
исследования

Ряд
персональн
?
Социологические
ых данных исследования

Генетические
исследования
 ЭТИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
УЖЕ СОХРАНЕННЫХ
ПЕРСОНАЛЬНЫХ
ДАННЫХ
1) Должен ли человек дать свое
согласие на использование его
персональных данных в такого
рода исследованиях?
 КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Свойство личной информации,
требующий ее неразглашения без
веских на то оснований.

Уважение конфиденциальности может рассматриваться как выполнение

обещания или контракта и часто сопровождает взаимоотношения
профессионалов и их клиентов.

A - исследователь Обещание хранить в

тайне
B – субъект
У A возникает
обязанность prima
facie сохранять
конфиденциальнос
ть информации в
отношении B
B A

Секретная
информация
 ЛИЧНОЕ ПРОСТРАНСТВО
право быть защищенным
от вмешательств в
личную жизнь или
семейные дела, которое
может осуществляться
либо физически, либо
путем опубликования
информации*

‘право на одиночество’

* - в соответствии с Calcutt Privacy Committee, UK

 ОСНОВАНИЯ ДЛЯ
СОБЛЮДЕНИЯ
КОНФЕДЕНЦИАЛЬНОСТИ
И УВАЖЕНИЯ ЛИЧНОГО
ПРОСТРАНСТВА

ЧЕЛОВЕЧЕСКОЕ
ДОСТОИНСТВО

ЛИЧНОЕ ПРОСТРАНСТВО

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
ОСНОВАНИЯ ДЛЯ
СОБЛЮДЕНИЯ
КОНФЕДЕНЦИАЛЬНОСТИ
И УВАЖЕНИЯ ЛИЧНОГО
ПРОСТРАНСТВА

В 1999 году Мичиганская система

здравоохранения по ошибке
опубликовала медицинские
записи о тысячах своих
пациентов в интернете. (The Ann
Arbor News, February 10, 1999).

Могут ли их
данные быть
использованы во
вред ?
 СОГЛАСИЕ СУБЪЕКТА
ИНФОРМАЦИИ РАЗРЕШАЕТ
ДАЛЬНЕЙШЕЕ ПРОВЕДЕНИЕ
ЭПИДЕМИОЛГИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ

Эпидемиологические
исследования

Ряд
персональн согласие
?
Социологические
ых данных исследования

Генетические
исследования
 ОСОБЫЕ
ОБСТОЯТЕЛЬСТВА ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ
ИССЛЕДОВАНИЙ

Во многих случаях сами исследователи могут и не собирать данные без

соответствующего согласия.
Однако существуют обстоятельства, при которых использование
персональных данных без согласия субъекта разрешается:
 высокая научная ценность проекта;
 необходимость получения согласия приведет к таким большим
затратам, что исследование вообще нельзя будет провести.

При этом чаще всего полагают, что люди, в общем, не возражают

против использования их данных в научных целях. Они могут
возражать против первичного сбора и хранения данных, однако,
большинство, вероятно, не будет против использования уже
собранных данных в биомедицинских исследованиях bona fide.
 ЭТИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
УЖЕ СОХРАНЕННЫХ
ПЕРСОНАЛЬНЫХ
ДАННЫХ
2) Если мы разрешаем проведение
исследования без получения
согласия субъектов, то какие меры
предосторожности должны быть
приняты, чтобы исследование
было этически приемлемым?
 Существование таких больших
баз данных делает возможным
проведение и многих
исследований, в том числе и
биомедицинских.

согласие Эпидемиологические
исследования

Ряд
персональн
?
Социологические
ых данных исследования

анонимизация
Генетические
исследования
 ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О
ЗАЩИТЕ ДАННЫХ

Конфиденциальная информация - личная информация,

которая может быть использована против ее источника
в случае раскрытия.
В Европе типы
В Беларуси такая
конфиденциальной
информация
информации
защищается
определяются и
защищаются Законом об
информации,
Директивой информатизации и
Евросоюза о защите защите данных (от
данных 10 ноябр. 2008, № 455-З)
 Эпидемиологическое исследование
является этически приемлемым при
условии получения согласия субъектов
информации, либо проведения
надлежащей обработки
идентифицируемых персональных
данных или их анонимизации.

согласие Эпидемиологические
исследования

Ряд
персональн Социологические
ых данных исследования

анонимизация
Генетические
исследования
 СОЦИОЛОГИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ

Кроме эпидемиологических исследований, проблемы

соблюдения конфиденциальности и личного пространства
остро стоят при проведении социологических исследований.

Социологические исследования - системное изучение социальных

процессов и явлений, характеризующееся всесторонним анализом
предмета исследования, эмпирическим способом получения данных
об изучаемом явлении или процессе и предполагающем
дальнейшую статистическую обработку данных об единичных
проявлениях социальной реальности (согласно Санжаревскому
И.И.).
 СОЦИОЛОГИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ

ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ:
Общие с другими видами биомедицинских
исследований
•вопросы приемлемых рисков,
•получения пользы от участия в исследованиях,
•уязвимости определенных групп и получения
информированного согласия субъектов
исследования.
Особые с точки зрения этики проблемы
•связанные с используемыми методами скрытого
наблюдения, нарушающими личное пространство,
•и методами, включающими преднамеренный обман.
 СОЦИОЛОГИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ

Также проблематичным видятся процедуры

рандомизации и вероятность получения
физиологического стресса субъектом при
проведении опроса, касающегося деликатных тем.

В связи с этим протоколы социологических

исследований очень часто рассматриваются
специальными этическими комитетами.