Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Синдром
врожденной
краснухи
последнее обновление 5 сентября 2018
Стандарты эпиднадзора за
1
управляемыми
ВОЗ Стандарты эпиднадзораинфекциями
за управляемыми инфекциями
Синдром врожденной краснухи
3
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
ВСТАВКА Взаимосвязь эпиднадзора за краснухой и эпиднадзора
1 за СВК
4
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
5
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
подтвержденным случаем краснухи. СВЯЗИ С ДРУГИМИ СИСТЕМАМИ ЭПИДНАДЗОРА
Информацию о краснухе можно почерпнуть Эпиднадзор за СВК с лабораторным
из регистров местного уровня относительно подтверждением можно сочетать с существующим
беременных женщин. Эти регистры, как эпиднадзором за врожденными пороками в
правило, включают демографические рамках расширенной системы эпиднадзора
сведения о матерях, результаты за врожденными пороками или же с другими
тестирования, контактную информацию системами эпиднадзора за врожденной
и исходы беременности (состояние катарактой. Расширенный эпиднадзор за
ребенка при рождении и пороки развития). врожденными пороками может предусматривать
Младенцы, отнесенные к категории расширение соответствующего эпиднадзора
подозрительных или подтвержденных за врожденными пороками (3), включив в
случаев СВК, должны быть включены в охват возрастные группы до 12 месяцев и
систему эпиднадзора за СВК.
ключевые признаки СВК (такие, как врожденные
hh Клиницисты обязаны безотлагательно пороки сердца). Беременные женщины с
передавать сведения о случаях диагнозом краснухи, выявленные в процессе
с подозрением на СВК в органы интегрированного эпиднадзора за корью-
общественного здравоохранения. краснухой, подлежат последующему наблюдению;
мониторингу также подлежат исходы родов с
Детальную информацию о том, как организовать
целью определения потенциальных случаев СВК
эпиднадзор за СВК, можно найти в Introducing
на основании сведений о краснухе из регистров
Rubella Vaccine Into National Immunization
беременных женщин.
Programmes: A Step-by-Step Guide (2).
6
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
7
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
РИСУНОК Классификация в рамках эпиднадзора случаев,
1a подозрительных на СВК, в возрасте < 6 месяцев
ПРОБА КРОВИ
ПРОБА КРОВИ ВЗЯТА
НЕ ВЗЯТА*
IgM- IgM+
ОТВЕЧАЕТ
НЕ ОТВЕЧАЕТ
КЛИНИЧЕСКИМ
КЛИНИЧЕСКИМ
КРИТЕРИЯМ
КРИТЕРИЯМ СВК
СВК
ДИАГНОЗ В ТЕЧЕНИЕ
ПЕРВОГО НАЛИЧИЕ
ОТКЛОНЕН ОТСУТСТВИЕ
МЕСЯЦА ≥ 1 ДЕФЕКТА
ДЕФЕКТОВ ИЗ
ЖИЗНИ ИЗ ГРУППЫ
ГРУППЫ A
ДИАГНОЗ КЛИНИЧЕСКИ БОЛЬШОЕ A
ОТКЛОНЕН СОВМЕСТИМЫЙ ПОДОЗРЕНИЕ
НА СВК
ТОЛЬКО ДИАГНОЗ
ИНФЕКЦИЯ ПОДТВЕРЖДЕН
(ВК)
ПОСЛЕДУЮЩЕЕ
ТЕСТИРОВАНИЕ
ПО ИСТЕЧЕНИИ 1-2 МЕС
*Следует предпринять
IgM- IgM+
все меры к тому, чтобы
обеспечить взятие пробы
крови соответствующего
объема (1 мл) и ее ДИАГНОЗ ДИАГНОЗ
транспортировку в ОТКЛОНЕН ПОДТВЕРЖДЕН
охлажденных условиях.
8
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
ВЗЯТА
ВТОРАЯ IgG+ IgG+ IgG- и
ПРОБА и IgM- и IgM+ IgM- / IgM+
КРОВИ*
НЕ
ОТВЕЧАЕТ
ОТВЕЧАЕТ
КЛИНИЧЕСКИМ
КЛИНИЧЕСКИМ
КРИТЕРИЯМ
КРИТЕРИЯМ IgG- IgG+
СВК
СВК
ОТСУТСТВИЕ НАЛИЧИЕ ≥
*Следует предпринять все меры к ДЕФЕКТОВ 1 ДЕФЕКТА
тому, чтобы обеспечить взятие ИЗ ГРУППЫ ИЗ ГРУППЫ
пробы крови соответствующего A A
объема (1 мл) и ее транспортировку
в охлажденных условиях.
