Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
7 Reprocessing and Preparation of Devices BK 9108873 Ru Master
7 Reprocessing and Preparation of Devices BK 9108873 Ru Master
D-9107—2011
D-7323-2011
Опубликовано:
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53 – 55
23558 Lübeck, Germany (Любек, Германия)
www.draeger.com
Важная информация
Благодаря исследовательским разработкам и Все права на публикацию, в частности на
клиническому опыту знания специалиста постоянно распространение и копирование, принадлежат компании
меняются. Автор этого руководства хотел удостовериться Drägerwerk AG & Co. KGaA. Полное или частичное
в том, что представленные здесь мнения, точки зрения механическое, электронное или фотографическое
и предположения, особенно те, которые касаются распространение книги запрещено без письменного
способов применения и эффектов, соответствуют согласия компании Drägerwerk AG & Co. KGaA.
современному состоянию знаний. Тем не менее это не
снимает с читателя ответственность за выполняемые
действия.
Содержание
1 Стандарты и рекомендации 5
4 Анестезиология 10
4.1 Семейство Fabius 10
4.2 Perseus 12
4.3 Семейство Primus 14
4.4 Zeus IE 16
Введение
За последние годы важность соблюдения гигиены в Исследования (например, ‘Bakterielle Kontamination
больницах постоянно растет. Dräger как производитель manuell aufbereiteter EKG-Anschlussklemmen auf
медицинского оборудования осуществляет деятельность Intensivtherapiestationen’ [Бактериальное обсеменение
на основании положения о профилактике инфекций в подготавливаемых вручную электродов для ЭКГ в
Германии. палатах интенсивной терапии], проведенное Lestari,
Ryll и Kramer (GMS, контроль гигиены и инфекций,
Для профилактики внутрибольничных инфекций важно 2013 г., том 8)) показали, что даже предположительно
прервать механизм передачи инфекции. Помимо чистые медицинские изделия могут быть обсеменены
других мер этого можно достичь благодаря правильной микробами.
обработке медицинских изделий.
В руководстве приведены рекомендации касательно
Федеральные органы власти также подчеркивают правильной подготовки медицинских изделий компании
важность гигиенических стандартов, и после внесения Dräger. В нем пользователи на любом рабочем месте
изменений в положение о профилактике инфекций в могут просмотреть порядок подготовки отдельных
Германии в 2011 г. они ужесточили нормы касательно компонентов.
внутрибольничных инфекций.
|5
1 Стандарты и рекомендации
При подготовке медицинских изделий следует – DIN EN 285 Стерилизация (08/2009)
соблюдать следующие законы, стандарты и
рекомендации: – Рекомендации немецкого общества стерильных поставок
(DGSV) по классификации медицинских изделий
– Директива Совета 93/42EEC (06/1993) по (в соответствии со спецификациями производителя)
медицинским изделиям (01/2013)
– DIN EN ISO 17664 Стерилизация медицинских изделий
– Совместные рекомендации немецкого общества
– Информация от производителя по подготовке анестезиологии и интенсивной терапии (DGAI) и
многоразовых медицинских изделий (07/2004) немецкого общества больничной гигиены (DGKH) по
профилактике инфекций при использовании наркозно-
– Рекомендации комиссии по госпитальной гигиене дыхательных аппаратов благодаря применению
и профилактике инфекций в Германии (KRINKO) дыхательных фильтров (10/2010)
и института Роберта Коха (RKI) по подготовке
медицинских изделий(10/2012) – Указания пользователям медицинских изделий
(MPBetreibV) (2017)
– DIN EN ISO 15883 Аппараты для мойки/дезинфекции
(04/2014)
Схема процесса классификации медицинских изделий немецкого общества стерильных поставок (DGSV), 2013 г.
Медицинское изделие
Подготовка с учетом спецификаций производителя (*1)
с участием экспертов (*2)
Нарушение
Избегать попадания на Контакт со слизистыми целостности кожи
поврежденные участки кожи? оболочками или поврежденными или слизистых
участками кожи? оболочек? (*3)
Да Да Да
Очистка/дезинфекция Смотрите
стр. 2
Имеются ли полости
процесса
или труднодостижимые участки? (*6)
DGSV
и/или
Влияет ли обработка
на функции и безопасность медицинского изделия?
и/или Ограничено ли количество
циклов обработки?
Полукритическое А Полукритическое В
Нет Да
Требования специальной Более строгие
подготовки отсутствуют требования к обработке
Химические дезинфицирующие
Предпочтительны Предпочтительны
автоматическая очистка средства/процедуры должны автоматическая очистка
(предпочтительно щелочными обеспечивать бактерицидное, (предпочтительно щелочными
растворами) фунгицидное и вироцидное растворами)
и термодезинфекция действие и термодезинфекция
(рекомендации DW/RKI).
Предназначено Предназначено
ли изделие для использования ли изделие для использования
в стерильном состоянии? в стерильном состоянии
или в стерильных
участках организма?
