Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
От __________________________
тел. __________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
Несмотря на то, что письмо АОКИ датировано августом, ситуация мало в чем изменилась
и в декабре 2020, кроме регистрации не прошедших надлежащих испытаний вакцин, и
объявления ими «массовой вакцинации».
Третья фаза исследований вакцины «Спутник-V» должна закончиться только к 1 мая 2021
года.
При этом там же доступна информация, что последнее обновление страницы было
сделано 22 сентября 2020. Напоминаем, что завершение исследования должно было
состояться 04 октября, но сообщений на указанном сайте о завершении первых двух фаз
нет.
Также на данном сайте нет сообщений о начале третьей фазы исследований. В описании
исследования сказано: «Первая фаза клинического исследования-открытое
исследование. В исследование будут включены 14 мужчин и женщин в возрасте от 18 до
30 лет включительно, отвечающих критериям включения и не имеющих критериев
исключения, данные которых будут использованы для последующего анализа
безопасности и иммуногенности.
Вторая фаза клинического исследования-это простое, слепое, плацебо-контролируемое,
рандомизированное, параллельное групповое исследование. В исследование будут
включены 86 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет включительно, которые
соответствуют критериям включения и не имеют критериев исключения, данные которых
будут использованы для последующего анализа безопасности и иммуногенности».
Делаем вывод, что регистрация этих вакцин прошла с нарушением указанных правил.
пп. 8 ст. 19-ФЗ № 323 от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
Дата
Подпись