Примечание: При наличии ТОЛЬКО
IgG+ сыворотки следует ДИАГНОЗ
ИНФЕКЦИЯ
подтвердить низкую вероятность ПОДТВЕРЖДЕН
(ВК)
вакцинации или заболевания
краснухой в послеродовом периоде в
отношении подозрительного случая.
9
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
ЭПИДРАССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЕВ ЗАБОЛЕВАНИЯ
10
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
ПРОБЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ВИРУСА ИНФЕКЦИИ это может иметь отрицательные последствия
Пробы диагностического материала для для сохранения целостности антител класса
выделения вирусов также являются приемлемыми IgM. Определенное количество важных проб
для диагностики СВК. Мазки из зева дают сыворотки крови следует подготовить еще до
наилучшие результаты, однако также применимы замораживания. Руководствуясь общим правилом,
мазки из носа, пробы мочи и сыворотки крови пробы сыворотки необходимо как можно скорее
или сухие капли крови (в отдаленных местах, где транспортировать в лабораторию, и их пересылку
пересылка проб сыворотки не представляется не следует откладывать в ожидании взятия
возможной). Кроме того, другие типы проб дополнительных проб.
диагностического материала, в частности
Кровь можно подсушить на фильтровальной
спинномозговая жидкость или катаракты, могут
бумаге (сухие капли крови или СКК), если
также служить источником для выделения
венопункция недопустима, или если отсутствуют
вируса, в зависимости от клинической картины,
холодовая цепь или экономичный способ
хотя еще не установлены параметры для
пересылки проб сыворотки крови. Несмотря
эффективного выделения вируса в отношении
на то, что допускается взятие венозной
этих альтернативных проб диагностического
крови для подготовки СКК, обычно для СКК
материала, а получаемые при этом отрицательные
используется капиллярная кровь. Взятие крови
результаты не всегда говорят об отсутствии
осуществляется с помощью специального
инфекции. Детальная информация, касающаяся
стерильного, желательно одноразового,
взятия этих проб, приводится в литературе (4).
ланцета для прокалывания пальца или пятки.
Перенесенные на фильтровальную бумагу пробы
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
крови должны полностью высохнуть на воздухе.
Цельная кровь/сыворотка крови. Взятие
Заверните индивидуальные карточки в вощеную
цельной крови проводится путем венопункции с
бумагу и положите их внутрь герметизируемого
использованием стерильной обычной пробирки
пластикового пакетика с влагопоглотителем.
для получения проб или пробирки с гелевым
Заготовленные СКК следует хранить при
барьером без консервантов. Цельную кровь можно
температуре 4°C вплоть до их отправки в
хранить при температуре 4–8°C (замораживание
лабораторию. Допускается транспортировка СКК
цельной крови недопустимо) до 24 часов или в
при температуре окружающего воздуха до 42°C
течение 6 часов при температуре 20–25°C до того,
при условии доставки прогб в лабораторию в
как путем центрифугирования производится
течение трех дней.
отделение сыворотки от свернувшейся крови.
После этого кровь должна быть доставлена в Ротовая жидкость (РЖ). Адекватной пробой
учреждение, оснащенное оборудованием для РЖ считается такая, которая берется путем
отделения сыворотки во избежание гемолиза. осторожного протирания губкой вдоль основания
зубов и десен в течение как минимум одной
Сыворотку крови следует хранить при
минуты, что позволит губке впитать около 0,5 мл
температуре 4–8°C вплоть до пересылки, однако
жидкости из десневой борозды. Если ежесуточная
в идеальном варианте она не должна храниться
температура окружающего воздуха ниже 22°C,
при 4–8°C дольше семи дней. Что касается более
то пробы РЖ должны быть переправлены в
длительного периода хранения, когда, к примеру,
лабораторию в течение 24 часов. При более
неизбежна задержка с ее транспортировкой
высоких температурах пробы РЖ следует хранить
и тестированием, пробы сыворотки нужно
при температуре 4–8°C до момента, когда пробы
заморозить при температуре –20°C или ниже
можно будет отправить в лабораторию, поместив
и переслать в лабораторию для тестирования,
их на хладоэлементы. Считается, что пробы РЖ не
расположив их поверх замороженных
представляют собой какую-либо биологическую
хладоэлементов внутри контейнера с достаточной
опасность, и что их можно пересылать без
термоизоляцией. Не допускаются повторные
специальных сопроводительных документов в
циклы замораживания и оттаивания, поскольку
лабораторию с места их взятия.