Нет Да
Нет Да
Маркировка Маркировка
Маркировка "стерильно" Маркировка "стерильно"
"прошло дезинфекцию" "прошло дезинфекцию"
Выпускающий документ
D-19662-2015
Рис. 1: Немецкое общество стерильных поставок (DGSV), технологическая схема по классификации медицинских изделий, 1/2013, стр. 67
8| РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ | ПРОЦЕСС ОБРАБОТКИ МНОГОРАЗОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Таблица с примерами
ИЗДЕЛИЯ
КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЯ
В таблице представлена информация о возможности Данный обзор можно использовать для проверки и/
(зеленая метка) или невозможности (красная полоса) или разработки внутренних больничных рекомендаций
поверхностной дезинфекции, ручной обработки, и стандартов по гигиене. Внутренние больничные
обработки в моечно-дезинфицирующем аппарате (CDD) рекомендации и стандарты по гигиене остаются
или стерилизации изделия/компонентов изделия/ действительными и имеют преимущество.
принадлежностей.
4 Анестезиология
ИЗДЕЛИЯ
КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЙ
4.2 PERSEUS
D-6833-2011
ИЗДЕЛИЯ
ИЗДЕЛИЯ
КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЙ
4.4 ZEUS IE
D-64716-2012
ИЗДЕЛИЯ
КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЙ
MT-1899-2008
D-64714-2012
ИЗДЕЛИЯ
5.2 CARINA
MT-8202-2005
ИЗДЕЛИЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
ИЗДЕЛИЯ: ФОТОТЕРАПИЯ
КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЙ
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ/УСТРОЙСТВА
ИЗДЕЛИЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
ИЗДЕЛИЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
ИЗДЕЛИЯ
11 Принадлежности
ОБЩИЕ
Каталог принадлежностей 9066486
Анестезиология
Fabius plus См. ZBL №. 9052269
Fabius plus XL См. ZBL №. 9053406
Fabius МРТ См. ZBL №. 9052105
Fabius Tiro См. ZBL №. 9052250
Fabius GS premium См. ZBL №. 9052231
Perseus См. ZBL №. 9052629
Primus IE См. ZBL №. 9039406
Zeus IE См. ZBL №. 9052018
Интенсивная терапия
Evita См. ZBL №. 9038780
Evita V300 См. ZBL №. 9053027
Evita V500 См. ZBL №. 9039085
Carina См. ZBL №. 9038969
Savina 300/300 Select См. ZBL №. 9054957
Неонатология
Каталог принадлежностей 9067388
Caleo См. GA № 9037570
Babyleo TN500 См. ZBL №. 9055458
Isolette См. GA № MU19830
Resuscitaire См. GA № MU22144
Babytherm 8000 WB См. GA № 9028517
Babytherm 8004/8010 См. GA № 9052335
Babylog 8000+ См. GA № 9054333
Babylog VN500 См. GA № 9039002
Инкубатор для
транспортировки TI500 См. GA № MU06146
Инкубатор для
транспортировки GT5400 См. GA № MU21735
Мониторинг
IACS См. GA № MS28315
Каталог принадлежностей 9066486
Дополнительное Перечень принадлежностей и инструкции
палатное оборудование
по применению поставляются в комплекте с
Каталог принадлежностей 9066486
оборудованием. Если у вас возникли вопросы
или вам требуются дополнительные документы,
обратитесь к консультанту отдела обслуживания
клиентов компании Dräger.
|33
ПРИМЕЧАНИЯ
34|
ПРИМЕЧАНИЯ
|35
ПРИМЕЧАНИЯ
В некоторых странах доступны не все продукты, характеристики или службы.
Указанные торговые марки зарегистрированы в определенных странах. Возможно отсутствие регистрации в стране, где выпускается
материал. Информацию о текущем статусе можно найти на сайте www.draeger.com/trademarks.
ГАВНЫЙ ОФИС
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53 – 55
23558 Lübeck, Germany
(Любек, Германия)
www.draeger.com
9108873 | 20.03-1 | HQ | HO | Компания оставляет право вносить изменения | © 2019 Drägerwerk AG & Co. KGaA
Производитель: РЕГИОН: НЕМЕЦКОГОВОРЯЩИЕ РЕГИОН: БЛИЖНИЙ ВОСТОК, АФРИКА РЕГИОН: ЦЕНТРАЛЬНАЯ И ЮЖНАЯ
Drägerwerk AG & Co. KGaA СТРАНЫ Drägerwerk AG & Co. KGaA АМЕРИКА
Moislinger Allee 53 – 55 Drägerwerk AG & Co. KGaA Филиал Draeger Panamá Comercial
23542 Lübeck, Germany Moislinger Allee 53 – 55 П/я 505108 S. de R.L.
(Любек, Германия) 23558 Lübeck, Germany (Любек, Дубай, Объединенные Арабские 59 Ист Стрит, Нуэва Патилья, 31, г.
Германия) Эмираты Сан-Франциско
Тел.: +49 451 882 0 Тел.: +971 4 4294 600 Панама Сити, Панама
Факс +49 451 882 2080 Факс +971 4 4294 699 Тел.: +507 377-9100 / Факс -9130
info@draeger.com contactuae@draeger.com servicioalcliente@draeger.com