11
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
Мазки из носоглотки (НГ), из носа или зева. Моча. Взятие пробы мочи проводится в
Ротоглоточный мазок (мазок из зева) является подходящий стерильный, влагонепроницаемый
рекомендуемой пробой диагностического контейнер. Проба мочи должна храниться
материала как для выявления вирусной при температуре 4–8°C вплоть до ее
инфекции, так и для получения изолята вируса центрифугирования. Не следует замораживать
у подозрительных на СВК случаев. НГ-мазки пробу мочи перед ее центрифугированием.
будут служить хорошими пробами не только для Пробы цельной мочи можно транспортировать
изоляции вируса, но и для его выявления, но их в герметичных контейнерах при температуре
взятие сопряжено с трудностями. Содержимое 4°C, однако центрифугирование пробы
аспирации из НГ и мазки из носа относятся к рекомендуется выполнить в пределах 24 часов.
возможным вариантам, успешно применявшимся Моча центрифугируется со скоростью вращения
для выявления вируса краснухи. Для получения 500 × g (примерно 1500 об/мин) в течение 5–10
мазков должны использоваться только тампоны минут, желательно при температуре 4°C и с
из синтетической ткани на пластмассовых удалением надосадочной жидкости. Добавьте
стержнях. Не следует пользоваться тампонами в осадок стерильную VTM, среду тканевой
из кальциевого альгината или тампонами на культуры или фосфатно-буферный раствор, чтобы
деревянной палочке, так как они могут содержать довести его окончательный объем до 2 мл. Если
вещества, инактивирующие вирусы и/или осадок в пробирке после центрифугирования не
тормозящие ПЦР. просматривается, удалите всю жидкость, оставив
лишь 1 мл на дне центрифужной пробирки, и
Мазок из зева берется с задней стенки глотки
перемешайте с равным объемом среды VTM.
без контакта с языком. НГ-тампон имеет гибкий
Храните подготовленную таким образом пробу
стержень. Следует запрокинуть голову пациента
мочи при 4°C и перешлите ее в ближайшие 48
назад и ввести тампон через ноздрю параллельно
часов. В качестве альтернативы проба мочи
твердому нёбу. Тампон должен контактировать
может быть заморожена при температуре
с поверхностью слизистой оболочки. Поместите
-70°C в транспортной среде для вирусов и
пробу в стерильные пробирки, содержащие 2–3
транспортирована на поверхности сухого льда.
мл транспортной среды для вирусов (VTM) или
Если нет возможности обеспечить хранение при
фосфатно-буферный раствор. Важно, чтобы
-70°C, пробы можно хранить при температуре
тампоны не высыхали. Мазки из зева и НГ-мазки
-20°C; жизнеспособность вирусов будет утрачена,
можно хранить в холодильнике при температуре
но целостность вирусной РНК может сохраниться
2–8°C до 48 часов и транспортировать их на
и выявляться с помощью ОТ-ПЦР.
поверхности льда/замороженных хладоэлементов.
Если не удается организовать транспортировку Независимо от типа взятой пробы, все пробы
проб в указанные сроки, то лучше всего их диагностического материала должны поступить
сохранять при температуре -70°C. После в лабораторию в 5-дневный срок с момента их
замораживания при температуре -70°C для взятия, за исключением ротовой жидкости, как
пересылки образцов используется сухой лед. указано выше.
Избегайте циклов замораживания/оттаивания.
Если нет возможности обеспечить хранение
при -70°C, пробы следует хранить при -20°C;
жизнеспособность вируса будет утрачена, но
целостность вирусной РНК может сохраниться и
выявляться с помощью ОТ-ПЦР.
12
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА
13
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
СБОР ДАННЫХ, ОТЧЕТНОСТЬ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННЫХ
14
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
15
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
hh Доля случаев, относящихся к кластерам или ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННЫХ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ
ассоциируемых со вспышкой краснухи РЕШЕНИЙ
hh Изолировать младенцев с СВК в лечебных
hh Точечное распределение подтвержденных учреждениях в целях предотвращения
случаев СВК на карте по годам
дальнейшего распространения краснухи.
hh Возраст заболевшего СВК на момент hh Документировать бремя СВК до внедрения
постановки диагноза (< 1 месяца, 1–5
вакцины против краснухи.
месяцев, 6–11 месяцев)
hh Проводить мониторинг влияния внедрения
hh Число детей грудного возраста, у которых вакцины против краснухи в отношении
взяты пробы диагностического материала
снижения заболеваемости СВК
для последующего подтверждения наличия
вируса hh Принимать во внимание эпидемиологию
СВК и его бремя, для того чтобы должным
Данные эпиднадзора за СВК следует сопоставлять
образом обосновывать стратегии
путем триангуляции с данными эпиднадзора за иммунизации против краснухи, включая
краснухой. К примеру, после вспышки краснухи необходимость ликвидации неполноценного
среди женщин детородного возраста может иммунитета среди подростков и молодых
наблюдаться рост числа случаев СВК в той же взрослых.
территории в последующие месяцы, как правило,
через 6–8 месяцев.
hh Выявлять факторы риска с отношении
СВК, как например, матери, которые
могли эмигрировать из страны, где еще не
внедрена вакцина против краснухи, или это
произошло недавно.
16
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
ТАБЛИЦА
Показатели эффективности эпиднадзора за СВК
1
КАК ДЕЛАТЬ РАСЧЕТ
СВОЙСТВО
ПОКАЗАТЕЛЬ ЦЕЛЬ (ЧИСЛИТЕЛЬ/ ПРИМЕЧАНИЯ
ЭПИДНАДЗОРА
ЗНАМЕНАТЕЛЬ)
17
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
КАК ДЕЛАТЬ РАСЧЕТ
СВОЙСТВО
ПОКАЗАТЕЛЬ ЦЕЛЬ (ЧИСЛИТЕЛЬ/ ПРИМЕЧАНИЯ
ЭПИДНАДЗОРА
ЗНАМЕНАТЕЛЬ)
Число подтвержденных
случаев с адекватными Адекватной пробой является мазок
Доля подтвержденных
пробами для из зева, НГ-мазок или содержимое
АДЕКВАТНОСТЬ случаев с
выявления вирусов, аспирации, мазок из носа, сыворотка
ПРОБ ДЛЯ адекватными
тестированными крови, моча или проба клинического
пробами, ≥ 80%
ВЫЯВЛЕНИЯ в профильной материала на основании симптомов
тестированными с
ВИРУСОВ лаборатории высокого (например, катаракты, спинномозговая
целью выявления
класса / число жидкость). Обычной пробой является
вируса
подтвержденных мазок из зева.
случаев x 100
Число подтвержденных
случаев СВК в возрасте
≤ 12 месяцев, по
крайней мере, с двумя
Доля подтвержденных
отрицательными
ПОЛНОТА случаев СВК,
результатами теста
МОНИТОРИНГА в отношении
на выявление
которых получено
ВЫДЕЛЕНИЯ ≥ 80% вируса и пробами
подтверждение
ВИРУСОВ ВО диагностического
о прекращении
ВНЕШНЮЮ СРЕДУ материала, взятыми
выделения вируса во
с интервалом, как
внешнюю среду
минимум, в месяц /
число подтвержденных
случаев СВК в возрасте
≤ 12 месяцев
Число подтвержденных
случаев СВК и ВК,
СВОЕВРЕМЕННОСТЬ Доля случаев СВК и выявленных в течение Сюда должны быть включены лица,
ВК, выявленных в 3 месяцев после выявленные посредством активного
ВЫЯВЛЕНИЯ ≥ 80%
течение 3 месяцев рождения / число поиска как в числителе, так и в
СЛУЧАЕВ после рождения подтвержденных знаменателе.
случаев СВК или ВК
x 100
Доля проб
Число проб,
(серологических или
СВОЕВРЕМЕННОСТЬ полученных
вирусологических), Показатель применим только
лабораторией в
ТРАНСПОРТИРОВКИ полученных ≥ 80% в отношении государственных
5-дневный срок после
ПРОБ лабораторией в лабораторий.
их взятия / число взятых
5-дневный срок после
проб x 100
их взятия
Доля результатов Число результатов
СВОЕВРЕМЕННОСТЬ серологических серологических
ВЫДАЧИ исследований, исследований,
выданных выданных в 4-дневный Показатель применим только
РЕЗУЛЬТАТОВ ≥ 80%
лабораторией в срок с момента в отношении государственных
ЛАБОРАТОРНОГО 4-дневный срок с получения проб / число лабораторий.
ТЕСТИРОВАНИЯ момента получения проб, полученных
пробы лабораторией x 100
18
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
19
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями
ЭПИДНАДЗОР, ЭПИДРАССЛЕДОВАНИЕ И ОТВЕТНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В УСЛОВИЯХ ВСПЫШКИ
Рост числа случаев СВК обычно наблюдается по обеспечив проведение активного выявления
истечении шести-восьми месяцев после вспышек случаев в лечебных учреждениях, расположенных
краснушной инфекции. Выявление роста количества в пораженных вспышкой территориях. Это может
случаев СВК может служить признаком более помочь в выявлении младенцев с СВК или ВК,
масштабной циркуляции вируса краснухи среди которые выделяют живые вирусы краснухи
населения, что указывает на возможную вспышку и удлиняют продолжительность вспышки.
краснухи в прошлом или в настоящее время. Эпиднадзор за СВК должен продолжаться, как
минимум, девять месяцев после выявления
Во время вспышек краснухи необходимо
последнего случая краснухи.
организовывать или укрепить эпиднадзор за СВК в
родильных домах, детских больницах, отделениях Во время вспышек краснухи должен быть создан
интенсивной терапии для новорожденных, регистр беременных женщин, если это еще
а также среди специалистов, занимающихся не сделано, для документирования исходов
лечением младенцев с нарушениями сердечной всех беременностей, инфицированных или
деятельности, слуха или зрения. Если больницы подвергнувшихся контакту с инфекцией женщин.
в зоне возникшей вспышки еще не являются Возможные исходы включают следующее:
пунктами дозорного эпиднадзора, то они должны выкидыши, внутриутробная смерть, случаи СВК,
ими стать. Если осуществляется пассивный младенцы с врожденной краснухой и младенцы,
эпиднадзор за СВК, необходимо его расширить, не пострадавшие от этой инфекции.
20
Синдром врожденной краснухи
Синдром врожденной краснухи
БИБЛИОГРАФИЯ
ЦИТИРУЕМЫЕ ИСТОЧНИКИ
1. World Health Organization. Rubella vaccines: WHO position paper. Wkly Epidemol Rec. 2011;86(29):301–16
(http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf?ua=1).
2. World Health Organization. Introducing rubella vaccine into national immunization programmes: a step-by-step
guide. Geneva: World Health Organization; 2015 (http://www.who.int/immunization/documents/who_ivb_15.07/
en/).
3. World Health Organization, Centers for Disease Control and Prevention & International Clearinghouse for Birth
Defects Surveillance and Research (ICBDSR). Birth defects surveillance: a manual for programme managers.
Geneva: World Health Organization; 2014 (http://www.who.int/nutrition/publications/birthdefects_manual/en/).
4. World Health Organization. Manual for the laboratory-based surveillance of measles, rubella, and congenital
rubella syndrome, Third edition. Geneva: World Health Organization; 2018 (http://www.who.int/immunization/
monitoring_surveillance/burden/laboratory/manual/en/)
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА
5. Centers for Disease Control and Prevention. Control and prevention of rubella: evaluation and management of
suspected outbreaks, rubella in pregnant women, and surveillance for congenital rubella syndrome. MMWR Morb
Mortal Wkly Rep. 2001;50(RR12):1–23 (https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5012a1.htm).
6. World Health Organization. Framework for verifying elimination of measles and rubella. Wkly Epidemiol
Rec.2013;88(9): 89-99 (http://www.who.int/wer/2013/wer8809.pdf).
7. World Health Organization. Roadmap to elimination standard measles and rubella surveillance. Wkly Epidemiol
Rec. 2017;92(9-10): 97–105 (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254652/1/WER9209-10.pdf?ua=1).
21
ВОЗ Стандарты эпиднадзора за управляемыми инфекциями